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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Oxiclozanida 34,0 mg
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 2,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo 0,2 mg
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral
Suspensión fluida y uniforme de blanquecina a amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
Bovinos
Tratamiento de fasciolasis crónica causada por Fasciola hepatica en estadio adulto sensible a
oxiclozanida.
Eliminación de segmentos de tenias grávidas (Moniezia spp).
4.3 Contraindicaciones
Otras precauciones
La oxiclozanida es tóxica para los insectos del estiércol y los organismos acuáticos. El riesgo
para los ecosistemas acuáticos y los insectos del estiércol puede reducirse evitando el uso
frecuente y repetido de la oxiclozanida en bovinos. El riesgo para los sistemas acuáticos se
reducirá de forma adicional manteniendo a los bovinos tratados lejos de las masas de agua
durante los 5 días siguientes al tratamiento.
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4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ninguna conocida.
Vía oral. Agitar antes de usar. Para asegurar la administración de una dosis correcta, el peso
vivo debe ser determinado de la forma más precisa posible; la precisión del aparato de
dosificación debe ser comprobada. Si los animales van a ser tratados de forma colectiva en
lugar de individual, éstos deben ser agrupados de acuerdo a su peso vivo y dosificados tal
como les corresponda para evitar infra o sobredosificaciones. Dosificación según el peso vivo a
razón de 10 mg de oxiclozanida por kg de peso vivo (bovinos).
50 kg 15 ml
100 kg 30 ml
150 kg 45 ml
200 kg 60 ml
250 kg 75 ml
300 kg 90 ml
350 kg o más 105 ml
Los efectos de la sobredosificación por oxiclozanida son posible diarrea, inapetencia y pérdida
de peso en bovinos. Estos efectos se potencian ocasionalmente en animales que sufren daño
hepático grave y/o deshidratación en el momento de la administración.
A dosis más elevadas incrementaron los signos de toxicidad y se produjo mortalidad a dosis de
50 mg/kg de peso vivo o superiores.
Bovinos:
Carne: 13 días
Leche: 108 horas (4,5 días)
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5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Las heces excretadas en los pastos por los animales tratados con oxiclozanida pueden reducir
la abundancia de organismo que se alimentan de heces pudiendo afectar a la degradación del
estiércol.
La oxiclozanida es tóxica para los organismos acuáticos. La oxiclozanida es persistente en los
suelos.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
Laurilsulfato de sodio
Propilenglicol
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
Parahidroxibenzoato de propilo
Citrato de sodio
Edetato de disodio
Carmelosa sódica
Silicato de aluminio y magnesio
Simeticona
Agua purificada
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6.2 Incompatibilidades
1 L, 2,5 L y 5 L: Envase flexible blanco de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de
polipropileno y sellado de PVDC.
10L: Envase de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de HDPE y sellado de aluminio.
El medicamento veterinario puede comercializarse con o sin caja de cartón exterior.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse
de conformidad con las normativas locales. No contaminar estanques, ríos o zanjas de drenaje.
Los animales tratados (bovinos) no deben tener acceso a agua superficial durante los 5 días tras
el tratamiento para evitar efectos adversos sobre los organismos acuáticos.
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10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Octubre de 2017
Uso veterinario
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
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