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    Seminario Granulacion

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    Ross Casas
    Este seminario compara las etapas de los procesos de granulación húmeda y granulación seca. La granulación húmeda es el método clásico para aumentar el tamaño de partícula y mejorar las propiedades de flujo. La granulación seca involucra dos etapas de compresión y se usa para componentes sensibles a la humedad. Ambos métodos difieren en parámetros de producto, equipo y proceso, como la temperatura de secado y presión de compactación.

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    Este seminario compara las etapas de los procesos de granulación húmeda y granulación seca. La granulación húmeda es el método clásico para aumentar el tamaño de partícula y mejorar las propiedades de flujo. La granulación seca involucra dos etapas de compresión y se usa para componentes sensibles a la humedad. Ambos métodos difieren en parámetros de producto, equipo y proceso, como la temperatura de secado y presión de compactación.

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    Este seminario compara las etapas de los procesos de granulación húmeda y granulación seca. La granulación húmeda es el método clásico para aumentar el tamaño de partícula y mejorar las propiedades de flujo. La granulación seca involucra dos etapas de compresión y se usa para componentes sensibles a la humedad. Ambos métodos difieren en parámetros de producto, equipo y proceso, como la temperatura de secado y presión de compactación.

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    Este seminario compara las etapas de los procesos de granulación húmeda y granulación seca. La granulación húmeda es el método clásico para aumentar el tamaño de partícula y mejorar las propiedades de flujo. La granulación seca involucra dos etapas de compresión y se usa para componentes sensibles a la humedad. Ambos métodos difieren en parámetros de producto, equipo y proceso, como la temperatura de secado y presión de compactación.

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    de 16

    UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

    (Universidad del Perú; Decana de América)


    Facultad de Farmacia y Bioquímica
    E.A.P Farmacia y Bioquímica
    DEPARTAMENTO ACADEMICO DE FARMACOTECNIA Y
    ADMINISTRACIÓN FARMACÉUTICA

    Seminario 2: Comparación de las etapas del proceso de


    granulación húmeda y granulación seca.
    Integrantes:
    • Por Rojas Paima, Alexis Agustín 17040093
    • Por Zelada Mallco, Diana Jazmín 17040024
    • Por Miranda Roa, Federico Alexis 17040001
    • Por Casabona Acevedo Denise 13040053
    • Por Granados Conde, Linsay 15040062

    Seminario presentado al curso de Farmacotecnia I


    Profesor: Q.F. Castillo Calle, Alfredo
    Profesor: Q.F. García Mayta, Denis

    Marzo, 2019
    Lima-Perú
    EXCIPIENTES
    EXCIPIENTES GRANULACIÓN HÚMEDA Adición de un aglutinante
    disperso en un liquido
    Etapa de secado

    DILUYENTES DISGREGANTES
    Lactosa monohidratada Almidon glicolato de sodio
    Celulosa microcristalina 101 Crospovidona
    Fosfato de calcio Croscarmelosa sódica

    AGLUTINANTES
    Povidona K30
    Gelatina
    Hidroxipropilmetilcelulosa
    Almidon
    Gomas
    PVP
    EXCIPIENTES GRANULACIÓN SECA Para activos termolábiles
    P.A. sensible a la humedad

    DILUYENTES DISGREGANTES
    Almidón de maíz Almidón glicolato de sodio
    Celulosa microcristalina 112 Crospovidona

    AGLUTINANTES
    Hidroxipropilcelulosa
    Sacarosa
    Introducción
    • Este seminario aborda la comparación de las etapas de los procesos
    de granulación vía húmeda y vía seca, así como también los
    parámetros, equipos utilizados; ya que gracias a lo mencionado se
    puede determinar las ventajas y/o desventajas de utilizar cada
    método en la industria.
    Objetivo

    Aumentar el
    Aglomerar Y formar tamaño de
    particulas granulos partícula
    Resumen

    • Es el método clásico de elaboración de


    Granulación comprimidos que tiene por objeto
    aumentar el tamaño de partícula y mejorar
    húmeda las propiedades de flujo

    • Conocido también con elnombre de


    Granulación • “granulación por doble compresión” no es muy
    utilizado ycomprende 2 etapas:

    seca • Se utiliza paracomponentes sensibles a la humedad,


    no soportan temperaturasaltas
    excesivamentesolubles en líquidos de humectación.
    Equipos en granulación seca

    Granulador Mezclador
    Sigma high shear
    planetario

    Granuladora
    Mezclador
    de secado
    de cintas por spray
    OPERACIONES
    G. H. - G. S.
    Parámetros de los productos

    Granulación por vía


    Granulación por vía seca
    húmeda
    PA: Cohesividad, densidad y distribución de tamaño
    PA: Comportamiento frente al calor, a la humedad.
    Debemos conocer las propiedades del PA al estar expuesto Con suficientes propiedades de cohesividad y
    al calor y a la humedad de ello depende la viabilidad de la compresibilidad.
    granulación por vía húmeda. Distribución de tamaños controlada.

    Proporcionalidad del PA frente a excipientes. Si la Proporción y condiciones del PA frente a excipientes.


    cantidad relativa de PA es superior debemos tener en Productos sensibles a la humedad, no soportan
    cuenta la posibilidad de realizar una granulación por vía temperaturas altas durante el secado o son excesivamente
    seca. solubles en los líquidos de humectación utilizados.

    Aglutinante: tipo, concentración, solvente, temperatura,


    viscosidad. Características de los excipientes
    Diferentes propiedades según cada aglutinante. En Deben presentar características adecuadas como tamaño
    solución. Orgánico vs Acuoso. Temperatura y viscosidad. de partícula, forma de la partícula, humedad, densidad.
    Preferentemente diluidos.
    Parámetros del equipo-Granulación por vía
    húmeda
    LF: Bandeja distribuidora de aire. Aumento o disminución de la presión de operación y temperatura.
    Posición de las boquillas. En una granuladora de lecho fluido debemos tomar en cuenta todos estos
    aspectos por qué modificando cada uno de ellos manejaremos diferentes características del granulado
    final. Mecanismo de descongestión de filtros.

    Diseño y capacidad del equipo. Se debe conocer como funcionará exactamente nuestro equipo, sobre
    ese conocimiento podemos modificar nuestros parámetros. La capacidad útil varía de acuerdo al tipo de
    equipo que usemos

    MAC: Fuerza y velocidad de la pala impulsora y del chopper.


    Afecta la calidad del mezclado entre el polvo y el fluido aglutinante; además de las colisiones entre
    partículas y entre partículas y el equipo. Incrementando la velocidad se busca la compactación adecuada
    de los gránulos y la correcta dispersión del aglutinante..
    Parámetros del equipo-
    Granulación por vía seca

    Recirculación
    Mecanismo de compresión.
    de polvos.

    Características
    Presión de los
    de los
    punzones Menor
    punzones y
    superiores e utilización de
    matrices.
    inferiores. lubricantes.
    Parámetros del proceso
    Granulación por vía
    Granulación por vía seca
    húmeda
    Tiempo y velocidad de mezclado. Se debe asegurar el
    Presión de compactación.
    adecuado índice de mezclado para pasar a las
    Controlada ya que se puede afectar disolución.
    siguientes fases de granulación, evitando la
    segregación y el demezclado..

    Temperatura de secado. La temperatura de secado es


    crítica ya que superándola podemos afectar las Velocidad de mezclado.
    propiedades terapéuticas del PA. Y si estamos muy por Segregación y de mezclado.
    debajo podemos prolongar el tiempo de secado.

    Control de la humedad tanto ambiental como del


    producto. Durante este proceso se corre el riesgo de Capacidad del mezclador.
    eliminar agua de propia de las sustancias, por ello se ¿Hasta donde es eficiente el mezclador ?
    debe llevar esta operación controladamente,
    manteniendo la humedad entre un 2 – 3 %*.
    1. Bühler V. Kollidon VA 64 grades (copovidone). In Kollidon: Polyvinylpyrrolidone Excipients for the
    Pharmaceutical Industry. 9th ed. Ludwigshafen, Germany: BASF SE; 2008:207-252.
    2. QFB. Oscar Arturo Manzano Yescas. QFB. Marco Tulio Morales Delgado. FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS.
    PARTE IV. Link available at:
    http://www.tuinventas.com/attachments/article/572/FORMAS%20FARMAC%C3%89UTICAS%20S%C3%93LIDAS
    .pdf. Accessed April 14, 2018
    3. MARSHALL K. Compression/ Compaction. FMC Corporation, 2009. Page 9
    4. Malcolm Summers, Michael Aulton. DOSAGE FORM DESIGN AND MANUFACTURE. Granulation. Link available
    at: http://www.burner.su/aditional/granulation%20theory.pdf. Accessed April 14, 2018
    5. Maschke A, Meyer-Böhm K, Kolter K. Dry binders used in direct compression. ExAct. 2008;20:2-5. Available
    at: www.pharma-solutions.basf.com/PDF/Documents/EMP/ExAct/ExAct_20_May2008.pdf. Accessed April 14,
    2018
    6. (Web) Granualcion humeda – Depa… Disponible en: http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Tema2-
    parte3-tabletas_15418.pdf. Revisado el 14 abril 2018.
    7. Rowe R, Sheskey P. Quinn M. Handbook of pharmaceutical excipients 6ta edic. Londres: edit. Pharmaceutical
    press; 2009.

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