Pharmacie Veterinaire
Pharmacie Veterinaire
Pharmacie Veterinaire
Titre I
DES DISPOSITIONS GENERALES
1) Médicament vétérinaire :
a) Toute substance ou préparation présentée comme possédant les propriétés
préventives ou curatives à l’égard des maladies animales, ainsi que tout produit
pouvant être administré aux animaux en vue de restaurer, modifier ou corriger
leurs fonctions organiques, de diagnostiquer les maladies animales, de
provoquer des modifications physiologiques chez l’animal ;
b) – les aliments médicamenteux
- les produits antiparasitaires à usage vétérinaire
- les produits de désinfection utilisés en élevage ou prescrits dans le cadre de
la lutte contre les maladies animales réputées légalement contagieuses.
2) Prémélange médicamenteux :
Tout médicament vétérinaire préparé à l’avance et exclusivement destiné à la
fabrication ultérieure d’aliment médicamenteux ;
3) Aliment médicamenteux :
Tout mélange d’aliment et de prémélange médicamenteux et présenté pour être
administré aux animaux sans transformation dans un but préventif au sens de l’alinéa
ci-dessus ;
Titre II
DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES
Article 3.
1) Aucun médicament vétérinaire ne peut être délivré au public s’il n’a reçu au préalable
une autorisation de mise sur le marché délivrée par décision du ministre chargé des
services vétérinaires.
2) Toutefois, ce dernier peut déroger à cette règle en cas de d’urgence dans la lutte contre
les épizooties, ainsi que pour autoriser l’expérimentation des produits nouveaux sous
le contrôle des services vétérinaires officiels, après avis de la commission instituée à
cet effet.
Article 4.
1) Toute demande d’autorisation de mise sur le marché d’un médicament vétérinaire doit
faire l’objet de la part du fabricant, de l’importateur ou du grossiste, du dépôt d’un
dossier administratif et technique.
2) La constitution dudit dossier est fixée par arrêté du Ministre chargé des services
vétérinaires.
Article 6. L’autorisation de mise sur le marché est accordée pour une durée de cinq(5)
ans, renouvelable ; cette autorisation, éventuellement assortie de conditions particulières, peut
être suspendue ou retirée par décision du Ministre chargé des services vétérinaires, après avis
de la commission prévue à l’article 5 ci-dessus.
Titre III
DE L’IMPORTATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES
Titre IV
DE LA PREPARATION INDUSTRIELLE, DE LA VENTE ET DE LA
DISTRIBUTION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES
Chapitre I
DE LA PREPARATION INDUSTRIELLE, DE LA VENTE ET DE LA
DISTRIBUTION
Article 12.
1) Tout établissement de fabrication, de conditionnement, de vente en gros et de
distribution en gros de médicaments vétérinaires doit être la propriété d’un docteur
vétérinaire, d’un pharmacien ou d’une société à la direction ou à la gestion de laquelle
participe majoritairement ces derniers.
2) Les établissements cités à l’alinéa 1er ci-dessus peuvent importer les matières
premières nécessaires à la fabrication des médicaments vétérinaires.
3) Toutefois, les établissements assurant la fabrication d’aliments médicamenteux sous le
contrôle d’un vétérinaire ne sont pas tenus à cette obligation si la fabrication est faite à
partir d’un prémélange médicamenteux ayant reçu l’autorisation de mise sur le
marché.
Article 14.
1) Les établissements susvisés à l’article 12 doivent faire l’objet d’une autorisation
administrative d’ouverture délivrée par arrêté conjoint des Ministres chargés
respectivement des services vétérinaires et du commerce.
2) Le dossier en vue de l’autorisation mentionnée à l’alinéa 1er ci-dessus comprend :
- Une demande écrite portant le nom du docteur vétérinaire ou du pharmacien
responsable de l’établissement, l’adresse de l’établissement et, s’il y a lieu, celle du
siège social et/ou de ses annexes, ainsi que la nature des activités de
l’établissement.
- Une copie certifiée conforme du diplôme de doctorat en médecine vétérinaire ou
en pharmacie du propriétaire ou de l’un des actionnaires de l’établissement.
- Toute pièce établissant que le docteur vétérinaire, le pharmacien ou la société
dispose des locaux et du matériel nécessaire au fonctionnement de l’établissement,
un plan des locaux et toute explication relative à leur utilisation.
- Dans le cas où l’établissement doit être exploité par une société, les statuts de
ladite société et toute pièce justifiant qu’elle est constituée conformément aux
dispositions légales et réglementaires, ainsi que la copie de décision désignant le
docteur vétérinaire ou le pharmacien comme responsable de l’établissement.
- Un certificat de conformité aux normes nationales.
Article 15. Les établissements déjà existant disposent d’un délai d’un an à compter de la
promulgation de la présente loi pour régulariser leur situation.
Article 16. Les établissements visés à l’article 12 ci-dessus ne sont pas autorisés à délivrer
les médicaments vétérinaires au public. Toutefois, les aliments médicamenteux peuvent être
délivrés directement aux éleveurs sur prescription d’un vétérinaire.
Chapitre II
DE LA VENTE ET DE LA DISTRIBUTION DU DETAIL
Article 17.
1) Seuls peuvent détenir des médicaments vétérinaires à titre gratuit ou onéreux en vue de
leur cession aux utilisateurs et leur délivrance au détail :
- Les vétérinaires installés en clientèle privée dans le cadre de leur activité ;
- Les groupements d’éleveurs agréés, en ce qui concerne les médicaments
vétérinaires d’usage courant ;
- Les auxiliaires agréés des vétérinaires agissant sous la supervision d’un vétérinaire
praticien ;
- Les agents des services vétérinaires de l’Etat, en ce qui concerne les médicaments
nécessaires à la mise en œuvre des prophylaxies obligatoires dirigées par eux. Ils
peuvent aussi distribuer les autres médicaments dans la mesure où aucun
vétérinaire praticien ou groupement n’exerce dans la zone.
2) Il est interdit à toute personne physique ou morale non agréée de vendre les
médicaments vétérinaires aux utilisateurs.
3) Les groupements d’éleveurs s’approvisionnent et distribuent les médicaments
vétérinaires à leurs membres sous le contrôle d’un vétérinaire praticien, ou à défaut
d’un vétérinaire de service public dans les zones non couvertes par un vétérinaire
praticien.
4) Le Ministre en charge des services vétérinaires détermine la zone d’exercice du
vétérinaire praticien par voie réglementaire.
Titre V
DES INFRACTIONS ET DES SANCTIONS
Article 21. Est puni d’une amende de 50 000 à 100 000 francs, quiconque :
- dissimule des produits vétérinaires aux contrôleurs ;
- délivre sans prescription vétérinaire, les médicaments contenant les substances
énumérées à l’article 18 ci-dessus ;
- fait la publicité des médicaments vétérinaires sans se conformer à la législation en
vigueur.
Article 22. Est puni d’un emprisonnement de quinze (15) jours à un (01) mois et d’une
amende de 100 000 à 500 000 francs ou de l’une de ces deux peines seulement quiconque :
- titulaire d’une autorisation, ne se conforme pas dans les quinze (15) jours aux
injonctions des contrôleurs ;
- fabrique des aliments médicamenteux à partir des prémélanges n’ayant pas reçu
d’autorisation de mise sur le marché ;
- fabrique des aliments médicamenteux à partir des additifs dont la concentration est
supérieure au maximum ou inférieur au minimum autorisés.
Article 23. Est puni d’un emprisonnement de un (01) mois à trois (03) mois et d’une
amende de 100 000 à 1 000 000 de francs ou de l’une de ces deux peines seulement
quiconque :
- s’oppose à l’inspection des lieux ou au contrôle des produits vétérinaires ;
- refuse de présenter les documents exigés par les contrôleurs ;
- importe ou distribue des médicaments vétérinaires n’ayant pas reçu d’autorisation
de mise sur le marché ;
- propriétaire d’un établissement au sens de l’article 12 ci-dessus, continue, un (01)
an après la publication de la présente loi, ses activités sans se conformer aux
nouvelles dispositions ;
- aura, un (01) an après la publication de la présente loi, continué la
commercialisation des médicaments vétérinaires non agréés.
Article 24. Est puni d’un emprisonnement de trois (03) à six (06) mois et d’une amende de
500 000 francs à 2 000 000 de francs ou de l’une de ces deux peines seulement quiconque :
- donne sciemment des renseignements inexacts en vue d’obtenir une autorisation ;
- ne tient pas régulièrement à jour dans les conditions prévues par les règlements, les
divers registres de nomenclature des stocks des aliments médicamenteux ou de lots
de médicaments vétérinaires ;
- falsifie ou modifie d’une façon quelconque une autorisation ;
- titulaire d’une autorisation, ne se conforme pas dans les quinze (15) jours aux
injonctions des contrôleurs relatives aux mesures de sécurité et de préservation de
l’environnement.
Article 25. Est puni d’un emprisonnement de six (06) à vingt quatre (24) mois et d’une
amende de un (01) à cinq millions (5 000 000) de francs ou de l’une de ces deux peines
seulement quiconque :
- fabrique, importe, vend, distribue ou utilise des médicaments vétérinaires en
violation des dispositions de la présente loi ;
- loue, prête ou cède son autorisation à un tiers ;
- ne porte pas à la connaissance de l’autorité, tout accident ou toute cause de danger
identifié dans la fabrication ou la distribution d’aliments vétérinaires ;
- exerce des violences ou voies de fait sur les contrôleurs dans l’exercice ou à
l’occasion de leurs fonctions ;
- ayant une autorisation administrative suspendue ou supprimée, continue
d’exploiter son établissement.
Article 26. En cas d’infractions commises à l’encontre de la présente loi par les docteurs
vétérinaires ou les pharmaciens, les sanctions disciplinaires inscrites dans les codes de
déontologie respectifs seront en outre appliquées.
Article 27.
- l’autorité compétence peut transiger à tout moment et requérir en cas de
condamnation ;
- la suspension provisoire pendant un an au maximum ou l’annulation de
l’autorisation ;
- la fermeture temporaire un an au maximum ou définitive de toute officine, de toute
société ou de tout établissement relevant de la présente loi ;
- la confiscation générale ou spéciale au bénéfice de l’Etat des matériels et produits
ayant servi à commettre l’infraction ;
- l’affichage de la décision de condamnation au lieu de l’infraction et au chef-lieu de
la région ou du département concerné pendant trois (03) mois.
Titre VI
DES DISPOSITIONS DIVERSES ET FINALES
Article 28. A titre transitoire, un délai d’un (01) an à compter de la date de promulgation
de la présente loi est accordé aux responsables des établissements concernés afin qu’ils se
mettent en règle avec les articles 3 et 4 ci-dessus. Les médicaments vétérinaires déjà
commercialisés à la date de la publication de la présente loi pourront continuer à être mis sur
le marché, jusqu’à ce que l’administration ait statué sur leurs cas.
Article 29. Sont abrogées, toutes les dispositions antérieures contraires à la présente loi.
Article 30. La présente loi sera enregistrée et publiée suivant la procédure d’urgence, puis
insérée au journal officiel en français et en anglais.