23และฉัน
บริษัทจีโนมิกส์ส่วนบุคคลของอเมริกา

บริษัท 23andMe โฮลดิ้ง จำกัด
ประเภทบริษัทสาธารณะ
Nasdaq : ฉัน
อุตสาหกรรม
ก่อตั้งเมษายน 2549 ; 18 ปีที่ผ่านมา ( 2549-47 )
ผู้ก่อตั้ง
สำนักงานใหญ่
ทางใต้ของซานฟรานซิสโก รัฐแคลิฟอร์เนีย
-
ประเทศสหรัฐอเมริกา
บุคคลสำคัญ
สินค้า
การบริการ
รายได้ลด 192 ล้านเหรียญสหรัฐ (2024)
ลด −681 ล้านเหรียญสหรัฐฯ (2024)
ลด −666 ล้านเหรียญสหรัฐฯ (2024)
สินทรัพย์รวมลด 395 ล้านเหรียญสหรัฐ (2024)
รวมส่วนของผู้ถือหุ้นลด 189 ล้านเหรียญสหรัฐ (2024)
จำนวนพนักงาน
582 (2024)
เว็บไซต์23andme.com
เชิงอรรถ / ข้อมูลอ้างอิง
งบการเงิน ณ วันที่ 31 มีนาคม 2567 [อัปเดต][ 1]

23andMe Holding Co.เป็น บริษัท จีโนมิกส์และเทคโนโลยีชีวภาพส่วน บุคคลสัญชาติอเมริกัน ซึ่งตั้งอยู่ในเซาท์ซานฟรานซิสโก รัฐแคลิฟอร์เนีย [ 1]บริษัทมีชื่อเสียงในด้านการให้ บริการ ตรวจพันธุกรรมโดยตรงแก่ผู้บริโภคโดยลูกค้าจะให้ตัวอย่างน้ำลายที่นำไปวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการโดยใช้การตรวจหาพันธุกรรมโพลีมอร์ฟิซึมนิวคลีโอไทด์เดี่ยว [ 2]เพื่อสร้างรายงานที่เกี่ยวข้องกับบรรพบุรุษของลูกค้าและแนวโน้มทางพันธุกรรมต่อหัวข้อที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ ชื่อของบริษัทได้มาจากโครโมโซม 23 คู่ ในเซลล์มนุษย์แบบดิพลอยด์ [ 3]

23andMe ก่อตั้งขึ้นในปี 2549 และในไม่ช้าก็กลายเป็นบริษัทแรกที่เริ่มให้บริการ ทดสอบ ดีเอ็นเอออโตโซมสำหรับบรรพบุรุษ ซึ่งบริษัทใหญ่ๆ อื่นๆ ทั้งหมดก็ใช้กันในปัจจุบัน[4]ธุรกิจทดสอบพันธุกรรมโดยตรงถึงผู้บริโภคโดยใช้น้ำลายของบริษัทได้รับการขนานนามจากนิตยสาร Time ว่าเป็น "สิ่งประดิษฐ์แห่งปี" ในปี 2551 [5] [6]

บริษัทมีความสัมพันธ์ที่ตึงเครียดกับ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา(FDA) เนื่องมาจากการทดสอบสุขภาพทางพันธุกรรม เมื่อเดือนตุลาคม 2015 การทดสอบ DNAที่สั่งในสหรัฐฯ มีองค์ประกอบด้านสุขภาพที่แก้ไขใหม่ตามการอนุมัติของ FDA [7] [8] 23andMe ได้จำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่มีทั้งองค์ประกอบที่เกี่ยวข้องกับเชื้อสายและสุขภาพในแคนาดาตั้งแต่เดือนตุลาคม 2014 [9] [10] [11]และในสหราชอาณาจักรตั้งแต่เดือนธันวาคม 2014 [12]

23andMe กลายเป็นบริษัทจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ในปี 2021 และในไม่ช้าก็มีมูลค่าตลาดอยู่ที่ 6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ[13]ภายในปี 2024 การประเมินมูลค่าของบริษัทลดลงเหลือ 2% ของจุดสูงสุดนั้น[13]เมื่อวันที่ 17 กันยายน 2024 กรรมการอิสระทั้งเจ็ดคนของบริษัทได้ลาออก โดยแสดงความกังวลเกี่ยวกับทิศทางเชิงกลยุทธ์ของบริษัทและเจตนาของ Wojcicki ที่จะนำบริษัทออกจากตลาดหลักทรัพย์[14] [15]

ประวัติศาสตร์

Linda Avey , Paul Cusenza และAnne Wojcickiก่อตั้ง 23andMe ในปี 2549 เพื่อเสนอบริการตรวจทางพันธุกรรมและการตีความให้กับบุคคล[2]เอกสารการลงทุนจากปี 2550 ยังระบุด้วยว่า 23andMe หวังที่จะพัฒนาฐานข้อมูลเพื่อดำเนินการวิจัย[16]ในปี 2550 Googleได้ลงทุน 3.9 ล้านดอลลาร์ในบริษัทนี้ ร่วมกับGenentech , New Enterprise Associatesและ Mohr Davidow Ventures [17] Wojcicki และ Sergey Brinผู้ก่อตั้งร่วมของ Google แต่งงานกันในเวลานั้น[10]

ในปี 2550 Cusenza ออกจากบริษัทเพื่อไปร่วมงานกับ Nodal Exchange ในตำแหน่ง CEO [18] Avey ออกจากบริษัทในปี 2552 และร่วมก่อตั้ง Curious, Inc. ในปี 2554 [19]

ในปี 2012 23andMe ระดมทุนได้ 50 ล้านเหรียญสหรัฐในรอบการระดมทุน ซีรีส์ D ทำให้ เงินทุนเพิ่มขึ้นเกือบสองเท่าจาก 52.6 ล้านเหรียญสหรัฐ[20]ในปี 2015 23andMe ระดมทุนได้ 115 ล้านเหรียญสหรัฐในรอบการระดมทุนซีรีส์ E ทำให้เงินทุนเพิ่มขึ้นเป็น 241 ล้านเหรียญสหรัฐ[8]

ในเดือนมิถุนายน 2017 23andMe ได้สร้าง โฆษณา การตลาดแบรนด์โดยมี Gru จากDespicable Meเป็นพรีเซ็นเตอร์[21]ในปี 2018 บริษัทได้เปิดตัวโฆษณาที่บรรยายโดยWarren Buffett [ 22]

ในเดือนกันยายน 2017 มีข่าวลือว่าบริษัทกำลังระดมทุนอีก 200 ล้านดอลลาร์ด้วยมูลค่า 1.5 พันล้านดอลลาร์ ณ เวลานั้น บริษัทได้ระดมทุนไปแล้ว 230 ล้านดอลลาร์นับตั้งแต่ก่อตั้ง[23]หลังจากนั้น มีรายงานว่าบริษัทระดมทุนได้ 250 ล้านดอลลาร์ด้วยมูลค่า 1.75 พันล้านดอลลาร์[24]

เมื่อวันที่ 25 กรกฎาคม 2018 23andMe ได้ประกาศความร่วมมือกับGlaxoSmithKlineเพื่อให้บริษัทเภสัชกรรมสามารถใช้ผลการทดสอบจากลูกค้า 5 ล้านรายในการออกแบบยาใหม่ GlaxoSmithKline ได้ลงทุน 300 ล้านดอลลาร์ในบริษัท[25]ในเดือนมกราคม 2022 ความร่วมมือนี้ได้รับการขยายออกไปจนถึงเดือนกรกฎาคม 2023 โดยมีการชำระเงินเพิ่มเติม 50 ล้านดอลลาร์จาก GlaxoSmithKline [26]

บริษัทมีสำนักงานใหญ่อยู่ที่เมืองเมาน์เทนวิว รัฐแคลิฟอร์เนียโดยเริ่มแรกอยู่ที่นอร์ธเบย์ชอร์ จากนั้นจึงย้ายไปที่ใจกลางเมือง[27]จนกระทั่งปี 2019 จึงย้ายไปยังสำนักงานใหญ่ที่ใหญ่กว่าในเมืองซันนีเวล [ 28] [29]ในเดือนมกราคม 2020 23andMe ประกาศว่าจะเลิกจ้างพนักงานประมาณ 100 คนในแผนกทดสอบผู้บริโภค[30] [31]

ในเดือนกรกฎาคม 2020 23andMe และ GlaxoSmithKline ได้ประกาศการทดลองทางคลินิกครั้งแรกของพันธมิตร: สินทรัพย์ร่วมกันที่ทั้งสองบริษัทพัฒนาขึ้นเพื่อใช้ในการรักษามะเร็ง[32]ในเดือนธันวาคม 2020 บริษัทระดมทุนได้ประมาณ 82.5 ล้านดอลลาร์ในรอบซีรีส์ F ส่งผลให้ระดมทุนได้ทั้งหมดตลอดหลายปีที่ผ่านมาเกินกว่า 850 ล้านดอลลาร์ การประเมินมูลค่าหลังการระดมทุนไม่ได้รับการรายงาน[33]

ในเดือนกุมภาพันธ์ 2021 บริษัทประกาศว่าได้เข้าสู่ข้อตกลงที่ชัดเจนในการควบรวมกิจการกับบริษัทเพื่อการเข้าซื้อกิจการเพื่อวัตถุประสงค์พิเศษของ เซอร์ ริชาร์ด แบรนสัน VG Acquisition Corp ในธุรกรรมมูลค่า 3.5 พันล้านดอลลาร์[34]ในเดือนมิถุนายน 2021 บริษัทได้เสร็จสิ้นการควบรวมกิจการกับ VG Acquisition Corp. บริษัทที่รวมกันได้เปลี่ยนชื่อเป็น 23andMe Holding Co. และเริ่มซื้อขายใน ตลาดหลักทรัพย์ Nasdaqเมื่อวันที่ 17 มิถุนายน 2021 ภายใต้สัญลักษณ์ "ME" [35] [36]

ในเดือนตุลาคม 2021 23andMe ประกาศว่าจะเข้าซื้อ Lemonaid Health ซึ่งเป็น บริษัท ที่ให้บริการทางไกลด้วยมูลค่า 400 ล้านดอลลาร์ โดยข้อตกลงจะเสร็จสิ้นในเดือนพฤศจิกายน[37] [38]

หลังจากที่ 23andMe กลายเป็นบริษัทจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ในปี 2021 บริษัทก็มีมูลค่าตลาดอยู่ที่ 6 พันล้านดอลลาร์[13]ในปี 2024 การประเมินมูลค่าของบริษัทลดลงเหลือ 2% ของจุดสูงสุดนั้น[13]ปัจจัยที่แนะนำ ได้แก่ ข้อเท็จจริงที่ว่าบริษัทไม่เคยทำกำไรเลย โดยขาดรายได้ประจำจากลูกค้าปลีกของ 23andMe ของชุดตรวจ DNA (ซึ่งต้องทำการทดสอบเพียงครั้งเดียวเท่านั้น) [39]ในปี 2022 บริษัทได้ย้ายจากซันนีเวลไปยังสำนักงานใหญ่ที่เล็กกว่าในเซาท์ซานฟรานซิสโก [ 29] [40]ในเดือนมิถุนายน 2023 บริษัทได้ประกาศเลิกจ้างอีกครั้ง[41]

ในเดือนกรกฎาคม 2024 Wojcicki ได้ประกาศเจตนารมณ์ที่จะทำให้ 23andMe เป็นส่วนตัว โดยจ่ายเงิน 40 เซ็นต์ต่อหุ้นสำหรับหุ้นที่ยังไม่ได้ขายทั้งหมดที่เธอไม่ได้เป็นเจ้าของโดยตรงหรือผ่านบริษัทในเครือ[42]ข้อเสนอนี้ถูกปฏิเสธโดยคณะกรรมการที่จัดตั้งขึ้นเพื่อประเมินทางเลือกสำหรับอนาคตของบริษัท[43]และในเดือนกันยายน สมาชิกอิสระทั้งเจ็ดคนของคณะกรรมการบริหารก็ลาออกทั้งหมด[14] [15] [44] [45]ต่อมาบริษัทได้ยื่นเรื่องต่อSECโดยระบุว่าบริษัทไม่เปิดรับข้อเสนอการซื้อกิจการจากบุคคลภายนอกอีกต่อ ไป [42]

สินค้า

การตรวจพันธุกรรมโดยตรงถึงผู้บริโภค

ชุดทดสอบจีโนม 23andMe 2021
ชุดทดสอบจีโนม 23andMe 2013

23andMe เริ่มให้บริการตรวจพันธุกรรมโดยตรงกับผู้บริโภคในเดือนพฤศจิกายน 2550 ลูกค้าให้ ตัวอย่าง การทดสอบน้ำลายที่มีจีโนไทป์ SNP แบบนิวคลีโอไทด์เดี่ยว บางส่วน และผลการทดสอบจะถูกโพสต์ออนไลน์[2] [46] [47]ในปี 2551 เมื่อบริษัทเสนอการประเมิน "ความเสี่ยงต่อลักษณะและภาวะมากกว่า 90 อย่างตั้งแต่ศีรษะล้านจนถึงตาบอด" นิตยสาร Timeได้ตั้งชื่อผลิตภัณฑ์ดังกล่าวว่า "สิ่งประดิษฐ์แห่งปี" [5]

หลังจากที่ห้องแล็ปได้รับตัวอย่างแล้ว DNA จะถูกสกัดจากน้ำลายและขยายจนมีปริมาณเพียงพอที่จะทำจีโนไทป์ ได้ จากนั้น DNA จะถูกตัดเป็นชิ้นเล็กๆ แล้วนำไปใส่ในชิปไมโครอาร์เรย์ แก้ว ซึ่งมีเม็ดไมโครสโคปิกจำนวนมากติดอยู่บนพื้นผิว เม็ดไมโครแต่ละเม็ดจะมีโพรบยีนที่ตรงกับ DNA ของตัวแปรตัวใดตัวหนึ่งจากหลายตัวแปรที่บริษัททดสอบ หากตัวอย่างมีการจับคู่ในไมโครอาร์เรย์ ลำดับจะไฮบริดไดซ์หรือจับกัน ทำให้ผู้วิจัยทราบว่าตัวแปรนี้มีอยู่ในจีโนมของลูกค้าโดยดูจากฉลากเรืองแสงที่ติดอยู่บนโพรบ มีการทดสอบตัวแปรหลายหมื่นตัวจาก 10 ถึง 30 ล้านตัวที่อยู่ในจีโนมทั้งหมด จากนั้นจะรวบรวมการจับคู่เหล่านี้ไว้ในรายงานที่ส่งถึงลูกค้า ทำให้พวกเขาทราบว่าตัวแปรที่เกี่ยวข้องกับโรคบางชนิด เช่น พาร์กินสัน ซีลิแอค และอัลไซเมอร์ มีอยู่ในจีโนมของตนเองหรือไม่[48]

ลูกค้าสามารถดาวน์โหลดข้อมูลพันธุกรรมดิบที่ยังไม่ได้ตีความได้[49]วิธีนี้ทำให้ลูกค้าสามารถเลือกโครโมโซม 23 อัน รวมทั้งดีเอ็นเอไมโตคอนเดรียและดูว่าเบสใดอยู่ในตำแหน่งใดตำแหน่งหนึ่งในยีนและดูว่าเบสเหล่านี้เปรียบเทียบกับตัวแปรทั่วไปอื่นๆ ได้อย่างไร ลูกค้าที่ซื้อการทดสอบที่มีส่วนประกอบที่เกี่ยวข้องกับบรรพบุรุษสามารถเข้าถึง ผล การทดสอบดีเอ็นเอทางลำดับวงศ์ตระกูลและเครื่องมือต่างๆ ได้ทางออนไลน์ รวมถึงฐานข้อมูลการจับคู่แบบสัมพันธ์กัน ลูกค้ายังสามารถดูกลุ่มยีนไมโตคอนเดรีย (มารดา) และหากเป็นชายหรือญาติที่มีสายเลือดบิดาเดียวกันที่ได้รับการทดสอบแล้วกลุ่มยีนโครโมโซม Y (บิดา) ก็สามารถเข้าใช้ได้เช่นกัน ลูกค้าในสหรัฐอเมริกาที่ซื้อการทดสอบที่มีส่วนประกอบที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพและได้รับผลลัพธ์ที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพก่อนวันที่ 22 พฤศจิกายน 2013 สามารถเข้าถึงการประเมินลักษณะที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรม และความเสี่ยงต่อความผิดปกติทางพันธุกรรม ได้ทางออนไลน์ [7] [50] [51]ผลการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพสำหรับลูกค้าในสหรัฐอเมริกาที่ซื้อการทดสอบตั้งแต่วันที่ 22 พฤศจิกายน 2013 ถูกระงับจนถึงปลายปี 2015 ในขณะที่อยู่ระหว่างการพิจารณาทบทวนของ FDA [8] [52]ลูกค้าที่ซื้อการทดสอบจากสถานที่ของ 23andMe ในแคนาดาและสหราชอาณาจักรสามารถเข้าถึงผลลัพธ์ที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพบางส่วนได้ แต่ไม่ใช่ทั้งหมด[9] [12]

ณ เดือนกุมภาพันธ์ 2018 23andMe ได้ทำการสร้างจีโนไทป์บุคคลไปแล้วกว่า 3,000,000 ราย[53]ข้อจำกัดด้านการตลาดของ FDA ทำให้อัตราการเติบโตของลูกค้าลดลง[54]ในเดือนกุมภาพันธ์ 2024 23andMe กล่าวว่าพวกเขาได้ทำการสร้างจีโนไทป์บุคคลไปแล้วกว่า 14,000,000 ราย[55]

23andMe มักใช้สำหรับให้ผู้บริจาคอสุจิหรือไข่ค้นหาพี่น้องทางสายเลือดของตนเองและในบางกรณีก็รวมถึง ผู้บริจาค อสุจิหรือไข่ด้วย [ 56]

การเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์

ในช่วงปลายปี 2009 บริษัท 23andMe ได้แบ่งบริการจีโนไทป์ออกเป็นสามผลิตภัณฑ์ที่มีราคาแตกต่างกัน ได้แก่ รุ่น Ancestry รุ่น Health และรุ่น Complete [57]การตัดสินใจนี้ถูกพลิกกลับในหนึ่งปีต่อมา เมื่อผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกันถูกนำมารวมกันใหม่[58]ในช่วงปลายปี 2010 บริษัทได้เปิดตัวค่าธรรมเนียมการสมัครสมาชิกรายเดือนสำหรับการอัปเดตตามผลการวิจัยทางการแพทย์ ใหม่ [58] [59]รูปแบบการสมัครสมาชิกไม่เป็นที่นิยมในหมู่ลูกค้าและถูกยกเลิกในช่วงกลางปี ​​2012 [60]

23andMe ขายเฉพาะข้อมูลทางพันธุกรรมดิบและผลที่เกี่ยวข้องกับบรรพบุรุษในสหรัฐอเมริกาเนื่องมาจากข้อจำกัดของ FDA ตั้งแต่วันที่ 22 พฤศจิกายน 2013 จนถึงวันที่ 21 ตุลาคม 2015 [7] [52]เมื่อประกาศว่าจะกลับมาให้บริการข้อมูลสุขภาพในรูปแบบของสถานะพาหะและรายงานความสมบูรณ์ของร่างกายโดยได้รับการอนุมัติจาก FDA อีกครั้ง[61]

ราคาบริการทดสอบโดยตรงถึงผู้บริโภคในสหรัฐฯ ลดลงจาก 999 ดอลลาร์ในปี 2550 เป็น 399 ดอลลาร์ในปี 2551 [62]และเหลือ 99 ดอลลาร์ในปี 2555 [20]และมีผลให้ขายขาดทุนเพื่อสร้างฐานข้อมูลลูกค้าที่มีคุณค่า[49] [63] [64]ในเดือนตุลาคม 2558 ราคาในสหรัฐฯ ขึ้นเป็น 199 ดอลลาร์[61]ในเดือนกันยายน 2559 เวอร์ชันเฉพาะเชื้อสายก็ถูกนำเสนออีกครั้งในราคาที่ถูกลงเหลือ 99 ดอลลาร์พร้อมตัวเลือกในการอัปเกรดเพื่อรวมส่วนประกอบด้านสุขภาพด้วยราคาเพิ่มอีก 125 ดอลลาร์ในภายหลัง[65]

ราคาเริ่มต้นของผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในแคนาดาตั้งแต่เดือนตุลาคม 2014 ซึ่งรวมถึงผลลัพธ์ที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ อยู่ที่99 ดอลลาร์แคนาดา [ 9] [10]ราคาเริ่มต้นของผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในสหราชอาณาจักรตั้งแต่เดือนธันวาคม 2014 ซึ่งรวมถึงผลลัพธ์ที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ อยู่ที่ 125 ปอนด์[66]

ในเดือนกุมภาพันธ์ 2018 23andMe ประกาศว่าการรายงานเชื้อสายของตนจะแจ้งให้ผู้คนทราบว่าพวกเขามาจากประเทศใด ไม่ใช่แค่ภูมิภาคใด และเพิ่มจำนวนภูมิภาคขึ้น 120 ภูมิภาค เช่นเดียวกับบริษัทอื่นๆ บริษัทยังขาดข้อมูลเกี่ยวกับเอเชียและแอฟริกา ซึ่งโครงการ African Genetics Program (เปิดตัวในเดือนตุลาคม 2016 โดยได้รับทุนจากสถาบันสุขภาพแห่งชาติ ของสหรัฐอเมริกา ) จะแก้ไขโดยการรับสมัครชาวแอฟริกันทางใต้ของทะเลทรายซาฮาราเพื่อเพิ่มข้อมูลจีโนมของชนกลุ่มน้อยทางเชื้อชาติและชาติพันธุ์[67] [68]นอกจากนี้ ในเดือนกุมภาพันธ์ 2018 ยังมีการประกาศเปิดตัวโครงการ Global Genetics Program ซึ่งต่อยอดจากโครงการ African Genetics Program อีกด้วย โปรแกรมนี้มีเป้าหมายเพื่อเพิ่มข้อมูลจีโนมของประเทศที่ด้อยโอกาส 61 ประเทศในฐานข้อมูล โดยให้การทดสอบฟรีแก่บุคคลที่มีปู่ย่าตายายทั้ง 4 คนมาจากประเทศใดประเทศหนึ่ง ในเดือนเมษายน 2018 23andMe ได้ประกาศเปิดตัวโครงการ Populations Collaboration Program ซึ่งเป็นการจัดตั้งความร่วมมืออย่างเป็นทางการระหว่างบริษัทและนักวิจัยที่กำลังสืบสวนประเทศที่ด้อยโอกาส[69]

บริการเสริม

ตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม 2020 บริษัทได้เสนอบริการใหม่ที่เรียกว่า "23andMe+" ในราคา 29 เหรียญสหรัฐฯ ต่อปี สำหรับลูกค้าของบริการ "Health + Ancestry" ที่ได้ทำการกำหนดจีโนไทป์บนชิปไมโครอาร์เรย์ เวอร์ชัน 5 ที่บริษัทใช้งาน บริการใหม่นี้จะทำให้มีรายงานเพิ่มเติมเกี่ยวกับสุขภาพและเภสัชพันธุศาสตร์ และมุ่งมั่นที่จะจัดทำรายงานและฟีเจอร์ใหม่ๆ อย่างต่อเนื่อง[70]

การเข้าซื้อกิจการ Lemonaid Health

ในช่วงปลายปี 2021 23andMe ได้เข้าซื้อกิจการ Lemonaid Health ซึ่งเป็นบริษัทดูแลสุขภาพดิจิทัลชั้นนำด้วยมูลค่า 400 ล้านเหรียญสหรัฐ เพื่อ "...มอบข้อมูลที่ดีกว่าเกี่ยวกับความเสี่ยงด้านสุขภาพและการรักษาให้แก่ผู้ป่วยและผู้ให้บริการดูแลสุขภาพ" พอล จอห์นสัน ซีอีโอและผู้ก่อตั้งร่วมของ Lemonaid Health กลายมาเป็นซีโอโอของธุรกิจผู้บริโภคของ 23andMe [71] [72] [73]

เวอร์ชันเครื่องมือและชิป

จนถึงปี 2010 บริษัท Illuminaจำหน่ายเฉพาะเครื่องมือที่มีฉลากระบุว่า "สำหรับใช้ในการวิจัยเท่านั้น" เท่านั้น ในช่วงต้นปี 2010 บริษัท Illumina ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับระบบ BeadXpress ที่จะใช้ในการทดสอบทางคลินิก[74] [75]

กฎระเบียบของรัฐบาลในสหรัฐอเมริกา

บริการตรวจทางพันธุกรรมใหม่และความสามารถในการทำแผนที่ส่วนสำคัญของจีโนมได้ก่อให้เกิดคำถามที่ถกเถียงกัน รวมถึงผลลัพธ์สามารถตีความได้อย่างมีความหมายหรือไม่ และจะนำไปสู่การเลือกปฏิบัติทางพันธุกรรม หรือ ไม่[5] [49]สภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบสำหรับบริษัทตรวจทางพันธุกรรมนั้นไม่แน่นอน และกฎระเบียบตามความเสี่ยงที่คาดการณ์ไว้สำหรับการทดสอบทางพันธุกรรมประเภทต่างๆ ยังไม่เกิดขึ้นจริง[58] [76] [77]

หน่วยงานกำกับดูแลของรัฐ

ในปี 2551 นิวยอร์กและแคลิฟอร์เนียต่างก็แจ้งให้ 23andMe และบริษัทที่คล้ายคลึงกันทราบว่าบริษัทเหล่านี้จำเป็นต้องได้รับ ใบอนุญาต CLIAจึงจะขายชุดทดสอบในรัฐเหล่านั้นได้[5] [78] [79]ในเดือนสิงหาคม 2551 23andMe ได้รับใบอนุญาตที่อนุญาตให้ดำเนินธุรกิจต่อไปในแคลิฟอร์เนียได้[80]

อย.

ตามที่Anne Wojcicki กล่าวไว้ 23andMe ได้เจรจากับ FDA ตั้งแต่ปี 2008 [77]ในปี 2010 FDA ได้แจ้งให้บริษัททดสอบทางพันธุกรรมหลายแห่งรวมถึง 23andMe ทราบว่าการทดสอบทางพันธุกรรมของพวกเขาถือเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์และจำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลกลางจึงจะทำการตลาดได้ มีการส่งจดหมายที่คล้ายกันไปยังIlluminaซึ่งเป็นผู้ผลิตเครื่องมือและชิปที่ 23andMe ใช้ในการให้บริการ[58] [81] [82] 23andMe ส่งใบสมัครเพื่อขออนุญาตจาก FDA เป็นครั้งแรกในเดือนกรกฎาคมและกันยายน 2012 [83]

ในเดือนพฤศจิกายน 2556 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้เผยแพร่แนวทางปฏิบัติเกี่ยวกับการจำแนกประเภทบริการวิเคราะห์ทางพันธุกรรมและการทดสอบที่ให้บริการโดยบริษัทที่ใช้เครื่องมือและชิปที่มีฉลากระบุว่า "ใช้เพื่อการวิจัยเท่านั้น" และเครื่องมือและชิปที่ได้รับอนุมัติให้ใช้ในทางคลินิก[84]

ในเวลาเดียวกัน หลังจากไม่ได้รับการติดต่อจาก 23andMe เป็นเวลาหกเดือน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) สั่งให้ 23andMe หยุดทำการตลาดชุดเก็บตัวอย่างน้ำลายและบริการตรวจจีโนมส่วนบุคคล (PGS) เนื่องจาก 23andMe ไม่ได้แสดงให้เห็นว่า "ได้พิสูจน์ทางวิเคราะห์หรือทางคลินิกของ PGS สำหรับการใช้งานตามจุดประสงค์" และ "สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) กังวลเกี่ยวกับผลที่ตามมาต่อสุขภาพของประชาชนจากผลลัพธ์ที่ไม่แม่นยำจากอุปกรณ์ PGS" [83] [85] [86]เมื่อวันที่ 2 ธันวาคม 2013 [อัปเดต]23andMe ได้หยุดโฆษณาการทดสอบ PGS ทั้งหมด แต่ยังคงขายผลิตภัณฑ์นี้อยู่[87] [88]เมื่อวันที่ 5 ธันวาคม 2013 [อัปเดต]23andMe ขายเฉพาะข้อมูลทางพันธุกรรม ดิบ และผลลัพธ์ที่เกี่ยวข้องกับบรรพบุรุษ เท่านั้น [7] [52]

23andMe ตอบกลับต่อสื่อเมื่อวันที่ 25 พฤศจิกายน 2013 โดยระบุว่า "เราตระหนักดีว่าเราไม่ได้ปฏิบัติตามความคาดหวังของ FDA เกี่ยวกับระยะเวลาและการสื่อสารเกี่ยวกับการยื่นเอกสารของเรา ความสัมพันธ์ของเรากับ FDA มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับเรา และเรามุ่งมั่นที่จะมีส่วนร่วมอย่างเต็มที่กับพวกเขาเพื่อแก้ไขข้อกังวลของพวกเขา" [89] [90] [91]ต่อมา Anne Wojcicki ซีอีโอได้โพสต์การอัปเดตบนเว็บไซต์ของ 23andMe โดยระบุว่า "นี่เป็นพื้นที่ใหม่สำหรับทั้ง 23andMe และ FDA สิ่งนี้ทำให้กระบวนการกำกับดูแลกับ FDA มีความสำคัญ เนื่องจากงานที่เรากำลังทำกับหน่วยงานนี้จะช่วยวางรากฐานสำหรับสิ่งที่บริษัทอื่นๆ ในอุตสาหกรรมใหม่นี้จะทำในอนาคต นอกจากนี้ยังจะให้ความมั่นใจที่สำคัญแก่สาธารณชนว่ากระบวนการและวิทยาศาสตร์เบื้องหลังบริการนี้เป็นไปตามมาตรฐานอันเข้มงวดที่ผู้ที่ได้รับความไว้วางใจในการดูแลความปลอดภัยของสาธารณชนกำหนดไว้" [77]

เมื่อวันที่ 5 ธันวาคม 2556 23andMe ได้ประกาศว่าได้ระงับการทดสอบทางพันธุกรรมที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพสำหรับลูกค้าที่ซื้อการทดสอบตั้งแต่วันที่ 22 พฤศจิกายน 2556 เพื่อให้เป็นไปตามจดหมายเตือนของ FDA ในระหว่างที่อยู่ระหว่างการพิจารณาทบทวนตามกฎระเบียบ[7] [52]

ในเดือนพฤษภาคม 2557 มีรายงานว่า 23andMe กำลังสำรวจสถานที่ทางเลือกในต่างประเทศ รวมถึงแคนาดา ออสเตรเลีย และสหราชอาณาจักร เพื่อเสนอบริการตรวจทางพันธุกรรมอย่างครบวงจร[92] 23andMe ได้จำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่มีทั้งส่วนประกอบที่เกี่ยวข้องกับเชื้อสายและสุขภาพในแคนาดาตั้งแต่เดือนตุลาคม 2557 [9] [10] [11]และในสหราชอาณาจักรตั้งแต่เดือนธันวาคม 2557 [12]

ในปี 2014 23andMe ได้ยื่น คำร้อง 510(k)ต่อ FDA เพื่อจำหน่ายชุดทดสอบพาหะสำหรับโรค Bloomซึ่งรวมถึงข้อมูลที่แสดงให้เห็นว่าผลลัพธ์ของ 23andme มีความสอดคล้องและเชื่อถือได้ และชุดเก็บตัวอย่างน้ำลายและคำแนะนำนั้นใช้งานง่ายพอที่ผู้คนจะใช้ได้โดยไม่เกิดข้อผิดพลาดที่อาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของพวกเขา และรวมถึงการอ้างถึงเอกสารทางวิทยาศาสตร์ที่แสดงให้เห็นว่าชุดทดสอบเฉพาะที่ 23andMe เสนอมีความเกี่ยวข้องกับโรค Blooms [93] [94] FDA อนุมัติการทดสอบดังกล่าวในเดือนกุมภาพันธ์ 2015 ในประกาศอนุมัติ FDA กล่าวว่าจะไม่เรียกร้องให้ 23andMe ยื่นคำร้องที่คล้ายคลึงกันสำหรับชุดทดสอบพาหะอื่นๆ[93] [95] FDA ส่งคำชี้แจงเพิ่มเติมเกี่ยวกับการควบคุมการทดสอบดังกล่าวไปยัง 23andMe เมื่อวันที่ 1 ตุลาคม 2015 [96]

เมื่อวันที่ 21 ตุลาคม 2558 23andMe ประกาศว่าจะเริ่มทำการตลาดการทดสอบของผู้ให้บริการในสหรัฐอเมริกาอีกครั้ง[8] Wojcicki กล่าวว่า "มีบางส่วนในตัวเราที่ไม่เข้าใจวิธีการทำงานของสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบ" ในส่วนที่เกี่ยวกับหน้าที่ในการควบคุมดูแลห้องปฏิบัติการแบบกระจายอำนาจของ FDA และศูนย์บริการ Medicare และ Medicaid (CMS) [97]

23andMe ยื่นคำร้อง " de novo " ต่อ FDA เพื่อจำหน่ายชุดทดสอบที่ให้ข้อมูลกับผู้คนว่าพวกเขามียีนกลายพันธุ์หรืออัลลีลที่ทำให้พวกเขาเสี่ยงที่จะติดหรือมีโรคบางชนิดหรือไม่ โดยคำร้องดังกล่าวมีข้อมูลที่แสดงให้เห็นว่าผลลัพธ์ของ 23andMe นั้นสอดคล้องและเชื่อถือได้ ในเดือนเมษายน 2017 FDA ได้อนุมัติคำร้องสำหรับการทดสอบ 10 รายการ ได้แก่โรคอัลไซเมอร์ที่ เริ่มช้า โรค พาร์กิน สันโรคซีลิแอค โรคลิ่มเลือดทางพันธุกรรมโรคขาดอัลฟา-1 แอนติทริปซิน โรคขาดกลูโคส-6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส โรคกล้ามเนื้อเกร็งที่เริ่มเร็ว โรค ขาดแฟกเตอร์ XIและโรคโกเชอร์[98] [99] FDA ยังกล่าวอีกว่าตั้งใจที่จะยกเว้นการทดสอบความเสี่ยงทางพันธุกรรมของ 23andMe เพิ่มเติมจากคำร้อง 510(k) ที่จำเป็น และชี้แจงว่ากำลังอนุมัติเฉพาะการทดสอบความเสี่ยงทางพันธุกรรมเท่านั้น ไม่ใช่การทดสอบวินิจฉัย[98 ]

ในเดือนมีนาคม 2018 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติ ใบสมัคร ใหม่จากบริษัทอีกฉบับ ซึ่งเป็นใบสมัครสำหรับ การทดสอบ โดยตรงสำหรับผู้บริโภคสำหรับการกลายพันธุ์ของยีน BRCA ที่เฉพาะเจาะจง 3 รายการ ซึ่งเป็นการ กลายพันธุ์ของยีน BRCA ที่พบบ่อยที่สุด ในผู้สืบเชื้อสายแอชเคนาซีอย่างไรก็ตาม การกลายพันธุ์เหล่านี้ไม่ใช่ การกลายพันธุ์ของยีน BRCA ที่พบบ่อยที่สุด ในประชากรทั่วไป และการทดสอบนี้มีไว้สำหรับการกลายพันธุ์ที่ทราบอยู่เพียง 3 รายการเท่านั้นจากทั้งหมดประมาณ 1,000 รายการ[100]การกลายพันธุ์เหล่านี้เพิ่มความเสี่ยงของมะเร็งเต้านมและ มะเร็งรังไข่ ในผู้หญิง และความเสี่ยงของมะเร็งเต้านมและมะเร็งต่อมลูกหมากในผู้ชาย[101]

โควิด 19

ในเดือนมิถุนายน 2020 23andMe ได้เผยแพร่ผลการศึกษาที่อ้างว่าผู้ที่มี เลือด กรุ๊ป Oอาจมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ COVID-19 น้อยกว่า จากผู้เข้าร่วมกว่า 750,000 คน ผู้ที่มีเลือดกรุ๊ป O มีโอกาสติดเชื้อไวรัสน้อยกว่า 9–18% ในขณะที่ผู้ที่ได้รับการสัมผัสเชื้อมีโอกาสตรวจพบเชื้อน้อยกว่า 13–26% [102] [103] [104]การศึกษานี้ได้รับการเผยแพร่ในเดือนเมษายน 2021 [105]

ตั้งแต่ปี 2013 เป็นต้นมา มีคำถามเกิดขึ้นว่าบริษัทสามารถขอความยินยอมโดยแจ้งข้อมูลผ่านการโต้ตอบทางเว็บกับบุคคลที่ต้องการส่งตัวอย่างสำหรับการจัดลำดับยีนหรือ ไม่ [106] [107]

บริษัทไม่เพียงแต่รวบรวมข้อมูลทางพันธุกรรมและข้อมูลส่วนบุคคลจากลูกค้าที่สั่งตรวจ DNA เท่านั้น แต่ยังรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับข้อมูลพฤติกรรมบนเว็บอื่นๆ ที่ 23andMe รวบรวมผ่านการใช้เว็บไซต์ ผลิตภัณฑ์ ซอฟต์แวร์คุกกี้และแอปสมาร์ทโฟนอีกด้วย[108] [109]การรวมกันของนโยบายส่วนบุคคลหลายประการภายในเงื่อนไขการบริการและนโยบายความเป็นส่วนตัว (คุกกี้ การเปิดเผยข้อมูลโดยรวม โฆษณาที่กำหนดเป้าหมาย) ทำให้ 23andMe เป็นแหล่งข้อมูล ที่ทรงคุณค่า สำหรับบุคคลที่สาม เช่นบริษัทประกันสุขภาพบริษัทเภสัชกรรมบริษัทโฆษณาบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ หน่วยบังคับใช้กฎหมาย หรือบุคคลที่สนใจอื่นๆ[110] [111] [112]ผู้คนอาจไม่ทราบจริงๆ ว่าบริษัทใช้ข้อมูลอย่างไร และมีความเสี่ยงของการละเมิดข้อมูล อยู่ เสมอ[113] [114]ข้อมูลส่วนบุคคลของลูกค้าของ 23andMe “อาจถูกเข้าถึง ขาย หรือโอน” [115]

ประเทศสหรัฐอเมริกา

ขึ้นอยู่กับรัฐที่บุคคลนั้นอาศัยอยู่ 23andMe ต้องปฏิบัติตามกฎหมายของรัฐนั้นเกี่ยวกับความเป็นส่วนตัวและการเปิดเผยข้อมูล เนื่องจาก 23andMe ไม่ใช่ผู้ให้บริการทางการแพทย์ บริษัทจึงไม่จำเป็นต้องปฏิบัติตามนโยบายความเป็นส่วนตัวมาตรฐานที่ต้องปฏิบัติตามที่สำนักงานแพทย์ เช่นพระราชบัญญัติการโอนย้ายและความรับผิดชอบประกันสุขภาพ (HIPAA) [114]การวิจัยของ Deloitte แสดงให้เห็นว่าผู้บริโภคเพียง 9% เท่านั้นที่อ่านข้อกำหนดและเงื่อนไขจริง ๆ และการวิจัยของ ProPrivacy สรุปได้ว่าผู้บริโภคเพียง 1% เท่านั้นที่อ่านนโยบาย ซึ่งบ่งชี้ว่าความยินยอมที่จะรวมอยู่ในงานวิจัยอาจได้รับโดยไม่ทราบแน่ชัดถึงการอนุญาตที่ได้รับ[116]นอกจากนี้ นโยบายความเป็นส่วนตัวของ 23andMe อาจทำให้ผู้บริโภคเข้าใจได้ยาก[117]แม้ว่าจะสับสน แต่แนวทางการยินยอมโดยแจ้งข้อมูลของ 23andMe ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการตรวจสอบสถาบันนโยบายความเป็นส่วนตัวหลายส่วนอนุญาตให้เปิดเผยข้อมูลแก่บุคคลที่สามได้ โดยไม่คำนึงว่าจะลงนามความยินยอมหรือไม่:

มาตรา 4(b) "เราอนุญาตให้เครือข่ายโฆษณาบุคคลที่สามและผู้ให้บริการรวบรวมข้อมูลพฤติกรรมเว็บเกี่ยวกับการใช้บริการของเราเพื่อช่วยให้เราส่งโฆษณาออนไลน์ที่ตรงเป้าหมาย ('โฆษณา') ให้กับคุณ" [108]

มาตรา 4(c): “ไม่ว่าสถานะความยินยอมของคุณจะเป็นอย่างไร เราก็อาจรวมข้อมูลของคุณไว้ในข้อมูลรวมที่เราเปิดเผยให้กับพันธมิตรวิจัยบุคคลที่สามซึ่งจะไม่เผยแพร่ข้อมูลดังกล่าวในวารสารวิทยาศาสตร์” [118]

มาตรา 4(d): “เราอาจแบ่งปันข้อมูลส่วนบุคคลของคุณบางส่วนหรือทั้งหมดกับบริษัทอื่นภายใต้การเป็นเจ้าของหรือการควบคุมร่วมกันของ 23andMe ซึ่งอาจรวมถึงบริษัทในเครือ บริษัทแม่ของเรา หรือบริษัทในเครืออื่น ๆ ที่เป็นเจ้าของโดยบริษัทแม่ของเรา เพื่อให้บริการคุณได้ดีขึ้นและปรับปรุงประสบการณ์ผู้ใช้” [108]

พระราชบัญญัติการไม่เลือกปฏิบัติต่อข้อมูลทางพันธุกรรม (GINA) คุ้มครองบุคคลไม่ให้ถูกเลือกปฏิบัติโดยอิงจากข้อมูลทางพันธุกรรมโดยนายจ้างหรือบริษัทประกันภัยใน สถานการณ์ ส่วนใหญ่อย่างไรก็ตาม GINA ไม่ครอบคลุมถึงการเลือกปฏิบัติโดยอิงจากข้อมูลทางพันธุกรรมสำหรับผู้ให้บริการดูแลระยะยาวหรือประกันความพิการ

สหภาพยุโรป

มีผลใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 25 พฤษภาคม 2018 23andMe ต้องปฏิบัติตามข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับการคุ้มครองข้อมูล (GDPR) [119] [120] GDPR คือชุดกฎ/ข้อบังคับที่ช่วยให้บุคคลสามารถควบคุมข้อมูลของตนเองที่รวบรวม ใช้ และจัดเก็บในรูปแบบดิจิทัลหรือในระบบการจัดเก็บเอกสารแบบมีโครงสร้างบนกระดาษ และจำกัดการใช้ข้อมูลส่วนบุคคลของบริษัท[120] ข้อบังคับนี้ยังใช้กับบริษัทที่เสนอผลิตภัณฑ์/บริการของบริษัทนอกสหภาพยุโรปอีกด้วย[120]

การวิจัยทางการแพทย์

ลูกค้าของ 23andMe กว่า 80% เลือกที่จะให้ข้อมูลของตนใช้ในการวิจัย[121] [122] นักวิจัยทางวิทยาศาสตร์ที่ 23andMe จ้างมาศึกษาวิจัยเกี่ยวกับความผิดปกติทางพันธุกรรม สิทธิในการใช้ข้อมูลของลูกค้ายังถูกขายให้กับ บริษัท เภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพเพื่อใช้ในการวิจัย ด้วย [8] [49] [123]บริษัทได้ร่วมมือกับนักวิทยาศาสตร์ในสถาบันการศึกษาและภาครัฐอีกด้วย[124] [54]ในเดือนกรกฎาคม 2012 23andMe ได้เข้าซื้อกิจการสตาร์ทอัพ CureTogether ซึ่งเป็นเว็บไซต์จัดอันดับการรักษาแบบระดมความคิดเห็นจากบุคคลทั่วไป โดยมีข้อมูลเกี่ยวกับโรคทางการแพทย์มากกว่า 600 โรค[125] 23andMe มีสิทธิยินยอมโดยสมัครใจที่ทำให้ข้อมูลทางพันธุกรรมของบุคคลนั้นรวมอยู่ในงานวิจัยทางการแพทย์ที่อาจตีพิมพ์ในวารสารวิทยาศาสตร์ได้ อย่างไรก็ตาม หากบุคคลเลือกที่จะไม่ยินยอมให้ใช้ 'ข้อมูลส่วนบุคคล' ของตน 'ข้อมูลทางพันธุกรรม' และ 'ข้อมูลที่รายงานด้วยตนเอง' ของบุคคลนั้นก็ยังอาจใช้และแบ่งปันกับผู้ให้บริการบุคคลที่สามของบริษัทได้[108] [112]

ในปี 2010 23andMe กล่าวว่าตนสามารถใช้ฐานข้อมูลเพื่อตรวจสอบงานที่เผยแพร่โดย NIH ได้ โดยระบุการกลายพันธุ์ในยีนที่เข้ารหัสกลูโคซีเรโบรซิเดสเป็นปัจจัยเสี่ยงต่อโรคพาร์กินสัน[124]

ในปี 2015 23andMe ได้ตัดสินใจทางธุรกิจที่จะแสวงหาการค้นพบยาด้วยตัวเองภายใต้การนำของอดีตผู้บริหารของ Genentech Richard Scheller [ 8] [126]หนึ่งในจุดเน้นหลักของพวกเขาคือโรคพาร์กินสัน และพวกเขากำลังใช้ฐานข้อมูล 23andMe เพื่อค้นหาตัวแปรที่หายากที่เกี่ยวข้องกับโรคพาร์กินสัน โดยหวังว่าจะพัฒนายาสำหรับโรคนี้ได้ บริษัทได้ทำข้อตกลงการวิจัยกับบริษัทเภสัชภัณฑ์Pfizerเพื่อสำรวจสาเหตุทางพันธุกรรมของโรคลำไส้อักเสบได้แก่โรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังและโรคโครห์น [ 127] [128]

ในปี 2016 โปรเจ็กต์ที่บริษัทกำลังพัฒนาเพื่อมอบระบบการจัดลำดับยีนรุ่นถัดไปให้กับลูกค้าต้องยุติลง เนื่องจากเกรงว่าผลลัพธ์จะซับซ้อนเกินไปหรือคลุมเครือเกินกว่าที่จะบรรลุเป้าหมายของบริษัทในการมอบข้อมูลที่มีประโยชน์ทั้งอย่างรวดเร็วและแม่นยำให้กับผู้บริโภคโดยตรง ตามที่ Wojcicki กล่าว[129]นอกจากนี้ ในปี 2016 23andMe ยังใช้ข้อมูลที่ลูกค้ารายงานเองเพื่อค้นหาตำแหน่ง ทางพันธุกรรม 17 ตำแหน่ง ที่ดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับ ภาวะ ซึมเศร้า[130]

ในปี 2017 บริษัทเภสัชกรรมLundbeck 23andMe และสถาบัน Milken Instituteได้เริ่มร่วมมือกันเพื่อมุ่งเน้นไปที่ความผิดปกติทางจิตเวช เช่นโรคอารมณ์สองขั้วและโรคซึมเศร้าโดยมีเป้าหมายเพื่อระบุสาเหตุทางพันธุกรรมของความผิดปกติเหล่านี้ ตลอดจนแสวงหาการค้นพบยาในด้านเหล่านี้[131]

ใช้โดยเจ้าหน้าที่บังคับใช้กฎหมาย

23andMe รายงานในรายงานความโปร่งใสประจำปีว่าได้รับคำขอจากหน่วยงานบังคับใช้กฎหมายให้เปิดเผยข้อมูลผู้ใช้ 15 รายตั้งแต่ปี 2015 จนถึงเดือนพฤศจิกายน 2023 [132]นโยบายความเป็นส่วนตัวของ 23andMe ระบุว่าลูกค้า "วางใจได้ว่าเราจะไม่แบ่งปันข้อมูลส่วนบุคคลของคุณโดยสมัครใจกับ... หน่วยงานบังคับใช้กฎหมาย เว้นแต่จะมีคำสั่งศาล หมายเรียก หรือหมายค้นที่ถูกต้อง" [133]

การละเมิดข้อมูลปี 2023

ในเดือนตุลาคม 2023 เกิดการละเมิดข้อมูลครั้งใหญ่และข้อมูลที่ละเอียดอ่อนของผู้ใช้ 23AndMe ถูกขโมยไป แฮกเกอร์ขโมยข้อมูลของผู้คน 7 ล้านคน ซึ่งคิดเป็นประมาณครึ่งหนึ่งของลูกค้า 23andMe ในขณะนั้น ข้อมูลที่ถูกขโมยไปรวมถึงชื่อ ที่อยู่ และข้อมูลทางพันธุกรรมของผู้คน และถูกขายทางออนไลน์[134] [135]

บริษัทอ้างว่าเป็น เหตุการณ์ ขโมยข้อมูลประจำตัวมากกว่าจะเป็นการแฮ็กระบบ แฮกเกอร์กำหนดเป้าหมายเป็นชาวยิวแอชเคนาซีและผู้ใช้ที่มีเชื้อสายจีน และพยายามขายข้อมูลที่ขโมยมา บัญชีที่ได้รับผลกระทบได้เปิดใช้งานฟีเจอร์ "ญาติสายเลือด DNA" ของแพลตฟอร์ม ซึ่งช่วยให้ผู้ใช้ค้นหาญาติสายเลือดและเชื่อมต่อถึงกันได้[136] [137]

ดูเพิ่มเติม

อ้างอิง

  1. ^ ab "23andMe Holding Co. Fiscal 2024 Annual Report (Form 10-K)". สำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา 30 พฤษภาคม 2024
  2. ^ abc Goetz, Thomas (17 พฤศจิกายน 2550). "23AndMe จะถอดรหัส DNA ของคุณด้วยราคา 1,000 เหรียญ ยินดีต้อนรับสู่ยุคของจีโนมิกส์" Wired . เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 12 มีนาคม 2557 . สืบค้นเมื่อ5 เมษายน 2555 .
  3. ^ "Fact Sheet". 23andMe. เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 19 มกราคม 2013 . สืบค้นเมื่อ27 พฤศจิกายน 2013 .
  4. ^ "แผนภูมิเปรียบเทียบ SNP ออโตโซม - ISOGG Wiki". isogg.org . สืบค้นเมื่อ4 กันยายน 2022 .
  5. ^ abcd แฮมิลตัน, อานิตา (29 ตุลาคม 2551). "สิ่งประดิษฐ์ยอดเยี่ยมแห่งปี 2551". Time . เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 2 พฤศจิกายน 2551. สืบค้นเมื่อ5 เมษายน 2555 .
  6. ^ Janzen, Tim; et al. "Family Tree DNA Learning Center". ตารางเปรียบเทียบการทดสอบดีเอ็นเอออโตโซม Gene by Gene.
  7. ^ abcde Herper, Matthew (5 ธันวาคม 2013). "23andMe หยุดให้บริการทดสอบทางพันธุกรรมที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ". Forbes . เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 9 กุมภาพันธ์ 2014. สืบค้นเมื่อ6 ธันวาคม 2013 .
  8. ^ abcdef Pollack, Andrew (21 ตุลาคม 2015). "23andMe Will Resume Giving Users Health Data". The New York Times . ISSN  0362-4331. เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 4 มีนาคม 2016 . สืบค้นเมื่อ21 ตุลาคม 2015 .
  9. ^ abcd Ubelacker, Sheryl (1 ตุลาคม 2014). "บริษัทสัญชาติอเมริกันเปิดตัวบริการข้อมูลด้านสุขภาพและเชื้อสายทางพันธุกรรมในแคนาดา" Winnipeg Free Press . The Canadian Press . สืบค้นเมื่อ7 ตุลาคม 2014 .
  10. ^ abcd Hansen, Darah (2 ตุลาคม 2014). "5Q: Anne Wojcicki, CEO 23andMe on knowing your DNA data (and being married to the boss of Google)". Yahoo Finance Canada . สืบค้นเมื่อ 7 ตุลาคม 2014 .
  11. ^ ab "23andme genetic testing service raises ethical questions". CBC News . 2 ตุลาคม 2014. สืบค้นเมื่อ7 ตุลาคม 2014 .
  12. ^ abc Roberts, Michelle; Rincon, Paul (2 ธันวาคม 2014). "การ ทดสอบDNA ที่เป็นที่ถกเถียงกันมาถึงสหราชอาณาจักร" BBC News สืบค้นเมื่อ2 ธันวาคม 2014
  13. ^ abcd Winkler, Rolfe (31 มกราคม 2024). "23andMe's Fall From $6 Billion to Nearly $0". Wall Street Journal .
  14. ^ โดย Morrow, Allison (20 กันยายน 2024). "เกิดอะไรขึ้นกับ 23andMe?". CNN Business . สืบค้นเมื่อ9 ตุลาคม 2024 .
  15. ^ โดย Winkler, Rolfe (17 กันยายน 2024) "คณะกรรมการ 23andMe ลาออก ท่ามกลางความผิดหวังครั้งใหม่ต่อบริษัทตรวจ DNA" Wall Street Journal
  16. ^ "การทดสอบน้ำลายของ 23andMe ทั้งหมดนั้นเป็นส่วนหนึ่งของแผนการที่ใหญ่กว่าของบริษัท"
  17. ^ "Google ลงทุนในบริษัทด้านพันธุกรรม" BBC News . 22 พฤษภาคม 2007 . สืบค้นเมื่อ28 มิถุนายน 2007 .
  18. ^ "คณะกรรมการบริหาร". Nodal Exchange. เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 3 ธันวาคม 2013 . สืบค้นเมื่อ27 พฤศจิกายน 2013 .
  19. ^ "Curious: We've got questions". Archived from the original on กุมภาพันธ์ 25, 2014 . สืบค้นเมื่อเมษายน 7, 2014 .
  20. ^ ab Tsotsis, Alexia (11 ธันวาคม 2012). "Another $50M Richer, 23andMe Drops Its Price To $99 Permanently. But Will The Average Dude Buy In?". TechCrunch . AOL . สืบค้นเมื่อ12 ธันวาคม 2012 .
  21. ^ Luttner, Kathryn. "23andMe ร่วมมือกับ 'Despicable Me 3' สำหรับการเป็นพันธมิตรภาพยนตร์เรื่องแรก" แคมเปญ 2 มิถุนายน 2017 สืบค้นเมื่อ 22 เมษายน 2018
  22. ^ จอร์แดน, สตีฟ (28 มกราคม 2018). "Warren Buffett บรรยายโฆษณา 23andMe" . Omaha.com
  23. ^ Lynley, Matthew; Roof, Katie (6 กันยายน 2017 ) "23andMe มีมูลค่าก่อนระดมทุน 1.5 พันล้านเหรียญสหรัฐในรอบการระดมทุนครั้งใหญ่ล่าสุด" TechCrunch
  24. ^ Prashad, Spencer; Srikanthan, Shan (9 เมษายน 2018). "23andMe: Building a Genetically-Sound Company". Ivey Business Review . เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 13 กันยายน 2020 . สืบค้นเมื่อ8 มิถุนายน 2018 .
  25. ^ ฟ็อกซ์, แม็กกี้ (25 กรกฎาคม 2018). "บริษัทผลิตยายักษ์ใหญ่ Glaxo ร่วมมือกับบริษัททดสอบ DNA 23andMe". NBC News . สืบค้นเมื่อ26 กรกฎาคม 2018 .
  26. ^ Leuty, Ron. "23andMe is getting $50M from GSK to extend their research partnership". Silicon Valley Business Journal สืบค้นเมื่อ 8 พฤษภาคม 2022
  27. ^ Donato-Weinstein, Nathan (23 กันยายน 2014) [22 กันยายน 2014]. " 23andMe snags new HQ in downtown Mountain View". Silicon Valley Business Journal สืบค้นเมื่อ20 ตุลาคม 2024
  28. ^ Lopez, Grace (3 ตุลาคม 2019). "23andMe Signs Lease at New Silicon Valley HQ". CoStar . สืบค้นเมื่อ20 ตุลาคม 2024 .
  29. ^ ab "23andMe shrinks with HQ move to South SF". The Real Deal . 10 มิถุนายน 2022. สืบค้นเมื่อ20 ตุลาคม 2024 .
  30. ^ Farr, Christina (23 มกราคม 2020). "23andMe lays off 100 people as DNA test sales decline, CEO says she was 'surprised' to see market turn". CNBC . สืบค้นเมื่อ26 มกราคม 2020 .
  31. ^ Ho, Catherine (23 มกราคม 2020). "23andMe lays off 14% of workforce amid slowdown in DNA testing market". San Francisco Chronicle . สืบค้นเมื่อ20 ตุลาคม 2024 .
  32. ^ "23andMe และ GSK เริ่มการทดลองทางคลินิกครั้งแรกกับการบำบัดมะเร็ง" (ข่าวเผยแพร่) 23andMe. 29 กรกฎาคม 2020 . สืบค้นเมื่อ3 สิงหาคม 2020 .
  33. ^ Etherington, Darrell (29 ธันวาคม 2020). "23andMe ระดม ทุนใหม่ได้ 82.5 ล้านเหรียญสหรัฐ" Techcrunch
  34. ^ "23andMe เปิดตัวเป็นบริษัทมหาชนมูลค่า 3.5 พันล้านเหรียญสหรัฐ ด้วยความช่วยเหลือจาก Branson" Bloomberg . 4 กุมภาพันธ์ 2021 . สืบค้นเมื่อ4 กุมภาพันธ์ 2021 .
  35. ^ "23andMe ปิดดีลธุรกิจร่วมกับ VG Acquisition Corp สำเร็จ" 23andMe (ข่าวเผยแพร่) 17 มิถุนายน 2021
  36. ^ Rosenbaum, Eric (17 มิถุนายน 2021). "บริษัททดสอบทางพันธุกรรม 23andMe ขึ้นแท่นซื้อขายครั้งแรกหลังการควบรวมกิจการ SPAC ของ Richard Branson". CNBC . สืบค้นเมื่อ20 ตุลาคม 2024 .
  37. ^ John Commins (26 ตุลาคม 2021) "23andME จะใช้เงิน 400 ล้านเหรียญเพื่อซื้อ Lemonaid Health" Health Leaders Media
  38. ^ "23andMe รายงานผลประกอบการทางการเงินไตรมาสที่ 4 และทั้งปีงบประมาณ 2022" (ข่าวเผยแพร่) 26 พฤษภาคม 2022 – ทางAP News
  39. ^ Capoot, Ashley (8 กุมภาพันธ์ 2024). "23andMe พิจารณาแยกบริษัทเพื่อฟื้นราคาหุ้น". CNBC . สืบค้นเมื่อ10 สิงหาคม 2024 .
  40. ^ Nguyen-Fleige, Chelsea (8 มิถุนายน 2022). "23andMe ได้ย้ายและลดขนาดสำนักงานใหญ่อย่างเป็นทางการแล้ว" American City Business Journalsเก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อวันที่ 9 มิถุนายน 2022
  41. ^ Echeverria, Danielle (13 มิถุนายน 2023). "Tech layoffs: South SF biotech company to cut 9% of workforce". San Francisco Chronicle . สืบค้นเมื่อ20 ตุลาคม 2024 .
  42. ^ ab "ซีอีโอ Wojcicki ของ 23andMe ไม่เปิดรับข้อเสนอการเข้าซื้อกิจการจากบุคคลภายนอกอีกต่อไป เอกสารเผย". Reuters . 30 กันยายน 2024. สืบค้นเมื่อ20 ตุลาคม 2024 .
  43. ^ "คณะกรรมการพิเศษของ 23andMe ตอบ สนองต่อข้อเสนอของ CEO ในเรื่องความเป็นส่วนตัว" (ข่าวเผยแพร่) 23andMe 2 สิงหาคม 2024 สืบค้นเมื่อ20 ตุลาคม 2024
  44. ^ Vaziri, Aidin (18 กันยายน 2024). "Anne Wojcicki CEO ของ 23andMe 'surprised and pleased' by mass board resignation". San Francisco Chronicle . สืบค้นเมื่อ20 ตุลาคม 2024 .
  45. ^ Gilbert, Daniel (18 กันยายน 2024). "Turmoil strikes 23andMe as board members resign in dispute with founder". The Washington Post . สืบค้นเมื่อ20 ตุลาคม 2024 .
  46. ^ "บริการของเรา: เทคโนโลยีการสร้างพันธุกรรม" 23andMe เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 2 ธันวาคม 2013 สืบค้นเมื่อ27 พฤศจิกายน 2013
  47. ^ Hadly, Scott (18 พฤศจิกายน 2013). "ชิปแบบกำหนดเองใหม่ของ 23andMe". 23andMe . สืบค้นเมื่อ27 พฤศจิกายน 2013 .
  48. ^ Madara, Jason. "กระบวนการสกัด: พบกับ Anne Wojcicki แห่ง 23andme" WIRED UK 6 มีนาคม 2017 สืบค้นเมื่อ 17 เมษายน 2018
  49. ^ abcd Jeffries, Adrianne (12 ธันวาคม 2012). "ยีน สิทธิบัตร และธุรกิจขนาดใหญ่: ที่ 23andMe คุณเป็นลูกค้าหรือผลิตภัณฑ์?" The Verge . เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 2 มกราคม 2014 . สืบค้นเมื่อ17 กรกฎาคม 2014 .
  50. ^ Baertlein, Lisa (20 พฤศจิกายน 2550). "Google-backed 23andMe offers $999 DNA test". USA Today . เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 26 พฤษภาคม 2557 . สืบค้นเมื่อ5 เมษายน 2555 .
  51. ^ Swarns, Rachel L. (23 มกราคม 2012). "With DNA Testing, Suddenly They Are Family". The New York Times . เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 17 กรกฎาคม 2014 . สืบค้นเมื่อ17 กรกฎาคม 2014 .
  52. ^ abcd Fung, Brian (6 ธันวาคม 2013). "Bowing again to the FDA, 23andMe stops is suing health-related genetic reports". The Washington Post . สืบค้นเมื่อ6 ธันวาคม 2013 .
  53. ^ Regalado, Antonio (12 กุมภาพันธ์ 2018). "ปี 2017 เป็นปีที่การ ทดสอบDNA ของผู้บริโภคพังทลาย" MIT Technology Review สืบค้นเมื่อ20 กุมภาพันธ์ 2018
  54. ^ โดย Kiss, Jemima (9 มีนาคม 2014). "23andMe ยอมรับคำสั่งของ FDA 'ทำให้ลูกค้ารายใหม่ช้าลงอย่างมีนัยสำคัญ'". The Guardian . เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 16 มีนาคม 2014 . สืบค้นเมื่อ10 มีนาคม 2014 .
  55. ^ Demopoulos, Alaina (17 กุมภาพันธ์ 2024) “'ไม่มีมาตรการป้องกันที่จริงจัง': 23andMe สามารถไว้วางใจให้ดูแล DNA ของเราได้หรือไม่” The Guardian
  56. ^ Chung, Emily; Glanz, Melanie; Adhopia, Vik (25 มกราคม 2018). "ไม่มีนายนิรนามอีกต่อไปสำหรับผู้บริจาคสเปิร์ม" CBC News
  57. ^ Wu, Shirley (13 พฤศจิกายน 2009). "รับข้อมูลที่คุณต้องการ: 23andMe นำเสนอฉบับแยกด้านสุขภาพและบรรพบุรุษ" 23andMe. เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 2 ธันวาคม 2013 . สืบค้นเมื่อ29 พฤศจิกายน 2013 .
  58. ^ abcd Vorhaus, Dan (23 พฤศจิกายน 2010). "ประเพณีวันขอบคุณพระเจ้า: 23andMe ปรับเปลี่ยนผลิตภัณฑ์และขึ้นราคา". Genomics Law Report . Robinson Bradshaw & Hinson. เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 3 ธันวาคม 2013. สืบค้นเมื่อ29 พฤศจิกายน 2013 .
  59. ^ MacArthur, Daniel (24 พฤศจิกายน 2010). "ข่าวสารจาก 23andMe: ชิปที่ใหญ่กว่า โมเดลการสมัครสมาชิกใหม่ และการผลักดันส่วนลดอีกครั้ง". Wired . เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 29 มิถุนายน 2013. สืบค้นเมื่อ27 พฤศจิกายน 2013 .
  60. ^ "23andMe กำจัดรูปแบบการสมัครสมาชิก" GenomeWeb Daily News . 10 พฤษภาคม 2012 . สืบค้นเมื่อ27 พฤศจิกายน 2013 .
  61. ^ ab "23andMe reboots genetic health testing, now with FDA approved". Ars Technica . 21 ตุลาคม 2015. สืบค้นเมื่อ21 ตุลาคม 2015 .
  62. ^ Pollack, Andrew (9 กันยายน 2008). "DNA Profile Provider Is Cutting Its Prices". The New York Times . สืบค้นเมื่อ27 ธันวาคม 2017 .
  63. ^ แฮมิลตัน, เดวิด (10 กันยายน 2551). "23andMe's Price Cut: The End of Personal Genomics?". CBSNews.com . เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 17 กรกฎาคม 2557. สืบค้นเมื่อ17 กรกฎาคม 2557 .
  64. ^ Krol, Aaron (24 มีนาคม 2014). "23andMe Pursues Health Research in the Shadow of the FDA". Bio-IT World . เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 6 สิงหาคม 2014. สืบค้นเมื่อ17 กรกฎาคม 2014 .
  65. ^ Ramsey, Lydia (22 กันยายน 2016). "23andMe เสนอบริการทดสอบทางพันธุกรรมราคา 99 ดอลลาร์อีกครั้ง แต่แตกต่างจากเดิมมาก" Business Insider . สืบค้นเมื่อ26 กันยายน 2016 .
  66. ^ Gibbs, Samuel (2 ธันวาคม 2014). "การทดสอบคัดกรองดีเอ็นเอ 23andMe เปิดตัวในสหราชอาณาจักรหลังถูกสหรัฐฯ แบน". The Guardian . สืบค้นเมื่อ26 ตุลาคม 2015 .
  67. ^ Farr, Christina (28 กุมภาพันธ์ 2018). "23andMe กำลังเจาะจงมากขึ้นด้วยการทดสอบเชื้อสาย DNA โดยเพิ่มภูมิภาคใหม่ 120 แห่ง" CNBC . สืบค้นเมื่อ29 มีนาคม 2018 .
  68. ^ Hayden, Erika Check. "The rise and fall and rise again of 23andMe", Nature , 11 ตุลาคม 2017. สืบค้นเมื่อ 21 เมษายน 2018.
  69. ^ จาง, ซาราห์. "23andMe อยากให้ข้อมูล DNA ของตนมีสีขาวน้อยลง" The Atlantic , 23 เมษายน 2018
  70. ^ "23andMe+: แนวทางต่อเนื่องในการดูแลพันธุกรรมของคุณ" 1 ตุลาคม 2020
  71. ^ "23andMe to buy telehealth firm Lemonaid for $400 mln". Reuters . 21 ตุลาคม 2021. สืบค้นเมื่อ21 มีนาคม 2022 .
  72. ^ "23andMe ซื้อแพลตฟอร์มใบสั่งยา Lemonaid Health ในราคา 400 ล้านเหรียญ". MobiHealthNews . 22 ตุลาคม 2021 . สืบค้นเมื่อ21 มีนาคม 2022 .
  73. ^ HealthLeaders. "23andMe Will Spend $400M to Acquire Lemonaid Health". www.healthleadersmedia.com . สืบค้นเมื่อ21 มีนาคม 2022
  74. ^ Petrone, Justin (4 พฤษภาคม2553). "FDA อนุมัติระบบ BeadXpress ของ Illumina สำหรับการใช้งานทางคลินิก" GenomeWeb
  75. ^ "การแจ้งเตือนก่อนเข้าสู่ตลาด 510(k) K093128". FDA . สืบค้นเมื่อ7 เมษายน 2017 .
  76. ^ Greely, Hank (25 พฤศจิกายน 2013). "The FDA drops an anvil on 23andMe – now what?". Stanford University. เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 29 พฤศจิกายน 2013 . สืบค้นเมื่อ29 พฤศจิกายน 2013 . FDA ได้สัญญาไว้ว่าจะมีโครงการกำกับดูแลตามความเสี่ยง แต่เราไม่ทราบว่ามันคืออะไร
  77. ^ abc Wojcicki, Anne (26 พฤศจิกายน 2013). "An Update Regarding The FDA's Letter to 23andMe". 23andMe . สืบค้นเมื่อ27 พฤศจิกายน 2013 .
  78. ^ Langreth, Robert; Herper, Matthew (18 เมษายน 2551). "รัฐต่างๆ ปราบปรามการทดสอบยีนออนไลน์" . Forbes
  79. ^ Kincaid, Jason (18 มิถุนายน 2551). "Cease And Desist: California Tries to Unravel 23andMe's Genetic Testing". TechCrunch – via The Washington Post.
  80. ^ Pollack, Andrew (20 สิงหาคม 2551). "California Licenses 2 Companies to Offer Gene Services". The New York Times
  81. ^ "FDA cracking down on genetic tests". NBC . 11 มิถุนายน 2010. เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 26 พฤศจิกายน 2013 . สืบค้นเมื่อ27 พฤศจิกายน 2013 .
  82. ^ Pollack, Andrew (11 มิถุนายน 2010). "FDA Faults 5 Companies on Genetic Tests". The New York Times .
  83. ^ ab "การตรวจสอบ การปฏิบัติตาม การบังคับใช้ และการสืบสวนทางอาญา – 23andMe, Inc". FDA. 22 พฤศจิกายน 2013 . สืบค้นเมื่อ25 พฤศจิกายน 2013 .
  84. ^ Malone, Bill (1 กุมภาพันธ์ 2014). "บทใหม่ในกฎระเบียบ FDA". AACC.org – ข่าวสารห้องปฏิบัติการทางคลินิก
  85. ^ Perrone, Matthew (25 พฤศจิกายน 2013). "FDA Tells 23andMe to Halt Sales of Genetic Test". ABC News . สืบค้นเมื่อ25 พฤศจิกายน 2013 .
  86. ^ Gray, Tyler (25 พฤศจิกายน 2013). "FDA To Anne Wojcicki Founder 23andMe: Stop Marketing $99 DNA Test Or Face Penalties". Fast Company . สืบค้นเมื่อ25 พฤศจิกายน 2013 .
  87. ^ Garde, Damian (3 ธันวาคม 2013). "23andMe pulls ads after FDA warning, but sales roll on". FierceMedicalDevices . FierceMarkets. เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 9 มิถุนายน 2016 . สืบค้นเมื่อ 4 ธันวาคม 2013 .
  88. ^ del Castillo, Michael (3 ธันวาคม 2013). "ใจเย็นๆ หน่อยเกี่ยวกับ 23andMe สื่อกำลังเข้าใจผิด" Upstart Business Journalสืบค้นเมื่อ5 ธันวาคม 2013
  89. ^ Khan, Razib (25 พฤศจิกายน 2013). "การต่อสู้ของ FDA กับ 23andMe จะไม่มีความหมายในระยะยาว". Slate Magazineสืบค้นเมื่อ25 พฤศจิกายน 2013
  90. ^ Etherington, Darrell (25 พฤศจิกายน 2013). "DNA Testing Startup 23andMe Hits A Snag As FDA Shuts Down Sales Of Home Testing Kit". TechCrunch . สืบค้นเมื่อ25 พฤศจิกายน 2013 .
  91. ^ Young, Susan (25 พฤศจิกายน 2013). "ปรับปรุง: FDA สั่ง 23andMe หยุดการทดสอบทางพันธุกรรม" Technology Review . สืบค้นเมื่อ25 พฤศจิกายน 2013 .
  92. ^ Farr, Christina (6 พฤษภาคม 2014). "Gene startup 23andme casts eyes abroad after US ruley hurdle". Reuters . เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 27 พฤษภาคม 2014. สืบค้นเมื่อ17 กรกฎาคม 2014 .
  93. ^ ab "อย. อนุญาตให้จำหน่ายชุดทดสอบพาหะทางพันธุกรรมสำหรับโรคบลูมแบบขายตรงถึงผู้บริโภคเป็นครั้งแรก" FDA News Release 19 กุมภาพันธ์ 2558
  94. ^ "การจำแนกประเภทอุปกรณ์ภายใต้มาตรา 513(f)(2)(de novo)". accessdata.fda.gov . FDA . สืบค้นเมื่อ7 เมษายน 2017 .ระบบตรวจจับการกลายพันธุ์ของยีนด้วยการตรวจคัดกรองพาหะแบบถ่ายทอดทางพันธุกรรมแบบด้อยของ 23andMe ในฐานข้อมูล FDA
  95. ^ "23andMe ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อทำตลาดชุดทดสอบ Bloom Syndrome Carrier ให้กับผู้บริโภคโดยตรง" GenomeWeb 19 กุมภาพันธ์ 2558
  96. ^ "Letter re DEN140044" (PDF) . FDA. 1 ตุลาคม 2558.. สรุปผลการตัดสินใจ: การประเมิน DEN140044 ฉบับปรับปรุงเดือนกุมภาพันธ์ 2558
  97. ^ Bensinger, Greg (26 ตุลาคม 2016). "Disconnect Between Silicon Valley and Regulators Over Health Technologies, 23andMe CEO Says". Wall Street Journal . ISSN  0099-9660 . สืบค้นเมื่อ23 พฤศจิกายน 2016 .
  98. ^ ab "อย. อนุญาตให้ทำการตลาดชุดทดสอบโดยตรงถึงผู้บริโภคเป็นครั้งแรก โดยให้ข้อมูลความเสี่ยงทางพันธุกรรมสำหรับเงื่อนไขบางประการ" อย. 6 เมษายน 2560
  99. ^ Kolata, Gina (6 เมษายน 2017). "FDA จะอนุญาตให้ 23andMe ขายชุดทดสอบทางพันธุกรรมสำหรับความเสี่ยงต่อโรคให้กับผู้บริโภค" The New York Times
  100. ^ Stallings, Erika (30 มีนาคม 2018). "ความคิดเห็น | การ อนุญาตให้ 23andMe ทดสอบ BRCA อาจส่งผลเสียมากกว่าผลดี" HuffPost สืบค้นเมื่อ11 กุมภาพันธ์ 2021
  101. ^ "อย. อนุมัติการทดสอบโดยตรงกับผู้บริโภคโดยมีการควบคุมพิเศษเพื่อรายงานการกลายพันธุ์ 3 รายการในยีนมะเร็งเต้านม BRCA" FDA . 6 มีนาคม 2018
  102. ^ Kuchler, Hannah (8 มิถุนายน 2020). "การศึกษาเชื่อมโยงหมู่เลือดกับความเสี่ยงที่ลดลงในการติดไวรัสโคโรนา" Financial Times สืบค้นเมื่อ9 มิถุนายน 2020
  103. ^ Brown, Kristen V (8 มิถุนายน 2020). "23andMe ให้หลักฐานเพิ่มเติม ว่ากรุ๊ปเลือดมีบทบาทในไวรัส" Bloomberg . สืบค้นเมื่อ9 มิถุนายน 2020
  104. ^ "23andMe ให้หลักฐานเพิ่มเติมว่ากรุ๊ปเลือดมีบทบาทในไวรัส COVID-19" gulfnews.com สืบค้นเมื่อ9 มิถุนายน 2020
  105. ^ "ผลการศึกษา COVID-19 ของ 23andMe เผยแพร่แล้ว" 23andme
  106. ^ Stoeklé, HC; Mamzer-Bruneel, MF; Vogt, G; Hervé, C (31 มีนาคม 2016). "23andMe: โมเดลตลาดการธนาคารข้อมูลสองด้านใหม่" BMC Medical Ethics . 17 : 19. doi : 10.1186/s12910-016-0101-9 . PMC 4826522 . PMID  27059184 
  107. ^ Allyse, M (กุมภาพันธ์ 2013). "23 และฉัน เรา และคุณ: พันธุกรรมที่ส่งถึงผู้บริโภคโดยตรง ทรัพย์สินทางปัญญา และการยินยอมโดยแจ้งให้ทราบ" Trends in Biotechnology . 31 (2): 68–69. doi :10.1016/j.tibtech.2012.11.007. PMC 6309979 . PMID  23237855 
  108. ^ abcd "นโยบายความเป็นส่วนตัว". 23andMe . 17 กรกฎาคม 2018.
  109. ^ “เบื้องหลังบริษัททดสอบ DNA ที่บ้านที่แบ่งปันข้อมูลทางพันธุกรรมกับบุคคลที่สาม” CBS News 2 สิงหาคม 2018
  110. ^ Brown, Kristen (17 เมษายน 2017). "23andMe กำลังขายข้อมูลของคุณ แต่ไม่ใช่ในแบบที่คุณคิด" Gizmodo . สืบค้นเมื่อ1 พฤษภาคม 2019 .
  111. ^ Drabiak, Katherine (26 กุมภาพันธ์ 2016). "อ่านรายละเอียดก่อนส่ง Spit ของคุณไปที่ 23andMe". The Hastings Center
  112. ^ โดย Brodwin, Erin (3 สิงหาคม 2018) "บริษัททดสอบ DNA เช่น 23andMe ขายข้อมูลทางพันธุกรรมของคุณให้กับบริษัทผลิตยาและบริษัทสตาร์ทอัพอื่นๆ ในซิลิคอนวัลเลย์" Business Insider
  113. ^ Schulson, Michael (29 ธันวาคม 2017). "ถ่มน้ำลายและนำ". Slate .
  114. ^ โดย Pitts, Peter (15 กุมภาพันธ์ 2017). "ความเข้าใจผิดเรื่องความเป็นส่วนตัวของการทดสอบทางพันธุกรรม" Forbes .
  115. ^ Page, Carly (19 ตุลาคม 2024). "23andMe เผชิญกับอนาคตที่ไม่แน่นอน — ข้อมูลทางพันธุกรรมของคุณก็เช่นกัน" TechCrunch .สืบค้นเมื่อ19 ตุลาคม 2024
  116. ^ Wisgard, Alex (25 มกราคม 2019). “23andMe ขายข้อมูลของคุณ – คุณควรเป็นกังวลหรือไม่?” dnatestingchoice.com
  117. ^ ฟ็อกซ์, แม็กกี้ (29 พฤศจิกายน 2017) “สิ่งที่คุณกำลังเปิดเผยด้วยการทดสอบดีเอ็นเอที่บ้านเหล่านั้น” NBC News
  118. ^ "ข้อมูลที่ฉันให้ไว้จะถูกแบ่งปันกับบุคคลที่สามหรือไม่". 23andMe . สืบค้นเมื่อ 1 พฤษภาคม 2019 .
  119. ^ "การปกป้องข้อมูล - GDPR". 23andMe .
  120. ^ abc "มันเป็นข้อมูลของคุณ - ควบคุม: การปกป้องข้อมูลในสหภาพยุโรป" (PDF) . คณะกรรมาธิการยุโรป . 2018 . สืบค้นเมื่อ1 พฤษภาคม 2019 .
  121. ^ "23andMe สร้างรายได้จาก DNA ของคุณอย่างไร" 5 มกราคม 2015
  122. ^ "DNA ของคุณเป็นทรัพย์สินที่มีค่า ดังนั้นทำไมคุณถึงมอบมันให้กับเว็บไซต์เกี่ยวกับบรรพบุรุษฟรีๆ | Laura Spinney" TheGuardian.com 16 กุมภาพันธ์ 2020
  123. ^ McBride, Ryan (29 พฤศจิกายน 2012). "23andMe sets stage for stronger ties with pharma". FierceBiotech . เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 8 สิงหาคม 2013. สืบค้นเมื่อ17 กรกฎาคม 2014 .
  124. ^ โดย Goetz, Thomas (22 มิถุนายน 2010). "Sergey Brin's Search for a Parkinson's Cure". Wired . เล่มที่ 18, ฉบับที่ 7. เก็บถาวรจากแหล่งเดิมเมื่อ 17 กรกฎาคม 2014 . สืบค้นเมื่อ5 เมษายน 2012 .
  125. ^ "23andMe ทำการซื้อกิจการครั้งแรก คว้า CureTogether ทุ่มทุนวิจัยด้านพันธุกรรมแบบ Crowdsourced สูงสุด = 11 กรกฎาคม 2012" TechCrunch . 11 กรกฎาคม 2012 . สืบค้นเมื่อ18 กุมภาพันธ์ 2015 .
  126. ^ Herper, Matthew (12 มีนาคม 2015). "In Big Shift, 23andMe Will Invent Drugs Using Customer Data". Forbes . สืบค้นเมื่อ28 ตุลาคม 2015 .
  127. ^ Herper, Matthew (6 มกราคม 2015). "เซอร์ไพรส์! ด้วยข้อตกลงมูลค่า 60 ล้านเหรียญ กับGenentech, 23andMe ก็มีแผนธุรกิจแล้ว" Forbes
  128. ^ Molten, Megan (13 กันยายน 2017). "23andMe กำลังค้นหาวิธีรักษาโรคพาร์กินสันผ่านข้อมูลของคุณ" Wired
  129. ^ Pressman, Aaron. "ทำไม 23andme ถึงฆ่าโครงการจัดลำดับยีนรุ่นถัดไป" Fortune 27 ตุลาคม 2016 สืบค้นเมื่อ 17 เมษายน 2018
  130. ^ Mullins, N; Lewis, CM (สิงหาคม 2017). "พันธุศาสตร์ของโรคซึมเศร้า: ความก้าวหน้าในที่สุด" Current Psychiatry Reports . 19 (8): 43. doi :10.1007/s11920-017-0803-9. PMC 5486596 . PMID  28608123 
  131. ^ Mukherjee, Sy (12 กันยายน 2017). "23andMe ระดมทุนได้อีก 250 ล้านเหรียญสหรัฐ และต้องการใช้ข้อมูลทางพันธุกรรมของคุณเพื่อผลิตยา" Fortune .
  132. ^ "รายงานความโปร่งใส". 23andMe . 10 พฤศจิกายน 2023.
  133. ^ "คำชี้แจงความเป็นส่วนตัว". 23andMe . สืบค้นเมื่อ1 กุมภาพันธ์ 2024 .
  134. ^ Helmore, Edward (5 ธันวาคม 2023). "บริษัททดสอบทางพันธุกรรม 23andMe ยอมรับว่าแฮกเกอร์เข้าถึงข้อมูล DNA ของผู้ใช้ 7 ล้านคน". The Guardian . สืบค้นเมื่อ17 กุมภาพันธ์ 2024 .
  135. ^ DeGeurin, Mack (15 กุมภาพันธ์ 2024). "Hackers gets almost 7 million people's data from 23andMe. The firm blamed users in 'very dumb' move". the Guardian . สืบค้นเมื่อ17 กุมภาพันธ์ 2024 . แย่กว่านั้น ในเวลาต่อมา เขาได้รู้ว่ามีแฮกเกอร์ที่ใช้ชื่อเล่นว่า 'Golem' ซึ่งเสนอขายชื่อ ที่อยู่ และมรดกทางพันธุกรรมที่รายงานว่าเป็นของลูกค้า 23andMe จำนวน 1 ล้านคน
  136. ^ "บริษัทด้านพันธุกรรม 23andMe ระบุว่าข้อมูลผู้ใช้ถูกขโมยในการโจมตี แบบcredential stuffing" BleepingComputer สืบค้นเมื่อ6 ตุลาคม 2023
  137. ^ Newman, Lily Hay (6 ตุลาคม 2023). "ข้อมูลผู้ใช้ 23andMe ถูกขโมยในการโจมตีชาวยิว Ashkenazi แบบกำหนดเป้าหมาย" Wired .

อ่านเพิ่มเติม

  • สูตรใหม่ของ 23andMe: ความยินยอมของผู้ป่วย Antonio Regalado, MIT Technology Review
  • เว็บไซต์อย่างเป็นทางการ
  • ข้อมูลธุรกิจของบริษัท 23andMe Holding Co.:
    • บลูมเบิร์ก
    • Google
    • สำนักข่าวรอยเตอร์
    • การยื่นต่อ SEC
    • ยาฮู!
ดึงข้อมูลจาก "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=23andMe&oldid=1252158127"