Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • 619 tayangan

    Dokumen Induk Produksi

    Diunggah oleh

    Nanang Abdul Rohman
    Dokumen ini memberikan informasi tentang proses produksi salep yang mengandung kloramfenikol 1%. Terdiri dari komposisi bahan, spesifikasi bahan baku, prosedur pembuatan salep dengan mencampur kloramfenikol, polietilen glikol 400, dan polietilen glikol 4000. Kemudian dilakukan pengisian dan pengemasan serta evaluasi mutu sediaan salep meliputi uji bahan aktif, homogenitas, viskositas, daya lekat, daya sebar, pH,

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Dokumen Induk Produksi

    Diunggah oleh

    Nanang Abdul Rohman
    619 tayangan4 halaman
    Dokumen ini memberikan informasi tentang proses produksi salep yang mengandung kloramfenikol 1%. Terdiri dari komposisi bahan, spesifikasi bahan baku, prosedur pembuatan salep dengan mencampur kloramfenikol, polietilen glikol 400, dan polietilen glikol 4000. Kemudian dilakukan pengisian dan pengemasan serta evaluasi mutu sediaan salep meliputi uji bahan aktif, homogenitas, viskositas, daya lekat, daya sebar, pH,

    Deskripsi Asli:

    yffjg

    Judul Asli

    dokumen induk produksi

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Dokumen ini memberikan informasi tentang proses produksi salep yang mengandung kloramfenikol 1%. Terdiri dari komposisi bahan, spesifikasi bahan baku, prosedur pembuatan salep dengan mencampur kloramfenikol, polietilen glikol 400, dan polietilen glikol 4000. Kemudian dilakukan pengisian dan pengemasan serta evaluasi mutu sediaan salep meliputi uji bahan aktif, homogenitas, viskositas, daya lekat, daya sebar, pH,

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
    619 tayangan4 halaman

    Dokumen Induk Produksi

    Diunggah oleh

    Nanang Abdul Rohman
    Dokumen ini memberikan informasi tentang proses produksi salep yang mengandung kloramfenikol 1%. Terdiri dari komposisi bahan, spesifikasi bahan baku, prosedur pembuatan salep dengan mencampur kloramfenikol, polietilen glikol 400, dan polietilen glikol 4000. Kemudian dilakukan pengisian dan pengemasan serta evaluasi mutu sediaan salep meliputi uji bahan aktif, homogenitas, viskositas, daya lekat, daya sebar, pH,

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
    dari 4

    NAMA Dokumen Produksi Induk Halaman 1 dari 4

    PERUSAHAAN Salep COLSITA No..............................


    Kode Produksi ............................... Tanggal Berlaku
    Departemen Seksi ...................................
    ................................... ....................................
    Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti
    ................................... ................................... .................................... No..............................
    Tanggal...................... Tanggal...................... Tanggal...................... Tanggal.....................

    A. Komposisi dan Formula Pengolahan


    R/ Chloramphenicol 1% 0,05 gr
    Polietilenglikol 400 39,6% 1,98 gr
    Polietilenglikol 4000 59,4% 2,87 gr
    Bobot Salep / tube 5 gr

    B. Spesifikasi bahan baku


    1. Chloramphenicol
    - Kode Produk :
    - Ukuran Partikel :
    - Spesifikasi Permukaan :
    - Prosedur Pengujian : FI

    2. Polietilenglikol 400
    - Kode Produk :
    - Ukuran Partikel :
    - Prosedur Pengujian : FI
    NAMA Dokumen Produksi Induk Halaman 2 dari 4
    PERUSAHAAN Salep COLSITA No..............................
    Kode Produksi ............................... Tanggal Berlaku
    Departemen Seksi ...................................
    ................................... ....................................
    Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti
    ................................... ................................... .................................... No..............................
    Tanggal...................... Tanggal...................... Tanggal...................... Tanggal.....................

    3. Polietilenglikol 4000
    - Kode Produk :
    - Ukuran Partikel :
    - Prosedur Pengujian : FI

    C. Prosedur Pengolahan untuk 1000 tube


    1. Pencampuran Konsentrat
    - Chloramphenicol (1) : 0,5 Kg
    - Polietilenglikol 400 (2) : 1,98 Kg
    - Polietilenglikol 4000 (3) : 2,97 Kg
    Dicampur semua kemudian tentukan hasil setelah pencampuran

    2. Pembuatan Salep
    PEG 400 dan PEG 4000 Dilebur bersamaan pada suhu 50-80 derajat celcius.
    Kemudian dimixing hingga homogen dan membentuk masa salep
    Masa salep yang terbentuk Dimasukkan kedalam serbuk chloramphenicol.
    Kemudian di mixing hingga tercampur homogen.

    3. Pengisian dan Pengemasan


    Salep yang telah tercampur homogen dimasukkan ke dalam alat filling untuk dikemas
    dalam tube @ 5 Gr salep
    NAMA Dokumen Produksi Induk Halaman 3 dari 4
    PERUSAHAAN Salep COLSITA No..............................
    Kode Produksi ............................... Tanggal Berlaku
    Departemen Seksi ...................................
    ................................... ....................................
    Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti
    ................................... ................................... .................................... No..............................
    Tanggal...................... Tanggal...................... Tanggal...................... Tanggal.....................

    4. Evaluasi Mutu Sediaan Salep


    1. Uji Bahan Aktif
    Meliputi pengujian bobot jenis,uji rotasi optic,uji indeks bias,uji titik lebur,dan uji
    titik didih.

    2. Uji Homogenitas :
    Menunjukkan susunan yang homogen

    3. Uji Viskositas :
    Menggunakan mesin viscometer.

    4. Daya Lekat :
    Waktu yang diperlukan oleh kedua obyek glass yang dilapisi salep saling melepas
    setelah ditekan dengan sejumlahh beban selama beberapa waktu.

    5. Daya Sebar :
    Salep ditimbang sebanyak 500mg kemudian diletakkan ditengah-tengah cawan
    petri yang berada dalam posisi terbalik.Diletakkan cawan petri yang lain di atas
    salep sebagai beban awal dan dibiarkan selama 1 menit.Diameter salep yang
    menyebar diukur.Dilakukan penambahan beban sebesar 50,0 Gr dan dicatat
    diameter salep yang menyebar setelah 1 menit sampai beban tambahan 300,0 gr.
    NAMA Dokumen Produksi Induk Halaman 4 dari 4
    PERUSAHAAN Salep COLSITA No..............................
    Kode Produksi ............................... Tanggal Berlaku
    Departemen Seksi ...................................
    ................................... ....................................
    Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti
    ................................... ................................... .................................... No..............................
    Tanggal...................... Tanggal...................... Tanggal...................... Tanggal.....................

    6. pH :
    Salep dioleskan pada pH stik universal kemudian dibandingkan hasilnya dengan
    standar warna yang terdapat dalam kemasan.

    7. Uji Aktivitas Anti Bakteri

    Anda mungkin juga menyukai