Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • 21 tayangan

    Pendaftaran Izin Industri Farmasi

    Diunggah oleh

    Husein Fadilah
    Dokumen tersebut berisi daftar persyaratan lengkap untuk mendapatkan izin industri farmasi berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1799 Tahun 2010. Persyaratan-persyaratan tersebut meliputi surat permohonan, persetujuan prinsip, persetujuan penanaman modal, daftar peralatan, kapasitas produksi, tenaga kerja, sertifikat lingkungan, NPWP, daftar pustaka, surat pernyataan apoteker, ij

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Pendaftaran Izin Industri Farmasi

    Diunggah oleh

    Husein Fadilah
    21 tayangan1 halaman
    Dokumen tersebut berisi daftar persyaratan lengkap untuk mendapatkan izin industri farmasi berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1799 Tahun 2010. Persyaratan-persyaratan tersebut meliputi surat permohonan, persetujuan prinsip, persetujuan penanaman modal, daftar peralatan, kapasitas produksi, tenaga kerja, sertifikat lingkungan, NPWP, daftar pustaka, surat pernyataan apoteker, ij

    Deskripsi Asli:

    Judul Asli

    PENDAFTARAN IZIN INDUSTRI FARMASI

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Dokumen tersebut berisi daftar persyaratan lengkap untuk mendapatkan izin industri farmasi berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1799 Tahun 2010. Persyaratan-persyaratan tersebut meliputi surat permohonan, persetujuan prinsip, persetujuan penanaman modal, daftar peralatan, kapasitas produksi, tenaga kerja, sertifikat lingkungan, NPWP, daftar pustaka, surat pernyataan apoteker, ij

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
    21 tayangan1 halaman

    Pendaftaran Izin Industri Farmasi

    Diunggah oleh

    Husein Fadilah
    Dokumen tersebut berisi daftar persyaratan lengkap untuk mendapatkan izin industri farmasi berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1799 Tahun 2010. Persyaratan-persyaratan tersebut meliputi surat permohonan, persetujuan prinsip, persetujuan penanaman modal, daftar peralatan, kapasitas produksi, tenaga kerja, sertifikat lingkungan, NPWP, daftar pustaka, surat pernyataan apoteker, ij

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
    dari 1

    CHECK LIST DOKUMEN PENDAFTARAN IZIN INDUSTRI FARMASI

    Dasar PERATURAN MENTERI KESEHATAN


    Hukum REPUBLIK INDONESIA 1799 TAHUN 2010

    N URAIAN
    O
    1 Surat permohonan harus ditandatangani oleh direktur/ketua dan apoteker penanggung jawab
    pemastian mutu
    2 Fotokopi Persetujuan Prinsip
    3 Surat Persetujuan Penanaman Modal untuk Industri Farmasi dalam Rangka Penanaman Modal
    Asing atau Penanaman Modal Dalam Negeri
    4 Daftar Peralatan dan Mesin-mesin yang digunakan
    5 Daftar Kapasitas Produksi per tahun
    6 Jumlah tenaga kerja dan kualifikasinya
    7 Fotokopi Sertifikat Upaya Pengelolaan Lingkungan dan Upaya Pemantauan
    Lingkungan/Analisis mengenai Dampak Lingkungan
    8 Fotokopi NPWP
    9 Daftar pustaka wajib seperti Farmakope Indonesia edisi terakhir
    10 Asli Surat Pernyataan kesediaan bekerja penuh dari masing-masing Apoteker Penanggung
    Jawab Produksi, Apoteker Penanggung Jawab Pengawasan Mutu dan Apoteker Pemastian
    Mutu
    11 Fotokopi Surat Pengangkatan bagi masing-masing Apoteker Penanggung Jawab Produksi,
    Apoteker Penanggung Jawab Pengawasan Mutu dan Apoteker Pemastian Mutu dari Pimpinan
    Perusahaan
    12 Fotokopi Ijazah dan Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) dari masing-masing Apoteker
    Penanggung Jawab Produksi, Apoteker Penanggung Jawab Pengawasan Mutu dan Apoteker
    Pemastian Mutu
    13 Surat Pernyataan Komisaris dan Direksi tidak pernah terlibat, baik langsung atau tidak
    langsung dalam pelanggaran peraturan perundang-undangan di bidang kefarmasian
    14 Bukti pembayaran PNBP (Asli dan salinan 3 rangkap, lembar ke-5 diserahkan)
    15 Rekomendasi pemenuhan persyaratan CPOB
    (Badan POM)
    16 Rekomendasi pemenuhan persyaratan administarif (Dinkes Prov)

    Anda mungkin juga menyukai