1399-Article Text-2472-1-10-20181022
1399-Article Text-2472-1-10-20181022
1399-Article Text-2472-1-10-20181022
2 (2014)
Kata Kunci: stabilitas fisika dan pH, gel anti jerawat, asam salisilat, asam
glikolat, tea tree oil
Abstract – The study of the physic stability and the preparation pH of anti-acne
gel containing 2% salicylic acid as Formula I, 2% salicylic acid and 5% Alpha
Hydroxy Acid (glyolic acid) as Formula II, 2% salicylic acid and 3% Tea Tree Oil
as Formula III, with a combination of xanthan gum and Polyacrylamide - C13-14
Isoparaffin - Laureth-7 as the base gel that is stored in the climatic chamber at 40
° C ± 2 ° C / 75% RH ± 5% for 30 days. The physics stability observation occured
in the day 0th, 5th, 15th and 30th. The data observations of gel preparation physical
stability during storage time which include organoleptic, viscosity, flow
properties, density, and pH are being analyzed using the method one-way
ANOVA (α = 0,05). The data result showed that the gel preparation of Formula I,
Formula II, and Formula III unstable physics on viscosity, flow properties,
density, organoleptis and pH.
Keywords: physics stability and pH, anti acne gel, salicylic acid, tea tree oil,
glycolic acid
1
Calyptra: Jurnal Ilmiah Mahasiswa Universitas Surabaya Vol.3 No.2 (2014)
PENDAHULUAN
Kosmetik dikenal manusia sejak berabad-abad yang lalu. Pada abad ke-19,
pemakaian kosmetik mulai mendapat perhatian, yaitu selain untuk kecantikan juga
untuk kesehatan.
Kosmetologi diartikan sebagai ilmu pengetahuan yang mempelajari
hukum-hukum kimia, fisika, biologi, maupun mikrobiologi tentang pembuatan,
penyimpanan, dan penggunaan (aplikasi) kosmetik. Selanjutnya, menurut Mitsui
(1997) menyebut kosmetologi sebagai ilmu kosmetik (Cosmetic Science) yang
baru, yang lebih mendalam, dan menyeluruh (Tranggono, 2007). Indonesia
termasuk dalam salah satu negara tropis di benua asia dimana suhu udaranya
berkisar antara 25-350C dengan matahari yang bersinar sepanjang tahun. Paparan
sinar matahari pada setiap saat, radiasi sinar ultraviolet dan faktor-faktor lainnya
dapat menyebabkan penuaan pada kulit yang ditandai dengan berkurangnya
kelembaban dan elastisitas kulit, serta mempermudah terjadinya pigmentasi
(BPOM RI,2006).
Penampilan fisik yang diinginkan tidak hanya sebatas kulit yang cerah
namun juga dengan kulit yang bersih bebas dari jerawat. Acne vulgaris
merupakan masalah kulit yang paling umum. Kondisi ini karena gangguan pada
folikel rambut dan kelenjar sebasea (Harper dan Fulton, 2007). Ada empat proses
yang berhubungan dengan timbulnya jerawat ini yakni produksi sebum yang
meningkat, peluruhan dari keratinosit, pertumbuhan bakteri dan peradangan. Saat
masa pubertas stimulasi androgen meningkat terutama testosteron dimana
metabolismenya dapat menstimulasi aktivitas kelenjar sebaseus yang
menyebabkan produksi sebum meningkat. Saat hiperkeratinisasi, maka keratin
yang meluruh akan bercampur dengan sebum sehingga terjadi penyumbatan pada
folikel, sehingga folikel akan membesar dimana hal ini sangat menguntungkan
untuk bakteri penyebab jerawat yaitu Propionibacterium acnes. Lalu lesi dari
awal jerawat muncul sebagai komedo (open comedos) lalu terjadi peradangan
menyebabkan bentuk tersebut menjadi closed comedos (Billman, 2009).
Salah satu bahan aktif yang efektif untuk anti jerawat adalah asam salisilat
dan tea tree oil yang juga mempunyai sedikit efek samping (NCCAM, 2011).
Asam salisilat merupakan suatu komedolitik karena sifatnya yang lipofilik
dan karena penyebab utama jerawat adalah mikrokomedo, sangatlah jelas untuk
memulai terapi jerawat dengan menggunakan senyawa yang bersifat komedolitik.
Komedolitik meningkatkan deskuamasi dan mempercepat terjadinya inflamasi,
melalui pelarutan lapisan intraseluler yang juga memiliki sel epithel (Swanepoel,
2005).
Tea Tree Oil sering digunakan sebagai pengobatan antibakteri, digunakan
untuk mengurangi eksema, jerawat, infeksi pada kulit (SCCP, 2008). Tea tree oil
berasal berasal dari tanaman Australia Melaleuca alternifolia, familinya
2
Calyptra: Jurnal Ilmiah Mahasiswa Universitas Surabaya Vol.3 No.2 (2014)
Myrtaceae dan didapatkan dari daun dan ujung ranting tanaman (Merck
Index:9174).
Selain tea tree oil dan asam salisilat, ada juga bahan aktif yang berkhasiat
sebagai anti jerawat yaitu AHA (Alpha Hydroxy Acid). AHA mulai dipublikasikan
untuk pengobatan topikal pada tahun 1974. AHA telah digunakan sebagai bahan
primer atau dalam kombinasi dengan penggunaan mulai dari kulit kering,
menghaluskan kulit, jerawat, bintik-bintik penuaan baik garis dan keriput. Asam
glikolat adalah AHA yang termasuk dalam kelas senyawa alami yang berasal dari
sumber makanan seperti gula tebu yang sering digunakan sebagai bahan dalam
produk kecantikan kulit. Kelebihan asam glikolat adalah karena molekulnya yang
berukuran kecil, ukuran molekul yang kecil penting karena memungkinkan
penetrasi yang lebih besar dan lebih mudah (Elson, 2002). Selain itu asam glikolat
dapat membuang sel-sel kulit mati dimana asam glikolat adalah exfoliant alami
dengan cara mengelupaskan sel kulit terluar yang kemudian akan diganti oleh sel
kulit baru dan membuang sel-sel kulit mati di dalamnya, serta dapat melembabkan
kulit yang baru mengalami pengelupasan (Bourelly, 2005). Sel-sel kulit mati ini
perlu diangkat karena berpotensi menimbulkan kerutan, kulit kusam, dan timbul
noda-noda hitam (Kustanti, 2008). Menurut Fischer (2009) asam glikolat sebagai
superfacial peeling yaitu tindakan pengelupasan secara kimiawi pada lapisan
epidermis bagian atas terutama lapisan sel tanduk (stratum korneum).
METODE PENELITIAN
Bahan yang digunakan dalam penelitian ini adalah Xanthan Gum
(didistribusikan oleh CV. Tristar Chemical), Magnesium Aluminum Silikat
(didistribusikan oleh CV. Tristar Chemical), Polyacrilamide & C13-14
Isoparaffin & Laureth-7 (Sepigel 305®) (SEPPIC), Asam Salisilat (PT. Brataco),
Tea Tree Oil (didistribusikan oleh CV. Tristar Chemical), Asam Glikolat
(didistribusikan oleh CV. Tristar Chemical), Asam Sitrat (Weifeng Ensign
Industry CO., LTD), TEA (Tristar), DMDM-Hydantoin, Gliserin (Tristar), Etanol
(PT. Brataco), Aquadem (PT. Brataco).
Alat-alat yang digunakan dalam penelitian ini antara lain: Timbangan
gram (Scout pro ohaus), Waterbath (Memmert), Homogenizer (Multimix), pH
meter (Cyber Scan), Viskometer (Brookfield tipe Cone and Plate seri AT 71362),
Piknometer (IWAKI Pyrex), Climatic chamber (KBF 240), Magnetic stirerr
(AREC), Magnetic Bar, pH-meter (Schott Lab 850).
Pembuatan sediaan gel dengan basis gel kombinasi antara Xanthan Gum
dan Polyacrylamide & C13-14 Isoparaffin & Laureth-7 (sepigel 305) dengan
diberi bahan aktif Asam Salisilat pada Formula I. Sediaan gel dengan kombinasi
antara Xanthan Gum dan Polyacrylamide & C13-14 Isoparaffin & Laureth-7
(sepigel 305) dengan bahan aktif Asam Salisilat dan Asam Glikolat pada Formula
3
Calyptra: Jurnal Ilmiah Mahasiswa Universitas Surabaya Vol.3 No.2 (2014)
II, serta dengan menggunakan bahan aktif Asam Salisilat dan Tea Tree Oil pada
Formula III. Masing masing sediaan dimasukkan dalam wadah yang berbeda
(dibuat 2 batch) kemudian dilakukan evaluasi organoleptis, pH, berat jenis,
viskositas serta sifat alir. Pengamatan dilakukan selama 30 hari (1 bulan), dimulai
pada hari ke-0 untuk melihat keadaan awal sediaan gel terhadap spesifikasi yang
telah ditentukan dan kemudian dilanjutkan pada hari ke-5, 15, dan 30. Data
pengamatan stabilitas selama waktu penyimpanan dan perbedaan karakteristik
sediaan gel dianalisis secara statistik.
4
Calyptra: Jurnal Ilmiah Mahasiswa Universitas Surabaya Vol.3 No.2 (2014)
sifat alir dan berat jenis. Pengamatan gel dilakukan pada hari ke 0, 5, 15 dan 30.
Organoleptis
Pengamatan organoleptis meliputi warna, bau dan bentuk dilakukan pada suhu
25oC dan RH 60%. Hasil pengamatan organoleptis dari gel Formula I, II dan III
dapat dilihat pada Tabel 2, Tabel 3, dan Tabel 4.
5
Calyptra: Jurnal Ilmiah Mahasiswa Universitas Surabaya Vol.3 No.2 (2014)
6
Calyptra: Jurnal Ilmiah Mahasiswa Universitas Surabaya Vol.3 No.2 (2014)
7
Calyptra: Jurnal Ilmiah Mahasiswa Universitas Surabaya Vol.3 No.2 (2014)
Formula III Batch I Hari Ke-0 Formula III Batch I Hari Ke-5
Formula III Batch I Hari Ke-15 Formula III Batch I Hari Ke-30
Formula III Batch II Hari Ke-0 Formula III Batch II Hari Ke-5
8
Calyptra: Jurnal Ilmiah Mahasiswa Universitas Surabaya Vol.3 No.2 (2014)
Formula III Batch II Hari Ke-15 Formula III Batch II Hari Ke-30
Viskositas
Hasil pengamatan viskositas gel Formula I, II dan III selama 30 hari pada suhu
25oC dan RH 60% menggunakan Viskometer Brookfield tipe Cone and Plate
dengan Spindle CPE 41 dapat dilihat pada Tabel 5.
Formula I
Hari Batch 1 Batch 2 Rata-rata
ke- I II III I II III (cps) SD
Formula II
Hari Batch 1 Batch 2 Rata-rata
ke- I II III I II III SD
(cps)
0 16980 16904 16933 16863 16749 16906 16889,167 78,749
5 16750 16893 16805 16670 16653 16754 16754,167 88,538
15 16400 16500 16753 16110 16160 16550 16412,167 244,099
30 15220 15710 15866 15520 15432 15765 15585,500 239,935
9
Calyptra: Jurnal Ilmiah Mahasiswa Universitas Surabaya Vol.3 No.2 (2014)
Formula III
Gambar 4. Profil Viskositas Gel Formula I, Formula II, dan Formula III
Sifat Alir
Analisis hasil pengamatan viskositas Formula I, II dan III selama waktu
penyimpanan menggunakan metode statistic one-way ANOVA dengan α = 0,05.
Hasil pengamatan sifat alir gel Formula I, II dan III selama 30 hari pada suhu
25oC dan RH 60% menggunakan Viskometer Brookfield tipe Cone and Plate
dengan Spindle CPE 41 dapat dilihat pada Tabel 6, Tabel 7 dan Tabel 8. Profil
viskositas dapat dilihat pada Gambar 5, Gambar 6 dan Gambar 7.
10
Calyptra: Jurnal Ilmiah Mahasiswa Universitas Surabaya Vol.3 No.2 (2014)
11
Calyptra: Jurnal Ilmiah Mahasiswa Universitas Surabaya Vol.3 No.2 (2014)
Tabel 9. Sifat Alir Gel Formula I, II dan III dari Hari Ke-0 sampai 30
12
Calyptra: Jurnal Ilmiah Mahasiswa Universitas Surabaya Vol.3 No.2 (2014)
Berat Jenis
Hasil pengamatan berat jenis rata-rata gel formula I, II dan III dari hari ke-
0 sampai 30 pada suhu 25oC dan RH 60% menggunakan piknometer dapat dilihat
pada Tabel 10.
Gambar 8. Profil Berat Jenis Formula I, Formula II, dan Formula III
Analisis hasil pengamatan berat jenis Formula I, II dan III selama waktu
penyimpanan menggunakan metode statistic one-way ANOVA dengan α = 0,05.
Pada pengamatan selama waktu penyimpanan pada hari ke-0 sampai 30 untuk
Formula I, II dan III masing-masing didapatkan nilai P 0,002; 0,000 dan 0,793.
Karena nilai P < 0,05 untuk formula I dan II, hal ini menunjukkan bahwa berat
jenis berbeda bermakna selama waktu penyimpanan. Sedangkan untuk formula III
P > 0,05 menunjukkan bahwa berat jenis tidak berbeda bermakna selama waktu
penyimpanan .
Analisis pH
Hasil pengamatan pH tiap sediaan selama 30 hari dengan menggunakan pH
meter (SCHOTT 850) dapat dilihat pada Tabel 11. dan profilnya dapat dilihat
pada Gambar 9.
13
Calyptra: Jurnal Ilmiah Mahasiswa Universitas Surabaya Vol.3 No.2 (2014)
Tabel 11. Hasil Pengamatan pH Sediaan Gel Formula I, Formula II, dan
Formula III Hari ke-0 sampai Hari ke-30
Gambar 9. Profil pH Sediaan Gel Formula I, Formula II, dan Formula III
Analisis hasil pengamatan berat jenis Formula I, II dan III selama waktu
penyimpanan menggunakan metode statistic one-way ANOVA dengan α = 0,05.
Pada pengamatan selama waktu penyimpanan pada hari ke-0 sampai 30 untuk
Formula I, II dan III masing-masing didapatkan nilai P 0,010; 0,000 dan 0,000.
Karena nilai P < 0,05 semua formula, hal ini menunjukkan bahwa ada perbedaan
pH yang bermakna selama penyimpanan.
14
Calyptra: Jurnal Ilmiah Mahasiswa Universitas Surabaya Vol.3 No.2 (2014)
DAFTAR PUSTAKA
Agoes, Goeswin, (2001) Uji Stabilitas Obat dan Kosmetika, Unit Bidang Ilmu
Teknologi Farmasi Institut Teknologi Bandung, Bandung.
BPOM, (2010) Petunjuk Operasional Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik Yang
Baik, Direktorat Standardisasi Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk
Komplemen Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia, (1995) Farmakope Indonesia Edisi
IV, Departemen Kesehatan, Jakarta.
ICH, (2003) ICH Topic Q 1 A (R2) : Stability Testing of new Drug Substances
and Products, European Medicines Agency
Mitsui T, (1997) New Cosmetic Science, Elsevier Science, B.V. Amsterdam.
Sulistyaningrum SK et al, (2012) Penggunaan Asam Salisilat dalam Dermatologi,
Journal Indonesia Medical Association, Jakarta, Vol 62 No 7
Swanepoel, Susana. Jacoba, (2005) Formulation of Cosmetic Products for the
Treatment of Acne Containing Tea Tree Oil and Salicylic Acid,
Dissertation submitted in partial fulfillment of the requirements for the
degree Magister Scientiae in the Departement of Pharmaceutics, School of
Pharmacy, at the North West University, Potchefstroom campus.
15