Perbpom
Perbpom
Perbpom
2022
HANDBOOK REGISTRASI PANGAN OLAHAN
94 Halaman : 14.8 cm x 21 cm
978-602-415-106-5 (PDF)
Diterbitkan oleh:
Subsite : registrasipangan.pom.go.id
E-mail : [email protected]
ii
KATA SAMBUTAN
Dengan penuh rasa syukur ke hadirat Tuhan Yang Maha Esa, Handbook Registrasi Pangan
Olahan ini dapat diterbitkan. Handbook ini dibuat sebagai salah satu upaya Badan POM untuk
memberikan pelayanan terbaik dalam memperluas informasi mengenai registrasi pangan
olahan, khususnya bagi pelaku usaha skala mikro, kecil, dan menengah.
Sebagai implementasi dari Undang-Undang No.11 tahun 2020 tentang Cipta Kerja dan
Peraturan Pemerintah No. 5 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Perizinan Berusaha
Berbasis Risiko, Badan POM terus berupaya dan berkomitmen untuk memberikan pelayanan
publik terbaik melalui kemudahan perizinan berbasis risiko. Direktorat Registrasi Pangan
Olahan sebagai unit pelaksana pengawasan pre market dan pelayanan publik di bidang
registrasi pangan olahan terus berupaya dan berkomitmen untuk memberikan pelayanan
terbaik antara lain melalui penyederhanaan prosedur, pemangkasan persyaratan, penyediaan
sarana informasi dan komunikasi berbasis web, pendampingan pelaku Usaha Mikro Kecil
(UMK) dan pelatihan bagi registration officer pangan olahan.
Handbook Registrasi Pangan Olahan ini diharapkan dapat membantu pelaku usaha dan pihak
terkait lainnya dalam memahami dengan lebih baik persyaratan dan prosedur registrasi
pangan olahan sehingga perizinan berusaha dapat diproses tepat waktu dan pangan olahan
yang beredar aman, bermutu baik, serta sesuai dengan peraturan yang berlaku.
Saya menyambut baik terbitnya Handbook Registrasi Pangan Olahan ini dan menyampaikan
penghargaan dan ucapan terima kasih kepada semua pihak yang telah terlibat dan berperan
aktif dalam penyusunan handbook ini.
iii
KATA PENGANTAR
Dengan penuh rasa syukur ke hadirat Tuhan Yang Maha Esa, Handbook Registrasi Pangan
Olahan ini dapat diterbitkan. Handbook ini merupakan panduan bagi pelaku usaha dalam
melakukan registrasi pangan olahan berbasis risiko yang disusun per komoditi. Handbook
berisi informasi registrasi pangan olahan antara lain: prosedur registrasi akun perusahaan dan
registrasi pangan olahan, perhitungan komposisi dan Bahan Tambahan Pangan, dokumen
kelengkapan data, serta persyaratan label pangan olahan.
Penyusunan handbook ini dilakukan melalui rapat pembahasan internal, rapat pembahasan
dengan pakar dan unit terkait di lingkungan Badan POM, serta uji coba dengan melibatkan
pelaku usaha sesuai komoditi termasuk pelaku usaha skala kecil dan mikro. Diharapkan
dengan terbitnya handbook ini, pelaku usaha mempunyai persepsi dan pemahaman yang
sama dalam rangka registrasi pangan olahan.
Terima kasih disampaikan kepada semua pihak yang telah berpartisipasi dalam penyusunan
Handbook Registrasi Pangan Olahan ini. Semoga handbook ini dapat bermanfaat bagi semua
pihak.
iv
TIM PENYUSUN
v
DAFTAR ISI
vi
4.4 Cemaran.................................................................................................................... 26
4.4.1. Cemaran Logam ................................................................................................ 26
4.4.2. Cemaran Mikroba .............................................................................................. 27
4.5 Bahan Tambahan Pangan (BTP) ............................................................................... 28
4.5.1. Jenis BTP dan Batas Maksimum Penggunaan .................................................. 28
4.5.2. Cara Perhitungan BTP ....................................................................................... 30
4.5.2.1 Penggunaan BTP Tunggal pada Komposisi .................................................. 30
4.5.2.2 Penggunaan BTP Campuran pada Komposisi .............................................. 33
4.5.2.3 BTP yang wajib dianalisa .............................................................................. 33
4.6 Informasi Nilai Gizi (ING) ........................................................................................... 34
4.6.1. Contoh Format Tabel ING .................................................................................. 35
4.6.2. Keterangan Pada Tabel ING .............................................................................. 37
4.6.2.1 Takaran Saji .................................................................................................. 37
4.6.2.2 Jumlah Sajian Per Kemasan ......................................................................... 37
4.6.2.3 Jumlah kandungan zat gizi per sajian............................................................ 38
4.6.2.4 Persentase AKG ........................................................................................... 38
4.6.3. Contoh Perhitungan dan Pencantuman ING ...................................................... 38
BAB V ................................................................................................................................ 41
KELENGKAPAN DATA ..................................................................................................... 41
5.1 Kelengkapan Data Registrasi Akun ........................................................................... 42
5.1.1. Perizinan Berusaha ............................................................................................ 42
5.1.2. Izin Penerapan CPPOB ..................................................................................... 47
5.2 Kelengkapan Data Registrasi Produk ........................................................................ 49
5.2.1. Komposisi........................................................................................................... 50
5.2.2. Spesifikasi Bahan Baku Tertentu dan BTP ......................................................... 50
5.2.2.1 Spesifikasi Bahan Baku................................................................................. 50
5.2.2.2 Spesifikasi Bahan Tambahan Pangan (BTP) ................................................ 54
5.2.2.3 Hasil Analisa Produk Akhir ............................................................................ 57
5.2.2.4 Proses Produksi ............................................................................................ 59
5.2.2.5 Keterangan Kode Produksi ........................................................................... 60
5.2.2.6 Keterangan Kedaluwarsa .............................................................................. 61
BAB VI ............................................................................................................................... 62
LABEL PANGAN OLAHAN ............................................................................................... 62
6.1 Ketentuan Umum....................................................................................................... 63
6.2 Bagian-Bagian Label Pangan Olahan ........................................................................ 63
6.3. Penjelasan Informasi Pada Label Pangan Olahan .................................................... 64
6.3.1. Nama Produk ..................................................................................................... 64
vii
6.3.2. Berat Bersih ....................................................................................................... 64
6.3.3. Nama dan Alamat Pihak yang Memproduksi ...................................................... 64
6.3.4. Keterangan Kedaluwarsa ................................................................................... 65
6.3.5. Nomor Izin Edar (NIE) ........................................................................................ 65
6.3.6. Keterangan Halal Bagi yang Dipersyaratkan ...................................................... 65
6.3.7. Daftar Bahan yang Digunakan/komposisi........................................................... 67
6.3.8. Keterangan tentang Alergen .............................................................................. 67
6.3.9. Pencantuman Informasi tanpa BTP.................................................................... 68
6.3.10. Kode Produksi.................................................................................................. 69
6.3.11. Keterangan tentang Saran Penyajian............................................................... 69
6.3.12. Keterangan tentang Cara Penyimpanan .......................................................... 70
6.3.13. Peringatan ....................................................................................................... 70
6.3.14. Keterangan 2 (dua) Dimensi (2D Barcode) ...................................................... 70
6.3.15. Ketentuan Pencantuman Tulisan, Logo dan/atau Gambar ............................... 70
6.3.16. Contoh Rancangan Label Produk Minuman Sari Buah .................................... 71
DAFTAR PUSTAKA ........................................................................................................... 73
viii
DAFTAR GAMBAR
Gambar 1. Tahap Pengajuan Izin Penerapan CPPOB ........................................................ 8
Gambar 2. Alur Registrasi Akun Perusahaan Berbasis Risiko ............................................ 9
Gambar 3. Registrasi Pangan Olahan Berbasis Risiko ..................................................... 10
Gambar 4. Alur Penentuan Tingkat Risiko ........................................................................ 12
Gambar 5. Contoh Keterkaitan antara KBLI, Jenis Pangan (CPPOB) dan Kategori Pangan
pada Sistem e-registration ................................................................................................ 13
Gambar 6. Contoh Izin Edar Pangan Olahan .................................................................... 15
Gambar 7. Contoh Izin Edar Pangan Olahan (Lanjutan) ................................................... 16
Gambar 8. Contoh Lampiran Izin Edar Pangan Olahan .................................................... 17
Gambar 9. Contoh Lampiran Label yang Disetujui ............................................................ 18
Gambar 10. Cemaran Logam Arsen, Timbal, Merkuri, dan Kadmium produk Minuman Untuk
Produk Sari Buah, Minuman Sari Buah, Minuman Buah, Minuman Rasa Buah ................ 26
Gambar 11. Cemaran Logam Timah untuk Produk Minuman Untuk Produk Sari Buah,
Minuman Sari Buah, Minuman Buah, Minuman Rasa Buah .............................................. 27
Gambar 12. Cemaran Mikroba untuk Produk Minuman Minuman Untuk Produk Sari Buah,
Minuman Sari Buah, Minuman Buah, Minuman Rasa Buah .............................................. 27
Gambar 13. Tampilan Website Jaringan Dokumentasi dan Informasi Hukum Badan POM
......................................................................................................................................... 29
Gambar 14. Timbangan Analitik Dan Sendok Peres ......................................................... 30
Gambar 15. BTP dengan Batas maksimal Penggunaan CPPB......................................... 31
Gambar 16. Contoh BTP yang diatur batas maksimalnya ................................................. 32
Gambar 17. BTP dengan Batas Maksimal Penggunaan Tertentu ..................................... 32
Gambar 18. Contoh Nilai ADI pada BTP ........................................................................... 34
Gambar 19. Format Vertikal Tabel ING............................................................................. 36
Gambar 20. Format Tabular Tabel ING ............................................................................ 36
Gambar 21. Format Linier Tabel ING ................................................................................ 37
Gambar 22. Takaran Saji Baku Produk Sari Buah, Minuman Sari Buah, Minuman Buah dan
Minuman Rasa Buah ........................................................................................................ 37
Gambar 23. Contoh Tampilan Hasil Perhitungan Sistem Nilai Gizi Sari Buah ................... 39
Gambar 24. Contoh Tabel ING Produk Sari Buah............................................................. 40
Gambar 25. Contoh Dokumen NIB ................................................................................... 43
Gambar 26. Contoh Dokumen Sertifikat Standar .............................................................. 44
Gambar 27. Contoh Dokumen Sertifikat Standar Telah Terverifikasi ................................ 45
Gambar 28. Contoh Dokumen Izin .................................................................................... 46
Gambar 29. Contoh Dokumen Izin Penerapan CPPOB versi e-sertifikasi ......................... 48
ix
Gambar 30. Contoh Dokumen Izin Penerapan CPPOB versi PB-UMKU .......................... 49
Gambar 31. Contoh Dokumen Komposisi Produk Minuman Sari Buah ............................. 50
Gambar 32. Contoh Dokumen Spesifikasi Kadar Buah ..................................................... 51
Gambar 33. Contoh Dokumen Spesifikasi Yang Menjelaskan Bahan Penyusunnya ......... 52
Gambar 34. Contoh Dokumen Spesifikasi Bahan Yang Diperoleh Di Pasar ..................... 53
Gambar 35. Contoh Spesifikasi produk yang telah memiliki Nomor Izin Edar (NIE) .......... 54
Gambar 36. Contoh Dokumen Spesifikasi Perisa Yang Menjelaskan Kelompok Perisanya
......................................................................................................................................... 55
Gambar 37. Contoh Dokumen Spesifikasi Yang Menjelaskan Nama Jenisnya ................. 56
Gambar 38. Contoh Dokumen Spesifikasi BTP Yang Menjelaskan INS (International
Numbering System) .......................................................................................................... 56
Gambar 39. Contoh Spesifikasi BTP Yang yang telah memiliki Nomor Izin Edar (NIE) ..... 57
Gambar 40. Contoh Dokumen Hasil Analisa Produk Akhir (Lembar Identitas Produk) ...... 58
Gambar 41. Contoh Dokumen Hasil Produk Akhir ............................................................ 59
Gambar 42. Contoh Diagram Alir Proses Produksi Sari Buah, Minuman Sari Buah, Minuman
Buah, Minuman Rasa Buah .............................................................................................. 60
Gambar 43. Contoh Dokumen Penjelasan Kode Produksi ................................................ 61
Gambar 44. Contoh Dokumen Penjelasan Masa Kedaluwarsa ......................................... 61
Gambar 45. Kriteria Pencantuman Halal (Lanjutan) .......................................................... 66
Gambar 46. Contoh Penulisan Alergen............................................................................. 68
Gambar 47. Contoh Penulisan Keterangan Tanpa BTP .................................................... 69
Gambar 48. Contoh penulisan “Saran Penyajian” Pada Label .......................................... 69
Gambar 49. Contoh Rancangan Label Produk Sari Buah ................................................. 71
Gambar 50. Contoh Rancangan Label Produk Sari Buah (lanjutan) ................................. 72
Gambar 51. Contoh Standar Level brix sesuai Kategori Pangan ...................................... 75
Gambar 52. Contoh Standar Level brix codex .................................................................. 76
Gambar 53. Contoh Standar Level brix codex .................................................................. 77
Gambar 54. Contoh Standar Level brix codex .................................................................. 78
Gambar 55. Contoh Standar Level brix codex .................................................................. 79
Gambar 56. Contoh Standar Level brix codex .................................................................. 80
x
DAFTAR TABEL
Tabel 1. KBLI untuk Komoditi Sari Buah, Minuman Sari Buah, Minuman Buah, Minuman
Rasa Buah .......................................................................................................................... 8
Tabel 2. Persyaratan Teknis untuk Registrasi Pangan Olahan Risiko Tinggi .................... 13
Tabel 3. Perhitungan Komposisi ....................................................................................... 20
Tabel 4. Contoh Komposisi Sari Buah (Sari Buah Langsung) ........................................... 21
Tabel 5. Contoh Komposisi Sari Buah (Sari Buah Hasil Rekonstitusi)............................... 21
Tabel 6. Contoh Komposisi Minuman Sari Buah ............................................................... 21
Tabel 7. Contoh Komposisi Minuman Buah ...................................................................... 22
Tabel 8. Contoh Komposisi Minuman Rasa Buah ............................................................. 23
Tabel 9. Karakteristik Dasar Produk Sari Buah, Minuman Sari Buah, Minuman Buah, ..... 23
Minuman Rasa Buah ........................................................................................................ 23
Tabel 10. Contoh Golongan BTP yang Lazim Digunakan Pada Produk Sari Buah, Minuman
Sari Buah, Minuman Buah, dan Minuman Rasa Buah ...................................................... 29
Tabel 11. Contoh Perhitungan Rasio BTP ........................................................................ 33
Tabel 12. Ketentuan Hasil analisa BTP............................................................................. 34
Tabel 13. Contoh Perhitungan Nilai Zat Gizi ..................................................................... 39
xi
DAFTAR LAMPIRAN
LAMPIRAN 1 .................................................................................................................... 75
Daftar Nilai Brix Pada Aneka Sari Buah ............................................................................ 75
LAMPIRAN 2 .................................................................................................................... 75
Daftar Standar Level Brix Codex Sari Buah Sesuai Kategori Pangan (Hal. 77-82)............ 76
xii
BAB I
PENDAHULUAN
1
1.1. Latar Belakang
Terbitnya Undang-undang No.11 tahun 2020 tentang Cipta Kerja dan PP No. 5 Tahun 2021
tentang Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko mengamanahkan agar
pemerintah memberikan kemudahan bagi pelaku usaha dalam memperoleh Perizinan
Berusaha Untuk Menunjang Kegiatan Usaha (PB-UMKU). Salah satunya kemudahan bagi
pelaku usaha pangan olahan. Hal ini merupakan salah satu upaya untuk meningkatkan daya
saing produk pangan olahan, khususnya yang diproduksi oleh usaha mikro, kecil, dan
menengah (UMKM).
Sebagai implementasi dari Undang-undang No.11 tahun 2020 tentang Cipta Kerja dan PP
No. 5 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko, telah
dikembangkan aplikasi e-registration berbasis risiko (Risk Based Approach e-registration atau
Ereg RBA) yang terintegrasi dengan Online Single Submission (OSS). Pada aplikasi Ereg
RBA, setiap jenis pangan akan masuk ke dalam salah satu tingkat risiko yaitu risiko Menengah
Rendah, Risiko Menengah Tinggi, atau Risiko Tinggi dan akan memperoleh PB-UMKU yang
berbeda untuk masing-masing tingkat risiko
Berdasarkan data Survei Kepuasan Pelanggan yang dilaksanakan oleh Direktorat Registrasi
Pangan Olahan tahun 2021 terdapat peningkatan jumlah pelaku Usaha Mikro Kecil (UMK)
yang mendaftarkan produknya dibanding tahun 2020. Hal ini disimpulkan dari responden yang
mengikuti survei pada akhir tahun 2021, dimana 26% responden dari skala usaha kecil dan
15% dari skala usaha mikro, sedangkan pada tahun 2020 skala usaha kecil 15% dan dari
usaha mikro 10%. Peningkatan tersebut menunjukkan terdapat pertumbuhan usaha mikro
kecil sepanjang tahun 2020 dan 2021.
Sebagai upaya untuk memberikan kemudahan bagi pelaku usaha terutama UMKM dalam
memahami persyaratan dan prosedur registrasi pangan olahan, maka Direktorat Registrasi
Pangan Olahan melakukan terobosan melalui penyusunan Handbook Registrasi Pangan
Olahan. Handbook disusun per komoditi berdasarkan jenis pangan olahan terbanyak yang
didaftarkan oleh UMKM sepanjang tahun 2019 sampai dengan tahun 2021. Pada handbook
ini dipaparkan tentang tata cara registrasi pangan olahan komoditi Sari Buah, Minuman Sari
Buah, Minuman Buah, dan Minuman Rasa Buah.
2
1.2. Tujuan dan Sasaran
Tujuan handbook ini adalah:
1. Sebagai pedoman registrasi pangan olahan Sari Buah, Minuman Sari Buah, Minuman
Buah, dan Minuman Rasa Buah melalui aplikasi Ereg RBA.
2. Untuk memberikan kemudahan bagi pelaku usaha, khususnya UMKM dalam memahami
dan memenuhi persyaratan dan prosedur registrasi pangan olahan sesuai dengan
peraturan dan kebijakan terbaru.
3. Untuk mempercepat proses registrasi pangan olahan, yang diharapkan dapat tercapai
dengan meningkatnya pemahaman pelaku usaha.
3
BAB II
4
1. ADI (Acceptable Daily Intake) adalah jumlah maksimal BTP dalam milligram per kilogram
berat badan yang dapat dikonsumsi setaip hari selama hidup tanpa menimbulkan efek
merugikan terhadap kesehatan.
2. Bahan Tambahan Pangan yang selanjutnya disingkat BTP adalah bahan yang
ditambahkan ke dalam pangan untuk mempengaruhi sifat atau bentuk Pangan.
3. BTP Ikutan (Carry over) adalah BTP yang berasal dari semua Bahan Baku Pangan, bahan
penolong dan/atau BTP, baik yang dicampurkan maupun yang dikemas secara terpisah,
tetapi masih merupakan satu kesatuan produk yang tidak berfungsi secara teknologi
dalam produk Pangan akhir.
4. Batas Maksimal Cara Produksi Pangan yang Baik atau Good Manufacturing Practice yang
selanjutnya disebut Batas Maksimal CPPB adalah konsentrasi BTP secukupnya yang
digunakan dalam Pangan untuk menghasilkan efek teknologi yang diinginkan.
5. Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik yang selanjutnya disingkat CPPOB adalah
pedoman yang menjelaskan bagaimana memproduksi Pangan Olahan agar aman,
bermutu, dan layak untuk dikonsumsi.
6. Gizi adalah zat atau senyawa yang terdapat dalam Pangan yang terdiri atas karbohidrat,
protein, lemak, vitamin, mineral, serat, air, dan komponen lainnya yang bermanfaat bagi
pertumbuhan dan kesehatan manusia.
7. Informasi Nilai Gizi yang selanjutnya disingkat ING adalah daftar kandungan zat Gizi dan
non Gizi Pangan Olahan sebagaimana produk Pangan Olahan dijual sesuai dengan
format yang dibakukan.
9. Label Pangan yang selanjutnya disebut Label adalah setiap keterangan mengenai Pangan
yang berbentuk gambar, tulisan, kombinasi keduanya, atau bentuk lain yang disertakan
pada Pangan, dimasukkan ke dalam, ditempelkan pada, atau merupakan bagian kemasan
Pangan.
10. Level Brix menunjukkan kandungan padatan terlarut dalam sari buah. Level brix
ditetapkan dengan mengacu kepada level brix standar.
11. Pangan adalah segala sesuatu yang berasal dari sumber hayati produk pertanian,
perkebunan, kehutanan, perikanan, peternakan, perairan, dan air, baik yang diolah
maupun tidak diolah, yang diperuntukkan sebagai makanan atau minuman bagi konsumsi
manusia termasuk Bahan Tambahan Pangan, bahan baku pangan, dan bahan lain yang
digunakan dalam proses penyiapan, pengolahan, dan/atau pembuatan makanan atau
minuman.
12. Pangan Olahan adalah makanan atau minuman hasil proses dengan cara atau metode
tertentu, dengan atau tanpa bahan tambahan.
5
13. Pangan Olahan untuk Keperluan Gizi Khusus, yang selanjutnya disingkat PKGK, adalah
Pangan Olahan yang diproses atau diformulasi secara khusus untuk memenuhi
kebutuhan gizi tertentu karena kondisi fisik/fisiologis dan penyakit/ gangguan tertentu.
14. Perizinan Berusaha Untuk Menunjang Kegiatan Usaha yang selanjutnya disingkat PB-
UMKU adalah legalitas yang diberikan kepada pelaku usaha pangan untuk menunjang
kegiatan usaha dalam rangka peredaran pangan olahan.
15. Program Manajemen Risiko yang selanjutnya disingkat PMR adalah program yang
disusun dan dikembangkan untuk menjamin keamanan dan mutu pangan melalui
pengawasan berbasis risiko secara mandiri oleh industri pangan.
16. Sistem Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik (Online Single Submission)
yang selanjutnya disebut Sistem OSS adalah sistem elektronik terintegrasi yang dikelola
dan diselenggarakan oleh Lembaga OSS untuk penyelenggaraan Perizinan Berusaha
Berbasis Risiko.
17. Time to Respond adalah waktu maksimal yang dibutuhkan untuk mengevaluasi dokumen
registrasi pangan olahan sejak dokumen diterima oleh petugas sampai ada keputusan.
Keputusan dapat berupa permintaan tambahan data/penolakan/persetujuan.
18. Usaha Kecil adalah usaha ekonomi produktif yang berdiri sendiri, yang dilakukan oleh
orang perorangan atau badan usaha yang bukan merupakan anak perusahaan atau
bukan cabang perusahaan yang dimiliki, dikuasai, atau menjadi bagian baik langsung
maupun tidak langsung dari usaha menengah atau usaha besar yang memenuhi kriteria
memiliki modal usaha lebih dari Rp 1.000.000.000,00 (satu miliar rupiah) sampai dengan
paling banyak Rp 5.000.000.000,00 (lima miliar rupiah) tidak termasuk tanah dan
bangunan tempat usaha.
19. Usaha Mikro adalah usaha produktif milik orang perorangan dan/atau badan usaha
perorangan yang memenuhi kriteria memiliki modal usaha sampai dengan paling banyak
Rp 1.000.000.000,00 (satu miliar rupiah) tidak termasuk tanah dan bangunan tempat
usaha.
20. Usaha menengah adalah usaha ekonomi produktif yang berdiri sendiri, yang dilakukan
oleh orang perorangan atau badan usaha yang bukan merupakan anak perusahaan atau
bukan cabang perusahaan yang dimiliki, dikuasai, atau menjadi bagian baik langsung
maupun tidak langsung dari usaha kecil atau usaha besar yang memenuhi kriteria memiliki
modal usaha lebih dari Rp 5.000.000.000,00 (lima miliar rupiah) sampai dengan paling
banyak Rp 10.000.000.000,00 (sepuluh miliar rupiah) tidak termasuk tanah dan bangunan
tempat usaha.
6
BAB III
7
3.1. Registrasi Akun Perusahaan
Registrasi akun perusahaan merupakan tahap pertama dari registrasi pangan olahan yang
dilakukan secara online dan bertujuan untuk mendapatkan nama pengguna (username) dan
kata sandi (password) pada aplikasi e-registration. Username dan password digunakan
untuk login pada akun perusahaan.
Tabel 1. KBLI untuk Komoditi Sari Buah, Minuman Sari Buah, Minuman Buah, Minuman
Rasa Buah
NO Kode Nama Kode
1. 10330 Industri Pengolahan Sari Buah dan Sayuran
2. 11040 Industri Minuman Ringan
Contoh dokumen NIB, Sertifikat Standar, Sertifikat Standar dengan status Telah
Terverifikasi, dan Izin dengan status Telah Memenuhi Persyaratan dapat dilihat pada Bab V
Kelengkapan Data.
3.1.2. Izin Penerapan Cara Produksi Pangan Olahan Yang Baik (CPPOB)
Izin Penerapan CPPOB diperoleh dari aplikasi e-sertifikasi Badan POM melalui OSS pada
website (https://oss.go.id/).
8
Gambar 2. Alur Registrasi Akun Perusahaan Berbasis Risiko
Tahapan registrasi akun perusahaan berbasis risiko yang telah terkoneksi dengan sistem
OSS :
1. Pelaku usaha mengakses aplikasi e-registration versi Risk Based Approach (RBA)
(ereg-rba.pom.go.id)
2. Pilih menu Registrasi Akun > Baru
3. Input NIB
4. Data perusahaan akan otomatis tertarik dari OSS, berupa:
• Username OSS
• Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP)
• Nama Perusahaan
• Alamat Perusahaan
5. Input data Perusahaan, Pabrik, dan KBLI.
6. Unggah dokumen persyaratan registrasi akun perusahaan. Untuk produsen, dokumen
persyaratan berupa:
● Foto kartu NPWP
● NIB / NIB + Sertifikat Standar / NIB + Izin
● Izin Penerapan CPPOB
7. Evaluasi oleh petugas dengan time to respond maksimal 10 Hari Kerja
Apabila registrasi akun perusahaan disetujui, maka akan mendapatkan Username dan
Password melalui email.
Untuk simulasi registrasi akun perusahaan dapat diakses pada link berikut ini:
https://registrasipangan.pom.go.id/rumahRPO/simulasi_akun_perusahaan/step1
9
Setelah registrasi akun perusahaan disetujui, username dan password yang diperoleh
digunakan untuk log in ke web aplikasi ereg-rba.pom.go.id untuk melanjutkan tahap kedua
dari registrasi pangan olahan yaitu registrasi produk.
3.2.2. Kategorisasi Risiko Registrasi Produk Sari Buah, Minuman Sari Buah, Minuman
Buah, Minuman Rasa Buah
Kategori risiko produk pada saat registrasi ditentukan berdasarkan pada Alur Penentuan
Tingkat Risiko (Gambar 4) yang telah terintegrasi di dalam sistem e-registration versi RBA.
Tingkat risiko ditentukan dengan mempertimbangkan pencantuman klaim, proses produksi,
penggolongan pangan sebagai pangan olahan organik dan pangan produk rekayasa genetik,
penggunaan bahan baku yang memiliki batas maksimum penggunaan, dan penggunaan
Bahan Tambahan Pangan. Berdasarkan Alur Penentuan Tingkat Risiko, maka produk Sari
Buah, Minuman Sari Buah, Minuman Buah dan Minuman Rasa Buah dapat masuk ke dalam
kategori risiko tinggi.
10
11
Gambar 4. Alur Penentuan Tingkat Risiko
Pada saat pemilihan kategori pangan, agar memastikan sesuai dengan KBLI yang tertera
pada NIB dan juga sesuai dengan jenis pangan yang tertera pada izin penerapan CPPOB.
12
Gambar 5. Contoh Keterkaitan antara KBLI, Jenis Pangan (CPPOB) dan Kategori Pangan
pada Sistem e-registration
Persyaratan teknis untuk registrasi produk berdasarkan tingkat risikonya dapat dilihat pada
tabel berikut.
Komposisi atau daftar bahan yang digunakan termasuk keterangan asal bahan
1.
baku tertentu dan atau BTP*)
2. Proses produksi
3. Informasi tentang masa simpan
5. Informasi tentang kode produksi
6. Rancangan label
7. Hasil analisis produk akhir (Certificate of Analysis)
8. Hasil analisis zat gizi**)
Spesifikasi BTP dan/atau bahan baku tertentu yang memuat antara lain asal
9.
bahan, status GMO, BTP ikutan, jenis BTP, kandungan kloramfenikol pada madu
(*) tidak berlaku untuk komposisi tunggal, untuk MR hanya input komposisi pada sistem
13
(**) untuk produk yang mencantumkan tabel Informasi Nilai Gizi (ING) pada label
Untuk simulasi registrasi produk dapat diakses pada link berikut ini:
https://registrasipangan.pom.go.id/rumahRPO/simulasi_produk_pangan_olahan
3.2.3. Output Registrasi Produk Pangan untuk Sari buah, Minuman Sari buah,
Minuman Buah dan Minuman Rasa Buah Berdasarkan Tingkat Risiko
Output yang akan diperoleh pendaftar setelah mendaftarkan produknya berdasarkan tingkat
risikonya yaitu:
14
Gambar 6. Contoh Izin Edar Pangan Olahan
Disclaimer: Dokumen dan isinya merupakan contoh, kesesuaian isi (KBLI, jenis pangan
dan lain-lain) agar tetap mengacu pada peraturan yang berlaku.
15
Gambar 7. Contoh Izin Edar Pangan Olahan (Lanjutan)
Disclaimer: Dokumen dan isinya merupakan contoh, kesesuaian isi (KBLI, jenis pangan
dan lain-lain) agar tetap mengacu pada peraturan yang berlaku.
16
Gambar 8. Contoh Lampiran Izin Edar Pangan Olahan
Disclaimer: Dokumen dan isinya merupakan contoh, kesesuaian isi (KBLI, jenis pangan
dan lain-lain) agar tetap mengacu pada peraturan yang berlaku.
17
Gambar 9. Contoh Lampiran Label yang Disetujui
Disclaimer: Dokumen dan isinya merupakan contoh, kesesuaian isi (KBLI, jenis pangan
dan lain-lain) agar tetap mengacu pada peraturan yang berlaku.
18
BAB IV
19
4.1 Definisi
Berdasarkan Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 34 Tahun 2019
Tentang Kategori Pangan untuk Sari buah, Minuman Sari buah, Minuman Buah dan
Minuman Rasa Buah masuk ke dalam Kategori Pangan (14.0 Minuman, Tidak termasuk
Produk Susu).
a. Sari Buah adalah cairan yang diperoleh dari bagian buah yang dapat dimakan yang
dicuci, dihancurkan, dijernihkan (jika dibutuhkan), dengan atau tanpa pasteurisasi dan
dikemas untuk dapat dikonsumsi langsung.
b. Minuman Sari Buah adalah minuman yang diperoleh dengan mencampur air minum;
sari buah atau campuran sari buah yang tidak difermentasi, dengan bagian lain dari satu
jenis buah atau lebih, dengan atau tanpa penambahan gula.
c. Minuman Buah adalah minuman yang terdiri dari satu atau lebih jenis buah.
d. Minuman Rasa Buah adalah minuman yang terdiri dari satu atau lebih jenis buah.
4.2 Komposisi
Komposisi mencakup bahan baku dan BTP. Dalam sistem e-registration, komposisi diinput
dalam bentuk persentase. Tujuan dari input komposisi dalam bentuk persentase ini antara
lain untuk memastikan karakteristik dasar produk memenuhi persyaratan berdasarkan
peraturan yang berlaku. Cara untuk menentukan komposisi dalam persentase adalah
sebagai berikut:
Tabel 3. Perhitungan Komposisi
A B C D
Nama Jumlah Jumlah Bahan Persentase : Kolom C
Bahan Bahan DIBAGI dikali 100%
Total B
Total B 100
Keterangan:
1. Kolom A : Diisi dengan daftar semua bahan yang digunakan dalam satu kali produksi, baik
bahan baku maupun bahan tambahan pangan, diurutkan dari yang terbanyak.
20
❖ 1 ml air atau sari buah = 1 gram air atau sari buah,
❖ 1 L air atau sari buah = 1 kg air atau sari buah
c. jumlah total seluruh bahan yang digunakan (pada bagian akhir kolom B).
3. Kolom C diisi dengan hasil dari pembagian jumlah masing-masing bahan baku pada kolom
B dengan jumlah Total B.
Contoh :
Pada kolom B, gula yang digunakan adalah 350 gram, sedangkan Total bahan di kolom B
adalah 3000 gram, maka untuk nilai gula yang diinput pada kolom C : 350/3000 = 0,117.
4. Kolom D diisi dengan hasil perkalian kolom C dengan 100%. Nilai ini adalah persentase
setiap bahan yang akan diinput pada sistem e-registration.
Contoh :
Pada kolom C hasil pembagian untuk gula adalah 0.117, maka persentase gula yang diinput
pada kolom D : 0.117 X 100% =11. 7%.
21
No Nama Bahan Jenis Jumlah Perhitungan Persentase Persentase
Bahan Bahan/ Bahan Pada Komposisi
1000 ml
1 Air Bahan 630 g 630 g/1000 g * 100% 63%
baku (630ml)
2 Sirup Fruktosa Bahan 200 g 200 g/1000 g * 100% 20%
baku
3 Konsentrat Sari Buah Bahan 75 g 75 g/1000 g * 100% 7.5%
Kiwi baku
4 Konsentrat Sari Buah Bahan 55 g 55 g/1000 g * 100% 5.5%
Apel baku
5 Pektin BTP 30 g 30 g/1000 g * 100% 3%
11 Klorofil CI. No. 75810 BTP 0.2 g 0.2 g/1000 g * 100% 0.02%
22
No Nama Bahan Jenis Jumlah Perhitungan Persentase Persentase
Bahan Bahan/ Bahan Pada Komposisi
1000 ml
8 Ponceau 4R CI. No. BTP 0.06 g 0.06 g/1000 g * 100% 0.006%
16255
Total 1000 g 100% 100%
Tabel 9. Karakteristik Dasar Produk Sari Buah, Minuman Sari Buah, Minuman Buah,
Minuman Rasa Buah
23
Kategori Pesyaratan kandungan buah
Sari Buah Memenuhi syarat level brix produk sesuai kategori pangan.
Contoh level brix :
Sari buah Stroberi : >7
Sari buah Jeruk : >10
Minuman Sari Buah ≥35%
Penentuan kandungan buah pada produk dapat dihitung dari total sari buah yang digunakan
pada komposisi.
Standar untuk level brix mengacu kepada Peraturan tentang Kategori Pangan. Jika tidak
diatur pada kategori pangan maka dapat mengacu ke Codex Stan 247-2005 tentang General
Standard For Fruit Juices and Nectars dan Code of Federal Regulations Title 21 section
101.30 tentang Percentage juice declaration for foods purporting to be beverages that
contain fruit or vegetable juice.(Lihat Lampiran)
Produk A adalah sari buah stroberi dengan komposisi sari buah stroberi 92% dan air 8%.
Spesifikasi produk diketahui Brix sari buah stroberi adalah 8. Berapa level brix produk?
Karakteristik dasar
Level brix untuk sari buah rekonstitusi dan puree rekonstitusi tidak kurang dari 7
Rumus:
Level brix produk = (Level brix buah) X (Kadar buah pada komposisi)
Produk B adalah minuman buah kiwi dan apel dengan komposisi konsentrat sari buah kiwi
6.83% dan konsentrat sari buah apel 5,1%. Diketahui level brix sesuai spesifikasi untuk sari
buah kiwi adalah 65.1°brix dan sari buah apel adalah 65.4°brix. Level brix sesuai standar
untuk sari buah kiwi 15.4°brix dan sari buah apel adalah 11.5°brix.
Berapa total sari buah produk dan apakah dapat dikategorikan sebagai minuman sari buah?
Karakteristik dasar
24
Produk C adalah minuman buah jeruk dan apel dengan komposisi konsentrat sari buah jeruk
0.5% dan konsentrat sari buah apel 1,5%. Diketahui level brix sesuai spesifikasi untuk sari
buah jeruk adalah 60°brix dan sari buah apel adalah 70°brix. Level brix sesuai standar untuk
sari buah jeruk dan sari buah apel adalah 10°brix. Berapa total sari buah produk?
Karakteristik dasar
Produk D adalah minuman buah jambu merah dan apel dengan komposisi konsentrat sari
buah jambu merah 1.5% dan konsentrat sari buah apel 3%. Diketahui level brix sesuai
spesifikasi untuk sari buah jambu merah adalah 25°brix dan sari buah apel adalah 15°brix.
Level brix sesuai standar untuk sari buah jambu merah dan sari buah apel adalah 7,7°brix
dan10°brix. Berapa total sari buah produk?
Karakteristik dasar
25
4.4 Cemaran
Cemaran adalah bahan yang tidak sengaja ada dan/atau tidak dikehendaki dalam pangan
yang dapat mengganggu, merugikan, dan membahayakan kesehatan manusia. Pengujian
21 cemaran menggunakan sampel produk untuk Sari Buah, Minuman Sari Buah, Minuman
Buah, Minuman Rasa Buah yang akan didaftarkan di laboratorium yang terkareditasi.
Parameter yang diujikan pada penjelasan berikut.
Gambar 10. Cemaran Logam Arsen, Timbal, Merkuri, dan Kadmium produk Minuman Untuk
Produk Sari Buah, Minuman Sari Buah, Minuman Buah, Minuman Rasa Buah
26
Gambar 11. Cemaran Logam Timah untuk Produk Minuman Untuk Produk Sari Buah,
Minuman Sari Buah, Minuman Buah, Minuman Rasa Buah
Gambar 12. Cemaran Mikroba untuk Produk Minuman Minuman Untuk Produk Sari Buah,
Minuman Sari Buah, Minuman Buah, Minuman Rasa Buah
_________________
1
Untuk keperluan registrasi, pendaftar cukup menyerahkan hasil analisa cemaran mikroba
patogen Salmonella (koloni/25 g)
Keterangan :
m : batas mikroba yang dapat diterima yang menunjukan bahwa proses pengolahan pangan
telah memenuhi cara produksi pangan olahan yang baik
M : Batas maksimal mikroba
n : jumlah sampel yang harus diambil dan dianalisa dari satu lot/batch pangan olahan
27
c : jumlah sampel hasil analisa dari n yang boleh melampaui m namun tidak boleh melebihi
M untuk menentukan keberterimaan pangan olahan
Untuk cemaran patogen, berdasarkan Gambar 10, cara membacanya adalah sebagai
berikut :
a. ALT (koloni/ml)
Dari 5 sampel (n) produk yang diambil dan diuji, hanya 1 sampel (c) yang boleh mengandung
jumlah mikroba ALT antara 10 koloni/ml (m) sampai dengan 102 koloni/ml (M), sedangkan 4
sampel lainnya harus memiliki jumlah mikroba ≤ 10 koloni/ml (m).
Dari 5 sampel (n) produk yang diambil dan diuji, hanya 1 sampel (c) yang boleh mengandung
jumlah mikroba ALT antara 10 koloni/ml (m) sampai dengan 102 koloni/ml (M), sedangkan 4
sampel lainnya harus memiliki jumlah mikroba ≤ 10 koloni/ml (m).
Hasil uji masing-masing 5 (lima) sampel yang diambil secara acak harus negatif. Terkait
dengan ketentuan uji mikroba dengan c=0, maka 5 (lima) sample yang diambil secara acak,
dapat dikompositkan sebelum dianalisis.
c. Salmonella (koloni/25 g)
Dari 5 sampel (n) produk yang diambil dan diuji, semua sampel harus negatif. Terkait dengan
ketentuan uji mikroba dengan c = 0, maka 5 (lima) sampel yang diambil secara acak, dapat
dikompositkan sebelum dianalisis.
2. Setelah masuk pada halaman seperti dibawah ini, ketik keyword, atau judul peraturan
yang ingin di cari pada bagian yang ditunjukkan panah. Misalnya: Bahan Tambahan
Pangan.
28
Gambar 13. Tampilan Website Jaringan Dokumentasi dan Informasi Hukum Badan POM
3. Akan muncul beberapa peraturan dengan judul Bahan Tambahan Pangan, termasuk
kedua peraturan tersebut diatas yang menjadi acuan perusahaan untuk penggunaan
Bahan Tambahan Pangan.
Jenis dan golongan BTP yang lazim digunakan produk Sari Buah, Minuman Sari Buah,
Minuman Buah, dan Minuman Rasa Buah dapat dilihat pada tabel 10 berikut.
Tabel 10. Contoh Golongan BTP yang Lazim Digunakan Pada Produk Sari Buah, Minuman
Sari Buah, Minuman Buah, dan Minuman Rasa Buah
Golongan BTP Jenis BTP Batas maksimum (mg/kg)
29
Pemanis alami Glikosida Steviol 100 (sari buah)
Perisa Perisa alami, identik alami Jika terkandung BTP carry over
dan artifisial yang memiliki batas penggunaan
maksimum. Maka perlu dilakukan
perhitungan
Penakaran BTP sebaiknya menggunakan timbangan analitik sehingga takaran tepat. Namun,
jika tidak memungkinkan atau belum memiliki timbangan analitik dapat dilakukan dengan
sendok takar. Penakaran menggunakan sendok takar hanya berlaku untuk jenis BTP
pengawet dan pewarna yang berbentuk bubuk. Di bawah ini adalah gambar timbangan
analitik dan sendok takar. Satu sendok takar peres untuk pengawet dan pewarna masing-
masing adalah 1,25 g.
Batas Maksimal Cara Produksi Pangan yang Baik CPPB adalah konsentrasi BTP
secukupnya yang digunakan dalam Pangan untuk menghasilkan efek teknologi yang
diinginkan.
30
Gambar 15. BTP dengan Batas maksimal Penggunaan CPPB
1. Total Adonan : 5 L
Jadi jumlah maksimum pengawet kalium sorbat yang digunakan pada adonan adalah
(1000/1250) x 5 L = 4
Maka pengawet yang dapat digunakan maksimum 4 sendok takar peres (rata/tidak
munjung).
31
Gambar 16. Contoh BTP yang diatur batas maksimalnya
Jika digunakan pewarna Ponceau sebesar 0,002% pada produk Sari Buah, Minuman Sari
Buah, Minuman Buah, dan Minuman Rasa Buah, maka perhitungan pemenuhan
persyaratan pewarna Ponceau pada Sari Buah, Minuman Sari Buah, Minuman Buah, dan
Minuman Rasa Buah dilakukan dengan mengubah satuan BTP dari satuan % ke satuan
mg/L sebagai berikut:
Kadar Ponceau pada komposisi adalah 0,002%, maka kadar Ponceau dalam mg/L: 0,002 x
10.000 mg/L = 20 mg/L
Karena batas maksimum pewarna Ponceau pada Sari Buah, Minuman Sari Buah, Minuman
Buah, dan Minuman Rasa Buah adalah 70 mg/L, maka penggunaan ponceau pada
komposisi Sari Buah, Minuman Sari Buah, Minuman Buah, dan Minuman Rasa Buah di atas
memenuhi syarat.
32
4.5.2.2 Penggunaan BTP Campuran pada Komposisi
Penggunaan lebih dari satu jenis BTP pada suatu formulasi dengan golongan yang sama,
harus memperhatikan prinsip rasio 1 (satu). Penggunaan BTP disebut memenuhi syarat jika
nilai rasio kurang dari atau sama dengan satu (≤ 1). Perhitungan prinsip rasio 1 (satu) dapat
dilihat pada contoh di bawah ini.
Contoh :
Jika produk minuman menggunakan pengawet kalium sorbat (0,01%) dan natrium benzoat
(0,001%) pada produk Sari Buah, Minuman Sari Buah, Minuman Buah, dan Minuman Rasa
Buah
Langkah-langkah perhitungan:
Penggunaan campuran 2 BTP dengan golongan yang sama akan memenuhi syarat jika
perhitungan rasio: kurang dari atau sama dengan satu (≤ 1)
BTP yang batas maksimalnya CPPB atau secukupnya baik yang mempunyai ADI maupun
tidak mempunyai ADI, tidak perlu dianalisa.
33
BTP yang mempunyai batas maksimal, tetapi tidak ada ADI, tidak perlu dianalisa. Kesesuaian
kadar BTP tersebut dilihat dari komposisi.
dengan nilai
numerik
B Diatur CPPB -
C Tidak diatur Diatur Tidak perlu melampirkan hasil
analisa, tetapi jumlah BTP yang
dengan nilai ditambahkan pada komposisi tidak
numerik melebihi batas maksimum.
D Tidak diatur CPPB -
1. Secara umum Produk sari buah, minuman sari buah, minuman buah dan minuman rasa
buah, wajib mencantumkan ING pada label, dikecualikan untuk pelaku usaha mikro dan
kecil.
2. Pencantuman ING dibuktikan dengan hasil analisis Zat Gizi dari laboratorium
pemerintah atau laboratorium lain yang telah terakreditasi.
34
Produk sari buah, minuman sari buah, minuman buah dan minuman rasa buah,
pencantuman ING sesuai Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 Tahun
2021 Tentang Informasi Nilai Gizi pada Label Pangan Olahan adalah sebagai berikut :
Zat gizi yang wajib dicantumkan pada Tabel ING terdiri atas :
a. Energi total
b. Lemak total
c. Lemak jenuh
d. Protein
e. Karbohidrat total
f. Gula
g. Garam (natrium)
35
Gambar 19. Format Vertikal Tabel ING
b. Format Tabular
36
c. Format Linier
Gambar 22. Takaran Saji Baku Produk Sari Buah, Minuman Sari Buah, Minuman Buah dan
Minuman Rasa Buah
37
Jumlah sajian per kemasan menunjukkan jumlah takaran saji yang terdapat dalam satu
kemasan pangan. Jumlah sajian per kemasan = Berat Bersih atau Isi Bersih / Takaran Saji.
Ketentuan tentang pembulatan ukuran jumlah sajian per kemasan dilakukan ke kelipatan 0.5
terdekat (tanpa desimal).
a. Contoh 1:
Isi bersih produk sari buah sebesar 500 ml dengan takaran saji 150 ml, maka perhitungan
jumlah sajian per kemasan produk adalah:
500 ml/150 ml = 3.3
Pencantuman jumlah sajian per kemasan pada tabel ING adalah ”3.5 sajian per kemasan”
b. Contoh 2: :
Isi bersih produk sari buah sebesar 500 ml dengan takaran saji 100 ml, maka perhitungan
jumlah sajian per kemasan produk adalah:
500 ml/100 ml = 5
Pencantuman jumlah sajian per kemasan pada tabel ING adalah ”5 sajian per kemasan”
Akan tetapi, pada sistem e-registration sudah tersedia perhitungan nilai gizi per sajian
beserta pembulatannya, sehingga pendaftar dapat langsung mencantumkan nilai gizi pada
Tabel ING berdasarkan perhitungan sistem tersebut.
Namun, sama seperti jumlah kandungan zat gizi per sajian, pada sistem e-registration sudah
tersedia perhitungan AKG per sajian beserta pembulatannya. Pendaftar cukup menginput
nilai gizi berdasarkan hasil Analisa zat gizi dan hasil perhitungan AKG pada sistem E-reg
dapat langsung dicantumkan pada Tabel ING.
4.6.3. Contoh Perhitungan dan Pencantuman ING
38
Sebagai contoh terdapat produk sari buah nanas yang diproduksi pelaku usaha mikro kecil.
Diketahui Isi bersih adalah 500ml dan takaran saji 200 ml. Cara perhitungan nilai gizi dapat
dilihat pada tabel berikut.
Pada saat registrasi produk, nilai zat gizi dapat dihitung secara otomatis dengan terlebih
dahulu menginput hasil analisa pada kolom yang disediakan. Tampilan hasil perhitungan nilai
zat gizi pada sistem e-registration dapat dilihat pada gambar di bawah.
Gambar 23. Contoh Tampilan Hasil Perhitungan Sistem Nilai Gizi Sari Buah
Dari hasil perhitungan tersebut, nilai yang dicantumkan pada tabel ING berupa “Jumlah Per
Sajian” dan “%AKG Per Sajian” setelah pembulatan.
39
Gambar 24. Contoh Tabel ING Produk Sari Buah
Untuk mempermudah pelaku usaha dalam menghitung dan membuat tabel ING produknya,
pelaku usaha juga dapat memanfaatkan aplikasi Cetak ING Mandiri.
Aplikasi Cetak ING Mandiri dapat diakses pada link berikut ini:
https://tabel-gizi.pom.go.id/
40
BAB V
KELENGKAPAN DATA
41
5.1 Kelengkapan Data Registrasi Akun
5.1.1 Perizinan Berusaha
Perizinan berusaha adalah legalitas yang diberikan kepada Pelaku Usaha untuk memulai dan
menjalankan usaha dan/atau kegiatannya. Dokumen perizinan berusaha diterbitkan oleh OSS
berdasarkan tingkat risiko usaha. Sebagaimana telah dijelaskan pada Bab III, berdasarkan
klasifikasi risikonya, dokumen perizinan berusaha terdiri dari:
42
1. NIB
Gambar 25.
Contoh Dokumen NIB
Disclaimer : Dokumen dan isinya merupakan contoh, kesesuaian isi (KBLI, jenis
pangan dan lain-lain) agar tetap mengacu pada peraturan yang berlaku
43
2. Sertifikat Standar
Disclaimer : Dokumen dan isinya merupakan contoh, kesesuaian isi (KBLI, jenis pangan
dan lain-lain) agar tetap mengacu pada peraturan yang berlaku
44
3. Sertifikat Standar Telah Terverifikasi
Disclaimer : Dokumen dan isinya merupakan contoh, kesesuaian isi (KBLI, jenis pangan
dan lain-lain) agar tetap mengacu pada peraturan yang berlaku
45
4. Izin
Disclaimer : Dokumen dan isinya merupakan contoh, kesesuaian isi (KBLI, jenis pangan
dan lain-lain) agar tetap mengacu pada peraturan yang berlaku
46
Hal yang perlu diperhatikan dari dokumen Perizinan Berusaha via OSS sebagai salah satu
syarat registrasi akun adalah:
1. Nama pelaku usaha / Nama perusahaan → Sesuai dengan nama perusahaan yang
akan didaftarkan pada e-registration
2. Alamat kantor → Sesuai dengan alamat kantor yang akan didaftarkan pada e-
registration
3. Alamat pabrik → Sesuai dengan alamat pabrik yang akan didaftarkan pada e-
registration
4. KBLI industri pangan → Sesuai dengan produk pangan olahan yang akan didaftarkan
5. Skala usaha → Sesuai dengan nilai investasi perusahaan
Informasi lebih lanjut terkait Perizinan Berusaha via OSS dapat menghubungi: Kementerian
Investasi / Badan Koordinasi Penanaman Modal (BKPM)
● Telepon: 169
● WhatsApp: 0811-6774-642 (chat only)
● Email: [email protected]
● Konsultasi virtual (Khusus untuk pemilik Hak Akses OSS Berbasis Risiko):
https://antrian.bkpm.go.id/registrasi/
● Media Sosial:
Instagram: oss.go.id
Facebook: OSS Indonesia
YouTube: OSS Indonesia
Twitter: @OSS_id
Keterangan: Waktu operasional Senin – Jumat pukul 08.00 – 16.00 WIB (kecuali Virtual
sampai 15.00 WIB)
47
Gambar 29. Contoh Dokumen Izin Penerapan CPPOB versi e-sertifikasi
Disclaimer : Dokumen dan isinya merupakan contoh, kesesuaian isi (KBLI, jenis pangan
dan lain-lain) agar tetap mengacu pada peraturan yang berlaku
48
Gambar 30. Contoh Dokumen Izin Penerapan CPPOB versi PB-UMKU
Disclaimer : Dokumen dan isinya merupakan contoh, kesesuaian isi (KBLI, jenis pangan
dan lain-lain) agar tetap mengacu pada peraturan yang berlaku
Hal yang perlu diperhatikan dari dokumen Izin Penerapan CPPOB sebagai salah satu syarat
registrasi akun adalah:
1. Nama sarana produksi → Sesuai dengan nama perusahaan yang akan didaftarkan pada
e-registration
4. Tanggal terbit → Sesuai dengan tanggal yang tercantum pada Izin Penerapan CPPOB
49
5.2.1 Komposisi
Komposisi merupakan daftar bahan yang digunakan dalam proses produksi sari buah
meliputi bahan baku dan dapat ditambahkan Bahan Tambahan Pangan (BTP). Komposisi
mencantumkan nama
bahan, persentase bahan dan diurutkan dari jumlah yang terbesar. Berikut contoh dokumen
komposisi produk Minuman Sari Buah.
50
Gambar 32. Contoh Dokumen Spesifikasi Kadar Buah
51
Gambar 33. Contoh Dokumen Spesifikasi Yang Menjelaskan Bahan
Penyusunnya
c. Bahan baku berupa pangan segar yang dibeli di pasar, dapat menggunakan keterangan
yang menjelaskan bahan dibeli dari pasar.
52
Gambar 34. Contoh Dokumen Spesifikasi Bahan Yang Diperoleh Di Pasar
d. Jika memakai produk yang telah memiliki Nomor Izin Edar (NIE), spesifikasi bahan baku
dapat berupa foto produk yang memperlihatkan NIE dan bagian komposisinya.
53
Gambar 35. Contoh Spesifikasi produk yang telah memiliki Nomor Izin Edar (NIE)
54
Gambar 36. Contoh Dokumen Spesifikasi Perisa Yang Menjelaskan Kelompok Perisanya
55
Gambar 37. Contoh Dokumen Spesifikasi Yang Menjelaskan Nama Jenisnya
d. Pewarna Karamel, Beta Karoten, dan Klorofil yang menjelaskan INS atau Color Index
(CI Number)
56
e. Jika memakai BTP yang telah memiliki Nomor Izin Edar (NIE), spesifikasi dapat
berupa foto produk yang memperlihatkan NIE dan bagian komposisinya.
Gambar 39. Contoh Spesifikasi BTP Yang yang telah memiliki Nomor
Izin Edar (NIE)
57
c. Hasil analisa yang diunggah harus asli dan masa berlaku sesuai dengan yang tercantum
pada dokumen hasil analisa atau paling lama 1 (satu) tahun sejak tanggal penerbitan.
d. Hasil analisa meliputi:
- Cemaran logam berat
- Cemaran kimia lain
- Cemaran mikroba
Gambar 40. Contoh Dokumen Hasil Analisa Produk Akhir (Lembar Identitas
Produk)
58
Gambar 41. Contoh Dokumen Hasil Produk Akhir
59
Gambar 42. Contoh Diagram Alir Proses Produksi Sari Buah, Minuman Sari Buah, Minuman
Buah, Minuman Rasa Buah
60
Gambar 43. Contoh Dokumen Penjelasan Kode Produksi
61
BAB VI
62
6.1 Ketentuan Umum
Sesuai dengan Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 31 Tahun 2018
Tentang Label Pangan Olahan Tentang Perubahan Atas Peraturan Badan Pengawas Obat
dan Makanan Nomor 31 Tahun 2018 tentang Label Pangan Olahan, setiap Orang yang
memproduksi Pangan Olahan di dalam negeri untuk diperdagangkan dalam kemasan eceran
wajib mencantumkan Label.
Dalam peraturan tersebut juga disampaikan ketentuan-ketentuan umum label pangan yang
harus dipenuhi, yaitu:
1. Label wajib dicantumkan pada bagian kemasan pangan yang mudah dilihat dan dibaca
(contoh: diletakkan di bagian atas atau samping kemasan, tidak pada bagian dasar
kemasan).
2. Keterangan pada Label harus ditulis dan dicetak dalam bahasa Indonesia. Keterangan
dapat dicantumkan dalam bahasa asing dan/atau bahasa daerah sepanjang keterangan
tersebut telah terlebih dahulu dicantumkan dalam bahasa Indonesia.
3. Label wajib tidak mudah lepas dari Kemasan Pangan, tidak mudah luntur, dan/atau
rusak.
4. Setiap Label wajib memuat keterangan, yang berbentuk tulisan, gambar, kombinasi
keduanya, atau bentuk lain mengenai Pangan Olahan, dengan benar dan tidak
menyesatkan.
5. Keterangan pada label yang berbentuk tulisan wajib dicantumkan secara teratur, jelas,
mudah dibaca, dan proporsional dengan luas permukaan label.
6. Label yang dicantumkan di dalam dan/atau pada kemasan pangan wajib sesuai
peraturan perundangan yang berlaku.
1. Bagian yang paling mudah dilihat dan dibaca, yaitu bagian satu sisi pandang kemasan
produk yang terlihat ketika produk dipajang (di-display) atau bagian utama label yang
memuat keterangan yang sangat penting diketahui oleh konsumen. Pernyataan atau
keterangan yang harus ada atau tercetak pada bagian yang paling mudah dilihat dan
dibaca adalah:
- Nama produk;
- Berat bersih;
- Nama dan alamat pihak yang memproduksi;
- Halal bagi yang dipersyaratkan;
- Keterangan kedaluwarsa;
- Nomor izin edar.
2. Bagian lain label. Pernyataan atau keterangan yang dapat dicantumkan pada bagian lain
adalah:
- Daftar bahan yang digunakan;
- Kode produksi;
- Tabel ING bagi yang dipersyaratkan;
- Keterangan 2 (dua) Dimensi (2D Barcode) BPOM;
- Peringatan, bagi yang dipersyaratkan;
- Cara Penyajian, jika ada;
63
- Cara penyimpanan.
64
2. Dalam hal pangan olahan diproduksi secara kontrak, pihak pemberi kontrak dan pihak
penerima kontrak wajib mencantumkan nama dan alamatnya. Contoh:
- Diproduksi oleh: PT. Maju Jaya, Jakarta 11111 - Indonesia
untuk PT. Bintang Maju, Jakarta 22222 - Indonesia;
atau
Jika tanggal kedaluwarsa sangat dipengaruhi oleh cara penyimpanan, maka cara
penyimpanan harus berdekatan dengan keterangan kedaluwarsa. Contoh:
• Baik digunakan sebelum : 7 April 2023. Simpan pada suhu -18oC
• Baik digunakan sebelum dan cara penyimpanan lihat di bagian belakang kemasan.
BPOM RI MD .................
65
Gambar 45. Kriteria Pencantuman Halal (Lanjutan)
66
6.3.7 Daftar Bahan yang Digunakan/komposisi
Pencantuman daftar bahan pada label harus memperhatikan:
1. Pencantuman daftar bahan yang digunakan harus didahului dengan tulisan: “daftar
bahan”; “bahan yang digunakan”; “bahan-bahan”; atau “komposisi”.
2. Nama bahan merupakan nama lazim yang lengkap dan tidak berupa singkatan; dan
disusun secara berurutan dimulai dari bahan yang digunakan paling banyak.
3. Bahan penolong tidak wajib dicantumkan pada daftar bahan/komposisi label.
4. Persentase kandungan bahan wajib dicantumkan dengan ketentuan sebagai berikut:
a. Bahan baku yang memberikan identitas pada pangan olahan. Contoh untuk produk
Sari Buah Jambu wajib mencantumkan persentase Buah Jambu.
b. Bahan baku disebut dalam nama jenis pangan. Contoh Minuman Buah Jeruk, maka
diwajibkan juga untuk mencantumkan persentase sari buah atau konsentrat jeruk.
c. Mencantumkan tulisan “Dari …(nama bahan)” pada label pangan olahan, jika
kandungan bahan tersebut minimal 50%. Contoh pada label tercantum tulisan
“Dibuat dari Buah Apel”, sehingga pada komposisi dicantumkan persentase Buah
Apel.
d. Mencantumkan tulisan “Dengan …(nama bahan)” pada label pangan olahan, jika
bahan tersebut merupakan salah satu bahan baku yang digunakan. Contoh pada
label tercantum tulisan “Dibuat dengan stroberi”, sehingga pada komposisi
dicantumkan persentase buah stroberi.
e. Mencantumkan gambar bahan baku. Contoh pada label produk Minuman Sari Buah
jeruk dengan nata de coco yang mencantumkan gambar nata de coco, maka harus
mencantumkan persentase nata de coco. Sebaliknya untuk produk yang tidak
menggunakan bahan baku melainkan BTP, maka tidak dapat mencantumkan
gambar. Misalnya : Minuman Rasa Jambu, tidak dapat mencantumkan gambar buah
jambu jika yang ditambahkan adalah BTP perisa bukan buah jambu.
67
d. kacang tanah (peanut), kedelai;
e. susu (termasuk laktosa);
f. kacang pohon (tree nuts) termasuk kacang kenari, almond, hazelnut, walnut, kacang
pecan, kacang Brazil, kacang pistachio, kacang Macadamia atau kacang Queensland;
kacang mede; dan
g. sulfit dengan kandungan paling sedikit 10 mg/kg (sepuluh miligram per kilogram)
dihitung sebagai SO2 (dapat berupa belerang dioksida, natrium bisulfit, natrium
metabisulfit, kalium sulfit, kalsium bisulfit, dan kalium bisulfit) untuk produk siap
konsumsi.
4. Informasi alergen tidak perlu dicantumkan jika pangan olahan tersebut mengandung
Alergen yang telah mengalami proses pemurnian lebih lanjut (highly refined food), seperti
maltodekstrin; gelatin, minyak ikan; lemak kedelai dan lesitin; RRR alpha tocopherol;
alpha tocopherol; gama tocopherol; alpha tocotrienol; 5,7,8-trimethyltocol; dan campuran
tocopherol; protein terhidrolisa sempurna.
68
Gambar 47. Contoh Penulisan Keterangan Tanpa BTP
69
6.3.12 Keterangan tentang Cara Penyimpanan
a. Wajib dicantumkan pada label pangan olahan dengan masa simpan yang dipengaruhi oleh
kondisi penyimpanan, dan harus disimpan pada kondisi penyimpanan khusus. Contoh:
produk Minuman Sari Buah kiwi, Madu dan Cengkeh, cara penyimpanan “Simpan dingin
0-80C, Keep Refrigerated 0-80C ”.
b. Jika pangan olahan tidak lazim dikonsumsi untuk sekali makan, wajib mencantumkan
keterangan tentang cara penyimpanan setelah kemasan dibuka. Contoh: untuk produk
Minuman Sari Buah Mangga dicantumkan “Simpan dingin setelah kemasan dibuka”.
c. Cara penyimpanan sebaiknya dicantumkan berdekatan dengan keterangan kedaluwarsa.
6.3.13 Peringatan
Jika produk Sari Buah, Minuman Sari Buah, Minuman Buah, Minuman Rasa Buah
menggunakan :
1. Pemanis buatan (seperti : natrium siklamat, asesulfam), maka wajib dicantumkan tulisan
: “Mengandung pemanis buatan, disarankan tidak dikonsumsi oleh anak di bawah 5
(lima) tahun, ibu hamil, dan ibu menyusui”
2. Pemanis buatan aspartam, maka wajib dicantumkan peringatan “Mengandung
fenilalanin, tidak cocok untuk penderita fenilketonurik”.
3. Pemanis poliol (seperti sorbitol, maltitol, dll), maka wajib dicantumkan peringatan
“Konsumsi berlebihan mempunyai efek laksatif”.
70
6.3.16 Contoh Rancangan Label Produk Minuman Sari Buah
71
Gambar 50. Contoh Rancangan Label Produk Sari Buah (lanjutan)
72
DAFTAR PUSTAKA
2. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 27 Tahun 2017 tentang
Pendaftaran Pangan Olahan.
3. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 1 Tahun 2018 tentang
Pengawasan Pangan Olahan untuk Keperluan Gizi Khusus.
4. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 8 Tahun 2018 tentang Batas
Maksimum Cemaran Kimia dalam Pangan Olahan.
5. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 31 Tahun 2018 tentang Label
Pangan Olahan.
6. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 11 Tahun 2019 tentang Bahan
Tambahan Pangan.
7. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 13 Tahun 2019 tentang Batas
Maksimal Cemaran Mikroba dalam Pangan Olahan.
8. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 34 Tahun 2019 tentang
Kategori Pangan.
9. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 13 Tahun 2020 tentang Bahan
Tambahan Pangan Perisa.
10. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 16 Tahun 2020 Tentang
Pencantuman Informasi Nilai Gizi Untuk Pangan Olahan Yang Diproduksi Oleh Usaha
Mikro dan Usaha Kecil.
11. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 11 Tahun 2021 Tentang
Perubahan Atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 13 Tahun
2020 tentang Bahan Tambahan Pangan Perisa.
12. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 20 Tahun 2021 Tentang
Perubahan Atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 31 Tahun
2018 tentang Label Pangan Olahan.
13. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 Tahun 2021 Tentang
Informasi Nilai Gizi pada Label Pangan Olahan.
14. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 29 Tahun 2021 tentang
Persyaratan Bahan Tambahan Pangan Campuran.
15. Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 9 Tahun 2022 tentang
Persyaratan Cemaran Logam Berat dalam Pangan Olahan.
73
16. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor
Hk.02.01.1.2.04.21.187 Tahun 2021 Tentang Perubahan Bahan Tambahan Pangan
yang Diizinkan Sebagai Ajudan Perisa, Perubahan Senyawa Perisa yang Diizinkan
Digunakan Dalam Bahan Tambahan Pangan Perisa, dan Perubahan Sumber Bahan
Baku Aromatik Alami dan/atau Sumber Preparat Perisa.
18. Pedoman Penerapan Peraturan Badan POM Tentang Cemaran Mikroba Dalam
Pangan Olahan (2019).
74
LAMPIRAN 1
Daftar Nilai Brix Pada Aneka Sari Buah
LAMPIRAN 2
75
Daftar Standar Level Brix Codex Sari Buah Sesuai Kategori
Pangan (Hal. 77-82)
76
Gambar 53. Contoh Standar Level brix codex
77
Gambar 54. Contoh Standar Level brix codex
78
Gambar 55. Contoh Standar Level brix codex
79
Gambar 56. Contoh Standar Level brix codex
80
81