Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • 8 tayangan

    Evaluasi Granul

    Diunggah oleh

    ummul Izzati
    Dokumen ini memberikan ringkasan metode evaluasi granul dan tablet yang meliputi uji kepadatan, indeks Carr, sudut istirahat, kekerasan, kerapuhan, berat seragam, waktu disintegrasi, kandungan obat, profil disolusi in vitro, stabilitas, dan analisis statistik.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Evaluasi Granul

    Diunggah oleh

    ummul Izzati
    8 tayangan3 halaman
    Dokumen ini memberikan ringkasan metode evaluasi granul dan tablet yang meliputi uji kepadatan, indeks Carr, sudut istirahat, kekerasan, kerapuhan, berat seragam, waktu disintegrasi, kandungan obat, profil disolusi in vitro, stabilitas, dan analisis statistik.

    Deskripsi Asli:

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Dokumen ini memberikan ringkasan metode evaluasi granul dan tablet yang meliputi uji kepadatan, indeks Carr, sudut istirahat, kekerasan, kerapuhan, berat seragam, waktu disintegrasi, kandungan obat, profil disolusi in vitro, stabilitas, dan analisis statistik.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
    8 tayangan3 halaman

    Evaluasi Granul

    Diunggah oleh

    ummul Izzati
    Dokumen ini memberikan ringkasan metode evaluasi granul dan tablet yang meliputi uji kepadatan, indeks Carr, sudut istirahat, kekerasan, kerapuhan, berat seragam, waktu disintegrasi, kandungan obat, profil disolusi in vitro, stabilitas, dan analisis statistik.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
    dari 3

    Evaluasi Granul

    Kepadatan curah, kepadatan sadap dan indeks Carr

    Sebanyak sepuluh gram butiran dimasukkan ke dalam gelas ukur 100 ml yang bersih dan kering,
    lalu dicatat volumenya. Silinder kemudian diketuk
    sebanyak 25 kali dari ketinggian tetap dan volume yang disadap terbaca. Kepadatan curah dan
    kepadatan sadapan dihitung sebagai rasio massa
    butiran dan volume masing-masing. Indeks Carr (I) dihitung menggunakan persamaan: I = Dt –
    Db / Dt x 100
    Sudut Istirahat
    Metode corong tetap digunakan untuk menentukan sudut diam. Butiran dituang secara hati-hati
    hingga puncak tumpukan berbentuk kerucut menyentuh ujung batang corong. Sudut istirahat
    dihitung menggunakan persamaan:
    Tan α = H/R
    EVALUASI TABLET

    Kekerasan
    Kekuatan penghancuran tablet diuji dengan alat uji kekerasan tablet tipe Monsanto yang umum
    digunakan.Sebuah tablet ditempatkan di antara landasan dan kekuatan penghancuran yang
    menyebabkan tablet tersebut pecah dicatat.

    Uji Kerapuhan
    Kekuatan tablet diuji oleh Roche friabilator. Tablet yang telah ditimbang sebelumnya diberikan
    100 putaran dalam 4 menit dan dihilangkan debunya.Persentase penurunan berat badan
    dihitung dengan menimbang kembali tablet yang telah di uji.

    Keseragaman berat
    Dua puluh tablet yang dipilih secara acak ditimbang satu per satu dan bersama-sama dalam satu
    timbangan.Rata-rata bobot dicatat dan standar deviasi dihitung

    Waktu disintegrasi
    Waktu hancur ditentukan dengan menggunakan alat disintegrasi USP dalam HCI 0,1N selama 2
    jam dan kemudian dalam buffer fosfat dengan pH 6,8 dan menjaga suhu pada 37±2°C

    Studi kandungan obat


    Kandungan obat dalam tablet ditentukan dengan memilih secara acak dua puluh tablet dari
    setiap formulasi dan dibubuk menggunakan mortar & alu. Jumlah yang setara dengan 40 mg
    esomeprazol magnesium trihidrat ditimbang, dilarutkan dalam fase gerak dan diencerkan
    sesuai. Jumlah obat ditentukan dengan menyuntikkan 20 µl sampel dalam sistem HPLC yang
    terdiri dari kolom analitik Phenomenex C18 (4,6 X 250 mm, Luna, 5,0 µm). Kolom
    dipertahankan pada suhu kamar. Senyawa dielusi pada laju aliran 1,0 ml/ menit menggunakan
    fase gerak Asetonitril: Buffer fosfat pH 6,8 (60:40 v/v)

    Secara in vitroTes disolusi


    Profil pelepasan obat dievaluasisecara in vitro menggunakan alat uji disolusi Metode USP XIII
    Tipe II (tipe dayung) dipilih untuk melakukan profil disolusi esomeprazol magnesium trihidrat.
    Pembubaran untuk semua formulasi dilakukan menurut US Pharmacopoeia [13] selama 2 jam
    dalam HCl 0,1N dan kemudian media diubah menjadi buffer fosfat pH 6,8. Suhu dipertahankan
    pada 37 ± 0,5°C dan kecepatan putaran dayung konstan 100 rpm. Sampel (10 ml) ditarik secara
    berkala dan disaring melalui filter membran (ukuran pori 0,22 µm). Sampel dianalisis dengan
    HPLC.

    Studi stabilitas
    Studi stabilitas dilakukan pada 25°C ± 2°C / 60% ± 5% RH, 35°C ± 2°C / 60% ± 5% RH dan 40°C
    ± 2 °C / 75% ± 5% RH untuk formulasi terpilih selama 3 bulan.

    Evaluasi statistik
    Data dianalisis secara statistik dengan analisis varians satu arah (ANOVA) dan uji-t student.

    Anda mungkin juga menyukai