Formulasi Tablet Salut Teofilin
Formulasi Tablet Salut Teofilin
Formulasi Tablet Salut Teofilin
TEOFILIN
MENGGUNAKAN EKSIPIEN
KOPROSES
PREGELATINISASI PATI
SINGKONG
METILSELULOSA SEBAGAI
BAHAN
PENYALUT
Disusun oleh:
1. AHMAD SUBANDRIYO F120155032
2. ANGGI ALHAMDINI F120150133
3. DHIAN RACHMA MAULIDA
F120155034
4. ENDAH TRISANTI F120155035
5. FATIMAH NURUNNISA F120155036
6. KHORIATUN NAIMAH F120155037
Teofilin merupakan obat yang memiliki
indeks terapi yang sempit, dimana
konsentrasi dalam plasma yang melebihi
10 g/ml akan menyebabkan efek
samping (Sweetman,2007). Oleh karena
itu, teofilin sebaiknya dibuat dalam
bentuk sediaan lepas terkendali.
Penyalutan merupakan salah satu metode
efektif yang digunakan pada bentuk
sediaan lepas terkendali
Polimer (untuk mengontrol pelepasan obat)
seperti metilselulosa (MC) dan hidroksi propil
metilselulosa (HPMC) merupakan contoh
polimer yang dapat digunakan untuk
penyalutan (Sulaiman, Gusmayadi &
Soebagyo,1999).
Para ahli farmasetika lebih memilih
mengeksplorasi eksipien yang telah ada,
ketimbang mencari dan memproduksi eksipien
baru yang harganya lebih mahal. Contoh
sederhana adalah pati singkong.
Untuk memperbaiki laju alir,
kompresibilitas,daya ikat, viskositas, dan
kemampuan mengembangnya maka
dilakukan modifikasi fisika yang
dinamakan pregelatinisasi.
Dibutuhkan suatu metode yang bisa
membantu proses eksplorasi dan
pengembangan eksipien yang telah ada.
Metode pengembangan eksipien
tersebut adalah koproses. Suatu konsep
baru yang melibatkan interaksi antara
dua atau lebih eksipien pada tingkat
subpartikel.
Tujuan koproses adalah meningkatkan
fungsionalitas secara sinergis dan
menutupi sifat yang tidak diinginkan dari
masing-masing eksipien.
Eksipien yang akan mengalami koproses
pada studi ini adalah pregelatinisasi pati
singkong (PPS) dan metilselulosa (MC).
Dari hasil koproses diharapkan dapat
menghasilkan eksipien baru dengan
fungsionalitas yang lebih baik dari kedua
eksipien tersebut, yaitu koproses PPS-MC.
Koproses PPS-MC ini dibuat dengan cara
mengkombinasikan PPS dan MC dengan
rasio 2:1, 3:1, dan 4:1.
Dalam penelitian ini digunakan teofilin
sebagai model obat dalam tablet inti
yang akan disalut dengan koproses PPS-
MC
Tujuan penelitian ini untuk membuktikan
manfaat eksipien koproses
pregelatinisasi pati singkong-
metilselulosa sebagai bahan penyalut
tablet lepas terkendali teofilin..
METODE
Alat dan bahan
PPS MC, dapar asam klorida, 0,1 N pH 1,2,
dapar fosfat pH 7,2, PEG 4000,sunset
yellow, laktosa hidrat, amylum,aquadest.
Mesin pencetak tablet bulktapped density
tester, texture analyzer, Mikroskop Optik ,
homogenizer fourrier transformation infra
red Tipe 8400S , Thermal Analysis DSC 6 ,
oven, desikator, termometer, dan alat alat
gelas
Formulasi dan Evaluasi
Tablet Inti
Pembuatan Tablet Inti
Tabel 1. Formula tablet inti
Komposisi Jumlah
Teofilin 200 mg
Laktosa hidrat 280 mg
Pasta amilum 10 % 20 mg
Total 500 mg
Evaluasi Massa Tablet
Rasio Hausner dan Indeks kompresibilitas serta
Laju Alir dan sudut Istirahat diukur dengan cara
yang ditetapkan dalam USP 30th (2007).
Kurva Kalibrasi Teofilin
Pembuatan kurva kalibrasi teofilin dalam larutan
dapar fosfat pH 7,2 dan larutan dapar klorida pH
1,2 (FI Ed III 1979 dan edisi IV 1995) masing-
masing dilakukan dengan cara membuat larutan
teofilin denganrentang konsentrasi 4; 6; 8; 10;
12; 14 ppm.
Formulasi dan Evaluasi Tablet
Salut