Fluconazole – ka’ef

150 mg

Effective Treatment for Candidiasis and

Cryptococcosis
FLUCONAZOLE KIMIA FARMA
 Profile Produk
Komposisi : Tiap Kapsul mengandung Fluconazole
150 mg

Cara Kerja : Fluconazole adalah inhibitor yang

spesifik dan kuat untuk sintesa jamur
sterol. Pemberian fluconazole per oral
bekerja secara aktif terhadap berbagai
macam infeksi jamur.
Indikasi Sebelum terapi dimulai harus ada hasil
kultur / hasil pemeriksaan
laboratorium; setelah ada hasilnya,
terapi anti – infeksi harus disesuaikan.
 Profile Produk …
Indikasi … Cryptococcosis termasuk cryptococcal
meningitis dan infeksi lain (misalnya;
pulmonary, cutaneous). Host normal dan
penderita dengan AIDS, transplantasi
organ atau kasus immunosuppresion
dapat diterapi. Fluconazole dapat
digunakan untuk terapi pemeliharaan
untuk pencegahan kambuh kembali
penyakit yang disebabkan crytococcal
pada pasien dengan AIDS.
 Profile Produk …
Indikasi … Candidiasis sistemik, termasuk
candidemia, penyebaran candidiases
dan bentuk lain dari infeksi jamur. Hal
ini termasuk infeksi pada peritoneum,
endocadium dan saluran kencing. Pada
penderita dengan penyakit menular,
dengan perawatan intensif,
menggunakan cytotoxic atau dalam
terapi immunosupresion atau dengan
faktor lain yang mempengaruhi infeksi
jamur dapat diterapi.
 Profile Produk …
Indikasi … Candidiasis mucosal. Hal ini meliputi
oropharyngeal, esophageal, broncho-
pulmonary non-invasive infeksi,
candiduria, mucotaneous dan
candidiasis atropic oral kronik
(pemakaian gigi palsu). Penderita
compromised immune fungsi dapat
diterapi. Pencegahan kambuh kembali
oropharyngeal candidiasis pada
penderita AIDS.
 Profile Produk …
Indikasi … Candidiasis genital. Candidiasis vaginal,
akut atau kambuh kembali.

Pencegahan infeksi jamur dengan

penyakit menular yang dipengaruhi
oleh infeksi dari hasil kemoterapi
dengan cytotoxic atau radiotherapy.
Indikasi
 Profile Produk …
Peringatan / Fluconazole berhubungan dengan
Perhatian : kasus toksisitas hepatic, terutama pada
penderita dengan kondisi kesehatan
yang serius. Pada kasus fluconazole
berhubungan dengan hepatotoksisitas,
tidak berhubungan secara jelas antara
dosis maksimal sehari dengan waktu
penggunaan, jenis kelamin dan umur
dari penderita telah diamati.
Hepatoksisitas fluconazole dapat
dihilangkan dengan penghentian
terapi.
 Profile Produk …
Peringatan / Pasien yang diketahui memiliki fungsi
Perhatian … : hati yang abnormal selama terapi
menggunakan flukonazole harus
dimonitor secara teratur kondisi
livernya karena mungkin berhubungan
dengan penggunaan flukonazole.

Selama penggunaan flukonazole jarang

timbul reaksi yang berhubungan
dengan kulit seperti Stevens – Johnson
syndrome dan necrolysis epidermal
toksik …
 Profile Produk …
Peringatan / … Penderita AIDS lebih cenderung
Perhatian … : timbul reaksi yang berhubungan
dengan kulit atau dengan obat lain.
Jika reaksi ruam timbul pada penderita
infeksi fungal superficial yang diterapi
menggunakan flukonazole, maka terapi
harus dihentikan.

Pada penderita dengan infeksi fungal

sistemik / infasif timbul ruam, maka
harus dimonitor dan penggunaan
flukonazole harus dihentikan jika timbul
lesi atau timbul erythema multiforme.
 Profile Produk …
Peringatan / Jarang terjadi timbul anaphylaksis
Perhatian … : dalam penggunaan azoles.

Efek pada kemampuan mengendarai

kendaraan bermotor dan penggunaan
mesin  Penelitian menunjukkan
penggunaan flukonazole tidak
mengganggu penderita dalam
mengendarai kendaraan bermotor atau
menjalankan mesin.
 Profile Produk …
Peringatan / Penggunaan pada wanita hamil  Tidak
Perhatian … : disarankan penggunaan flukonazole
dengan dosis terapi. Terutama pada
wanita hamil harus dihindari kecuali
pada penderita dengan yang berpotensi
life – threatening infeksi fungal dalam
hal ini flukonazole dapat digunakan jika
manfaatnya lebih tinggi daripada
efeknya terhadap janin.
 Profile Produk …
Peringatan / Penggunaan pada wanita yang
Perhatian … : menyusui  Flukonazole ditemukan
pada air susu ibu, sehingga pada ibu
menyusui tidak direkomendasikan.

Penggunaan pada anak – anak  Batas

umur penggunaan flukonazole pada anak
– anak dibawah 16 tahun. Oleh karena
itu, penggunaan pada anak – anak tidak
direkomendasikan kecuali terapi
antifungal yang sangat mendesak dan
tidak ada altenative lain …
 Profile Produk …
Peringatan / … Tidak ada data efek penggunaan
Perhatian … : flukonazole pada neonatus dan
penggunaan pada anak dibawah 1
tahun tidak direkomendasikan.

Dosis dan Dosis harian flukonazole harus

cara berdasarkan jenis infeksi fungal.
penggunaan : Umumnya candidiasis vaginal
memberikan respons pada dosis
tunggal.
 Profile Produk …
Dosis dan Terapi untuk berbagai jenis infeksi
cara harus dilakukan berbagai dosis terapi
penggunaan hingga gejala klinis dan hasil test
…: laboratorium menunjukkan aktifitas
fungal telah dapat diatasi. Satu periode
terapi tidak cukup karena dapat timbul
infeksi berulang. Penderita dengan AIDS
dan meningitis crytococcal, candidiasis
oropharyngeal memerlukan dosis
pemeliharaan untuk mencegah kambuh
kembali.
 Profile Produk …
Dosis dan Dewasa :
cara Untuk terapi meningitis cryptococcal
penggunaan dan infeksi cryptococcal, umumnya
…: dosis awal adalah 400 mg pada hari
pertama dan selanjutnya 200 – 400 mg
satu kali sehari. Jangka waktu terapi
infeksi cryptococcal tergantung dari
kondisi klinis dan reaksi mycological,
tetapi umumnya selama 6 – 8 minggu
untuk terapi meningitis cryptococcal …
 Profile Produk …
Dosis dan Dewasa :
cara … Untuk mencegah kambuh kembali
penggunaan meningitis cryptococcal pada
…: penderita AIDS, setelah penderita
mendapatkan satu rangkaian terapi
penuh, flukonazole dapat diberikan
secara teratur dalam waktu yang tidak
terbatas sebanyak 200 mg sehari.

Untuk cancicemia, penyebaran

candidiasis dan infeksi radang candidal
lain, dosis umumnya 400 mg pada …
 Profile Produk …
Dosis dan Dewasa :
cara … hari pertama dan selanjutnya 200
penggunaan mg sehari. Tergantung dari reaksi klinis,
…: dosis dapat ditingkatkan menjadi 400
mg sehari. Jangka waktu terapi
berdasarkan reaksi klinis.

Pada candidiasis oropharyngeal, dosis

lazim adalah 50 – 100 mg sehari sekali
7 – 14 hari. Jika diperlukan terapi
dapat dilanjutkan untuk waktu yang
lebih lama tergantung dari fungsi
imunitasnya …
 Profile Produk …
Dosis dan Dewasa :
cara … Pada candidiasis atropic oral yang
penggunaan berhubungan dengan gigi palsu, dosis
…: lazim adalah 50 mg sekali sehari
selama 14 hari digunakan bersamaan
dengan anti septic untuk pencegahan
infeksi lokal pada gigi palsu.

Untuk infeksi candidial lain pada

mukosa (kecuali genital candidiasis)
misalkan esophagitis, infeksi
bronchopulmonary non invasive,
candiduria, candidiasis …
 Profile Produk …
Dosis dan Dewasa :
cara … mucocutaneous dll, umumnya dosis
penggunaan efektif adalah 50 – 100 mg sehari,
…: diberikan pada penderita AIDS setelah
penderita mendapatkan satu rentang
terapi penuh, flukonazxole dapat
diberikan dalam dosis 150 mg
seminggu sekali.

Pada terapi vaginal candidiasis,

flukonazole harus diberikan dalam dosis
tunggal yaitu 150 mg.
 Profile Produk …
Dosis dan Penggunaan pada anak – anak dibawah
cara 16 tahun tidak direkomendasikan.
penggunaan Kecuali atas rekomendasi dokter,
…: flukonazole dapat digunakan pada anak
dengan usia 1 tahun atau lebih dengaan
fungsi ginjal yang normal, dosis yang
direkomendasikan adalah 1 - 2 mg / kg
BB sehari untuk infeksi candidial
superficial dan 3 – 6 mg / kg untuk
infeksi candidal / cryptococcal.
Rekomendasi ini kurang lebih
menggunakan dosis dewasa dalam a mg
/ kg basis. Akan tetapi, data awal …
 Profile Produk …
Dosis dan … pada anak – anak 5 – 13 tahun
cara menujukkan bahwa flukonazole lebih
penggunaan cepat dieliminasi dari orang dewasa.
…: Oleh karena itu, untuk infeksi berat
atau life – threatening, dosis lebih
tinggi perhari mungkin diberikan. Dosis
perhari hingga 12 mg / kg pernah
diberikan pada sedikit anak – anak.
Tidak boleh melampaui maksimum dosis
dewasa perhari yaitu adalah 400 mg.
Pada anak – anak dengan gangguan
fungsi ginjal, dosis sehari – hari harus
dikurangi …
 Profile Produk …
Dosis dan … dari dosis yang diberikan pada orang
cara dewasa, tergantung dari gangguan
penggunaan fungsi ginjalnya.
…:
Pada usia lanjut :
Apabila tidak ada kerusakan ginjal,
dosis normal dapat digunakan. Pada
penderita dengan kerusakan ginjal
(Creatine clearance < 50 ml/min) dosis
harus disesuaikan dengan uraian …
 Profile Produk …
Dosis dan Penderita dengan kerusakan ginjal :
cara Flukonazole sebagian besar dieksresikan
penggunaan melalui air seni. Tidak ada penyesuaian
…: pada dosis tunggal. Pada penderita
dengan gangguan fungsi ginjal yang akan
mendapat berbagai dosis flukonazole,
dosis dimulai dari 50 mg hingga 400 mg.
Setelah dosis tersebut, dosis harian
(tergantung dari kondisi) harus
berdasarkan pada tabel berikut …
 Profile Produk …
Creatinine Clearance (ml/min) Prosentase dosis
> 50 100 %
11 – 50 50 %
Penderita dengan dalysis Sekali dosis setelah
reguler setiap sesi dialysis.

Kemasan / No. Reg : Dus 1 Strip 10 Kapsul /

GKL0612423301B1
Bahan Baku : Ex. Chemo Lugano Branch Switzerland
 Harga
Produk Pabrik Sediaan Harga H. Satuan %

FLUCONAZOLE KIMIA FARMA DUS 10 KAP 200,000 20,000 100.00

DIFLUCAN PFIZER DUS 5 KAP 411,225 82,245 411.23

FLUCORAL KALBE FARMA DUS 10 KAP 525,000 52,500 262.50

GOVAZOL GUARDIAN PHARMA. DUS 3 KAP 150,000 50,000 250.00

ZEMYC PHAROS INDONESIA DUS 3 KAP 139,800 46,600 233.00

CANCID SUNTHI SEPURI DUS 5 KAP 190,000 38,000 190.00

FUNZELA DARYA VARIA DUS 4 KAP 150,000 37,500 187.50

FLUXAR NOVELL PHARM DUS 5 KAP 185,000 37,000 185.00

CANDIPAR PHARMACORE LABS DUS 10 KAP 330,000 33,000 165.00

CANDIZOL SANDOZ DUS 4 KAP 120,000 30,000 150.00

FLUDIS BERNOFARM DUS 1 KAP 26,000 26,000 130.00

 KEUNGGULAN UTAMA FLUKONAZOL
KIMIA FARMA

1. Efektif, Cepat, Tuntas, Praktis menangani

Candidiasis dan Cryptococcosis
2. Dosis Tunggal
3. Produk Flukonazol Generik Pertama dan Satu-
satunya di Indonesia.
4. Terdaftar dalam E-Catalogue 2017
5. Harga Ekonomis
Sekilas Fluconazole
 Kelas Utama Anti Jamur
Polyene antifungals (Amphotericin - B)  mengikat
ergosterol and menyebabkan kerusakan membran sel.

Azoles (fluconazole, itraconazole)  menghambat

cytochrome P450 enzyme 14-alphademethylase, sehingga
menghambat sintesa ergosterol dan menyebabkan
akumulasi intermediates toksik.

Glucan synthesis inhibitors (enchinocandins) 

menghambat sintesa dinding sel melalui penghambatan
enzim 1,3-beta-synthase.
 Sejarah Pengembangan Obat Anti Jamur

Nystatin 1954
Amphotericin 1957
Griseofulvin 1958
Flucytosine 1963
Miconazole 1967
Ketoconazole 1980
Fluconazole & Itraconazole 1990 – 92
Caspofungin 2001
New azoles in development
 Antifungals – Dekade Terakhir

1990 - 2  triazoles fluconazole and itraconazole di

perkenalkan
1993 - 5  new azoles di laporkan
1995 - 6  terbinafine, an allylamine di setujui,
amphotericin lipid formulations di
setujui.
1997  Itraconazole oral solution di setujui
1998  generasi terbaru banyak dikembangkan
(triazoles (voriconazole), Schering,
BMS)); new classes of drugs
(echinocandins)
Mekanisme Kerja Azoles
Mekanisme Kerja Azoles …
Struktut Kimia Azoles
 Fluconazole

Clinical Use  Oral  Candidiasis (oropharyngeal,

vaginal), dermatophytes,
Cryptococcal meningitis
Pharmacokinetics :
– A/D  Oral  menembus sawar otak, ikatan protein
rendah
– M/E  Urine, feces, di ekresikan tidak berubah
– T  Minor  elevation of liver enzymes
 Perbandingan Flukonazole dengan Azole
lainnya :

Farmakoninetik
CSF serum
Kelarutan Waktu
Sediaan Absorpsi concentration Eliminasi
dalam air Paruh
ratio
Ketokonazole Rendah Variable < 0,1 7 – 10 Hepatic

Itrakonazole Rendah Variable < 0,01 24 – 42 Hepatic

Fluconazole Tinggi Tinggi < 0,7 22 – 31 Renal

Varikonazole Tinggi Tinggi - 6 Hepatic

Terima kasih …