Prak Industri Edit
Prak Industri Edit
Prak Industri Edit
D: E: Ekskresi
Didistribusikan melalui ginjal
melalui saluran sebagai urin.
sistemik.
Kontraindikasi
Belum diketahui
Efek Samping:
• Konstipasi
• Alergi
Keseragaman ukuran diameter tablet tidak lebih dari 3x dan kurang dari 11/3 tebal
tablet.
Keseragaman Bobot Dari 20 tablet tidak lebih dari 2 tablet yang masing- masing
menyimpang dari bobot rata-ratanya lebih besar dari pada
harga yang ditetapkan dalam kolom A dan tidak satupun
yang menyimpang dari bobot rata- ratanya lebih besar dari
kolom B.
Homogentitas cv < 5%
Tablet
Persyaratan Tablet ketentuan
Keseragaman ukuran diameter tablet tidak lebih dari 3 kali dan tidak
kurang dari 1 1/3 kali tebalnya tablet
Friabilitas ≤ 0,8%
Keseragaman bobot slide selanjutnya
Sitasi:
Uji kadar air
Sebanyak kurang lebih 0,8 gram ekstrak kering daun jambu biji
dimasukkan ke dalam alat Halogen Moisture Analyzer (HMA)
• (C6H10O5)n
• BM : 36000
• Fungsi : pengisi
• Selulosa mikrokristalin adalah selulosa yang dimurnikan, sebagian terdepolimerisasi yang terjadi
sebagai bubuk kristal putih, tidak berbau, tidak berasa, terdiri dari partikel berpori. Ini tersedia
secara komersial dalam berbagai ukuran partikel dan kadar air yang memiliki sifat dan aplikasi
berbeda.
• Distribusi ukuran partikel : Ukuran rata-rata partikel rata-rata adalah 20–200 μm. Nilai yang
berbeda mungkin memiliki ukuran partikel rata-rata nominal yang berbeda. Avicel PH 101
berukuran 50 μm. Analisis ukuran partikel Avicel PH 101 pada ukuran mesh 60, jumlah yang
dipertahankan ≤ 1,0%, sedangkan pada ukuran mesh 200, jumlah yang dipertahankan ≤ 30,0%.
• Kelarutan : Sedikit larut dalam larutan natrium hidroksida 5% b / v; praktis tidak larut dalam air,
asam encer, dan sebagian besar pelarut organik.
• Kadar air : Biasanya kurang dari 5% b / b. Namun, kadar yang berbeda mungkin mengandung
jumlah air yang bervariasi. Selulosa mikrokristalin bersifat higroskopis.
• Titik lebur : 260-270°C
• Penyimpanan : Selulosa mikrokristalin adalah bahan yang stabil meskipun higroskopis. Bahan
curah harus disimpan dalam wadah yang tertutup rapat di tempat yang sejuk dan kering.
Sitasi: Shah,H.C. Dan Singh, K.K., 2009 Handbook Of Pharmaceutical Exipients 6th
AEROSIL
• SiO2
• BM : 60,08
• Fungsi : pelicin (glidant)
• Silikon dioksida koloid adalah silika berasap submikroskopik dengan ukuran partikel sekitar
15 nm. Ini adalah bubuk yang ringan, longgar, berwarna putih kebiruan, tidak berbau, tidak
berasa, tidak berwarna.
• Distribusi ukuran partikel : Ukuran partikel primer adalah 7–16 nm. Aerosil membentuk
gumpalan longgar 10-200 Distribusi ukuran partikel Ukuran partikel primer adalah 7–16
nm. Aerosil membentuk gumpalan longgar 10-200 μm.
• Kelarutan : Praktis tidak larut dalam pelarut organik, air, dan asam, kecuali asam
hidrofluorat; larut dalam larutan panas alkali hidroksida. Membentuk dispersi koloid
dengan air. Untuk Aerosil, kelarutan dalam air adalah 150 mg / L pada 25°C (pH 7).
• pH = 3,8-4,2 (4% b / v dispersi berair) dan 3.5–4.0 (10% b / v dispersi berair) untuk Cab-O-
Sil M-5P.
• Density (bulk) : 0.029–0.042 g/cm3
• Titik lebur : 1600°C
• Indeks bias : 1,46
• Penyimpanan : Silikon dioksida koloid adalah higroskopis tetapi menyerap air dalam jumlah
besar tanpa mencairkannya. Ketika digunakan dalam sistem air pada pH 0–7,5, silikon
dioksida koloid efektif dalam meningkatkan viskositas suatu sistem. Namun, pada pH lebih
besar dari 7,5 sifat peningkatan viskositas silikon koloidal dioksida berkurang; dan pada pH
lebih besar dari 10,7 kemampuan ini hilang seluruhnya karena silikon dioksida larut untuk
membentuk silikat. Bubuk silikon dioksida koloid harus disimpan dalam wadah yang
tertutup rapat.
Sitasi: Shah,H.C. Dan Singh, K.K., 2009 Handbook Of Pharmaceutical Exipients 6th
Explotab
• BM biasanya 5x105–1x106.
• Fungsi : penghancur
• Titik lebur : Tidak meleleh, tetapi berwarna sekitar 200°C
• Distribusi ukuran partikel : 100% partikel berukuran kurang dari 106 μm.
Ukuran partikel rata-rata (d50) masing-masing adalah 38 μm dan 42 μm
untuk Primojel dengan mikroskop dan pengayakan.
• Kelarutan : Praktis tidak larut dalam metilen klorida. Ini memberikan
suspensi tembus dalam air.
• Penyimpanan : Tablet disiapkan dengan natrium pati glikolat memiliki sifat
penyimpanan yang baik. Sodium starch glycolate stabil meskipun sangat
higroskopis, dan harus disimpan dalam wadah yang tertutup rapat untuk
melindunginya dari berbagai variasi kelembaban dan suhu, yang dapat
menyebabkan pengerasan. Sifat fisik natrium pati glikolat tetap tidak
berubah hingga 3 tahun jika disimpan pada suhu dan kelembaban sedang.
Sitasi: Shah,H.C. Dan Singh, K.K., 2009 Handbook Of Pharmaceutical Exipients 6th
Talc
• Bedak adalah dimurnikan, terhidrasi, magnesium silikat, kira-
kira dengan rumus Mg6(Si2O5)4(OH)4. Ini mungkin
mengandung jumlah kecil aluminium silikat dan besi.
• Fungsi : lubricant
• Bedak adalah bubuk kristal yang sangat halus, putih hingga
keabu-abuan, tidak berbau, tidak bisa ditembus, tidak
mengandung karat. Ini mudah menempel pada kulit dan
lembut saat disentuh dan bebas dari grittiness.
Sitasi: Shah,H.C. Dan Singh, K.K., 2009 Handbook Of Pharmaceutical Exipients 6th
Analisis Sediaan
TABLET DAUN JAMBU BIJI
Analisa Sediaan Tablet
1. Kadar Flavonoid Total
2. Angka Lempeng Total
3. Angka Kapang Khamir
4. Cemaran E-coli
Parameter Persyaratan
Kadar Flavonoid Total >1,4% terhitung
kuersetin
Angka Lempeng Total ≤104 koloni/ g
Pilih cawan dari satu tingkat pengenceran dengan jumlah koloni tertinggi
yang kurang dari 250 untuk ALT dan 50 koloni untuk AKK.
Hitung jumlah rata-rata koloni dalam media biakan dan jumlah koloni per
g atau per ml sediaan.
Interpretasi:
- 10^1 koloni: Maks perhitungan yang dapat diterima = 20
- 10^2 koloni: Maks perhitungan yang dapat diterima = 200
- 10^3 koloni: Maks perhitungan yang dapat diterima = 2000, dst.
Larutan dan media yang disarankan tertera pada Uji Mikroba Khusus.