74 - Manual Do Usuario - HyBase
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Manual do Operador
Copyright
O dispositivo tem a marca CE, que indica sua conformidade com as disposies da Diretiva
do Conselho 93/42/EEC a respeito de dispositivos mdicos e atende aos requisitos
essenciais do Anexo I dessa diretiva.
2008-2009 Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Todos os direitos reservados.
manual podem ser alterados sem aviso. Quando isso acontecer, uma nova edio deste
os direitos de propriedade intelectual deste dispositivo Mindray e deste manual. Este manual
divulgao da informao neste manual de qualquer forma sem permisso por escrito da
outro trabalho derivativo deste manual de qualquer forma sem permisso por escrito da
I
Responsabilidade do Fabricante
Acredita-se que todas as informaes contidas neste manual estejam corretas. A Mindray
II
Garantia
Definies
Isenes
A obrigao ou responsabilidade da Mindray sob esta garantia no inclui qualquer encargo
de transporte ou outros encargos ou responsabilidade por danos diretos, indiretos ou
consequentes ou atraso resultante do uso ou aplicao indevida do dispositivo ou uso de
peas ou acessrios no aprovados pela Mindray ou consertos feitos por pessoas que no
pessoal autorizado Mindray.
III
Poltica de Devoluo
Procedimento de Devoluo
Na eventualidade de se tornar necessrio devolver esse dispositivo ou parte desse
dispositivo Mindray, o seguinte procedimento deve ser seguido:
Informao de Contato
Fabricante: Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Endereo: BLK C#01/04 Ascendas iHUB Center, 55# Jiangjun Road, Jiangning,
Nanjing, Jiangsu, 211100, P.R.China
Tel.: +86 25 52076001
Tel.: 0049-40-2513175
Fax: 0049-40-255726
IV
Sumrio
1 Viso Geral do Sistema .............................................................................1-1
1.1 Componentes Principais ........................................................................ 1-1
1.2 Definies .............................................................................................. 1-2
1.2.1 Smbolos Grficos ....................................................................... 1-2
1.2.2 Avisos de Segurana .................................................................. 1-4
1.3 Uso Pretendido ...................................................................................... 1-5
1.4 Instrues Fundamentais de Segurana ............................................... 1-6
1.4.1 Instrues contra Ferimentos...................................................... 1-6
1.4.2 Instrues contra Danos a Propriedade ..................................... 1-9
1
Sumrio
2
Sumrio
8 Apndices ...................................................................................................8-1
A Especificaes Tcnicas ............................ Erro! Indicador no definido.
A.1 Classificao ................................... Erro! Indicador no definido.
A.2 Ambiente ......................................... Erro! Indicador no definido.
A.3 Especificaes ............................................................................ 8-4
A.4 Compatibilidade Eletromagntica ............................................... 8-8
B ndice .......................................................... Erro! Indicador no definido.
3
1 Viso Geral do Sistema
1-1
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1.2 Definies
Smbolo Significado
IPX4
Proteo contra respingos de gua
IPX8
Proteo contra respingos de gua
Equipotencialidade
Corrente alternada
Corrente contnua
Nmero de srie
Data de fabricao
Fabricante
1-2
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Liga/desliga
Limitao de temperatura
Limitao de umidade
Presso atmosfrica
Smbolo WEEE
A seguinte definio de da etiqueta WEEE se
aplica aos Estados membros da UE apenas:
o uso deste smbolo indica que este produto
no deve ser tratado como resduo
domstico. Ao garantir que este produto seja
descartado corretamente, voc ajudar a
evitar consequncias negativas ao ambiente
e sade humana. Para informaes mais
detalhadas a respeito da devoluo e
reciclagem deste produto, favor consultar o
distribudo do qual voc adquiriu o produto.
1-3
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Aviso Significado
Leia a declarao abaixo do smbolo. A declarao o
alertar para um risco operacional que pode causar
ferimento.
1-4
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A mesa de operao feita para suportar e posicionar os pacientes para cirurgias, incluindo
diagnsticos radiolgicos imediatamente antes, durante e aps os procedimentos.
A mesa de operao deve ser operada apenas por pessoal treinado. Certifique-se
de arquivar os registros de treinamento.
1-5
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A mesa de operao deve ser usada para seus fins pretendidos apenas. No a use
para outros fins.
A mesa de operao deve ser instalada apenas por pessoal autorizado pela Nanjing
Mindray.
A mesa de operao deve ser operada apenas por pessoal treinado. Certifique-se
de arquivar os registros de treinamento.
1-6
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Colocar o paciente de forma inadequada pode fazer com que a mesa de operao
vire. Certifique-se de colocar o paciente na direo correta. No coloque o tronco
do paciente sobre as placas de perna.
1-7
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1-8
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Se o tampo da mesa tiver descido para uma posio baixa, tenha cuidado ao
ajustar a mesa de operao. Evite que o tampo da mesa se choque contra a base
ou o cho.
1-9
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2 Operaes Dirias
O interruptor de energia um boto verde na base da mesa de operao. Voc pode usar o
boto para ligar/desligar a mesa de operao.
Recomenda-se que a mesa de operao seja ligada a partir de sua bateria interna.
2-1
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2-2
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2.2.1 Teclas
travar/destrava os rodzios
1 Indicador AC 2 Desligar
2-3
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Aps o controle manual com fio ter sido ligado, o sistema iniciar um autoteste.
Todos os indicadores sero ligados durante o teste.
Quando o controle manual com fio ficar ocioso por cerca de 4 minutos, ser
automaticamente desligado.
2-4
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2.2.3 Indicador AC
1. O indicador est ligado e verde quando a mesa de operao est conectada ao
fornecimento de energia eltrica.
2-5
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Esta mesa de operao tem uma funo de indicao de limite. Quando o tampo da mesa se
move a uma posio de limite, o indicador de energia pisca (verde) e o painel de
cancelamento emite um apito. Esta funo se aplica aos seguintes movimentos:
Posio flexionada/reflexionada.
2-6
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2.3.1 Teclas
travar/destravar os rodzios
2-7
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O painel de cancelamento tem modo de controle com duas teclas. Para usar o
painel, aperte a tecla Ligar e a tecla da funo desejada simultaneamente.
2.3.2 Indicadores
2-8
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2-9
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2.4.2 Almofada PU
Instalando a Almofada
1. Coloque a almofada sobre a mesa.
2-10
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Removendo a Almofada
2-11
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Limpeza
1. Remova a almofada.
3. Seque a almofada.
Desinfeco
No use desinfetantes que contenham lcool para limpar a almofada. Desinfetantes que
contenham aldedos so recomendados.
2-12
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2-13
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2. Insira os dois pinos da placa de cabea nos soquetes do tampo da mesa. Certifique-se
de que os pinos estejam totalmente inseridos, e solte os botes de trava.
2-14
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2-15
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2-16
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Antes de ajustar a placa de perna, certifique-se de que no haja nada debaixo dela.
2-17
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2-18
3 Manuteno Diria
Aldedos
Compostos quaternrios
Derivados de guanidina
3-1
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3-2
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3.2.1 Inspees
6. H cabos danificados?
3.2.2 Manuteno
1. Inspees eltricas / de segurana completas devem ser conduzidas a cada ano por
pessoal autorizado pela Nanjing Mindray.
3. Recomenda-se que o leo hidrulico seja substitudo por profissionais a cada 5 anos.
3-3
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4 Resoluo de Problemas
4-1
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5 Braadeira
5-1
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5.2.1 Especificaes
1. Altura: 160mm
2. Comprimento: 120mm
3. Largura: 70mm
5. Peso: 0,9kg
5.2.2 Componentes
5-2
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Instalao e Uso
1. Deslize o invlucro da braadeira no trilho lateral da mesa de operao.
5-3
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5.3.1 Especificaes
1. Altura: 160mm
2. Comprimento: 120mm
3. Largura: 60mm
5. Peso: 1,0kg
5.3.2 Componentes
5-4
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Instalao e Uso
1. Deslize o invlucro da braadeira no trilho lateral da mesa de operao.
5-5
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5.4.1 Especificaes
1. Altura: 120mm
2. Comprimento: 100mm
3. Largura: 90mm
5. Peso: 0,6kg
5.4.2 Componentes
5-6
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Instalao e Uso
1. Deslize o invlucro da braadeira no trilho lateral da mesa de operao.
5-7
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5.5.1 Especificaes
1. Altura: 50mm
2. Comprimento: 90mm
3. Largura: 50mm
5. Peso: 0,4kg
5.5.2 Componentes
5-8
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Instalao e Uso
1. Como mostra a Figura 5-5, deslize o invlucro da braadeira no trilho lateral da mesa de
operao.
Para cima
5-9
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5.6.1 Limpeza
Use o agente ligeiramente alcalino (soluo com sabo) para limpar a braadeira.
5.6.2 Desinfeco
Aldedos
Compostos quaternrios
Derivados de guanidina
5-10
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5-11
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6 Suporte de Tela de Anestesia
O suporte de tela de anestesia serve para segurar o lenol cirrgico usada para cobertura
esterilizada do paciente.
6-1
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6.2.1 Especificaes
1. Altura: 890mm
4. Dimetro: 16mm
7. Peso: 2,7kg
6.2.2 Componentes
3 Tubos de prolongamento
6-2
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Instalao e Uso
1. Deslize o invlucro da braadeira no trilho lateral da mesa de operao.
6-3
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6.3.1 Especificaes
1. Altura: 890mm
2. Largura: 650mm
3. Dimetro: 12mm
5. Peso: 1,5kg
6.3.2 Componentes
6-4
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Instalao e Uso
1. Deslize o invlucro da braadeira no trilho lateral da mesa de operao.
6-5
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6.4.1 Limpeza
6.4.2 Desinfeco
Aldedos
Compostos quaternrios
Derivados de guanidina
6-6
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6-7
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7 Placa de Brao
A placa de brao serve para posicionar o brao do paciente (uma para cada brao) durante a
cirurgia.
A placa de brao s deve ser usada com as mesas de operao e braadeiras feitas
pela Nanjing Mindray. No a use com outros produtos. Do contrrio, pode haver
ferimentos e/ou dano a propriedade.
7-1
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7.2.1 Especificaes
1. Comprimento: 600mm
2. Largura: 170mm
3. Altura: 210mm
7. Peso: 2,1kg
7.2.2 Componentes
7-2
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Instalao e Uso
1. Deslize o invlucro da braadeira no trilho lateral da mesa de operao.
Certifique-se de que a placa de brao esteja firmemente fixada pela ala de trava e
em posio ereta. Do contrrio, a placa de brao pode cair e causar ferimento e/ou
dano a propriedade.
A carga mxima da placa de brao de 8,5 kg. No a use alm deste limite.
7-3
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7-4
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7.3.1 Especificaes
1. Comprimento: 550mm
2. Largura: 140mm
3. Altura: 140mm
4. Peso: 2,1kg
7.3.2 Componentes
7-5
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Instalao e Uso
1. Segure a placa de brao com uma das mos.
A carga mxima da placa de brao de 8,5 kg. No a use alm deste limite.
7-6
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7.4.1 Limpeza
7.4.2 Desinfeco
Aldedos
Compostos quaternrios
Derivados de guanidina
7-7
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7-8
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Limpeza
1. Remova a almofada.
3. Seque a almofada.
4. Antes de instalar a almofada, certifique-se de que ela e a cinta de Velcro estejam secas.
Feche a cinta e, em seguida, lave-a, limpe-a a seco e passe-a. Aps lavar a cinta de Velcro,
seque-a adequadamente.
7-9
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8 Apndices
A Especificaes Tcnicas
A.1 Classificao
Classe I.
Classe I.
Tipo B.
2. Pedal: IPX8
8-1
No adequado para uso na presena de uma mistura anestsica inflamvel com ar ou com
oxignio ou xido nitroso.
8-2
A.2 Ambiente
A.2.1 Energia AC
1. Fornecimento de energia: 100-240V,50/60Hz
A.2.2 Bateria
1. Voltagem: 24V DC(12V2)
A.2.3 Fusvel
250V T6.3AL
A mesa de operao deve ser instalada em uma sala que seja seca, arejada e sem
8-3
gs custico.
A.3 Especificaes
1. Carga mxima para a posio normal: 250 kg
8-4
5. Subida/descida da placa das costas: subida 802, descida 402
8-5
8. Subida/descida da placa de cabea: subida 452, descida 902
8-6
11. Movimentao longitudinal do tampo da mesa: 320mm5mm
8-7
A.4 Compatibilidade Eletromagntica
8-8
Tabela 8-1 Orientao e Declarao Emisses Eletromagnticas
8-9
Tabela 8-2 Orientao e Declarao Imunidade Eletromagntica
smbolo: .
Nota 1: De 80 MHz a 800 MHz, a distncia de separao para a faixa mais alta de frequncia
se aplica.
Nota 2: Estas orientaes podem no se aplicar a todas as situaes. A propagao
eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
a. Foras de campos de transmissores fixos, como estaes de rdio (celular/sem fio) telefones e
rdios terrestres mveis, rdio amador, transmisso AM e FM e transmisso de TV no podem ser
previstas teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a
transmissores RF fixos, uma pesquisa de stio eletromagntico deve ser considerada. Se a fora de
campo medida no local no qual o dispositivo for usado exceder o nvel de conformidade RF aplicvel
acima, o dispositivo deve ser observado para se verificar a operao normal. Se for observado um
desempenho anormal, medidas adicionais podem ser necessrias, como reorientar ou relocar o
dispositivo.
b. Foras de campos devem ser menores que 3 V/m entre 150 kHz e 80 MHz.
8-11
Tabela 8-4 Distncia de Separao Recomendada entre Dispositivos RF
Portteis/Mveis de Comunicao e o Dispositivo
8-12
B ndice
A I
Ala de trava, 5-2 Indicao de Limite, 2-6
Aldedo, 7-7 Indicador AC, 2-5
Almofada da Mesa, 2-9 Indicador de Bateria, 2-5
Almofada de Espuma, 2-9 Indicador de Destravamento, 2-6
Almofada PU, 2-10 Indicador de Energia, 2-5
Aterramento de proteo, 1-2 Indicador de Travamento, 2-5
Aviso de descarga eletrosttica, 1-3 Interruptor de Energia, 2-1
Invlucro da braadeira, 5-2
B
Braadeira Quadrada Padro, 5-6 L
Braadeira Quadrada Simples, 5-8 Limitao de Temperatura, 1-3
Braadeira Redonda Padro, 5-2 Limitao de umidade, 1-3
Braadeira Redonda Simples, 5-4 Limpeza, 2-12
C M
Carregar a bateria, 2-2 Movimentao longitudinal em direo ao p,
Conector de energia, 2-1 2-4
Composto quaternrio, 7-7
Corrente alternada, 1-2 N
Corrente contnua, 1-2 Nmero de srie, 1-2
Coluna, 1-1
Controle Manual com Fio, 2-3 P
Painel de Cancelamento, 2-7
D
Parafuso com punho, 1-1
Data de fabricao, 1-3 Parafuso de trava, 5-2
Derivado de guanidina, 7-7Desinfetante, 3-1 Placa das Costas, 1-1
Desinfeco, 2-12 Placa de assento, 1-1
Placa de brao, 7-1
E Placa de cabea, 1-1
Elevador Corporal, 2-19 Placa de Cabea, 2-13
Equipotencialidade, 1-2 Placa de perna, 1-1
Placa de Perna, 2-15
F Polo de equalizao potencial, 1-1
8-13
S
Suporte de Tela de Anestesia, 6-2
8-14
Acessrios de Uso Exclusivo
Pedal
Controle da cama
Placa de cabea
Placa de perna
Braadeira
Placa de brao
P/N: 0092-20-100682(1.6)
Suporte de pernas
Placa de ps
Suporte do corpo
Suporte de ombros
Tira de corpo
Fixador de fitas
8-2
Enchimento de mesa
Adaptador Universal
Suporte de infuso
8-3
Descanso de cabea
Recipiente de drenagem
8-4
Mesa de operao de mo
Instrumento de mesa
Munhequeira
Placa prolongadora
8-5
Acolchoados em gel para vrias partes
do corpo
8-6
Assistencia Tcnica
Endereo: Rua Mirassol, 320 Vila Clementino So Paulo / SP, CEP 04044-010
Endereo: Rua Laguna, 742 Jd. Caravelas CEP: 04728-001 So Paulo SP.
Endereo: Av. Carandai, 149 Bairro Funcionrios CEP: 30130-060 Belo Horizonte
MG.
End: Av. das Amricas, 10101 Lj. 101 Salas 201 a 204.
Telefone: (21)3326-0806.
End: SHIS QI 05 C/L BL. C lj. 43 - Lago Sul Brasilia DF. CEP:71.615-090
Telefone: (61) 3248-6496
8-7
Fabricado por: Importado e Distribudo por:
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8-8