Pop Temperatura

Farmácia Popular –
Procedimento Operacional Padrão atendendo as

Malhado Ilhéus Ba
normas de inspeção a farmácia
Número do POP: 01
Título do POP: Controle de Temperatura Ambiente e da geladeira
Elaborado por Data da elaboração: Rubrica:
Farmacêutica: 14/05/2018
Ana Cláudia F. Sobral
Aprovado por: Data da aprovação: Rubrica:
Revisado por: Data da revisão: Rubrica:
1. Introdução
Em geral os medicamentos devem ser mantidos em temperaturas estáveis e menores
do que 30ºC. Alguns medicamentos necessitam de refrigeração com temperatura
controlada entre 2º C a 8º C para que se mantenham estáveis.
2. Objetivo
Definir normas a serem aplicadas para a verificação da temperatura ambiente nos

locais de armazenamento dos medicamentos.
3. Responsabilidades
Farmacêutico Responsável.
Atendentes de Farmácia.
4. Alcance e distribuição de cópias
Sala de armazenagem dos medicamentos.
5. Definições
A área ou sala de armazenamento de medicamentos deve ser mantida limpa, seca

e com temperatura compatível com os produtos armazenados. Estas condições de
temperatura devem ser definidas, monitoradas e registradas.
Temperatura ambiente: é a temperatura do local. Para a maioria dos medicamentos, a
temperatura ideal de armazenamento é entre 15 e 30º C.
Temperatura de geladeira: é a temperatura no interior da geladeira e pode variar entre 2
e 8º C.
Medicamentos termolábeis: são aqueles que necessitam de refrigeração, ou seja,
temperatura entre 2 e 8°C. Quando armazenados de forma inadequada estão sujeitos a
alterações em suas propriedades físico-químicas e farmacológicas, tornando-se
impróprios ao consumo.
OBS: O grau de umidade relativa do ar, no ambiente interno da farmácia deve estar
entre 40 e 70%.
6. Procedimento.
1° Passo: Instalar o termohigrômetro na farmácia, no ambiente próximo onde encontra-se

expostos os medicamentos.
2° Passo: Fazer a leitura dos valores de temperatura MAX/MIN e umidade, exibidas no
display do termohigrômetro. É necessário fazer as leituras duas vezes ao dia, no início da
manhã e no final da tarde, respectivamente, de segunda à sexta.
3° Passo: Anotar diariamente, na planilha de temperatura e umidade (Anexo I) as leituras
realizadas no passo anterior. É importante preencher e arquivar corretamente a planilha
do controle de temperatura e umidade, para eventuais inspeções.
Referências
Brasil. Ministério da Saúde. Resolução da Diretoria Colegiada nº 67, de 08 de outubro de

2007. Dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais
para uso humano em farmácias. Brasília: Ministério da Saúde, 2007.
Farmácia
Popular – Procedimento Operacional Padrão atendendo as normas de
Malhado Ilhéus inspeção a farmácia
Ba
Número do
01
POP:
Título do POP: Controle de Temperatura Ambiente e da geladeira
ANEXO I
Tabela de controle diário de temperatura e umidade da sala de armazenamento de

medicamentos
Unidade: Farmácia Popular, Malhado- Ilhéus Ba
Mês: ___________________ Ano: _________
DIA HORA AMBIENTE 1 GELADEIRA HORA AMBIENTE 2 GELADEIRA Conferente
01
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Farmácia
Popular – Procedimento Operacional Padrão atendendo as normas de
Malhado Ilhéus inspeção a farmácia
Ba
Número do
01
POP:
Título do POP: Controle de Temperatura Ambiente da Farmácia
Tabela de controle diário de temperatura e umidade da

Farmácia
Unidade: Farmácia Popular, Malhado- Ilhéus Ba
Mês: ___________________ Ano: _________
DIA HORAS UMIDADE TEMP.AMBIENTE 1 HORAS UMIDADE TEMP.AMBIENTE 2 Conferente

01
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31
Farmácia
Procedimento Operacional Padrão atendendo as normas de
Popular –
inspeção a farmácia de Manipulação de Preparações
Malhado
Homeopáticas, item 19.11.
Ilhéus Ba
Número do
01
POP:
Título do POP: Controle de Umidade e Temperatura Ambiente
ANEXO II
Limites de Temperatura e Umidade
Temperatura
• Temperatura - Condição ambiental diretamente responsável pelo maior número de

alterações e deteriorações dos medicamentos.
• Os medicamentos devem ser armazenados em locais ventilados, a maioria deles à
temperatura ambiente em torno de 25 ºC, sendo aceitável uma variação no intervalo
entre15 ºC-30 ºC.
• Elevadas temperaturas são contra-indicadas para os medicamentos porque podem
acelerar a indução de reações químicas e biológicas, ocasionando a decomposição
dos produtos e alterando os prazos de validade.
Para o controle da temperatura, é necessária a utilização de termômetro nas áreas
de estocagem, com registros diários em mapa de controle, para correção de
eventuais anormalidades.
Faixas de temperatura segundo a classificação farmacopéica.
TEMPERATURA PARA CONSERVAÇÃO DE MEDICAMENTOS
FRIA OU REFRIGERADA 2-8 ºC

FRESCA 8-15 ºC
AMBIENTE 15-30 ºC
QUENTE Acima de 30 ºC
Fonte: Comissão Permanente de Revisão da Farmacopéia Brasileira (CPRFB, 1988).
Umidade
Os medicamentos armazenados em áreas úmidas podem sofrer alterações na

consistência, sabor, odor, turvação, tempo de desintegração. Por isso, recomenda-
se não encostar medicamentos nas paredes, teto, em contato direto com o chão,
próximos a banheiros ou junto a áreas com muitas infiltrações. O grau de umidade
para armazenamento de medicamentos não deve ultrapassar 70%.

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Farmácia Popular –

Procedimento Operacional Padrão atendendo as

Definir normas a serem aplicadas para a verificação da temperatura ambiente nos

4. Alcance e distribuição de cópias

Sala de armazenagem dos medicamentos.

A área ou sala de armazenamento de medicamentos deve ser mantida limpa, seca

1° Passo: Instalar o termohigrômetro na farmácia, no ambiente próximo onde encontra-se

Brasil. Ministério da Saúde. Resolução da Diretoria Colegiada nº 67, de 08 de outubro de

Tabela de controle diário de temperatura e umidade da sala de armazenamento de

Tabela de controle diário de temperatura e umidade da

DIA HORAS UMIDADE TEMP.AMBIENTE 1 HORAS UMIDADE TEMP.AMBIENTE 2 Conferente

Limites de Temperatura e Umidade

• Temperatura - Condição ambiental diretamente responsável pelo maior número de

Faixas de temperatura segundo a classificação farmacopéica.

TEMPERATURA PARA CONSERVAÇÃO DE MEDICAMENTOS

FRIA OU REFRIGERADA 2-8 ºC

Os medicamentos armazenados em áreas úmidas podem sofrer alterações na

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