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    Glicirrizato de Amônio

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    Logo Empresa

    FICHA DE REFERÊNCIA
    INSUMO FARMACÊUTICO

    Nome: Nº DCI Cód. DCI


    Glicirrizinato de amônio Não referenciado Não referenciado
    Sinonímia: Nº CAS
    Glicirrizinato monoamônio, Glicirrizato de amônio, glicirricinato 53956-04-0
    monoamônico
    Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
    C42H65NO16 840,0 usuais:
    Forma química: Pastilhas, xaropes, pós
    Base orais, soluções,
    Fator de equivalência: Fator de correção: suspensões, pastas
    1,0 Consultar o certificado de análise dentifrícias, bastões labiais,
    da matéria-prima para verificar a colutórios.
    necessidade de aplicar o fator de
    correção.
    Usos:
    Corretor do sabor (prolonga a percepção do sabor doce, auxiliando no
    mascaramento do sabor amargo), expectorante, anti-seborréico.
    Grau de pureza / aplicação:
    Grau farmacêutico

    Especificação Geral
    Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%, calculado em relação a substância anidra
    Testes Básicos de Identificação
    Características organolépticas: Pó branco ou branco amarelado, higroscópico
    Solubilidade: Pouco solúvel em água, muito pouco solúvel em etanol anidro, praticamente insolúvel em
    acetona. Dissolve-se em soluções diluídas de ácidos e hidróxidos alcalino
    Ponto de fusão: Não aplicável
    Poder rotatório específico: Entre +49,0 e +54,0
    Densidade: Não aplicável
    Identificação
    Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
    análise da substância padrão
    Produção de vapor que dá reação alcalina ao papel de tornassol
    Ensaios de Pureza
    pH: Não aplicável
    Cinzas sulfatadas: No máximo 0,2%
    Limite de metais pesados: 20ppm
    Água: No máximo 6,0%
    Embalagem e Armazenamento
    Armazenar em recipientes hermeticamente fechados
    Amostragem
    Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
    Precauções
    Observar descrito na FISPQ.
    Referências
    2. European Pharmacopoeia, 2005. suplemento.5.1, p.2876, 5a.ed

    Elaborado por: Aprovado por:


    CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
    de

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