PDF Biofarmacia Factores Tecnologicos Que Afectan La Respuesta A Los Farmacos Compress
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PDF Biofarmacia Factores Tecnologicos Que Afectan La Respuesta A Los Farmacos Compress
UNIVERSIDAD MARÍA
M ARÍA AUXILIADORA
FACULTAD DE CIENCIAS DE SALUD
Carrera Profesional de Farmacia y Bioquímica
CURSO: BIOFARMACIA
Docente Responsable: MSc. Elisa J. Gálvez Dávila
TEMA:
Dados los numerosos factores, tanto tecnológicos como biofarmacéuticos, que confluyen
en la obtención de una forma de dosificación, incluso en las más sencillas, resulta de
importancia capital en su diseño el empleo de técnicas de optimización estadística
adecuadas para que, con un reducido número de experiencias, se puedan desvelar
aquellos factores que resulten más críticos en su desarrollo e identificar la formulación
más adecuada.
INTRODUCCIÓN ...................................................................................................................................... 1
1. GENERALIDADES............................................................................................................................ 2
4. CONCLUSIONES ............................................................................................................................ 16
6. ANEXOS .......................................................................................................................................... 19
INTRODUCCIÓN
La preparación y formulación de los medicamentos se consideró durante muchísimos años como
un arte, y su estudio como disciplina estaba constituido por una gran cantidad de conocimientos
empíricos y descriptivos. En la actualidad, es un conjunto de nociones de alto rigor científico y
acelerado desarrollo. El horizonte intelectual y de preocupación científica se ha ampliado
considerablemente para el logro de unos objetivos que pueden resumirse en la obtención de
unos preparados farmacéuticos eficaces, seguros y coste-efectivos. En este planteamiento se
encuentran incluidos aspectos relacionados con el estudio de las formulaciones convencionales
de administración de medicamentos al organismo, el diseño de nuevos sistemas de
administración de medicamentos, el desarrollo de nuevas metodologías para el control de los
preparados farmacéuticos y el conocimiento de las variables que dependen del sujeto y del
medio ambiente en que éste se desenvuelve. Todos ellos constituyen factores que pueden
modificar la respuesta terapéutica esperada.
Este conjunto de elementos ha venido siendo estudiado en una disciplina denominada Farmacia
Galénica, cuyo fin primordial es la transformación de drogas y principios activos en
medicamentos fácilmente administrables al organismo y que proporcionen una adecuada
respuesta terapéutica. Su fin y razón de ser es el medicamento, en su aspecto técnico y, aunque
este objetivo ha permanecido invariable a lo largo del tiempo, sin embargo, resultan evidentes las
profundas diferencias que se han ido produciendo, particularmente en lo que se refiere a los
productos que manipula, a la metodología utilizada y a los términos concretos y específicos que
persigue.
Además de los factores fisicoquímicos y los propios de la vía de administración hay otros factores
que pueden afectar la liberación del fármaco de las formas farmacéuticas y por lo tanto se vería
afectado su biodisponibilidad. Estos factores se clasifican en tres categorías: los factores
dependientes de la formulación, fabricación, y de las condiciones de reposición y envasado, y
cuya magnitud y significado de sus efectos debe determinarse en cada caso particular.
Debido a eso en este trabajo monográfico se estudiará los factores tecnológicos que afectan la
respuesta de un fármaco en sus tres categorías.
1.2. Biodisponibilidad
La biodisponibilidad de un principio activo se refiere a la velocidad y magnitud con la que el
mismo alcanza inalterado a la circulación sanguínea sistémica.(1) No obstante, la
determinación de los niveles de principio activo en el sitio de acción puede resultar inviable
en ciertos casos. Biofarmacia cuyo objetivo es obtener la máxima Biodisponibilidad del
fármaco y es la rama de la Ciencias Farmacéuticas que describe de forma cuantitativa la
variabilidad de la respuesta en función de la mejor o peor formulación del medicamento.
Donde la respuesta terapéutica se halla condicionada por: propiedades fisicoquímicas
(inherente al medicamento), forma de dosificación (factores galénico-tecnológicos) y el
sustrato biológico (organismo humano).la biodisponibilidad se ha convertido en un criterio
determinante para la evaluación de su calidad.(2) En los estudios de biodisponibilidad es
importante conocer los factores que pueden influir en la evaluación de los parámetros:
Tmax, Cmax y AUC -> están relacionados con el fármaco y con la forma farmacéutica.
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La importancia del fenómeno del polimorfismo en los fármacos se ha incrementado
de forma espectacular en los últimos años, a lo que sin duda ha contribuido ala
mayor complejidad estructural de las moléculas de los nuevos fármacos y la
disposición de técnicas más eficaces para su caracterización. Incluso, se ha llegado
afirmar que el número de polimorfos que presenta un fármaco es directamente
proporcional al tiempo y el esfuerzo dedicados para su descubrimiento. (2)
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Ejemplos: glicolato sódico de almidón, croscarmelosa sódica, etc.
a) Macro granular
Durante el ensayo de desintegración tradicional, los gránulos sedimentan
rápidamente en el fondo del recipiente.
b) Micro granular
Desintegración microgranular en cometa y desintegración microgranular
c) Micronizada
Corresponden a una disgregación en partículas muy pequeñas que le comunica
al líquido de disgregación un aspecto lechoso.
La adición de lubricantes hidrófobos, del tipo del estearato magnésico o talco, a los
granulados tiende, en general, a aumentar de forma pronunciada el tiempo de
desintegración de los comprimidos. Este fenómeno se debe a que ese tipo de
lubricantes forma normalmente un recubrimiento alrededor de los gránulos que
repele el agua y aumenta el ángulo de contacto solido/liquido. Además, este
recubrimiento película formado alrededor de los granulo parece que pertenece
prácticamente intacto tras el proceso de comprensión o encapsulación. (7)
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manera secuencial, los tensioactivos provocan descenso de la tensión superficial
entre el disolvente y la forma farmacéutica solida (comprimidos, gránulos ,etc.) por
lo que se incrementa la superficie efectiva de d isolución y, posteriormente, su acción
se desarrolla aumentando la disolución de las partículas de fármaco liberadas de la
forma farmacéutica. (7)
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6. ANEXOS
Ilustraciones: Cuadros resumen de los factores que afectan la respuesta a los fármacos. (18)
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