Poe Calificación y Validación de Proveedores
Poe Calificación y Validación de Proveedores
Poe Calificación y Validación de Proveedores
DEPARTAMENTO DE Revisión: 01
CONTROL DE CALIDAD Página: 1 de 8
Remp A: Ninguno
PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE
PROVEEDORES
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
JEFE DE PRODUCCION
JEFE DE CALIDAD GERENTE GENERAL
FECHA: FECHA: FECHA:
VIGENCIA A PARTIR DE:
1.2. ALCANCE:
La adquisición de las materias primas, tanto si se trata de productos activos como
de excipientes, es una operación importante y un punto crítico en el proceso de
fabricación de los fitomedicamentos. Esta operación debe llevarla a cabo personal
que conozca a los proveedores de forma particular y a fondo.
1.3. RESPONSABILIDAD:
Es responsabilidad del personal que conozca a los proveedores, del Jefe de Planta y
el Jefe de Control de Calidad, calificar y validar a los proveedores.
1.4. DEFINICIONES:
1.4.1. Materia prima: son sustancias activas e ingredientes farmacéuticos en
estado sólido, semisólido o líquido que sirven para la elaboración de un
producto.
1.5. DESCRIPCIÓN
Las materias primas tienen que provenir solamente de proveedores aprobados
citados en las especificaciones y, siempre que sea posible, directamente de los
fabricantes. Estas especificaciones deberían ser discutidas previamente con los
proveedores. Además, se recomienda que todos los aspectos relacionados con
la producción y el control, incluidos los requerimientos sobre la manipulación,
el etiquetaje y el empaquetado, así como los procedimientos referentes a las
reclamaciones y devoluciones también sean discutidos con los proveedores.
Código: CC-POE021
DEPARTAMENTO DE Revisión: 01
CONTROL DE CALIDAD Página: 2 de 8
Remp A: Ninguno
PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE
PROVEEDORES
EMISIÓN:
VIGENCIA A PARTIR DE:
EMISIÓN:
VIGENCIA A PARTIR DE:
EMISIÓN:
VIGENCIA A PARTIR DE:
EMISIÓN:
VIGENCIA A PARTIR DE:
EMISIÓN:
VIGENCIA A PARTIR DE:
EMISIÓN:
VIGENCIA A PARTIR DE:
Código: CC-POE021
DEPARTAMENTO DE Revisión: 01
CONTROL DE CALIDAD Página: 8 de 8
Remp A: Ninguno
PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE
PROVEEDORES
EMISIÓN:
VIGENCIA A PARTIR DE:
CAMBIOS Y /O ACTUALIZACIONES
00 06/11/2020 Nuevo