INTRODUCCIÓN

Vacuna B.C.G

Las vacunas contribuyen a mejorar el nivel de la

población mediante la prevención y control de las enfermedades; es
este caso tomaremos la BCG o bacilo de Calmette- Guérin, es una
vacuna contra la tuberculosis. Muchas personas nacidas en el
extranjero han recibido la vacuna BCG porque esta se utiliza en
muchos países con alta prevalencia de tuberculosis, para prevenir la
meningitis, tuberculosa y la tuberculosis miliar en niños.

El calendario Nacional de Vacunación de nuestro país

contempla la dosis en el recién nacido para prevenir formas graves
de la enfermedad, por el ello es importante la aplicación antes de
que el recién nacido egrese de la maternidad. En nuestro país las
tasas de casos de la enfermedad tuberculosa son elevadas en los
grupos étnicos y en las personas privadas de su libertad. En la
población en general la tasa de incidencia registrada por el
Programa Nacional de Control de la tuberculosis es de 53,1 por cada
100.000 habitantes. Algunas regiones tienen altas tasas de
incidencia, como los departamentos de Pdte, Hayes, Boquerón, Alto
Paraguay y Amambay. Los demás departamentos presentan baja
incidencia en relación a los demás.

Se desarrolla en el ámbito de la atención primaria de la salud

en toda la población, aunque debe hacerse énfasis en poblaciones
de riesgos o vulnerables, específicamente las que viven en
condiciones de extrema pobreza y de difícil acceso, hacimiento,
comunidades indígenas, carcelarias y por atacar a las personas en
la etapa más productiva de sus vidas entre los 15 a 59 años de edad

1
 CAPITULO I

1. PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN

1.1. Planteamiento del Problema

1.1.1. Descripción del Problema

La vacuna BCG es una vacuna de uso extendido a nivel mundial
y su utilidad es fundamental para prevenir complicaciones graves
que pueden surgir en una Tuberculosis.

Actualmente es notorio el aumento de casos de tuberculosis. De

allí es importante el manejo adecuado de la aplicación de la vacuna
BCG en recién nacidos, para poder prevenir múltiples
complicaciones a lo largo de su vida.

Los niños tienen derecho a recibir protección de salud, para

garantizar su bienestar y un desarrollo armónico, en muchos casos
los programas de salud no brindan atención a todos los niños, en
muchas ocasiones los programas no se ejecutan en las mismas
condiciones con las que fueron estructurados, factores como la
dotación de insumos, vacunas, personal y otros factores limitan la
consecución de resultados de excelencia en esta área de atención a
la población infantil, deteriorando de esta manera el principal objetivo
de calidad de atención

1.2. PREGUNTAS

2
1.2.1.Pregunta General
 ¿Cuál es el manejo de la vacuna BCG para la aplicación a los
recién nacidos, por el personal de enfermería internado en la
sala del Hospital Regional Villa Hayes en el año 2017?

1.2.2.Pregunta Específica.

 ¿Qué complicaciones puede presentar la vacuna B.C.G que

se aplica a los recién nacidos en la sala internado del Hospital
Regional de Villa Hayes?.
 ¿Cuáles son las reacciones adversas que puede presentar la
aplicación de la vacuna B.C.G a los pacientes recién nacidos
Hospital Regional de Villa Hayes?.
 ¿Cuáles son las contraindicaciones para la aplicación de la
vacuna BCG a los pacientes recién nacidos Hospital
Regional de Villa Hayes?.

3
 1.3. OBJETIVOS

1.3.1.Objetivo General
 Identificar el tipo de manejo de la vacuna BCG para la
aplicación internado, en la sala del Hospital Regional Villa
Hayes

1.3.2.Objetivos Específicos.

 Determinar la técnica correcta de administración de la

Vacuna BCG a los recién nacidos internado del Hospital
Regional Villa Hayes.
 Identificar reacciones adversas que provoca a la vacuna BCG
a los recién nacidos internado del Hospital Regional Villa
Hayes.
 Conocer las contraindicaciones que provoca la vacuna BCG
a los recién nacidos internado del Hospital Regional Villa
Hayes.

1.4. JUSTIFICACIÓN

4
 El presente estudio busca identificar las técnicas correctas de
manejo de las vacunas BCG en recién nacido en internado del
Hospital Regional de Villa Hayes, ya que es tan importante el
cumplimiento de las normas que se debe tener para la aplicación
de las mismas.

Se considera que la falta de conocimientos del manejo de las

vacunas BCG genera problemas de salud graves la cual se
puede enfrentar si no se aplica de manera efectiva, en
circunstancias que los recién nacidos no se beneficiaron de
inmunización herramienta del sistema de salud que es de gran
utilidad demostrada por varias décadas, porque permite controlar
e incluso erradicar las enfermedad tuberculosis.

Dada la importancia del problema que se investiga, es

necesario captar el buen manejo de las vacunas BCG aplicadas
a los recién nacidos en sala del Hospital Regional de Villa
Hayes.

1.5. DELIMITACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN

5
 HOSPITAL REGIONAL DE VILLA HAYES

Situado en la avda. Laudo Hayes de la Ciudad de Villa Hayes

Presta servicio a niños, jóvenes y adultos en diferentes

especialidades.

6
 1.6. VARIABLES

1.1.1. Conceptualización de las varíales

Recién Nacido: (del latín neo nato) es un bebé que tiene 28 días o
menos desde su nacimiento, bien sea por parto o por cesárea.

B C G: El bacilo Calmette y Guerin (BCG) fue producido en 1921. A

partir de esa fecha, llegó a convertirse en una de las vacunas más
utilizadas, aunque también en una de las más controvertidas.

Vacuna: sustancia compuesta por una suspensión de

microorganismos atenuados o muertos que se introduce en el
organismo para prevenir y tratar determinadas enfermedades
infecciosas; estimula la formación de anticuerpos con lo que se
consigue una inmunización contra estas enfermedades.

Sexo: refiere a aquella condición de tipo orgánica que diferencia al

macho de la hembra, al hombre de la mujer, ya sea en seres
humanos, plantas y animales.

Enfermería:  (del latín in-, «negación»; firmus, firma, firmum, «firme,

resistente, fuerte»; y -eria, «actividad, establecimiento» o «actividad,
establecimiento [relacionado] con los no firmes, no fuertes
[enfermos]») es la ciencia que se dedica al cuidado y atención de
enfermos y heridos, así como a otras tareas sanitarias, siguiendo
pautas clínicas. La enfermería forma parte de las conocidas
como ciencias de la salud.

Enfermera/o: es aquella persona que se dedica al cuidado personal

e intensivo de un paciente, ya sea en el centro hospitalario o de
salud como en su domicilio particular.

1.7. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES.

7
 MARZ
ENERO FEBRERO ABRIL MAYO
O

INICIO DE PROTOCOLO DE ---------

INVESTIGACIÓN
ELECCIÓN DEL TEMA ----------
ELABORACIÓN DEL ----------
TITULO
INTRODUCCIÓN ---------
CAPITULI I -------
PLANTEAMIENTO DEL
PROBLEMA
CAPITULO II Y CAPITULO ------ ------
III
PRESENTACIÓN DEL -------
PROTOCOLO

CAPITULO II

2. MARCO TEORICO

2.1. Antecedente General

8
 La vacunación ha eliminado o reducido significativamente la
frecuencia de muchas enfermedades infecto-contagiosas. Las
diferentes sociedades han logrado con la modernización de los
esquemas de vacunación, reducir la frecuencia de enfermedades
infecciosas y le han transferido a la vacunación un rol primordial
como factor de desarrollo social.

Los esquemas nacionales de vacunación amplios, eliminan

diferencias odiosas establecidas por el acceso a inmunizaciones
basado en la capacidad económica de las familias. Una nueva visión
de la vacunación es considerarla como un factor de promoción social
y de reducción de pobreza.

El esquema y las políticas de vacunación de un país deben

ser procesos dinámicos, que evolucionan con la tecnología y la
realidad de salud de la sociedad a la que sirven. La decisión sobre la
introducción de nuevas vacunas o la modernización del esquema
debe ser tomada por un equipo técnico y apoyado por un nivel
político que percibe la vacunación como costo efectivo y como factor
de promoción social.

El sistema inmune responde con diferentes mecanismos a los

antígenos de las vacunas, con intervención del linfocito T (respuesta
T dependiente) que garantiza una memoria inmunológica a largo
plazo o con intervención solamente del linfocito B (respuesta T
independiente) con memoria inmunológica limitada.

2.3 Origen

El bacilo Calmette y Guerin (BCG) fue producido en 1921. A

partir de esa fecha, llegó a convertirse en una de las vacunas más
utilizadas, aunque también en una de las más controvertidas. Se han
señalado muchas teorías y explicaciones para explicar estas

9
variaciones, incluyendo diferencias entre las cepas de BCG,
infecciones con otras micobacterias y diferencias de susceptibilidad
provocadas por factores tales como el estado nutricional (Fine,
1989). Mientras no exista consenso sobre la eficacia del BCG,
asumiremos que éste presenta una eficacia para prevenir la
tuberculosis en los niños entre 0-14 años, que varía entre 40 y 70%
cuando se administra al nacimiento.

2.4. Vacunación con BCG

La vacuna BCG se utiliza desde el año 1921 en la prevención

de la TBC y también se aplica para la inmunoestímulación en las
neoplasias a partir de la década del 60. El objetivo de la vacunación
con BCG es de proteger a la población no infectada, principalmente
en áreas endémicas con elevada tasa de bacilíferos, donde el riesgo
de transmisión de la enfermedad es mayor. La vacunación con

2.5. Tuberculosis infantil.

Desde el inicio de su utilización como medida preventiva los

sistemas de vacunación con BCG han variado en los distintos
países, siendo los más empleados los siguientes:

A- Primo vacunación después del nacimiento, sin refuerzo o

con una revacunación durante la infancia, habitualmente a los 6
años.

B- Dosis única en una campaña de vacunación dirigida a una

población determinada.

La estrategia de vacunación con BCG en el recién nacido es

la de proporcionarle protección antes de que se halle expuesto a la
infección., y prevenir sobretodo en el lactante y niños menores, las
diseminaciones hematógenas del bacilo, evitando el desarrollo de
formas graves de la enfermedad, como la TBC miliar y la meningitis

10
tuberculosa, las cuales pueden ser fatales aun disponiendo de
quimioterapia. BCG está indicada fundamentalmente en los países
en vías de desarrollo, donde las fuentes de infección son mayores.

En 1974 la vacunación con BCG es incluida por la OMS en el

Programa ampliado de inmunizaciones (PAI), como medida de
refuerzo en la lucha contra las enfermedades infecciosas infantiles
en los países en vías de desarrollo. La interacción biológica entre M.
tuberculosis y la especie humana hospedadora es compleja y sólo
se comprende parcialmente.

Los avances recientes en ámbitos como la inmunología y la

genómica de las micobacterias han estimulado investigaciones sobre
numerosas vacunas experimentales nuevas, pero no es probable
que ninguna de estas vacunas, que tan urgentemente se necesitan,
esté disponible para su administración sistemática en los próximos
años. Entretanto, se recomienda la utilización óptima de la vacuna
BCG.

En países con carga de morbilidad por tuberculosis alta, debe

administrarse a todos los lactantes una dosis única de la vacuna
BCG lo antes que sea posible tras su nacimiento. Dado que los
efectos adversos graves de las vacunas BCG son extremadamente
raros, incluso en lactantes seropositivos al VIH asintomáticos, debe
vacunarse contra la tuberculosis a todos los neonatos sanos, incluso
en zonas donde el VIH es endémico. No obstante, cuando lo
permitan los recursos, es deseable realizar un seguimiento a largo
plazo de los lactantes vacunados contra la tuberculosis cuyas
madres sean seropositivas al VIH, con el fin de administrar un
tratamiento oportuno a niños con una evolución rápida de la
inmunodeficiencia que sufrieran tuberculosis diseminada.

2.6. Concepto General

11
2.6.1. Vacuna.

Sustancia compuesta por una suspensión de

microorganismos atenuados o muertos que se introduce en el
organismo para prevenir y tratar determinadas enfermedades
infecciosas; estimula la formación de anticuerpos con lo que se
consigue una inmunización contra estas enfermedades.
"vacuna antigripal; han puesto al niño la vacuna contra la
poliomielitis"
Virus que se extrae del pus de las pústulas originadas en las
ubres de las vacas y que se inocula al ser humano para prevenir la
viruela.
2.6.2. Vacuna BCG.

BCG significa "Bacilo Calmette-Gerin". Es una vacuna

antituberculosa viva, no patógena, preparada partiendo de cultivos
de una subcepa que proviene de la cepa madre del bacilo bovino de
Calmette y Guerin. Se conserva liofilizada y es de preparación
extemporánea.

2.6.3. Neonato

Un neonato (del latín neo nato) o recién nacido es un bebé

que tiene 28 días o menos desde su nacimiento, bien sea por parto o
por cesárea.

2.6.4. Inmunización
La Real Academia de la Lengua, define Acción y efecto de
inmunizar; es decir es el acto de inducir la inmunidad mediante la
introducción de anticuerpos.

12
 La inmunización es un acto que se realiza en un proceso
mediante el cual una persona se hace inmune (resistente) a un
agente nocivo, al recibir dosis de la exposición deliberada a un
antígeno por vez primera; de esta manera se induce una respuesta
inmunitaria primaria que garantiza una respuesta subsiguiente,
mucho más intensa y por tanto protectora, a estados regulares del
individuo.

2.7. Vías de administración

La BCG se administra estrictamente por vía intradérmica,

habitualmente en la cara externa superior del brazo (en la región
superior de la inserción distal del músculo deltoides) o en la cara
externa del muslo (a la altura del trocánter mayor). El brazo debe
encontrarse en un ángulo de 45° con el cuerpo. Es costumbre
administrar la vacuna en el brazo izquierdo de manera sistemática.

La dosis es de 0,1 ml en niños mayores de 1 año de edad; en

los menores de 1 año la mitad de la dosis (0,05 ml). El lugar donde
va a aplicarse la inyección debe estar limpio y seco.

Si se utiliza un antiséptico (por ejemplo, alcohol) para limpiar

la piel, hay que dejar que se evapore completamente antes de la
inyección. La vacuna BCG debe administrase con una jeringa de 1
ml graduada en centésimas de ml (1/100 ml) equipada con una
aguja de bisel corto de calibre 25-26 G. No deben utilizarse para la
administración de esta vacuna inyectores a presión ni dispositivos de
punción múltiple.

La BCG debe ser administrada por personal entrenado en la

técnica intradérmica. Debe estirarse la piel entre el dedo índice y
pulgar. La aguja debe estar casi paralela a la superficie de la piel e
insertarse lentamente (con el bisel hacia arriba), aproximadamente 2

13
mm en la capa superficial de la dermis. La aguja debe ser visible a
través de la epidermis durante la inserción. La inyección debe
realizarse lentamente. Si la administración es correcta, aparecerá
una pápula en el punto de inyección. Se recomienda no cubrir el
punto de inyección para facilitar la cicatrización.

2.8. Composición, (por dosis).

Gérmenes BCG liofílizados . . .0.01 mg. (Equivalente a 2-10 millones

de gérmenes viables).

2.9. Elaboración y presentación

Se elabora a partir de bacilos vivos atenuados de mycobacterium

bovis Lavacuna se presenta en : ampolleta ámbar de 1 mg de
liofilizado equivalente a 10 dosis y una ampolleta 1 ml de solucion
salina isotonica como diluyente.
2.10. Conservación de la Vacuna BCG

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC) protegido de la luz.

Utilizar únicamente en las 4 horas siguientes a su reconstitución.

Una vez superado ese plazo, desechar la suspensión.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

 No utilice la Vacuna BCG después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del
mes que se indica.
 Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la
basura. Deposite los envases y medicamentos que no necesita en el
Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

14
2.11. Contenido del envase e información adicional
Composición de la Vacuna BCG
 El principio activo de la Vacuna BCG es Mycobacterium
bovis (BCG) Cepa Danesa 1331. Cada 1 ml de vacuna
reconstituida contiene 0,75 mg de Mycobacterium
bovis (BCG) Cepa Danesa 1331, con 2-8 x106 UFC/ml.
 Los demás componentes son: glutamato de sodio, sulfato de
magnesio, fosfato dibásico de potasio, L-asparagina
monohidratado, citrato férrico-amónico, glicerol 85%, ácido cítrico
monohidratado y agua para preparaciones inyectables, c.s.
2.12.  Aspecto del producto y tamaño del envase
La vacuna BCG se presenta en forma de polvo y disolvente
para suspensión inyectable.  El polvo es un liofilizado blanco
cristalino, difícilmente perceptible a la vista por la escasa cantidad
que contiene el vial. El polvo se acondiciona en un vial topacio de
vidrio tipo I con tapón de bromobutilo y cápsula de aluminio. El
disolvente es una solución incolora sin partículas visibles. El
disolvente se acondiciona en un vial de vidrio tipo I con tapón de
clorobutilo y cápsula de aluminio.

2.13. Material y equipo necesario

Ampolletas con la vacuna liofilizada y el diluyente Termo con
paquetes refrigerantes Vaso contenedor perforado Jeringas
desechables de 1ml graduadas en decimas de mililitro Agujas de 27
x 13 para técnica de vía intradérmica Frascos con torundas
humedecidas en agua estéril Bolsa de plástico roja, recipiente
rígido.

2.14. Indicaciones

15
Profilaxis activa frente la tuberculosis e individuos cuya alergia es
negativa. No se considera indicada su administración sistemática e
indiscriminada.

Sólo se recomienda en casos especiales, como son los individuos

de grupos con alta tasa de infección tuberculosa y que no pueden
efectuar o cumplir otros métodos de lucha antituberculosa, que son
preferibles en nuestra comunidad.

2.15. Administración con otras vacunas y otros

productos

La asociación de la BCG con otras vacunas no aumenta la

reactogenicidad y se desarrolla una inmunidad comparable a la que
se obtiene con su aplicación aislada, siempre y cuando el lugar de
aplicación sea diferente al de las otras vacunas, cosa fácil por otra
parte, dado lo diferente de la técnica de aplicación de la BCG (vía
intradérmica) en relación al resto de las vacunas.

Puede ser administrada al mismo tiempo que las vacunas

atenuadas, incluyendo vacunas combinadas contra sarampión,
rubeola y paperas. Si no es así deben separarse por, al menos, 4
semanas de intervalo.

En el caso de administración de vacunas inactivadas, se debe

evitar la administración de la vacuna BCG en los 7 días anteriores o
los 10 días posteriores. Debido al riesgo de linfadenitis regional, se
recomienda no usar el mismo brazo en el que se ha aplicado la BCG
para la administración de otras vacunas durante un periodo de 3
meses. No se debe administrar la vacuna a pacientes que hayan
sido tratados con antibióticos en los últimos 30 días.

2.16. Características generales

16
Protege contra Tuberculosis.  Bacilo Calmette Guerin.

Puede aplicarse junto con otras vacunas el mismo día en que se

aplican otras vacunas siempre y cuando el lugar de aplicación sea
diferente.  Si se aplica BCG a un niño anteriormente vacunado, no
tiene ningún riesgo solamente provoca una reacción acelerada en la
evolución de la vacuna.

Un vial de la Vacuna BCG reconstituida contiene 1 ml,

correspondiente a 10 dosis para adultos y niños mayores de 1 año
(0,1 ml) o a 20 dosis para niños menores de 1 año (0,05 ml).

2.17. Contraindicaciones

Las generales de toda vacunación. La vacuna BCG no se debe

administrar hasta pasado un mes desde otra vacunación. Asimismo,
tampoco se debe administrar ninguna otra vacunación hasta
pasados tres meses desde la administración de la vacuna BCG.

 Efectos secundarios

Pueden presentarse linfangitis y ulceraciones (1-10%),

osteomielitis (0.1 - 30 por 100.000) y diseminaciones sistémicas
(0.08-0. 1 por 100.000). Las complicaciones graves suelen
presentarse en personas con déficit inmunológicos, pero también se
han observado en individuos inmuno competentes.

Conservación, caducidad y condiciones de transporte: Se ha

de conservar a una temperatura comprendida entre 2 grados C y 4
grados C. En estas condiciones la fecha de caducidad es superior al
año. Se puede transportar en condiciones normales, sin sobrepasar
los 22 grados C siempre que sea durante períodos cortos de tiempo.

CAPITULO III

17
 3.1. DISEÑO METODOLÓGICO

3.1. Tipo de investigación. La investigación es descriptiva de corte

transversal porque se realizara en un periodo de enero a diciembre
del año 2017.
3.2. Muestreo: La investigación de carácter descriptiva
3.3. Población: 6 Personal de enfermería
3.4. Población enfocada. Ambos sexos, niños recién nacidos que
consultan en el Hospital Regional de Villa Hayes.
3.5. Muestra: 6 personal de enfermería
3. 6. Tamaño: 100%
3.7. Instrumentos: Hoja de encuesta
3.8. Criterios de Inclusión: 6 personales de enfermería
3.9. Criterios de Exclusión: Familiares.
3.10. Procesamiento de la investigación: cuantifica cantidad de
pacientes recién nacidos vacunados.
Cualitativas: la calidad de vida después de ser inmunizados por la
vacuna B.C.G.
Estudio realizado en la plataforma de programa Microsoft Word
3.11 Consideraciones éticas: Para la elaboración de la encuesta
se mantuvo el anonimato de los familiares de los pacientes de recién
nacidos respetando su integridad tanto ética como mental.

CAPITULO IV

18
4. Presentación de Resultados de la investigación

5. Conclusión y recomendaciones

5.1. Conclusión

5.2. Recomendación

Anexos

19
 6. BIBLIOGRAFÍA

1. Abubakar I, Pimpin L, Ariti C, Beynon R, Mangtani P,

Sterne JA, et al. Systematic review and meta-analysis of the current
evidence on the duration of protection by bacillus Calmette-Guérin
vaccination against tuberculosis. Health Technol Assess. 2013;17:1-
372, v-vi. doi: 10.3310/hta17370.
2. Donald PR, Marais BJ, Barry CE. Age and the epidemiology
and pathogenesis of tuberculosis. Lancet 2010;375:1852-4.
3. European Centre for Disease Prevention and
Control/WHO Regional Office for Europe: Tuberculosis surveillance
in Europe. European Centre for Disease Prevention and Control.
Disponible
en: http://www.ecdc.europa.eu/en/healthtopics/tuberculosis/epidemiol
ogical_d...
4. Fordham C. BCG vaccination. UpToDate 2013. Disponible
en: http://www.uptodate.com/contents/bcg-vaccination
5. Grupo de trabajo de la Guía de Práctica Clínica sobre el
Diagnóstico, el Tratamiento y la Prevención de la Tuberculosis.
Centro Cochrane Iberoamericano, coordinador. Guía de Práctica
Clínica sobre el Diagnóstico, el Tratamiento y la Prevención de la
Tuberculosis. Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud del
Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad. Año 2009. Guías
de Práctica Clínica en el SNS: AATRM Nº 2007/26. Disponible
en: http://www.cochrane.es/guias/guiatuberculosis.pdf
6. Mangtani P, Abubakar I, Ariti C, Beynon R, Pimpin L, Fine
PE, et al. Protection by BCG against tuberculosis: a systematic
review of randomised controlled trials. Clin Infect Dis. 2014;58:470-
80.

20
21