GlutenTox Home Manual ES

Test rápido para la detección de gluten en alimentos,
bebidas y productos de higiene bucodental
KIT3009 (KT-5472) / KIT3010 (KT-5000)

1. Uso previsto e Introducción
GlutenTox Home es una prueba rápida y sensible que permite detectar gluten tanto en los alimentos
y bebidas como en productos de higiene bucodental.
La celiaquía es una enfermedad que afecta al intestino delgado provocando la atrofia de las
vellosidades intestinales, lo que interfiere en la absorción de nutrientes tales como proteínas,
grasas, hidratos de carbono, sales minerales y vitaminas. Dicha enfermedad se debe a una
respuesta inmunológica inapropiada al gluten (mezcla de proteínas presente en cereales) de trigo,
cebada, centeno y, en menor medida, de avena, pudiendo producir diarrea, deficiencia de vitaminas
y minerales, anemia y osteoporosis. La celiaquía afecta a personas de todas las edades.
En la actualidad, el único tratamiento del que disponen los enfermos celíacos es seguir una dieta
estricta sin gluten durante toda su vida, un hecho que presenta grandes dificultades en la práctica,
sobre todo si tenemos en cuenta que el gluten, además de estar presente en multitud de alimentos,
lo está también en aditivos y conservantes.
Según la Comisión del Codex Alimentarius y el Reglamento (CE) 41/2009 sobre la composición y
etiquetado de productos alimenticios apropiados para personas con intolerancia al gluten, para
considerar un alimento “exento de gluten” (según el Codex) o "sin gluten" (según el reglamento CE),
éste debe tener un contenido de gluten que no sobrepase las 20 partes por millón (ppm*).
* Miligramos de gluten por kilogramo de alimento.
2. Materiales suministrados
GlutenTox Home 2 unidades GlutenTox Home 5 unidades
(KIT3009/KT-5472) (KIT3010/KT-5000)
• Casete GlutenTox Home y pipeta de • Casete GlutenTox Home y pipeta de

plástico, en sobre metalizado (x2) plástico, en sobre metalizado (x5)
• Cucharilla de plástico desechable (x2) • Cucharilla de plástico desechable (x5)
• Bote de extracción (x2) de tapón amarillo • Bote de extracción (x5) de tapón amarillo
• Pipetas de plástico (x2) • Pipetas de plástico (x5)
• Bote de dilución (x2) de tapón azul • Bote de dilución (x5) de tapón azul
• Instrucciones de uso • Instrucciones de uso
3. Materiales convenientes no suministrados

• Mortero o utensilios para triturar • Balanza (precisión 0,1 g)
la muestra • Alcohol etílico
• Guantes desechables sin polvo • Reloj, preferentemente con cronómetro
4. Condiciones de almacenamiento
Almacenar el producto a temperatura ambiente (15 - 25 ºC). No abrir el sobre metalizado que
contiene el casete hasta el momento de su uso.
Tras el análisis, los componentes de GlutenTox Home pueden eliminarse como un residuo normal
en el hogar.
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5. Precauciones
• Se recomienda el uso de guantes desechables sin polvo para evitar contaminaciones que
interfieran con el análisis. Si no se dispone de ellos, extreme las precauciones lavándose las
manos cuidadosamente antes del test.
• Una vez extraído el casete GlutenTox Home del sobre metalizado, debe utilizarse lo antes
posible y en un ambiente limpio.
• No usar ningún elemento del kit después de la fecha de caducidad.
• No ingerir ninguna solución del kit y mantener fuera del alcance de los niños.
6. Advertencias y limitaciones
En cierto tipo de muestras, el gluten puede extraerse con menor eficiencia, por lo que se
recomienda trabajar en condiciones de máxima sensibilidad (10 gotas del extracto sobre el bote
de dilución de tapón azul), para garantizar la detección de un mínimo de 10 ppm. Estas muestras
son las siguientes:
• Alimentos que contienen ingredientes (hasta un 70%) con altas concentraciones de
polifenoles o taninos (chocolate, té, café, vino, frutos rojos, etc.).
• Muestras con antioxidantes, como son las vitaminas A, E y C.
• Alimentos tratados con temperaturas superiores a 180 °C.
En matrices muy hidrolizadas como siropes, masa madre o cerveza, el contenido de gluten de la
muestra se puede subestimar.
¡NOTA IMPORTANTE!: En estos casos se ha comprobado que siempre se consigue

como mínimo una extracción del 25% del contenido total de gluten presente en la
muestra. Por consiguiente, si se obtiene un resultado negativo realizando el ensayo al
máximo de sensibilidad (con 10 gotas), se puede garantizar que el alimento contiene
menos de 20 ppm de gluten y, por lo tanto, se trata de un alimento "sin gluten" apto
para celíacos de acuerdo con la normativa en vigor.
¡NOTA IMPORTANTE!: GlutenTox Home no está recomendado* en muestras de

alimentos en los que el componente mayoritario (> 70%) sea chocolate, té, café, vino,
frutos rojos, etc. La eficiencia del proceso de extracción puede ser insuficiente y, por
tanto, subestimar la cantidad de gluten en la muestra.
* Para más información consulte con su proveedor.
7. Preparación y análisis de las muestras

¡NOTA IMPORTANTE!
- Antes de utilizar el kit, limpie con agua y jabón los materiales y las zonas con los que
la muestra vaya a estar en contacto y aclare después con abundante agua. Es muy
aconsejable pasar un trapo limpio humedecido con alcohol tras la limpieza.
- Si un alimento consta de varias partes, asegúrese de tomar una muestra

representativa de cada una y de preparar una muestra final homogénea. Si no lo hace
así y el gluten estuviera distribuido desigualmente en el alimento, podría obtenerse un
falso negativo.
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7.1. Si la muestra es líquida, agítela vigorosamente para homogeneizarla completamente antes
de la toma de muestra.
Si la muestra es semilíquida o pastosa, remuévala con la ayuda de una varilla o cuchara
perfectamente limpia para conseguir una mezcla homogénea.
Si la muestra es sólida, tritúrela lo máximo posible utilizando un mortero y/o una picadora
doméstica perfectamente limpios. Si la muestra es muy dura (turrón, caramelos, etc.), rómpala
previamente con un cuchillo o martillo para facilitar un triturado eficaz.
7.2. Utilice una de las cucharillas suministradas, enrasada con la muestra, siguiendo las
indicaciones de la tabla mostrada a continuación (Tabla 1), o si dispone de una balanza
adecuada (1), pese 1 gramo de muestra. Si la muestra es líquida, use una medida de la
cucharilla suministrada o, alternativamente, tome 1 mililitro de líquido si tiene otro instrumento
de medida de volúmenes.
(1) El uso de la balanza aumenta la precisión del proceso de análisis.
Tabla 1. Cantidad de muestra según tipo de alimento.
Tipo de muestra Ejemplos Cucharadas
Harinas y
Harina de maíz, harina de
alimentos en
arroz, leche en polvo, especias, etc.
polvo
Pan, galletas, bizcochos, snacks,

Alimentos porosos
etc.
Leche, zumo, leche condensada,

Líquidos y salsas
yogur, salsas, cremas, enjuague
bucal, pasta dentífrica, etc.
Carnes, pescados, morcilla, paté,

Carnes, pescados
conservas de carne y pescados,
y embutidos
etc.
7.3. Añada el contenido de la cucharilla suministrada, el gramo o el mililitro, a un bote de

extracción de tapón amarillo.
7.4. Cierre el bote, agítelo vigorosamente durante al menos 2 minutos y déjelo reposar durante
unos 5-10 minutos de forma que se queden los restos sólidos en el fondo del tubo. El tiempo
de reposo dependerá del tipo de muestra.
7.5. Coja líquido con una de las pipetas de plástico desechables del bote de extracción
de tapón amarillo y añada 10 o 2 gotas al bote de dilución de tapón azul según el límite de
detección (LD) que se quiera conseguir (Tabla 2). Tras esta operación, tire la pipeta de plástico.
Cierre el bote de dilución de tapón azul y agítelo suavemente durante al menos 15 segundos.
Tabla 2.
n0 gotas LD
10 5 ppm
2 20 ppm
7.6. Abra el sobre metalizado, y saque el casete GlutenTox Home y la pipeta de plástico (no
utilice la pipeta de plástico que usó en el apartado 7.5). Añada con la pipeta 10 gotas del bote
de dilución de tapón azul a la zona S del casete.
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7.7. Espere 10 minutos para ver el resultado de el test (si hay una alta concentración
de gluten, los resultados pueden aparecer en menos tiempo, 1-2 minutos).
¡NOTA IMPORTANTE!
- Esperar 10 minutos antes de leer el resultado. No deje el test más

tiempo del indicado sin leer, ya que el resultado podría variar.
Figura 1. Esquema de preparación y análisis de las muestras.
8. Interpretación de resultados
Resultado negativo: si aparece una sola línea de color AZUL (línea de control) en la parte
central del casete (zona C). Esta línea es además el control interno del proceso. La presencia
de la línea AZUL indica que se ha añadido un volumen de muestra suficiente al casete y que el
procedimiento seguido ha sido el adecuado.
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Resultado positivo: si además de la línea de control (AZUL), también aparece una línea ROJA
en la parte central del casete (zona T). La intensidad de la línea roja dependerá de la cantidad de
gluten que contenga la muestra.
Dependiendo del número de gotas (10 o 2 gotas) añadidas al bote de dilución de tapón azul
en el paso 7.5, el límite de detección del ensayo varía y por consiguiente, también variará la
interpretación del resultado en relación al contenido de gluten en la muestra analizada
(ver Tabla 3).
Tabla 3. Interpretación de resultados (2)
Contenido de gluten en la
muestra
10 gotas 2 gotas
Resultado Positivo > 5 ppm > 20 ppm
del test Negativo < 5 ppm < 20 ppm
(2)
Estos resultados son cualitativos en cada límite de detección.
Resultado inválido: Si la línea de color AZUL no aparece, independientemente de que aparezca

o no la línea de color ROJO, la prueba se considera inválida. Las causas más comunes por las
que puede aparecer un resultado inválido son: una cantidad insuficiente de muestra, realizar
algún paso de forma incorrecta o el deterioro de los reactivos. Si esto ocurre, repita el test con un
nuevo casete siguiendo siempre el procedimiento correcto. Si el problema persiste deje de usar el
test y contacte con su proveedor.
9. Características analíticas
9.1. Sensibilidad
El límite máximo de detección del ensayo es de 5 ppm de gluten, trabajando en condiciones de
máxima sensibilidad (10 gotas). Este límite de detección se alcanza siempre en muestras simples,
tales como materias primas, alimentos con poco grado de procesamiento y alimentos no tratados
con calor.
La alta sensibilidad del test permite ajustarse ampliamente a las directrices del Codex
Alimentarius y del Reglamento (CE) 41/2009, que establece un límite de 20 ppm para considerar
al alimento como "exento de gluten" o "sin gluten", respectivamente.
9.2. Especificidad
Este test es capaz de detectar específicamente la presencia de la fracción tóxica para los
celíacos de las prolaminas de trigo (gliadina), centeno (secalina), y cebada (hordeína), y también,
cantidades suficientemente elevadas de avena (avenina) que pueden suponer un riesgo para
algunos celíacos. Sin embargo, no se observa señal positiva cuando las muestras contienen
ingredientes vegetales seguros para los celíacos, como arroz, maíz, soja, trigo sarraceno,
sésamo, mijo, teff, quínoa y amaranto.
06
Notas
07
Americas:
Hygiena Headquarters
941 Avenida Acaso
Camarillo, CA 93012
1.805.388.8007
Hygiena Canada
2650 Meadowvale Blvd Unit 14
Mississauga, Ontario L5N 6M5
1.833.494.4362 (Toll-free) or
1.416.686.7962
Hygiena Mexico, S.A. de C.V.

Calle 3 Anegas 409 Bodega 5, Col. Nueva Industrial
Vallejo, Delegación Gustavo A. Madero, C.P. 07700,
CDMX, México.
+52 (55) 5281-4108 y 5281-4146
International:
Hygiena International
8, Woodshots Meadow
Watford, Hertfordshire
WD18 8YU, UK
+44 (0)1923 818821
Hygiena (Shanghai) Trading Co., Ltd.

Rm.7K, No.518, Shangcheng Rd.
Pudong New District
Shanghai, China 200120
+86 21 51321081, 51321077/8/9
Hygiena Diagnóstica España S.L.

P. I. Parque Plata, Calle Cañada Real 31-35,
41900, Camas (Sevilla), Spain
+34 954 08 12 76
www.hygiena.com
[email protected]
INS3005ES REV A

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7. Preparación y análisis de las muestras

- Si un alimento consta de varias partes, asegúrese de tomar una muestra

Tabla 1. Cantidad de muestra según tipo de alimento.

Tipo de muestra Ejemplos Cucharadas

Pan, galletas, bizcochos, snacks,

Leche, zumo, leche condensada,

Carnes, pescados, morcilla, paté,

7.3. Añada el contenido de la cucharilla suministrada, el gramo o el mililitro, a un bote de

- Esperar 10 minutos antes de leer el resultado. No deje el test más

Figura 1. Esquema de preparación y análisis de las muestras.

Resultado inválido: Si la línea de color AZUL no aparece, independientemente de que aparezca

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