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Calidad global

Unidad 2. Estandarización y normalización


Contenido

Calidad global

3er semestre

Clave:
TSU 10142316 / LIC. 9142316

Unidad 2. Estandarización y normalización

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División de Ciencias Sociales y Administrativas / Mercadotecnia Internacional 1


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Unidad 2. Estandarización y normalización
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Índice

Presentación ................................................................................................................................................................................................................................ 3
Generalidades.............................................................................................................................................................................................................................. 5
Historia .................................................................................................................................................................................................................................... 6
Terminología.......................................................................................................................................................................................................................... 15
Beneficios .............................................................................................................................................................................................................................. 16
Normas internacionales ............................................................................................................................................................................................................ 18
Sistemas de gestión de calidad.............................................................................................................................................................................................. 19
Sistemas de gestión medioambiental y sostenibilidad ......................................................................................................................................................... 21
Sistemas de gestión de la seguridad ..................................................................................................................................................................................... 27
Responsabilidad social........................................................................................................................................................................................................... 33
Certificación ............................................................................................................................................................................................................................... 34
Esquema de certificación ...................................................................................................................................................................................................... 34
Procedimientos...................................................................................................................................................................................................................... 36
Certificación del sistema general de calidad ............................................................................................................................................................................. 36
Cierre ......................................................................................................................................................................................................................................... 39
Fuentes de consulta................................................................................................................................................................................................................... 40

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Presentación

La necesidad de estudiar las normas ISO parte del interés de las organizaciones por perseguir nuevos modelos de producción: como la
reducción de personal, automatización de procesos, reingeniería, manufactura, contratación de servicios externos, alianzas con otras
organizaciones del mismo giro o que convengan a los intereses de ambas, asociación con clientes y proveedores. Todas estas iniciativas y
otras están pensadas para contribuir a la gestión de procesos generales o específicos de una organización y tienen como finalidad
establecer y alcanzar unos objetivos definidos. Existen los sistemas de gestión en el mercado global y en el mundo de los negocios, que
tienen que ver con la calidad: procesos administrativos, organizativos, operativos, de interrelación, metodológicos, tecnológicos, y todos
ellos incorporados en las normas ISO.

Para lograr que los productos y servicios de las organizaciones sean de clase mundial, toman a
la calidad como el cimiento más firme para que éstos sean aceptados y reconocidos
internacionalmente; el común denominador de todas las organizaciones con esta visión es la
norma ISO 9001 y la ISO 14001.

En la unidad 1 estudiaste el concepto de calidad y algunas herramientas para asegurar el


cumplimiento de ésta; en la presente unidad trabajarás la normatividad internacional
relacionada con la calidad y su implementación en las organizaciones. ISO.
Fuente: https://cutt.ly/WXWeHqO

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Toda organización que implementa Sistemas de Gestión sobre Normas ISO, como las normas ISO 9001 o ISO 14001 obtienen numerosas
ventajas de su aplicación, que se pueden agrupar en tres categorías:

Esquema 1. Beneficios de la implementación de las normas ISO

Beneficios
relacionados con
la
comercialización y
los clientes.

Beneficios para la
asociación entre Beneficios
clientes y internos.
proveedores.

En el contenido de la unidad podrás identificar y analizar la aplicación de algunas normas ISO, su estructura, sus requisitos, procedimientos
y proceso de certificación de los sistemas de calidad bajo dichas normas y estableciendo un sistema de gestión de calidad para la
administración de ventas acorde a los costos y presupuestos de las organizaciones.

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Generalidades

Hace varias décadas la calidad emergió como un aspecto importante en el comercio internacional de productos y servicios.
Específicamente en el campo de la calidad se han creado varias normas internacionales, normas multinacionales y desde luego de forma
individual cada país ha creado sus propias normas, en este sentido las normas más consolidadas y reconocidas a nivel internacional son
las normas ISO. La norma ISO 9001 está enfocada en la calidad y la norma ISO 14001 en la administración ambiental.

La norma ISO 9001 se ha convertido en la consigna omnipresente de la economía, así como de muchas organizaciones y
países en general que la han adoptado o se encuentran en proceso de hacerlo.

El éxito de la norma ISO 9001 como una norma de administración de procesos de calidad ha servido de base y guía para
crear la norma ISO 14001.

Las normas ISO se han convertido en el cimiento que mantiene unida a la economía mundial. Son tan vitales como los tratados y acuerdos
comerciales entre países que tienen negociaciones de este tipo, ya que permiten la estandarización de la gestión, ayudando a trabajar a la
par con otras naciones. Sin embargo, existen aún muchos retos que se deben superar para lograr la viabilidad de normas internacionales
de consenso voluntario, como son las políticas públicas de cada país, el interés sobre la conservación del medio ambiente, la reducción de
todos aquellos desechos que dañan los ecosistemas, entre otros.

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Historia

A más de 25 años de haberse publicado, el conjunto de las normas ISO 9000 han sufrido cambios sustanciales, ataques y alabanzas de
igual forma; en algunos casos se ha dicho que están concebidas para el fracaso, otros sectores consideran que se ha exagerado en su
importancia y beneficio.

El comité técnico 176 de la International Organization for Standardization (ISO/TC176),


encargado de preparar y dar continuidad a las normas ISO 9000, se reunió por primera vez
en 1980. La norma del vocabulario para la familia ISO 9000 se editó por primera vez en
1986. La serie inicial de normas ISO 9000 se publicó en 1987. La primera familia de normas
ISO 9000 estaba formada por los siguientes elementos (Peach, 2001, p. 12):

• ISO 8402, la norma de vocabulario.

• ISO 9000, los conceptos fundamentales y la norma guía.

• ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, tres normas alternativas sobre los requisitos del Fuente: https://acortar.link/47rrPO
sistema de calidad que se usa en el aseguramiento de la calidad.

• ISO 9004, la norma guía que se usa para defectos de administración de la calidad.

Algunos países adoptaron con rapidez estas normas iniciales como nacionales y
muy pronto tuvieron un enorme impacto en el comercio internacional.

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La última versión de ISO 9001 se publicó en 2015 y, por ello, se expresa como ISO 9001:2015. La evolución de la norma ISO se dio de la
siguiente forma:

Esquema 2. Evolución de la norma ISO

Primera versión: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 -


ISO9003:87 (15/03/1987)

Segunda versión: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 -


ISO9003:94 (01/07/1994)

Tercera versión: ISO 9001:2000 (15/12/2000)

Cuarta versión: ISO 9001:2008 (15/11/2008)

Quinta versión: ISO - 9001-2015 (23/09/2015)

En la primera y segunda versión de ISO 9001, la norma se descomponía en tres normas: ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003,
que correspondían a los siguientes rubros:

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Esquema 3. Descomposición de la norma ISO 9001

El contenido de las tres normas era el mismo, pero en cada caso se excluían los requisitos de lo que no aplicaba. Esta mecánica se
modificó en la tercera versión, unificando las tres normas en un documento estandarizado, sobre el cual se realizan posteriormente las
exclusiones.

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¿Qué significa ISO?

ISO es la sigla de International Organization for Standardization (Organización Internacional de Estandarización u Organización
Internacional de Estándares). Dicha organización se fundó en 1946 con el objetivo de crear un conjunto común de normas para la
manufactura, el comercio y las comunicaciones. Según los funcionarios de la ISO, la organización tomó prestadas las siglas de la palabra
griega isos, que significa igual. Por otra parte, isos es también la raíz de palabras como isométrico (de igual medida o dimensión) e
isonomía (la igualdad de leyes o de la gente antes de la ley). La elección del nombre se basó en la ruta conceptual que lleva de la idea de
“igualdad” o “uniformidad” a la de “norma”.

La organización tiene su matriz en Ginebra, Suiza; está formada por 162 países aproximadamente. En la ISO, cada país está representado
por un organismo integrante, la organización nacional que coordina las normas nacionales. Cada organismo integrante tiene derecho a un
solo voto, sin importar el tamaño del país. La Dirección General de Normas (DGN), dependiente de la Secretaría de Economía, es quien
representa a México ante la ISO.

Normas ISO 9000

Todas las normas establecidas por la Organización Internacional de Estándares (ISO) son voluntarias y no existen requisitos legales que
obliguen a los países a adoptarlas. En la actualidad la norma ISO 9001 es implementada en más de un millón de organizaciones en 176
países.

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La estructura de la Organización Internacional de Estándares está formada por alrededor de 200 comités técnicos que elaboran el borrador
de las normas. Las naciones integrantes constituyen comités nacionales que establecen la postura y las estrategias de negociación del país
y seleccionan delegados que puedan aportar sus conocimientos al proceso de elaboración de las normas de la ISO. Este mecanismo
permite que la ISO reciba muchas aportaciones y establezca consenso, antes de promulgar una norma, entre la industria, el gobierno y las
demás entidades interesadas (Peach, 2001, p. 15).

Las normas ISO 9000 tuvieron un importante crecimiento con la publicación


realizada en 1994 (conocida como versión 1994), las cuales estaban dirigidas
principalmente al sector de la manufactura y no tanto a los servicios, situación que
se vio favorecida con la versión 2000, pues se considera una norma menos
“pesada” y adecuada para organizaciones de todo tipo, incluyendo al sector público.

Sector manufacturero
Fuente: http://goo.gl/HsAM1W

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Propósito de las normas ISO 9000

La familia de normas de la serie ISO 9000 está orientada a la estandarización de los sistemas de calidad y de ninguna manera están
relacionadas con algún producto o servicio de forma particular, sino con los procesos que de éstos derivan. Para poder funcionar como una
norma genérica, es obligatoria la utilización de métodos, técnicas y procedimientos específicos, así como partir de un enfoque en principios,
metas y objetivos, todo ello relacionado con el cumplimiento y satisfacción de las necesidades y requerimientos del consumidor. Las
normas ISO 9000 tienen cuatro usos esenciales:

Esquema 4. Principales usos de las normas ISO 9000

Aprobación o Certificación (o
Guía para la gestión Convenios
certificación por registro) por
de la calidad. contractuales.
segundas partes. terceras partes.

Tanto en situaciones contractuales como no contractuales, una organización (que en la norma recibe el nombre del proveedor) que desea
instalar y mantener un sistema de calidad para fortalecer su competitividad y alcanzar, de una manera rentable, la calidad necesaria para
su producto, se apoya en las normas ISO 9000 ya que ofrecen una valiosa guía para la gestión interna de la calidad.

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Por ejemplo:

Si se trata de una situación contractual, el cliente desea saber si el proveedor puede fabricar productos o prestar servicios que siempre
cumplan con los requisitos necesarios. De acuerdo con la norma ISO 9001, en el caso de una situación contractual, tanto el proveedor como el
cliente deben llegar a un acuerdo sobre lo que se considere aceptable.

Otro punto importante es cuando se trata de un caso de aprobación o certificación por una segunda parte, entonces, el cliente evalúa el
sistema de calidad de su proveedor y reconoce formalmente que éste cumple con la norma. Si un organismo que no es comprador ni
vendedor certifica el producto, se trata de una aprobación o certificación por tercera parte.

Para complementar tu estudio en la norma ISO 9000 revisa algunos casos específicos en
internet respecto a las organizaciones que han decidido certificarse bajo esta norma.

Actualmente la familia de normas de la serie ISO 9000 está compuesta por:

ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004

•"Sistemas de gestión de •"Sistemas de gestión de •"Gestión para el éxito


calidad. Principios y calidad. Requisistos". sostenido de una
vocabulario". •Incluye los requisistos organización. Enfoque
•Contiene los en los que se debe de de gestión de calidad".
fundamentos de los basar y cumplir un SGC. •Comprende las
SGC, términos y directrices para mejorar
definiciones. el desempeño de una
organización y
garantizar el éxito
sostenido.

Fuente: https://www.isotools.org/normas/calidad/

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Normas ISO 14000

Para atender la problemática ambiental, en la década de los años 90, muchos países preocupados por el cambio climático iniciaron el
desarrollo interior de normas y políticas ambientales, sin embargo, se hacía necesario contar con una norma de carácter general aplicable a
todos los países y que además fuera confiable y adecuada para su implementación por las organizaciones que de una u otra forma afectan
a los ecosistemas y al medio ambiente en general. En este sentido, en junio de 1992 en Río de Janeiro, Brasil, la Organización
Internacional de Estándares fue invitada a participar en las Conferencias de Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo,
evento conocido comúnmente como Cumbre de la Tierra.

Ante tal acontecimiento, la Organización Internacional de Estándares se comprometió a crear


normas ambientales internacionales, después denominadas ISO 14000.

Las normas ISO 14000 no determinan ni fijan metas sobre la prevención de la contaminación a
los ecosistemas y medio ambiente, sino que facilitan a las organizaciones metodologías
adecuadas y enfocadas a la implantación de sistemas de gestión ambiental, semejantes a los
sistemas de calidad de las normas ISO 9000.

Fuente: https://shortest.link/3ZOJ Para 1993, ISO puso en marcha el nuevo comité técnico para la gestión ambiental, nombrado
ISO/TC 207. Sin embargo, éste fue precedido por un intenso proceso de consulta, llevada a
cabo en el marco del Grupo ISO/IEC en Asesoramiento Estratégico Sobre el Medio Ambiente (SAGE), creado en 1991, en donde
participaron 20 países, 11 organizaciones internacionales y más de 100 expertos en medio ambiente en la definición de los requisitos
básicos de un nuevo enfoque para el medio ambiente relacionados con las normas.

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Hoy en día, las delegaciones y expertos gubernamentales de 75 países participan activamente en el TC 207, al cual se han incorporado
otras 26 naciones en calidad de observadores, junto con 41 organizaciones internacionales y regionales, incluida la Conferencia de las
Naciones Unidas sobre Comercio y Desarrollo (UNCTAD), el Programa de las Naciones Unidas para el medio Ambiente (PNUMA), la
Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Mundial del Comercio (OMC).

Las delegaciones son elegidas por el instituto nacional de las normas en cuestión y están obligadas a llevar al TC 207 a un consenso
nacional sobre las cuestiones abordadas por el comité. Este consenso nacional se deriva de un proceso de consulta a los interesados.
En síntesis, la familia de normas ISO 14000 son un conjunto de lineamientos de gestión ambiental, sus estándares son voluntarios, no
tienen obligación legal y no establecen o indican metas en el aspecto cuantitativo; principalmente provee a las organizaciones de un
conjunto de estándares basados en procedimientos que permiten construir y mantener un sistema de gestión ambiental.

Norma ISO 14000 de gestión ambiental


Fuente: http://goo.gl/iTxDQU

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Terminología

Un objetivo de las normas es crear un lenguaje internacional uniforme para la calidad. Para el análisis de las normas ISO 9000 e ISO
14000, es necesario conocer los términos más comunes usados en ellas. Para ello se enlistan una serie de conceptos del glosario de
términos, tomadas de las normas ISO 9000, ISO 8402 e ISO 14050, que contienen el vocabulario y fundamento de las normas ISO 9000 e
ISO 14000.

Los términos de mayor relevancia son:

Esquema 5. Términos relevantes de las normas ISO

Aseguramiento
de la calidad.
Gestión de la
calidad.
Sistema de
callidad.
Producto
Organización.

Para complementar tu aprendizaje revisa el documento Términos relevantes de las normas


ISO que se encuentra en el material de apoyo.

Para conocer más términos de las normas ISO 9000 e ISO 14000, investiga en Internet acerca
del “Glosario de términos ISO 9000 e ISO 14000”.

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Beneficios

Las organizaciones que toman la decisión de normalizar sus procesos bajo estándares de calidad como los que proponen las normas ISO
9000 e ISO 14000 tendrán beneficios implícitos, éstos se pueden clasificar según Peach (2001) en tres grandes tipos:

1. Beneficios relacionados con la comercialización y los clientes.


2. Beneficios internos.
3. Beneficios para la asociación entre clientes y proveedores.

En las normas de calidad ISO 9000 e ISO 14000 se identifican ocho principios de gestión de la calidad que pueden ser utilizados por la alta
dirección con el fin de conducir a la organización hacia una mejora en el desempeño y beneficio de ésta, así como de las partes
interesadas. Los ocho principios de gestión de la calidad constituyen la base de las normas de los SGC de la familia de Normas ISO 9000.
Estos principios de gestión son:

Esquema 6. Principios de gestión

1. Enfoque al 3. Participación
2. Liderazgo.
cliente. del personal.

4. Enfoque 5. Enfoque de
6. Mejora
basado en sistema para la
continua.
procesos. gestión.

7. Enfoque 8. Relaciones
basado en hechos mutuamente
para la toma de beneficiosas con
decisiones. el proveedor.

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1. Enfoque al cliente. Las organizaciones dependen de sus clientes y, por lo tanto, deben comprender sus necesidades tanto
actuales como futuras, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas.
2. Liderazgo. Los lideres establecen la unidad de propósitos y la orientación de la organización. Ellos deben crear y mantener un
ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en logro de los objetivos de la organización.
3. Participación del personal. El personal, en todos los niveles, es la esencia de una organización y su total compromiso posibilita
que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización.
4. Enfoque basado en procesos. Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos
relacionados se gestionan como un proceso.
5. Enfoque de sistema para la gestión. Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema que
contribuye a la eficiencia y eficacia de una organización en el logro de sus objetivos.
6. Mejora continua. La mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente de esta.
7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones. Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la
información.
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor. Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una
relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

Estos principios de gestión de la calidad se encuentran descritos en la norma ISO 9000:2005 “Sistemas de gestión de la calidad.
Fundamentos y vocabulario”, de manera que constituyen una referencia básica necesaria para el entendimiento y la implantación adecuada
de los requisitos de ISO 9001 o las directrices de ISO 9004. Esto pone de relieve la importancia de considerar dichos principios como
pilares básicos si se quieren implantar sistemas o modelos de gestión orientados a obtener buenos resultados empresariales de manera
eficaz y eficiente. Se podría afirmar que no es conveniente abordar la implantación de un sistema de gestión de la calidad sin previamente
haber analizado y entendido estos principios. De entre estos principios de gestión de la calidad, tiene gran relevancia el principio de
enfoque basado en procesos.

Para complementar tu aprendizaje revisa el documento Beneficios para las organizaciones que
se encuentra en el material de apoyo.

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Normas internacionales

Las normas internacionales han contribuido de manera contundente a la calidad global, ya que cada día se suma un mayor número de
organizaciones para que sus procesos, productos y servicios respondan a los estándares internacionales y con ello logren satisfacer las
necesidades de los consumidores y fortalecer el comercio internacional. Las normas ISO actualmente juegan un papel importante en la
economía de las organizaciones, y son prácticamente el resultado de la globalización.

Las normas ISO se pueden clasificar en:

CALIDAD - SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD


• ISO 9001 (Sistemas de Gestión de Calidad)
• ISO TS 16949 (Calidad en el sector automovilístico)
• ISO/ IEC 17025 (Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
ensayo y de calibración)

MEDIO AMBIENTE - SISTEMAS DE GESTIÓN


MEDIOAMBIENTAL Y SOSTENIBILIDAD
• ISO 14001 (Sistemas de Gestión Ambiental)
• ISO 50001 (Sistema de Gestión Energética)
SEGURIDAD - SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA SEGURIDAD
• ISO 22000 (Sistemas de Gestión de Inocuidad Alimentaria)
• ISO 22301 (Sistema de Gestión de Continuidad de Negocio)
• ISO/IEC 27001(Sistemas de Gestión la Seguridad de la Información)
• ISO 28000 (Sistemas de Gestión de la Seguridad para la Cadena de Suministro)
• ISO 31000 (Sistemas de Gestión de Riesgos)
• ISO 37001 (Sistemas de Gestión Antisoborno)
• ISO 37301 (Sistemas de Gestión de Compliance)
• ISO 39001 (Sistemas de Gestión de la Seguridad Vial)
• ISO 45001 (Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo)
RESPONSABILIDAD SOCIAL
• ISO 26000 (Sistemas de Gestión de la Responsabilidad Social)
• SA 8000 (Gestión de la Responsabilidad Social)

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Sistemas de gestión de calidad

Norma ISO 9000

La familia ISO 9000 cubre los diversos aspectos de la gestión de la calidad e incluye algunas de las normas ISO más conocidas.
Proporcionan directrices y herramientas a las empresas y organizaciones que quieren que sus productos y servicios están constantemente
en sintonía con lo que exigen a sus clientes y la calidad sigue mejorando. Todas las normas de gestión de la calidad y aseguramiento de la
calidad son responsabilidad del comité técnico ISO/TC176 y que se incluyen en la familia ISO 9000.

NORMA Título en inglés

ISO 9000:2015 Quality Management Systems – Fundamentals and Vocabulary

ISO 9001:2015 Quality Management Systems – Requirements

ISO 9004:2018 Quality management — Quality of an organization — Guidance to achieve sustained success

ISO 13485:2016 Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes

Quality management systems — Particular requirements for the application of ISO 9001:2015 for
ISO/TS 54001:2019
electoral organizations at all levels of government

ISO 18091:2019 Quality management systems — Guidelines for the application of ISO 9001 in local government

Railway applications — Quality management system — Business management system requirements


ISO/TS 22163:2017
for rail organizations: ISO 9001:2015 and particular requirements for application in the rail sector
Petroleum, petrochemical and natural gas industries — Sector-specific quality management systems —
ISO 29001:2020
Requirements for product and service supply organizations
ISO/IEC/IEEE
Software engineering — Guidelines for the application of ISO 9001:2015 to computer software
90003:2018

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Las organizaciones que estén interesadas en implementar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) pueden apoyarse en esta propuesta
que es una orientación de los pasos que se deben tener en cuenta.

Esquema 7. Pasos para implementar SGC

Documentación del
sistema: Este punto
Desarrollar un
Crear un equipo de es medular, aqupi se
diagnóstico de la
Información sobre la trabajo y las Planificar su va a desarrollar el
empresa desde el
familia ISO 9000 estrategias que se implementación manuel de calidad,
contexto de la norma
deben seguir. los procedimientos y
ISO:2015
las instrucciones
técnicas.

Implementación:
Formación e Realizar las
información de los actividades de
involucrados en el acuerdo a los Definición de Elección de la entidad
Auditorías internas
proceso, que debe procedimientos objetivos certificadora
ser toda la declarados en el
organización. manual de
organización.

Auditoría de Auditoría de
Preauditoría externa
certificación mantenimiento

Fuente: https://shortest.link/3P4P

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La clave para alcanzar el éxito en el mercado global será lograr una mejor calidad en los productos y servicios.

Para revisar la estructura de la norma ISO 9000:2015, consulta el


documento que se encuentra en el material de apoyo

Sistemas de gestión medioambiental y sostenibilidad

Norma ISO 14000

La familia de la norma ISO 14000 aborda en esencia los aspectos ambientales. Las
normas más utilizadas son la ISO 14001:2015, la cual determina los requisitos para un
sistema de gestión ambiental (SGA); la ISO 14004:2016, que establece las directrices
generales sobre los elementos de un SGA y su aplicación; y la ISO 14005:2019, que son
las directrices para un enfoque flexible de la implementación por etapas

La norma ISO 14001:2015 exige evidencia objetiva de que se pueda auditar para
demostrar que el SGA opera de manera efectiva de conformidad con la norma; ha sido
implementada aproximadamente por 200 000 organizaciones en 155 países.
Normas ISO 14000
Fuente: https://shortest.link/3P5e

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Específicamente, la norma ISO 14001:2015 se considera una herramienta de gestión que permite a una organización de cualquier tamaño
cumplir con los siguientes propósitos:

Esquema 8. Propósitos para una organización

Identificar y controlar el impacto ambiental de sus actividades, productos o servicios

Mejorar continuamente su desempeño

Implementar un enfoque sistemático para establecer los obsjetivos y metas ambientales, para
posteriormente demostrar que se han logrado.

Ofrecer garantías internas sobre el control de procesos y actividades que tiene un impacto en el
medio ambiente.

Asegurar a los empleados que están trabajando en una organización ambientalmente


responsable.

Ofrecer garantías a los interesados externos –clientes, comunidad, ONG y gobierno– sobre su
responsabilidad en el cuidado del medio ambiente.

Cumplir con regulaciones ambientales.

Certificarse de conformidad por un organismo de certificación independiente y acreditado para tal


fin.

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Mientras que los beneficios que obtendrá la organización se pueden clasificar en cinco principalmente:

• Reducción del costo por manejo de residuos.


• Ahorro en el consumo de energía y materiales.
• Menores costos de distribución.
• Mejora de la imagen corporativa entre los reguladores, clientes y público.
• Mejora continua del medio ambiente.

La intención de la norma 14001 es que sea aplicable a todos los tipos y tamaños de organizaciones para ajustarse a diversas condiciones
geográficas, culturales y sociales tal como lo plantea el modelo de sistema de gestión ambiental para esta norma internacional.

Normas ISO 14000


Fuente: https://shortest.link/3ZTC

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La ISO 14001:2004 se basa en la metodología conocida como ciclo de Deming:

Esquema 9. Ciclo PHVA

Los procesos parciales que componen la metodología


PHVA se pueden describir brevemente de la siguiente
forma:

a) Planificar: Establecer los objetivos y procesos


necesarios para conseguir resultados de acuerdo
con la política ambiental de la organización.
b) Hacer: implementar los procesos.
c) Verificar: Realizar el seguimiento y la medición
de los procesos respecto a la política ambiental,
los objetivos, las metas y los requisitos legales y
otros requisitos, e informar sobre los resultados.
d) Actuar: Tomar acciones para mejorar
continuamente el desempeño del sistema de
gestión ambiental.

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Existen organizaciones que gestionan sus operaciones por medio de la aplicación de un sistema de procesos y sus interacciones, la cual se
puede denominar enfoque basado en procesos. La norma ISO 9001 también promueve el uso de este enfoque ya que la metodología
PHVA se puede aplicar a todos los procesos, por ello ambas metodologías se consideran compatibles.

El enfoque basado en procesos, establecido en la norma ISO-9001, pretende dejar a un lado la gestión vertical e incluir la gestión
horizontal. Lo que se obtiene es cruzar barreras entre las distintas unidades funcionales, así como unificar sus enfoques en dirección a los
fines principales de la organización.

Los procesos son ejecutados como un sistema en el que se añade la red de procesos, así como sus interacciones, lo que posibilita su
comprensión y aporta valor. La red de procesos y su operación se llaman usualmente enfoque del sistema para la gestión.

Enfoque basado en procesos


Fuente: https://goo.gl/AOZ2m8

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A continuación, se muestra un resumen de la familia de normas ISO 14000 basado en el modelo PHVA.
Tabla 1. Familia de normas ISO 14000

Planear Hacer Verificar Actuar


Implementación del sistema Evaluación del ciclo de vida y Realizar auditorías y evaluar Comunicar y utilizar las
de gestión ambiental (SGA) aspectos de gestión ambientales el desempeño ambiental declaraciones ambientales
y reclamos
ISO 14050:2020 ISO 14040:2006 ISO 14015:2022 ISO 14020:2000
Gestión ambiental - Vocabulario Gestión ambiental - Evaluación del Gestión ambiental - Evaluación Etiquetas y declaraciones
ciclo de vida - Principios y marco ambiental de sitios y ambientales - Principios generales
de referencia organizaciones
ISO 14001:2015 ISO 14044:2006 ISO 14031:2021 ISO 14021:2016
Sistemas de gestión ambiental - Gestión ambiental - Evaluación del Gestión ambiental - Evaluación del Etiquetas y declaraciones
Requisitos con orientación para su ciclo de vida - Requisitos y desempeño ambiental - Directrices ambientales – Demandas auto
uso directrices declaradas ambientales (tipo II de
etiquetado ambiental)
ISO 14004:2016 ISO / TR 14047:2012 ISO 19011:2018 ISO 14024:2018
Sistemas de gestión Gestión ambiental - Evaluación de Directrices para la auditoría de Etiquetas y declaraciones
ambiental - Directrices generales impacto del ciclo de vida sistemas de gestión de la calidad ambientales - Tipo I
sobre principios, sistemas y soporte y/o ambientales etiquetado ambiental - Principios y
técnico procedimientos
ISO / DIS 14019 ISO / TS 14048:2002 ISO 14025:2006
Sistemas de gestión ambiental - Gestión ambiental - Evaluación del Etiquetas y declaraciones
Directrices para la implantación ciclo de vida - Formato de datos de ambientales - Tipo III
progresiva de un sistema de documentación declaraciones
gestión ambiental, incluyendo el ambientales - Principios y
uso de la evaluación del procedimientos
desempeño ambiental
ISO / AWI 14033:2012
Gestión ambiental - La información
ambiental cuantitativa - Directrices
y ejemplos

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Para revisar la estructura de la norma ISO 14000:2015, consulta el documento que se


encuentra en el material de apoyo

Te recomendamos revisar los siguientes documentos para complementar tu aprendizaje:

• Motivaciones para implementar un sistema de gestión de la calidad. Análisis empírico


en el sector turístico español: https://goo.su/awR8
• Diagnóstico y plan de implementación de un sistema de gestión: https://goo.su/bAu3
• Estructura y operación de un manual de gestión ambiental de una empresa forestal:
https://goo.su/bA2K

Sistemas de gestión de la seguridad

Norma ISO 22000:2018

La norma ISO 22000 define y desarrolla los requerimientos para implantar un Sistema de Gestión e Inocuidad Alimentaria, cuyo objetivo es
lograr una armonización internacional en la materia y ser un medio que permita alcanzar la mejora continua de la Seguridad Alimentaria.

La ISO es aplicable a cualquier organización que esté involucrada con la Seguridad Alimentaria, desde los agricultores hasta los
proveedores de productos no alimenticios, como los fabricantes de productos de limpieza; ya que fomenta la cooperación entre los actores
implicados para gestionar con mayor eficiencia la cadena de suministro, con el fin de proteger al consumidor y afianzar su confianza. A
partir de esta ISO también se establecen los requisitos para los Sistemas de Gestión e Inocuidad Alimentaria.

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Esquema 10. Objetivos de la ISO 22000

Identificar, gestionar y mitigar


Establecer la confianza con las
los riesgos de seguridad
partes interesadas
alimentaria.

Objetivos de la
ISO 22000

Reducir y eliminar la retirada de Proteger la marca de la


productos y reclamaciones organización

Un Sistema de Gestión e Inocuidad Alimentaria es un enfoque sistemático para controlar los peligros dentro de la inocuidad alimentaria,
asegurar los procesos y procedimientos con el fin de garantizar que los alimentos sean seguros para su consumo. Una metodología de
aplicación es el Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP, por sus siglas en inglés)

Las normas de la serie ISO 22000 son:

• ISO 22000: requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria.


• ISO/TS 22003: requisitos para Entidades de Certificación.
• ISO/TS 22004: guía para la aplicación de la Norma ISO 22000.
• ISO 22005: trazabilidad en la cadena de alimentación humana y animal – Principios generales y guía para su diseño y desarrollo.

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Norma ISO 22301:2019

La norma ISO 22301 identifica los fundamentos de un Sistema de Gestión de la Continuidad de Negocio (SGCN), estableciendo el proceso,
los principios y la terminología de gestión de continuidad de negocio. Proporciona una base de entendimiento, desarrollo e implantación de
continuidad de negocio dentro de la organización.

Se usa para asegurar a las partes interesadas que su empresa está totalmente preparada y que puede cumplir con los requisitos internos,
regulatorios y del cliente, es decir, demostrar que la organización puede superar rápidamente cualquier interrupción operativa con el fin de
proporcionar un servicio continuo y eficaz.

La norma proporciona a las organizaciones un marco que asegura


Dar a las partes
que pueden continuar trabajando durante las circunstancias más interesadas
Demostrar
difíciles e inesperadas, siempre protegiendo a sus empleados, confianza en su
Establecer, conformidad con la
conformidad y
implantar, política establecida
manteniendo su reputación y proporcionando la capacidad de compromiso con
mantener y de la continuidad
las buenas
comercializando. Se puede aplicar a todo tipo y tamaño de mejorar un SGCN. de negocio de la
prácticas
organización.
organizaciones que busquen: reconocidas
internacionalmente

Es útil para la resiliencia operativa, preparación de emergencias, gobernanza corporativa, gestión de crisis, recuperación ante desastres,
seguridad de la cadena de suministro, protección de la reputación durante crisis, preparación ante fallos tecnológicos, planificación ante
pérdida repentina de recursos críticos y preparación ante otras situaciones de emergencia.

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Norma ISO 27001:2013

Está enfocada en los Sistemas de Gestión de la Seguridad de la información (SGSI) y tiene el objetivo de asegurar la confidencialidad,
integridad y flujo continuo de la información; así como el cumplimiento legal de la misma. La ISO 27000 contribuye a la protección de la
información de los clientes, de los empleados, así como de la imagen corporativa y cualquier información privada de la organización.

La implantación de la ISO 27001 es la respuesta ideal a los requisitos legislativos y de los clientes, incluyendo el Reglamento General de
protección de Datos (RGPD) y otras amenazas potenciales, incluyendo: crimen cibernético, violación de los datos personales, vandalismo /
terrorismo, fuego / daños, uso malintencionado, robo y ataque de virus.

Algunos elementos a considerar para la aplicación de la norma ISO 270001 son:


• La organización gestiona las indicaciones sobre el conocimiento de la organización y su contexto, la comprensión de las
necesidades y expectativas de las partes interesadas, así como la determinación del alcance del SGSI.
• La organización debe contar con los recursos, competencias, conciencia, comunicación e información documentada pertinente en
cada caso.
• La norma indica que se debe planificar, implementar y controlar los procesos de la organización, así como realizar una valoración de
los riesgos de la seguridad de la Información y un tratamiento de ellos.
• La organización debe de solventar la necesidad y forma de llevar a cabo el seguimiento, la medición, el análisis, la evaluación, la
auditoría interna y la revisión por la dirección del Sistema de Gestión de Seguridad de la Información, para asegurar que funciona
según lo planifica

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Es útil para:

Reducción de
Protección de Política de Estrategia de Gestión de Mitigación de
tiempo de
activos seguridad ciberseguridad incidentes amenazas
inactividad

Gestión de
Prevención de Violación de Lista de control Sistema de
tecnologías de la
pérdidas datos de cumplimiento gestión
información

Norma ISO 28000:2014

Esta ISO está enfocada en la Seguridad de Riesgos en la Cadena de Suministro y proporciona un marco metodológico que asegure la
implementación de buenas prácticas, con la finalidad de reducir riesgos. Ayuda a la integración de los sistemas de gestión de calidad y
medio ambiente dentro de una organización. Es de fácil integración, ya que utiliza un sistema de gestión basado en el método «Plan-Do-
Check-Act», implantado y probado en la norma ISO 14001.

La ISO 28000 permite probar la existencia de un sistema fuerte y seguro de la cadena de suministro de una organización, remarcando el
compromiso con el cliente y con las partes interesadas. Genera reducción en los costos en las organizaciones y en los clientes, derivado de
la disminución de fallas y previsión de eventos fortuitos, y fortalece el trabajo con los proveedores mejorando la cadena de suministro.

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Norma ISO 31000:2018

La ISO 31000 genera las pautas para gestionar los riesgos en las organizaciones de forma efectiva, constituye una guía de buenas
prácticas para las actividades relacionadas con la gestión de riesgos. Como complemento a esta norma se ha desarrollado otro estándar: la
ISO 31010 “Gestión del riesgo. Técnicas de evaluación de riesgos”; la cual provee una serie de técnicas para la identificación y evaluación
de riesgos, tanto positivos como negativos.

Norma ISO 37001:2016

Este estándar internacional está diseñado para facilitar la implementación del Sistema de Gestión de Lucha contra el Soborno en una
organización; cada vez son más las compañías que la han implantado o que tienen interés en ello, sobre todo las afectadas por dicha
práctica. En la norma se detallan una serie de medidas que la empresa debe implementar para tratar de evitar, localizar y abordar las malas
prácticas comerciales de esta índole.

Norma ISO 45001:2018

Estándar internacionalmente reconocido porque contiene los requisitos necesarios para la implantación de un Sistema de Gestión de
Seguridad y Salud en el Trabajo.

Norma ISO 39000: 2012

Norma internacional que especifica los requisitos para implantar un Sistema de Gestión de Tráfico de Seguridad (Road Traffic Security –
RTS) o de Seguridad Vial (SV) para que las organizaciones que interactúan con el sistema vial reduzcan el número de muertes, lesiones y
heridos graves derivados de los accidentes de tránsito.

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Te recomendamos revisar los siguientes documentos para complementar tu aprendizaje:

• Norma ISO 45001:2018: https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:45001:ed-1:v1:es


• Norma ISO 3900: 2012: https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:39001:ed-1:v1:en

Responsabilidad social

Norma ISO 26000


Ofrece a las organizaciones una guía en Responsabilidad social, en ella se establecen las definiciones, principios y materiales
fundamentales de esta. Contiene guías voluntarias con directrices que ayudan a cualquier tipo de organización, de carácter público o
privado, a operar de forma socialmente responsable, contribuir al desarrollo sostenible y mejorar las relaciones con cada uno de sus grupos
de interés o stakeholders. No es una norma de certificación como la ISO 9001:2008 y la ISO 14001:200.

SA 8000

Norma certificable de aplicación voluntaria creada por la organización estadounidense Social Accountability International – SAI, con el
objeto de promover la Responsabilidad laboral a través de mejores condiciones laborales. Se centra en alcanzar un ambiente de trabajo
seguro y saludable, en el que se respeten los derechos de los trabajadores (no discriminación, libertad de asociación, negociación
colectiva, etc.) y que integre los aspectos sociales relacionados con el trabajo y la estrategia empresarial.

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Certificación

Mucho se habla de las certificaciones, a pesar de los beneficios redituables para la


organización y para la sociedad misma, la certificación bajo alguna norma ISO en
específico no se convierte en una obligación para las empresas.

En el contexto de las normas ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 la certificación se


refiere a la emisión de una garantía escrita por un organismo externo independiente,
que ha llevado a cabo la auditoría correspondiente al sistema de gestión de calidad o
ambiental y ha verificado que cumple con los requisitos determinados por la norma.
Certificado
Fuente: https://shortest.link/3P5X

Esquema de certificación

Las empresas u organismos acreditados para poder llevar a cabo auditorías al sistema de gestión de la calidad o ambiental de una
organización, son las que determinarán el esquema de certificación apropiado dependiendo del producto o servicio del que se trate.

A continuación, se presenta un esquema básico de certificación tanto de un sistema de gestión de la calidad (SGC) como
de un sistema de gestión ambiental (SGA) que debe ser acordado con un organismo certificador.

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Esquema 11. Esquema básico de certificación SGC y SGA

El obtener la certificación depende de la correcta implementación de un sistema de gestión de la calidad el cual integre, en su enfoque
sistémico y de procesos, todas las actividades que aportan valor a los productos o servicios que se ofrecen. Asimismo, es necesario
trabajar bajo una nueva cultura de servicio y satisfacción total del cliente, la cual se logrará más fácilmente dando cumplimiento a las
funciones en cada puesto y controlando los procesos.

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Procedimientos

En términos generales los procedimientos de certificación tanto para ISO 9001 e ISO 14001 se pueden resumir en el siguiente esquema:

Esquema 12. Procesos de certificación

Solicitud de Revisión Evaluación


certificación. documental. previa.

Auditoría de Auditoría del


Certificación.
segumiento. sistema.

Certificación del sistema general de calidad

Para iniciar el proceso de certificación, la mayoría de los organismos que se especializan en esta actividad hacen una solicitud completa, en
ocasiones denominada contrato. La solicitud incorpora las siguientes características (Peach, 2001, p. 181):

1. Definir derechos y obligaciones de ambas partes.


2. Establecer los derechos de acceso del organismo de certificación a las instalaciones y a la información necesaria.
3. Abordar la cuestión de la responsabilidad legal, especialmente las empresas que serán certificadas en la norma ISO 14001.
4. Definir la política de confidencialidad y aconsejar a los clientes sobre sus derechos de apelar una decisión o presentar una queja.
5. Ofrecer instrucciones para el uso del registro de certificación y de las calificaciones correspondientes.
6. Definir las condiciones para dar por terminada la solicitud.

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Una vez que la solicitud está completa y proporciona la información básica necesaria, incluyendo el tamaño de la compañía, el alcance de
sus operaciones y el tiempo deseado para la certificación es común que el organismo de certificación solicite a la compañía la
documentación de su sistema de calidad.

Un aspecto importante que se recomienda a las organizaciones que desean certificarse no perder de vista es asegurarse de que el alcance
de la acreditación del organismo certificador abarque el giro de la empresa. La definición del alcance es esencial para el éxito de los
esfuerzos de certificación de una organización; para ello el organismo de certificación debe estar dispuesto a trabajar junto con la
organización a certificarse y definir la amplitud de esta, así como la forma de alcanzarla, puesto que si no se conoce bien el alcance del
proyecto todos se verán afectados, desde la compañía que busca la certificación hasta el mercado en el que participa.

La mayoría de los organismos de certificación recomiendan o solicitan una evaluación previa, también llamada pre auditoría de las
instalaciones y de las operaciones de la organización; sin embargo, no todas las organizaciones necesitan la evaluación previa, eso
depende del contrato firmado y del acuerdo que se tenga entre ambas partes.

La auditoría al SGC o SGA es una etapa muy importante, se realiza después de que el organismo de certificación determina que el sistema
de calidad documentado de la compañía está integrado conforme a los requisitos de la norma elegida; la duración de la auditoría depende
del tamaño de la organización y el número de auditores.

Los resultados de la auditoría al SGC o SGA implican el manejo de ciertas acciones que, de acuerdo con su significado, pueden ser tres:

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Esquema 13. Resultados de la auditoría

•Una organización espera certificarse cuando sólo se encontraron deficiencias


Aprobación. menores durante la auditoría.

•Una organización recibe este resultado cuando los elementos de la norma no se han
implantado por completo o existen muchas deficiencias, en especial cuando van
Aprobación condicional
hacia una tendencia negativa, situación que obliga a la organización a
o provisional. comprometerse y responder a cualquier deficiencia encontrada en el tiempo que
determine el organismo de certificación.

•El resultado se da cuando en la organización el sistema está documentado, pero no


Desaprobación. implantado, o cuando no se ha trabajado en todos los elementos de la norma.

Por último, la organización debe asegurarse que existan auditorías de seguimiento por parte
del organismo de certificación; la mayoría de los organismos de certificación realizan
supervisiones anuales y en algunos casos semestrales, esto también depende de las
condiciones del contrato que se haya firmado entre ambas partes, pero sobre todo de la
búsqueda del mejor resultado.

Auditoría de seguimiento
Fuente: https://shortest.link/3P7t

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Cierre

Has concluido esta unidad, en ella revisaste la normatividad que permite implementar sistemas de gestión de calidad y ambiental. Para ello
es importante conocer su estructura y principales secciones que las componen, que marcan los requisitos para su implementación. Como te
has dado cuenta, todo gira alrededor de la calidad (los principios, procedimientos y verificaciones), es por ello por lo que las organizaciones
tienen el compromiso de trabajar bajo esquemas que destaquen la comunicación, el compromiso y la responsabilidad como principal eje de
acción.

En esta unidad también has resuelto el problema prototípico estableciendo un sistema de gestión de calidad para la administración de
ventas acorde a los costos y presupuestos de las organizaciones que permitirá mejorar el nivel de servicio al cliente e impulsar la
comercialización de los productos a nivel nacional e internacional.

¡Continúa esforzándote!

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Fuentes de consulta

• Alarcón D y Gayoso J. (1999). Manual de gestión ambiental de una empresa forestal. Programa de producción forestal y medio
ambiente. Universidad Austral de Chile. Facultad de ciencias forestales. Valdivia. https://goo.su/bA2K
• Cantú, H. (2006). Desarrollo de una cultura de calidad (3ª ed.). México: McGraw-Hill Interamericana.
• Diseño de un sistema de Gestión de Calidad de una empresa dedicada a la elaboración y comercialización de frituras (2009).
(Ponencia). Instituto tecnológico de Sonora. México. https://shortest.link/3P7z
• Feigenbaum, A. V. (2009). Control total de la calidad. México: Patria.
• Hoyle, D. (2009). ISO 9000 Quality System Handbook. Oxford, Gran Bretaña: Elsevier Science Publishers.
• Instituto de formación, evaluación y desarrollo INLAC. (2016). http://www.inlac.org.
• International Organization for Standardization ISO: ISO 14001:2004. (2016). Sistemas de gestión ambiental – Requisitos con
orientación para su uso. http://www.iso.org/iso/home.html
• International Organization for Standardization ISO: ISO 14050:2009. (2016). Sistemas de gestión ambiental — Vocabulario.
http://www.iso.org/iso/home.html
• International Organization for Standardization ISO: ISO 9000:2000. (2016). Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y
vocabulario. http://www.iso.org/iso/home.html
• International Organization for Standardization ISO: ISO 9001:2008. (2016). Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos.
http://www.iso.org/iso/home/standards/management-standards/iso_9000.htm
• International Organization for Standardization ISO: ISO 9004:2009. (2016). Gestión para el éxito sostenido de una organización - Un
enfoque basado en la gestión de la calidad. http://www.iso.org/iso/home.html

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Contenido

• Motivaciones para implementar un sistema de gestión de la calidad. Análisis empírico en el sector turístico español.
https://goo.su/awR8
• Oakland, J. S. (2009). Administración por calidad total. México: Patria.
• Peach, R. (2001). Manual de ISO 9000. Bogotá: McGraw-Hill.
• Plata I. y Ruíz l. (2009). Diagnóstico y plan de implementación de un sistema de gestión de calidad en microempresas de
comercialización del sector eléctrico. Caso: Cidina Ltda. (tesis). Universidad la Salle. Bogotá. https://goo.su/bAu3
• Secretaría de economía. (2016). https://www.gob.mx/se/

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