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“ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS”

INTEGRANTES:
MEJIAS LINAREZ, PATRICIA
HIDALGO AGUILERA, VICTORIA
CONTRERAS SANCHEZ, BRIGITH
LOBO HIDALGO, YOSELIN

Docente: Q.F. Thalia Montañez Figueroa

Sección: 4MFT51-56

FARMACIA TECNICA
4 CICLO
SEDE LOS OLIVOS

Elaborador por: Revisado por: Aprobado por:

YOSELIN LOBO YOSELIN LOBO BRIGITH CONTRERAS

DIRECTOR TECNICO DIRECTOR TECNICO PROPIETARIO
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INDICE

FINALIDAD
………………………………………………………………………………………….3
OBJETIVO …………………….
………………………………………………………………………3
RESPONSABILIDAD
……………………………………………………………………………...4
AMBITO DE
APLICACIÓN……………………………………………………………………….4
BASE LEGAL…………………………………………….
…………………………………………5
CONSIDERACIONES GENERALES
………………………………………………………….6
CONSIDERACIONES ESPECIFICAS
………………………………………………………7-8
FORMATOS DE
REGISTRO…………………………………………………………………….8
DISTRIBUCCION………………………………………………………………………
…………….6
ANEXOS…………………………………………………………………………………
…………9-13
FLUJOGRAMA
……………………………………………………………………………………14

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FINALIDAD:

El presente POE de almacenamiento comprende las acciones que se toman para la

ubicación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios,
desde que llegan al área de almacenamiento y son ubicados para la verificación y
control por el Director Técnico y el personal encargado del almacenamiento.

OBJETIVO:
 Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el proceso
del almacenamiento de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
 Implementar una eficaz y correcto almacenamiento de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios teniendo presente las
condiciones adecuadas como lo indican las Buenas Prácticas de
Almacenamiento (BPA) para conservar la calidad del producto.
 Mantener la calidad del producto desde su ingreso y permanencia en el
establecimiento farmacéutico hasta su dispensación y/o expendio, cumplir y
hacer cumplir las BPA.
 Facilitar a los técnicos de la farmacia a desarrollar en forma ágil las actividades
de control o de preparación de despachos y ahorro de tiempo.
 Facilitar el procedimiento de inventario del almacén.
 Evitar el deterioro y vencimiento de los productos durante su permanencia en la
farmacia.
 Asegurar la funcionalidad de las áreas donde se conservan productos aptos para
la venta.

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 Prevenir existencia de productos no conformes, contaminados y/o alterados por

mal estado de conservación.

RESPONSABILIDADES:

DIRECTOR TÉCNICO:
Responsable de controlar y hacer cumplir el presente POE en lo que corresponda.

PERSONAL ENCARGADO DEL ALMACENAMIENTO:

Es el personal técnico de farmacia el responsable del cumplimiento y de la ejecución o
aplicación en lo que corresponda del presente procedimiento.

PROPIETARIO DE LA BOTICA:
Responsable de la supervisión del presente Procedimiento Operativo Estándar (POE).

ÁMBITO DE APLICACIÓN:
Desde que el nuevo stock proveniente del área de recepción es incorporado al área de
almacenamiento o de dispensación y/o expendio, la monitorización del estado de
conservación del stock masivo hasta que el producto es expendido o dispensado.

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BASE LEGAL:
Ley 26842; Ley General de Salud.
Ley 29459; Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
Ley 28173; Ley del trabajo del químico farmacéutico del Perú.
D.S. N° 014-2011-SA; Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
D.S. N° 016-2011-SA; Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
D.S. N° 002-2012-SA; Modifican el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
RM N° 116-2018/MINSA, que aprueba la Directiva Sanitaria N 249-
MINSA/2018/DIGEMID: Gestión del Sistema Integrado de Suministro Público de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios - SISMED
D.S. N° 001-2012-SA; Modifican artículos para el Reglamento para el Registro, Control
y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
D.S. N° 002-2012-SA; modifica el D.S 014-2011-SA. DS Nº 033-2014-SA; Modifica el
D.S. 014-2011-SA.
DS Nº 029-2015-SA; modifica el D.S. 016-2011-SA. RM 585-99-SA; Aprueba el
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
R.M.N° 833-2015-MINSA; Aprueban el Documento Técnico: Manual de Buenas
Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios.
RD-973-2016; Aprobación plan para la certificación de farmacias y boticas en buenas
prácticas de oficina farmacéutica de la DIRIS LN.

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CONSIDERACIONES GENERALES:

El procedimiento de almacenamiento de productos farmacéuticos, DM y PS es

estrictamente realizado por el personal profesional técnico farmacéutico. Para la
ejecución de la recepción el personal que realiza esta función debe estar previamente
capacitado.

DEFINICIONES OPERATIVAS:
ALMACENAMIENTO: Acto por el cual se almacenan los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarias con las adecuadas condiciones de
conservación.
FEFO: sistema de manejo de existencia dentro de un almacén FEFO (First Expire-First
Output que indica que el producto primero en vencerse será el primero en salir).
FIFO: Sistema de manejo de existencia dentro de un almacén FIFO (First Input-First
Output que indica que lo primero que ingresa es lo primero que sale).
TEMPERATURA ESTABLECIDA: Son los parámetros establecidos dentro de las
buenas prácticas de almacenamiento y están fluctúan 15-25°C. y no más de 30° C.
sistema de manejo de existencia dentro de un almacén la humedad relativa es de 65 +/-
5%.
BPA: Las buenas prácticas de almacenamiento son los procesos que se deben seguir
para brindar un correcto manejo de los productos dentro del área de almacenamiento.
CALIBRACIÓN: Conjunto de operaciones que determinan, bajo condiciones
especificadas, la relación entre los valores indicados por un instrumento o sistema de
medición y los valores conocidos correspondientes a un patrón de referencia.
HUMEDAD RELATIVA: Cantidad de vapor de agua presente en el aire de una zona
geográfica específica.
TEMPERATURA AMBIENTE: Temperatura considerada espontanea hasta 30°C,
admitiendo de forma ocasional excursiones de hasta 32°C.

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TRAZABILIDAD: Conjunto de acciones, medidas y procedimientos técnicos que

permiten identificar y registrar cada producto desde su elaboración hasta el final de la
cadena de producción y otorgar la certeza del origen y de las distintas etapas del proceso
productivo.

CONSIDERACIONES ESPÉCÍFICAS:
PROCEDIMIENTO:
EL PERSONAL:
 Almacenar los productos en los anaqueles correspondientes manteniendo los
siguientes criterios:
 El tamaño del establecimiento debe de estar de acuerdo a la cantidad de
productos a dispensar.
 Los estantes deben de estar ubicados a una distancia que no dificulte el tránsito.
 Peso y volumen de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios: los de mayor peso se pondrán en la parte inferior de los
estantes y los productos de menor peso se colocarán en la parte superior.
 Fragilidad de los productos farmacéuticos: el más frágil se colocará en la zona
central de los anaqueles y nunca en los bordes.
 Fecha de vencimiento: se deberá aplicar sistema FEFO (First Expire-First
Output que indica que el producto primero en vencerse será el primero en salir)
y el sistema FIFO (First Input-First Output que indica que lo primero que
ingresa es lo primero que sale).
 En todos los estantes o anaqueles se deberá indicar un rotulo visible y claro el
nombre del laboratorio al cual correspondan los productos. Sistema de ubicación
los productos deberán estar almacenados por laboratorio conservando un orden
alfabético. No debe existir el congestionamiento o aglomeración de productos.
Deben almacenarse de tal modo que sea posible realizar en cualquier momento
una inspección de limpieza, orden y control de los productos.
 El área de almacenamiento cuenta con buenas condiciones de iluminación.
 No debe existir Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
 Sanitarios en contacto directo con el piso. Verificar funcionalidad de las áreas
para la conservación de productos; inspeccionando infraestructura, estanterías,
modulares, equipamiento (aire acondicionado, ventiladores, etc.), y que los
instrumentos de medición (termohigrómetros) estén disponibles y calibrados.
Asignar los límites de temperatura y humedad para la conservación según
recomendaciones del fabricante para los productos recepcionados e internados al
área de almacenamiento o de dispensación/expendio. Adoptar medidas

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correctivas (controlar) si la temperatura y humedad ambiental empiezan a

incursionar a límites no permitidos.

Considerar en los productos lo siguiente:

 El producto farmacéutico, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
próximos a vencer y aquellos que tienen una fecha de vencimiento menor a 6
meses, así como la relación de todos estos productos, sobre todo, los que no
tienen canje deben ser informados al Director Técnico para su disposición
correspondiente con el proveedor.
 Control de temperatura ambiental en esta área: Se debe de llevar un registro de
Temperatura 2 veces por día. La temperatura en esta área debe oscilar entre 15-
25°C. y la humedad relativa será de 65 +/- 5%; los termohigrómetros deben ser
colocados en zonas críticas del área.
 En el área de almacenamiento se debe de evitar la acumulación de material
combustible como cajas o cartón. Los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios que sean fotosensibles deben almacenarse
determinando el área en la cual el producto no se vea alterado por la luz natural
y la luz artificial.

DISTRIBUCION
-Propietario del establecimiento.
-Director Técnico.
-Técnico en Farmacia.

FORMATOS Y REGISTROS:
FORMATO DE REGISTRO DE RECEPCIÓN DE CARGA O EMBALAJE (1)
FORMATO DE REGISTRO DE ANÁLISIS ORGANOLÉPTICO (3)
FLUJOGRAMA DE BPA

1. ANEXOS:

 REGISTRO DE RECEPCIÓN DE CARGA O EMBALAJE

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(1)
EMBALAJE

ÍTEM DESCRIPCIÓN CANTIDAD FECHA DE OBSERVACIONES

DEL TOTAL VENC. No No No Limpio
PRODUCTO arrugado húmedo quebrado

VERIFICACIONES SI NO

La cantidad recibida (cantidad de cajas y cantidad de unidades), corresponde a lo indicado

en la factura del proveedor y guía de remisión del transportista.

Las cajas se encuentran debidamente selladas.

Las cajas se encuentran conforme en cantidad y buen estado de conservación.

 REGISTRO DE ANÁLISIS ORGANOLÉPTICO (3):

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FORMATO DE RECEPCIÓN: PROVEEDOR: .

DOCUMENTO DE REFERENCIA: N° .

Nombre del producto/equipo: Fecha:

Forma farmacéutica: Cantidad ingresada:

Registro sanitario: Protocolo de análisis:

Proveedor/Fabricante: Lote/Serie:

N° de embalajes/carga: Tamaño de muestreo:

DESCRIPCIÓN

Embalaje/Carga SI NO OBSERVACIONES

Limpio

Arrugado

Cerrado

Húmedo

Quebrado

Envase mediato (Caja, Bolsa, etc.) SI NO OBSERVACIONES

Limpio

No arrugado

No quebrado

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No húmedo

Cerrado

Envase inmediato (Blíster, Ampolla, Frasco, SI NO OBSERVACIONES

Tubo, etc.)

Sin roturas o perforaciones

Cierre o banda de seguridad intactas

Etiqueta muy bien adherida.

Sin grietas o rajaduras

Sin manchas o cuerpos extraños

Información del rotulado SI NO OBSERVACIONES

Nombre del Producto/Equipo

Forma de Presentación

Condiciones de Almacenamiento

Presenta N° de Lote/Serie

Fecha de Vencimiento

Registro Sanitario/N.S.O.

Nombre y País Fabricante

Nombre y Dirección del titular del R.S.

Nombre del Director Técnico

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Inserto o Manual de Uso

Especificaciones Técnicas de funcionamiento

Marca del equipo

Modelo del equipo

OTRAS CARACTERÍSTICAS

En caso de farmacéutica sólida SI NO OBSERVACIONES

Presenta deformación de las cápsulas, rotura o

pastillas en la superficie de las tabletas

Presenta aumento de volumen, pérdida de

color o fusión entre tabletas.

En caso de farmacéutica líquida SI NO OBSERVACIONES

Turbidez o precipitación de una solución

Rotura de una emulsión, jarabe o

aglutinamiento de una suspensión

En caso de farmacéutica semisólidas SI NO OBSERVACIONES

Endurecimiento o ablandamiento de las

cremas, ungüentos, óvulos y supositorios

El embalaje se encuentra en buenas SI NO OBSERVACIONES

condiciones

El producto presenta algún problema defínalo:

.

APROBADO SI NO RECHAZADO SI NO

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CONCLUSIONES:

Observación Final:

___________________
__________________
RESPONSABLE RECEPCIÓN D.T. QUÍMICO FARMACÉUTICO

 FLUJOGRAMA BPA:

FLUJOGRAMA DE BPA

correcta identificación del

material y rellenar su
registro de recepción
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SI

rechazo Cuarentena del producto liberación

del hasta finalizar su inspección
NO SI del
producto
SI producto

SI
SI
FEFO
Se verifica que los productos
salida
estén en buen estado

FIFO
SI

Ya verificado los productos se colocan

en el área de almacenamiento de la
botica/farmacia

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