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3.

Implantación puesto en marcha del Sistema de Gestión de Calidad es una pieza clave en la
certificación.

En esta sección se mencionan los requisitos mínimos de manera general con los cuales debe contar
el SGC implementado en la organización:

Evidencia del funcionamiento del SGC con al menos 6 meses de operación del mismo, dentro de la
evidencia podemos encontrar:

Mapa de procedimientos que conforman el SGC

Objetivos de calidad

Política de calidad

Alcance del SGC definido tomando en cuenta los problemas externos / internos, las partes
interesadas y los productos y / o servicios que ofrece.

Procedimientos

Instrucciones de trabajo

Formularios que se mencionan como parte de los procedimientos o en las instrucciones de trabajo
Mantener un control de la documentación, es decir, controlar el uso de documentos para
garantizar que se utilice siempre la última versión y la eliminación de versiones antiguas. Es
importante mencionar que se pueden crear tantos procedimientos, instrucciones de trabajo y
formularios como se consideren necesarios para el SGC.

5. Liderazgo

- Liderazgo y compromiso: Generalidades: La alta dirección debe demostrar liderazgo y


compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad: promoviendo el uso del enfoque a
procesos y el pensamiento basado en riesgos, asegurándose de que los recursos necesarios para el
sistema de gestión de la calidad estén disponibles y asegurándose de que el sistema de gestión de
la calidad logre los resultados previstos.

Enfoque al cliente: La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al
enfoque al cliente asegurándose de que: se determinan, se comprenden y se cumplen
regularmente los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables y se mantiene el
enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.

- Política: Establecimiento de la política de la calidad: La alta dirección debe establecer,


implementar y mantener una política de la calidad que: sea apropiada al propósito y contexto de la
organización y apoye su dirección estratégica; proporcione un marco de referencia para el
establecimiento de los objetivos de la calidad; incluya un compromiso de cumplir los requisitos
aplicables e incluya un compromiso de mejora continua del sistema de gestión de la calidad

Comunicación de la política de la calidad: La política de la calidad debe: estar disponible y


mantenerse como información documentada; comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la
organización.
- Roles, responsabilidad y autoridad en la organización: La alta dirección debe asegurarse de que
las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se
entiendan en toda la organización. La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad
para: asegurarse de que el sistema de gestión de la calidad es conforme con los requisitos de esta
Norma Internacional; También que los procesos están generando y proporcionando las salidas
previstas.

6. Planificación

- Acciones para abordar riesgos y oportunidades: Al planificar el sistema de gestión de la calidad,


determina los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el fin de: asegurar que el
sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados previstos y aumentar los efectos
deseables. La organización debe planificar: las acciones para abordar estos riesgos y
oportunidades; la manera de evaluar la eficacia de estas acciones.

- Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos: La organización debe establecer objetivos


de la calidad para las funciones y niveles pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de
gestión de la calidad. Los objetivos de la calidad deben ser coherentes con la política de la calidad,
ser medibles y tener en cuenta los requisitos aplicables. Al planificar cómo lograr sus objetivos de
la calidad, la organización debe determinar qué se va a hacer; qué recursos se requerirán; quién
será responsable; cuándo se finalizará y cómo se evaluarán los resultados.

- Planificación de los cambios: Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el


sistema de gestión de la calidad, estos cambios se deben llevar a cabo de manera planificada La
organización debe considerar: el propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales, la
integridad del sistema de gestión de la calidad, la disponibilidad de recursos y la asignación o
reasignación de responsabilidades y autoridades.

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