Pra Formulasi

Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
Anda di halaman 1dari 3

Pra formulasi: Zat aktif yang digunakan yaitu oksitetrasiklin 1% R/ Oksitetrasiklin HCl PEG 400 PEG 4000 (FOI,

1978) 1% 49,5 % 49,5 %

Pengembangan Formula: R/ Oksitetrasiklin HCl PEG 400 PEG 4000 Tokoperol 1% 49,5 % 49,5 % 0,05 %

Alasan pemilihan bahan:

Bahan tambahan:
Polietilenglikol 400 (FI III hal 504, Pharmaceutical Excipient edisi 6 hal 517). Rumus Molekul = H(O-CH2-CH2)nOH Berat Molekul = 380-420 Pemerian = Cairan kental jernih; tidak berwarna atau praktis tidak berwarna; bau khas lemah; agak higroskopis Kelarutan = Larut dalam air, dalam etanol 95% P, dalam glikol lain Titik Beku = 40 C sampai 80 C Khasiat = Basis salep, pelarut Konsentrasi = Sampai 30% v/v. OTT = Tidak bercampur dengan beberapa zat pewarna Stabilitas = Dapat disterilkan dengan autoklaf, filtrasi dan penyinaran sinar gamma Penyimpanan = Wadah tertutup rapat Polietilenglikol 4000 (FI III hal 506, Pharmaceutical Excipient edisi 6 hal 517) Rumus Molekul = H(O-CH2-CH2)nOH Berat Molekul = 3000-3700 Pemerian = Serbuk licin putih atau potongan putih kuning gading; praktis tidak berbau; tidak berasa Kelarutan = Mudah larut dalam air, dalam etanol (95%) P Titik Lebur = 500 sampai 580 C

OTT Stabilitas Khasiat Penyimpanan

= Tidak bercampur dengan beberapa zat pewarna = Dapat disterilkan dengan autoklaf, filtrasi dan penyinaran sinar gamma = Basis salep, pelarut = Wadah tertutup rapat

Tokoferol ( Depkes RI 1979 ; hal 606 ) Nama resmi : TOCOPHEROLUM Nama lain : Tokoferol, Vitamin E Pemerian : Tidak berbau atau sedikit berbau, tidak berasa atau sedikit berasa. -tokoferol cairan seperti minyak, kuning, jernih Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, sukar larut dalam larutan alkali, larut dalam etanol (95%) P, dalam eter P dan dalam kloroform P Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya Kegunaan : Antioksidan

Penimbangan: Oksitetrasiklin HCl PEG PEG 400 4000 1/100 X 3,5 = 0,035 + 30 % = 0,045 g 49,5/100 X 3,5 = 1,7325 + 30 % = 2,252 g 49,5/100 X 3,5 = 1,7325 + 30 % = 2,252 g 0,05/100 X 3,5 = 0,00175 + 30 % = 0,018 g

Tokopherol

Cara kerja:
METODE PEMBUATAN 1.Basis salep ditimbang 30% berlebih dari jumlah yang diminta dalam cawan penguap yang dihampar kain kasa rangkap 2 dan telah ditimbang. Tutup cawan penguap dengan kaca arloji besar, sterilkan dalam oven suhu 1500C selama 30 menit 2. Sambil menyiapkan basis salep dan tokopherol, maka peralatan yang akan digunakan disterilkan secara aseptis 3. Basis salep yang sudah steril diperas panas-panas (jepit ujung kain kasa dengan dua pinset steril, satukan dalam satu jepitan, pinset lain digunakan menekan bagian bawah jepitan mendesak leburan basis melewati kain kasa), timbang sejumlah yang diperlukan 4. Zat aktif dan zat tambahan ditimbang sejumlah yang diperlukan, digerus halus dalam mortar steril 5. Masukan basis salep steril dingin sedikit demi sedikit kedalam gerusan zat aktif dan zat tambahan dan gerus hingga homogen 6. Timbang sediaan sejumlah yang diperlukan diatas kertas perkamen steril, digulung dengan bantuan pinset steril. Gulungan harus sedemikian rupa agar dapat dimasukkan dalam tube steril yang ujungnya telah ditutup. Kertas perkamen dicabut dari tube jika zat aktif tersatukan dengan logam tube. Jika tidak, maka kertas perkamen dibiarkan tinggal dalam tube sebagai perintang antara zat aktif dengan logam tube 7. Tekuk dasar tube minimal dua kali dengan penekuk logam. 8. Dilakukan evaluasi sediaan

Alternatif formulasi: R/ setil alkohol, 2,5 g


lemak bulu domba, 6 g parafin cair 40 g Vaselin kuning hingga 100 g. (FOI, PERHITUNGAN DAN PENIMBANGAN BAHAN - Perhitungan Bahan Dibuat sediaan sebanyak 10 gram Volume total = 10 gram + volume penambahan = 10 gram + (30 % x 10 gram) = 10 gram + 3 gram = 13 gram - Penimbangan bahan : Chloramphenicolum = 13/1 x 10 mg = 13 mg Oculentum simplex = 10 g + (30% dari 10 g) = 13 g Setil alcohol = 2,5 g x 1/100 x 13 = 0,325 g Lemak bulu domba = 6 g x 1/100 x 13 = 0,78 g Paraffin cair = 40 g x 1/100 x 13 = 5,2 g Vasselin kuning = 13 g (0,325 g + 0,78 g + 5,2 g ) = 13 g 6,305 = 6,695 g atau 7 g BHT = 0,1 % x 13 gram = 1,3 gram

Anda mungkin juga menyukai