Quanta Lite Aca Ig G III 708625

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QUANTA Lite ACA IgG III

708625

Para Diagnstico In Vitro


Complejidad CLIA : Alta

Aplicacin

QUANTA LiteTM ACA IgG III es un ensayo basado en la tcnica ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent
Assay) para la deteccin semi cuantitativa de anticuerpos IgG anticardiolipina. Los anticuerpos
anticardiolipina se utilizan como ayuda para ayudar en la evaluacin del riesgo de trombosis en
pacientes con lupus eritematoso sistmico (LES) o trastornos de tipo lpico.

Sumario y Explicacin de la prueba


Los anticuerpos anticardiolipina (ACA) estn fuertemente asociados con las trombosis venosas y
arteriales.1 Estos indicios se observaron por primera vez durante los estudios realizados sobre el lupus
eritematoso sistmico (LES), una enfermedad que, entre otros sntomas, se caracteriza por las
trombosis. De los muchos anticuerpos encontrados en el LES, dos de ellos actuaban contra los
fosfolpidos, como la cardiolipina.2

Procedimiento de trabajo
Los pocillos de la microplaca contienen antgeno cardiolipina altamente purificado que se ha unido en
condiciones que mantienen su estado nativo. Se aaden controles y muestras convenientemente
diluidas en pocillos separados, unindose durante la incubacin los anticuerpos anti cardiolipina al
antgeno que los recubre. El resto de componentes no unidos se elimina mediante lavado y se aade
conjugado anti IgG humana a cada pocillo. Un segundo paso de incubacin permite que el conjugado se
una a los anticuerpos presentes. Tras un lavado que elimina el conjugado sobrante, se aade un
sustrato cromognico y tras incubacin la actividad enzimtica presente en el pocillo es proporcional a la
intensidad de color desarrollado. Una vez que se haya detenido la produccin enzimtica de producto
coloreado, se determina la presencia o ausencia de anticuerpos contra la cardiolipina por medio de la
comparacin de la densidad ptica de la muestra con la de una curva de calibracin de cinco puntos.
Los resultados se dan a conocer de forma semicuantitativa en unidades estndar de anticardiolipina IgG
(GPL).

Reactivos
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.

Placa microperforada de poliestireno para ELISA recubierto con antgeno de cardiolipina


purificada y con GPI 2 bovina (12-1 x 8 pocillos), envasada en su soporte en una bolsa de
aluminio con desecante
Control negativo ACA, 1 frasco de tampn conteniendo conservante y suero humano ausente de
anticuerpos humanos anti cardiolipina, prediluido, 1.2 ml
Control ACA IgG III ELISA, 1 frasco de tampn conteniendo conservante y suero humano con
anticuerpos anti cardiolipina, prediluido, 1.2 ml
Calibrador A ACA IgG III ELISA, 1 frasco de tampn conteniendo conservante y suero humano
con anticuerpos anti cardiolipina, prediluido, 1.2 ml
Calibrador B ACA IgG III ELISA, 1 frasco de tampn conteniendo conservante y suero humano
con anticuerpos anti cardiolipina, prediluido, 1.2 ml
Calibrador C ACA IgG III ELISA, 1 frasco de tampn conteniendo conservante y suero humano
con anticuerpos anti cardiolipina, prediluido, 1.2 ml
Calibrador D ACA IgG III ELISA, 1 frasco de tampn conteniendo conservante y suero humano
con anticuerpos anti cardiolipina, prediluido, 1.2 ml
Calibrador E ACA IgG III ELISA, 1 frasco de tampn conteniendo conservante y suero humano
con anticuerpos anti cardiolipina, prediluido, 1.2 ml
Diluyente de Muestra ACA III, 1 frasco de color rosada conteniendo tampn con PBS, y
conservante, 50 ml
Solucin de Lavado Concentrada ACA III, 1 frasco de concentrado 20x color rojo conteniendo
tampn con Tris, 50ml. Referirse a la Seccin Metodologa para instrucciones de dilucin.
Conjugado HRP IgG, con anti- IgG humana de cabra, 1 frasco de color azul conteniendo
tampn, estabilizante de protena y conservante, 10ml
Cromgeno TMB, 1 frasco conteniendo estabilizantes, 10ml
Solucin de Parada HRP, Acido Sulfrico 0.344 M, 1 frasco, incolora, 10 ml

Advertencias
1.
2.

Aviso: Este producto contiene cloramfenicol al 0.02% en el conjugado considerado en el estado


de California como causante de cncer.
Todo material de origen humano usado en la preparacin de los controles para este producto se
ha examinado resultando negativo para anticuerpos contra HIV, HBsAg, y HCV por mtodos
aprobados por la FDA. Ningn mtodo puede sin embargo ofrecer garanta completa que HIV,
HBV, HCV o otros agentes contagiosos estn ausentes. Por lo tanto, los controles Control ACA
IgG III ELISA, Calibradores A,B,C,D E para ACA IgG III ELISA y ACA negativo deben manejarse
como si fueran material potencialmente contagioso.3

3.

4.
5.
6.

7.
8.

Dado que se utiliza azida sdica como conservante, este producto puede ser txico por ingestin
o absorcin a travs de piel o mucosas. La azida sdica puede reaccionar con el plomo o cobre
de las tuberas para formar azidas metlicas potencialmente explosivas. Si se utilizan desages
para la eliminacin de reactivos se recomienda lavarlos con abundante agua para prevenir la
formacin de dichas azidas metlicas.
El Conjugado HRP contiene diluido un producto qumico venenoso y corrosivo que puede ser
txico si se ingiere. Para impedir quemaduras, evitar el contacto con piel o ojos.
El Cromgeno TMB contiene un irritante. Puede ser daino si es inhalado, ingerido o absorbido
por la piel. Evitar la inhalacin, ingestin o contacto con piel y ojos.
La Solucin de parada HRP consiste de una solucin diluida de cido sulfrico. Evitar exposicin
a bases, metales, u otros compuestos que puedan reaccionar con cidos. El cido Sulfrico es
venenoso y corrosivo, puede ser txico si ingerido. Para impedir quemaduras, evitar contacto con
piel y ojos.
Se recomienda utilizar el equipo protector apropiado al trabajar con este kit.
Los reactivos derramados deben limpiarse inmediatamente. Siga las normas aplicables en su
laboratorio acerca de la eliminacin de residuos.

Precauciones
1.
2.
3.
4.

5.

6.
7.
8.
9.

Este producto es para ser usado en el Diagnstico In Vitro.


La sustitucin de componentes diferentes de los incluidos en el sistema puede generar
resultados inconsistentes.
Un lavado incompleto o ineficiente y una eliminacin insuficiente de lquido de los pocillos puede
dar lugar a una prdida de precisin y/o un fondo elevado.
La adaptacin de este ensayo para su uso en procesadores automticos u otros dispositivos,
totalmente o en parte, puede producir diferencias en los resultados en comparacin con el
procedimiento manual. Es responsabilidad de cada laboratorio de validar sus procedimiento
automatizado y comprobar que produce resultados dentro de los lmites aceptables.
Existe una variedad de factores que influyen en la realizacin del ensayo. Esto incluye la
temperatura inicial de los reactivos, la temperatura ambiente, la exactitud y reproducibilidad de
tcnica de pipeteo, la calidad de la tcnica de lavando, el fotmetro que se utiliza para medir los
resultados, y los tiempos de incubacin durante el ensayo. Es necesario un exquisito cuidado y
un trabajo consistente para obtener resultados exactos y reproducibles.
Se recomienda seguir estrictamente el protocolo.
El sellado incompleto de la bolsa zip-lock que contenga tiras sin usar y desecante provocar la
degradacin del antgeno que se apreciar en un empeoramiento de la precisin de resultados.
Pueden observarse absorbancias inaceptablemente bajas tras dos o ms usos separados de un
conjugado HRP. Es importante seguir todas las recomendaciones de manipulacin especficas
para este producto para evitar que esto ocurra.
La contaminacin qumica del conjugado HRP puede ocurrir como resultado de una limpieza o
secado inadecuados del equipo o instrumentos. Residuos de productos qumicos comunes en el
laboratorio como formalina, leja, etanol, o detergente causan la degradacin del conjugado HRP
con el tiempo. Enjuague bien todo equipo o instrumentos despus de usar dichos productos.

Condiciones de Almacenaje
1.
2.
3.

Guardar todos los reactivos del kit en nevera a 2-8C. No congelar. Los reactivos son estables
hasta la fecha de caducidad si son almacenados y manipulados correctamente.
Las tiras sin utilizar deben volverse a guardar en la bolsa de aluminio que contiene desecantes
cerrndola hermticamente y almacenndola a 2-8C.
La solucin de lavado diluida es estable 1 semana a 2-8C.

Recoleccin de Muestras
Este kit requiere suero como muestra. La adicin de azida u otros conservantes a las muestras puede
afectar adversamente los resultados. No deben utilizarse muestras contaminadas, tratadas por calor o
que contengan partculas visibles. Deben asimismo evitarse las muestras lipmicas o hemolizadas.
Tras la recoleccin de las muestras de sangre, el suero debe ser separado del cogulo. El documento
NCCLS H18-A3 recomienda las siguientes condiciones de almacenaje para muestras: 1) Guardar las
muestras a temperatura ambiente no ms de 8 horas. 2) Si el ensayo no se va completar en 8 horas,
refrigerar la muestra a 2-8C. 3) Si el ensayo no se va completar entre 48 horas, o para enviar las
muestras, congelar a -20C o a temperatura inferior. Una vez descongeladas las muestras deben
agitarse bien antes de utilizarse.

Procedimiento
Materiales Suministrados
1
1
1
1
1
1
1

Microplaca cardiolipina ELISA (12-1 x 8 pocillos), con soporte


1.2 ml control prediluido negativo ACA
1.2ml control prediluido Control ACA IgG III ELISA
1.2ml control prediluido Calibrador A ACA IgG III ELISA
1.2ml control prediluido Calibrador B ACA IgG III ELISA
1.2ml control prediluido Calibrador C ACA IgG III ELISA
1.2ml control prediluido Calibrador D ACA IgG III ELISA
2

1
1
1
1
1
1

1.2ml control prediluido Calibrador E ACA IgG III ELISA


50ml Diluyente de muestra ACA III
50ml Solucin III de lavado concentrada 20X
10ml Conjugado IgG (cabra) anti IgG humana
10ml Cromgeno TMB
10ml Solucin parada HRP (cido Sulfrico 0.344M)

Material necesario no incluido


Micropipetas para 5, 100, 200-300 y 500l
Puntas desechables para micropipeta
Tubos para dilucin de muestras, 4ml
Agua destilada
Recipiente de 1L para la solucin de lavado reconstituida
Lector de microplacas capaz de medir densidades pticas a 450nm (y a 620nm para lecturas de doble
longitud de onda)

Metodologa
Antes de empezar
1.
2.

3.

4.
5.

IMPORTANTE: Llevar todos reactivos y muestras a la temperatura ambiente (20-26C) y


agitar.
Diluir la solucin de lavado ACA 1:20 aadiendo el contenido del envase con concentrado a 950
ml de agua destilada. Si no va a utilizar toda la placa, puede preparar una cantidad menor de
solucin de lavado aadiendo 4.0 ml del concentrado a 76ml de agua destilada para cada 16
pocillos que vayan a utilizarse.
Preparar una dilucin 1:101 de cada muestra a procesar aadiendo 5 l de muestra a 500 l de
diluyente. Las muestras diluidas deben ser utilizadas dentro de las 8 horas de su preparacin.
NO DILUYA los calibradores de A a E de ACA IgG III con, el control de ACA IgG III con ni el
control negativo de ACA 1:101.
La determinacin de la presencia o ausencia de anticuerpos anti cardiolipina requiere dos
pocillos para cada uno de los calibradores y controles y uno o dos pocillos para cada muestra.
Se recomienda que las muestras se hagan por duplicado.
Preparacin de la curva estndar: para los puntos de A a E de la curva estndar de cinco puntos,
use los calibradores de A a E de ACA IgG III con PREDILUIDOS directamente del vial. La curva
estndar de cinco puntos tiene los siguientes valores:
Punto
Unidades de fosfolpidos (GPL)
A
Calibrador A de ACA IgG III con prediluido
150.0
B
Calibrador B de ACA IgG III con prediluido
75.0
C
Calibrador C de ACA IgG III con prediluido
37.5
D
Calibrador D de ACA IgG III con prediluido
18.8 o 18.75
E
Calibrador E de ACA IgG III con prediluido
9.4 o 9.375

Procedimiento de Ensayo
1.

2.

3.
4.

5.

6.
7.

TODOS REACTIVOS DEBEN ESTAR A TEMPERATURA AMBIENTE (20-26C) ANTES DE


EMPEZAR EL ENSAYO. Ponga el nmero necesario de tiras en el soporte. Devolver
inmediatamente las tiras sin utilizar a la bolsa de aluminio y sellarla firmemente para
minimizar la exposicin a la humedad.
Aada 100L de los calibradores, las muestras diluidas de los pacientes, el control negativo de
ELISA y el control de ACA IgG III ELISA a los pocillos.
NOTA: El Control ACA IgG III ELISA y el Control ACA Negativo estn ya prediluidos y listos
para su uso. El valor y el intervalo aceptable del control ACA IgG III ELISA figura impreso en la
etiqueta del vial. Si el Control no se encuentra entre los valores aceptables indicados, repita la
prueba. Si, despus de repetir el test, el Control no se encuentra dentro del intervalo aceptable,
pngase en contacto con el Servicio Tcnico de INOVA para que le faciliten ms instrucciones.
Se recomienda realizar todos los tests por duplicado.
Cubrir los pocillos e incubar 30 minutos a temperatura ambiente en una superficie plana. El
tiempo de incubacin empieza despus de la adicin de la ltima muestra.
Lavado: Aspirar el contenido de cada pocillo. Agregar 200-300l de solucin de lavado a todos
pocillos y aspirar. Repetir esta secuencia dos veces ms para un total de tres lavados. Invertir la
placa y golpearla suavemente en material absorbente para eliminar cualquier fluido residual tras
el ltimo lavado. Es importante que cada pocillo est completamente vaco despus de cada
paso de lavado. Mantener la misma secuencia para la aspiracin que la usada para la adicin de
muestras.
Agregar 100l de Conjugado IgG HRP a cada pocillo. El conjugado debe pipetearse en las
condiciones ms aspticas posibles y siguiendo buenas tcnicas de laboratorio. Aspirar
solamente la cantidad de conjugado necesaria para el ensayo. PARA EVITAR CUALQUIER
CONTAMINACIN POTENCIAL MICROBIANA Y/O QUMICA, NUNCA DEVOLVER EL
CONJUGADO SIN USAR A SU RECIPIENTE ORIGINAL. Incubar los pocillos 30 minutos como
en el paso 3.
Lavado: Repetir el paso 4.
Agregar 100l de Cromgeno TMB a cada pocillo e incubar 30 minutos en oscuridad a
temperatura ambiente.
3

8.
9.

Agregar 100l de Solucin de parada a cada pocillo. Mantener la misma secuencia y


temporalizacin que la efectuada en la adicin de Cromgeno. Agitar suavemente la placa para
mezclar bien los pocillos.
Leer la absorbancia (DO) de cada pocillo a 450nm en un plazo mximo de una hora. Si se desea
seguir el mtodo de lectura bicromtica puede utilizarse 620 nm como longitud de onda de
referencia.

Control de Calidad
1.
2.
3.
4.

Los controles Control ACA IgG III ELISA, Calibrador A ACA IgG III ELISA y Control Negativo
ACA deben procesarse con cada lote de muestras para asegurar que todos reactivos y
procedimientos funcionan correctamente.
El usuario debe notar que debido a que los controles Control ACA IgG III ELISA, Calibrador A
ACA IgG III ELISA y ACA Negativo son prediluidos, no controlan procedimientos asociados con
dilucin de especmenes.
Pueden aadirse controles adicionales segn las directivas o requisitos del laboratorio. Pueden
prepararse controles vlidos haciendo alcuotas de un pool de suero humano que debe
almacenarse a < -20C.
Para considerar vlidos los resultados deben considerarse satisfechos todos los criterios
especificados a continuacin, si alguno de ellos no se cumple la prueba debe considerarse
invlida y repetirse.
a.
La absorbancia del control Calibrador A ACA IgG III ELISA debe ser superior a la del
Control ACA IgG III ELISA y la de este debe ser superior a la del control negativo.
b.
El control Calibrador A ACA IgG III ELISA debe tener una absorbancia mayor que 1.0
mientras que la del control negativo no debe exceder de 0.2.
c.
La absorbancia del Control ACA IgG III ELISA debe ser superior al doble del control
negativo, u oscilar entre 0.25.
d.
La concentracin del Control ACA IgG III ELISA debe estar dentro del rango especificado
en la etiqueta.
e.
El usuario puede referirse al documento NCCLS (National Committee of Clinical
Laboratory Standards) C24-A3 para una gua adicional acerca de buenas prcticas de
laboratorio.

Clculo de Resultados
1.
2.

3.

Determine el valor medio de todas las lecturas duplicadas.


Grafique la absorbancia media de la curva del calibrador en el ensayo de ACA IgG III en funcin
del log (registro de rendimiento) de concentraciones. Utilice un grfico de curva de lnea de mejor
ajuste o bien un grfico log-log. Las unidades GPL asignadas a los calibradores estn en el vial
del calibrador.
Determine la concentracin en GPL de ACA desconocida en el eje "X" a partir de la absorbancia
correspondiente en el eje "Y".

Interpretacin de los Resultados


La tcnica ELISA es muy sensible y es capaz de detectar pequeas diferencias entre poblaciones de
pacientes. Los valores presentados a continuacin son slo valores sugeridos. Cada laboratorio debe
establecer su propio rango normal basado en su propia metodologa, controles, equipo y poblacin de
pacientes.
1.
Un resultado positivo indica la presencia de anticuerpos anticardiolipina IgG y se puede usar
junto con otras pruebas serolgicas y hallazgos clnicos para ayudar en la evaluacin del riesgo
de trombosis en individuos con lupus eritematoso sistmico (LES) o trastornos de tipo lpico.
2.
Los resultados se deben expresar en unidades GPL. En funcin de una evaluacin de 488
muestras normales y de 139 muestras positivas a la cardiolipina IgG, IgM e IgA, se realiz un
corte indicado de 15 GPL. Se sugiere que cada laboratorio establezca su propio rango normal.
Aun cuando se utilice una curva de calibracin, existe variacin en los resultados con niveles
bajos y es frecuente obtener falsos positivos.4 Por este motivo, es recomendable que los valores
que van de 15 a 20 GPL inclusive, se consideren indeterminados, y que los resultados positivos
se asignen a las muestras de pacientes con ms de 20 GPL. Harris y Pierangeli proponen otro
mtodo semicuantitativo para expresar los resultados.4 En nuestra opinin, los valores de 20-80
GPL han de considerarse como positivos de dbiles a moderados y los superiores a 80 GPL,
como resultados positivos fuertes.
3.
Un resultado negativo indica la ausencia de anticuerpos anti-cardiolipina o niveles inferiores al
punto de corte del ensayo.
4.
Se sugiere que los resultados informados por el laboratorio incluyan la afirmacin Los siguientes
resultados se obtuvieron con el kit INOVA QUANTA Lite ACA IgG III ELISA. Los valores
obtenidos con kits de diferentes fabricantes pueden variar y no pueden intercambiarse entre
ellos. La magnitud de los niveles informados de IgG no puede correlacionarse con un punto
final.

Limitaciones del Procedimiento


1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.

En la actualidad, se est investigando la relevancia clnica del ACA en otras enfermedades que
no sean LES.
En los estudios publicados sobre el LES, la incidencia de un ACA positivo es del 23 al 54% para
IgG y del 5 al 40% para IgM.
Cuando se encuentran ttulos ACA negativos en presencia de indicios clnicos, puede estar
indicado un anticoagulante lpico u otras pruebas adicionales como, por ejemplo, el anti-2 GPI.
No se puede realizar un diagnstico tomando como base slo los resultados de ACA. stos se
deben interpretar junto con los hallazgos fsicos.
No se debe iniciar el tratamiento solo por un ttulo positivo de ACA. Tambin debe haber
indicaciones clnicas que lo respalden.
Un alto porcentaje de pacientes con sfilis activa confirmada o seropositiva tiene niveles altos de
ACA. Por lo tanto se deben emprender procedimientos de confirmacin a fin de descartar la
sfilis.
Los ACA pueden aparecer en forma transitoria en diversas infecciones. Los pacientes que dan
positivo en ACA deben volver a ser sometidos a la prueba luego de esperar un tiempo adecuado.
La presencia de inmunocomplejos u otros agregados de inmunoglobulinas en la muestra del
paciente puede producir un aumento de uniones inespecficas y causar falsos positivos en este
ensayo.
La funcionalidad del ensayo no ha sido establecida para matrices diferentes del suero.
Los resultados de este ensayo deben utilizarse conjuntamente con hallazgos clnicos y otras
pruebas serolgicas.
Si no se calienta y mezcla bien el concentrado de PBS para ACA antes de utilizarlo, pueden
obtenerse resultados incoherentes.

Valores Esperados
Rango Normal
Se analizaron 488 muestras aleatorias de donantes normales para ACA de tipo IgG III. De este total,
tres muestras se encontraban dentro del rango indeterminado de 15 a 20 GPL. Se encontraron tambin
cinco muestras positivas durante la realizacin de las pruebas normales aleatorias. Se estableci que
dichas muestras eran realmente positivas en funcin de pruebas adicionales realizadas con otros kits
comerciales que disponen de la autorizacin 510 (k). En el 97.6% de las muestras normales se
encontraron valores inferiores a 15 GPL.

Sensibilidad y Especificidad Relativas


Correlacin con la segunda generacin de ACA tipo IgG de INOVA Diagnostics
Se analizaron un total de 627 muestras tanto de ACA de tipo IgG III de segunda generacin como de
ACA de tipo IgG de tercera generacin. Estas muestras incluyen las 488 muestras normales
mencionadas en el estudio de rango normal, as como las 139 muestras procedentes de pacientes con
resultados indeterminados o positivos en cardiolipina IgG, IgM e IgA. A continuacin se muestra un
resumen de los resultados.
ACA de tipo IgG III de QUANTA Lite (tercera generacin)
I
+
- 521
5
2
Sensibilidad relativa
ELISA para ACA de tipo IgG I*
4
4
3
Especificidad relativa
segunda generacin
+
2
1
85
Eficiencia relativa
*Indeterminado

96.6%
98.7%
97.3%

Curva representativa estndar mediante el HCAL de tipo IgG segn el


criterio de Sapporo
A continuacin se muestra una curva representativa que utiliza como estndar el anticuerpo monoclonal
HCAL segn el criterio de Sapporo. Este material procede del laboratorio del Dr. Takao Koike. Se utiliza
en el CC de las placas ACA y est disponible en INOVA Diagnostics como artculo independiente, n de
catlogo 508668. La curva se prepar mediante la dilucin del HCAL al 1:100 en el diluyente de muestra
ACA y, a continuacin, diluyendo en serie el material en el mismo diluyente.
Punto
A
B
C
D
E
F

HCAL 1:100
HCAL 1:200
HCAL 1:400
HCAL 1:800
HCAL 1:1600
HCAL 1:3200

OD
1.469
1.011
0.607
0.326
0.184
0.103

Sapporo Unidades g/mL


0.188
0.094
0.047
0.0235 or 0.024
0.01175 or 0.0118
0.005875 or 0.0059

En la curva de muestra anterior, el punto de corte de 15 GPL correspondera a 0.0282 g/mL del HCAL.
Cada laboratorio necesita determinar su propio rango normal.

Precisin y Reproducibilidad
La precisin y reproducibilidad entre ensayos fue evaluada analizando dos rplicas de un positivo y
negativas en cuatro ensayos separados. La precisin y reproducibilidad durante los ensayos fue
evaluada analizando diecisis rplicas de un fuerte y negativas en un nico ensayo. La media unidades,
la desviacin estndar y el coeficiente de variacin de las muestras se resumen a continuacin.

Global
Intra ensayo
Inter ensayo

Positivo
Media GPL
84.6
79.5
89.8

DE
2.5
1.0
4.0

%CV
2.8%
1.3%
4.4%

Negativo
Media GPL
5.0
4.6
5.3

DE
0.4
0.3
0.4

%CV
6.8%
6.4%
7.3%

QUANTA Lite y INOVA Diagnostics son marcas comerciales registradas de Derecho de Autor 2011 Todos los
derechos reservados

Referencias
1
2.
3.
4.

Lancet i, 912-913, 1985.


Clinics in Rheumatic Diseases 8, 137-151, 1982.
Centers for Disease Control/National Institutes of Health Manual Biosafety in Microbiological and
Biomedical Laboratories: Centers for Disease Control/National Institutes of Health, Fifth Edition, 2007.
The VIIth International Symposium on Antiphospholipid Antibodies, October 9-13, 1996, Louisiana State
University Medical Center.

Fabricante:
INOVA Diagnostics, Inc.
9900 Old Grove Road
San Diego, CA 92131
United States of America
Technical Service (U.S. & Canada Only) :
877-829-4745
Technical Service (Outside the U.S.) : 00+ 1 858-805-7950
[email protected]

Representante Autorizado:
Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Altenhofstrasse 80
D-66386 St. Ingbert, Germany
Tel.: +49-6894-581020
Fax.: +49-6894-581021
www.mt-procons.com
628625ESP

July 2011
Revision 18

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