Sulfamidas
Sulfamidas
Sulfamidas
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
Cada ml contiene:
Exci pientes:
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Líquido de color pardo-amarillento
4. DATOS CLÍNICOS
Bovino: tratamiento de necrobacilosis interdigital aguda (panadizo o pododermatit is), infecciones respiratorias y
onfalit is causadas por bacterias sensibles a la sulfameto xip iridazina.
Ovino y caprino: tratamiento de infecciones respiratorias y colibacilosis causadas por bacterias sensibles a la
sulfameto xipiridazina.
Porcino: tratamiento de infecciones respiratorias, colibacilosis, rinit is atrófica y septicemia hemo rrágica causa das
por bacterias sensibles a la sulfameto xipiridazina.
Caballos: tratamiento de infecciones respiratorias y met rit is causadas por bacterias sensibles a la
sulfameto xipiridazina.
Perros y gatos: tratamiento de infecciones respiratorias causadas por bacterias sensibles a la sulfameto xip iridazina.
4.3 Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a las sulfonamidas o a alguno de los
excip ientes.
Ninguna
La ad ministración intravenosa debe ser lenta; antes de la administración, calentar el medicamento a temperatura
próxima a la corporal.
La buena práctica clín ica requiere basar el t ratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los
animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la in formación epidemio lógica local
(regional, a nivel de exp lotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas
habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la
prevalencia de bacterias resistentes al medicamento y disminuir la eficacia del t ratamiento con otros antimicrobianos
como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas. Cuando se utilice este medicamento se deben tener en
cuento las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Para evitar el deterioro de los riñones por cristaluria durante el tratamiento, se debe asegurar que el animal recibe
suficiente cantidad de agua de bebida.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que admin istre el med icamento veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a las sulfonamidas deben evitar todo contacto con el med icamento
veterinario.
Manipular el med icamento con cuidado para evitar el contacto con la piel y ojos, tomando las precauciones
específicas:
- Usar guantes y lavarse las manos tras utilizar el medicamento.
- Si se produce accidentalmente exposición de la piel o los ojos, lavar in mediatamente con agua abundante.
- No fu mar, co mer o beber mientras se manipula el producto.
En caso de autoinyección accidental, consulte con el médico in mediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención
méd ica urgente.
Pueden aparecer:
- Alteraciones en el riñón y el tracto urinario (cristaluria, hematuria y obstrucción renal) y alteraciones en la función
hematopoyética.
- Procesos alérgicos con prurito, broncoespasmo y fotosensibilización. En raras ocasiones reacciones anafilácticas.
Tratamientos prolongados pueden provocar alteraciones sanguíneas, nerviosas e intolerancia digestiva con vómitos,
diarrea y anorexia.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia. Utilícese
únicamente de acuerdo a la evaluación beneficio/riesgo efectuad a por el veterinario responsable.
No ad min istrar con ácido para-aminobenzoico (PABA) y sus derivados ni, en general, con sustancias que aporten o
liberen PABA.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medi das de urgencia, antí dotos), en caso necesario
En perros, dosis de 1 g/kg p.v. producen hipersalivación, vómitos, diarrea, taquipnea, excitación, debilidad
muscular, ataxia y parálisis espástica de los miembros.
En gatos, se ha descrito parálisis espástica de los miemb ros seguida de un estado similar al anestésico.
Carne: 28 días.
Leche: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo hu mano.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
La sulfameto xip iridazina es un antimicrobiano bacteriostático que actúa bloqueando la biosíntesis de ácido fólico
transportador de unidades monocarbonadas, indispensables para la síntesis de ácidos nucleicos. Esta acción es
consecuencia de la analogía estructural entre la mo lécula de sulfameto xipirida zina y el ácido paraaminobenzoico
Se han descrito resistencias en todos los microorganismos citados, siendo éstas cruzadas entre las distintas
sulfamidas.
Concentraciones críticas (puntos de corte) de sensibilidad (S) y resistencia (R), en µg/ ml de sulfisoxazole que
pueden ser usados para sulfameto xipiridazina para la determinación de CMI (Fuente: CLSI 2013):
S = ≤ 256 g/ml
R = ≥512 g/ ml).
Se absorbe rápidamente desde el punto de inyección alcanzándose concentraciones plasmáticas máximas en 1-3
horas. Se distribuye por todos los tejidos y líquidos orgánicos. La tasa de unión a las proteínas plasmáticas es del 70-
90%. Su semivida de eliminación plasmática es prolongada, alrededor de 34 horas. Se metaboliza en el hígado por
acetilación (10-15%), o xidación y conjugación con el ácido g lucurónico.
La excreción es mayoritariamente renal (por filtración glo merular, reabsorción y secreción tubular); es muy lenta,
extendiéndose más de 8 d ías.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
Edetato de disodio
Hidró xido de sodio
Propilenglico l
Agua para preparaciones inyectables
En ausencia de estudios de compatibilidad, este med icamento veterinario no debe mezclarse con otros
med icamentos veterinarios.
Formatos:
Caja con 1 v ial de 20 ml
Caja con 1 v ial de 250 ml
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso,
los residuos deri vados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad con
las normat ivas locales.
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Ctra Reus Vinyols Km 4.1
Riudoms (43330)
España
854 ESP
Mayo de 2018