Guia ADACAP v3 11 PDF
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ENDOCRINOLOGÍA Y NUTRICIÓN
Dr. Aller Pardo, Javier
Hospital Universitario Puerta de Hierro
MEDICINA NUCLEAR
Dr. Arbizu Lostao, Javier
Clínica Universitaria de Navarra
ONCOLOGÍA MÉDICA
Dr. Capdevila Catillón, Jaume
Hospital Universitari Vall d’Hebron
Páncreas 6,4%
Los TNEs, aunque siguen considerán- - Enfermedad únicamente diseminada - Enfermedad diseminada o tumor lo- •• Fármacos de diana molecular: Di-
dose una enfermedad rara por su in- en el hígado y tumor resecable. calmente avanzado irresecable. rigidos contra dianas moleculares
cidencia, han dejado de ser tumores El hígado es el órgano de diseminación En la enfermedad diseminada a múltiples concretas como los inhibidores de
huérfanos de tratamiento. En la actua- más frecuente de los TNEs. De esta forma, órganos no siempre es posible realizar la receptores con actividad tirosina qui-
lidad hay diversas opciones terapéuticas estos tumores son buenos candidatos de cirugía, por tanto hay un abanico de tra- nasa (efecto antiangiogénico), como
disponibles y debido a que este tipo de tratamientos radicales con cirugía com- tamientos que cada vez es más amplio y Sunitinib, aprobado para tumores de
tumores suelen ser de progresión lenta, pleta, citorreductora o ayudada de téc- que incluye las siguientes opciones: origen pancreático) o los inhibidores
la mayor parte de los pacientes acaban nicas de ablación local (radiofrecuencia). de la proteína mTOR, como Everolimus,
sometiéndose a una buena parte de las Existen otras técnicas en el tratamiento de •• Tratamientos biológicos: Más del aprobado para tumores de origen pan-
terapias disponibles. Sin embargo, para las metástasis hepáticas que tienen como 80% de los tumores neuroendocrinos creático, intestinal y pulmonar.
saber cuál es la mejor secuencia hay que objetivo disminuir la masa tumoral ya sea gastroenteropancreáticos expresan
tener en cuenta que la estrategia a seguir para intentar posteriormente una cirugía receptores de somatostatina y entre •• Terapia con péptidos marcados
dependerá de múltiples factores, como o bien paliar los síntomas derivados de el 15-30% de ellos se pueden asociar con radionúclidos (PRRT): Este tipo
la extensión del tumor, la carga tumoral, la enfermedad. Aunque no hay estudios a secreción hormonal y síndrome aso- de tratamiento consiste en el uso de
la localización del tumor primario, la ex- randomizados hasta el momento, pa- ciado. Por esta razón se usan análogos péptidos análogos de receptores de la
presión de receptores de somatostatina recen aumentar la supervivencia libre de de la somatostatina tanto para fines somatostatina unidos a un radionúcli-
o de la agresividad del mismo determi- progresión y supervivencia global; estas de control de liberación hormonal do (Imagen 3A,B). Una vez infundido,
nada principalmente por los valores de técnicas son la radiofrecuencia, emboli- como para control del crecimiento tu- el péptido marcado con el radionú-
Ki67 y la velocidad de crecimiento clínica. zación transarterial, quimioembolización moral. El interferón es una opción de clido se une a los receptores de cé-
o radioembolización. tratamiento clásica para los tumores lulas tumorales debido a que dichos
funcionantes de intestino delgado, receptores están sobreexpresados en
y en ocasiones de refractariedad, se esas células. La radiación β propia del
Radiofrecuencia
puede utilizar en combinación con isótopo produce la muerte celular de
análogos de la somatostatina para el esas células tumorales con el consi-
control del crecimiento tumoral. guiente beneficio para el paciente tra-
tado (Imagen 3C). En la actualidad, el
•• Quimioterapia: Los tumores neu- 177
Lu-Dotatate es el único radionúcli-
roendocrinos pancreáticos son los do que ha demostrado actividad sig-
más sensibles a quimioterapia basada nificativa en la supervivencia libre de
en estreptozocina o temozolamida, sin progresión y supervivencia global en
embargo en tumores de intestino del- TNEs entéricos en un estudio fase III
gado (carcinoides clásicos) la respues- prospectivo (resultados presentados en
ta a quimioterapia es modesta, reser- el European Cancer Congress - Viena 2015.
vándola para aquellos pacientes con Artículo pendiente de publicación).
tumores más agresivos (Ki67>10%) o
cuando fracasan todas las otras opcio-
Imagen 2. O’Toole & Ruszniewski. Best Practice & Res Clin Gastroenterol 2005, 19: 585–594
nes terapéuticas.
10 | Consenso de manejo de PRRT en el tratamiento de TNEs 2. PRRT: Evidencias y recomendaciones ENETS | 11
Survival Probality
0.6
0.5
Pese a que el tratamiento con 177Lu-Do- Si bien, y debido al diseño del ensayo en 0.4
tatate no está registrado todavía por fase III, las evidencias son mayores en el
las agencias del medicamento, en los NETTER -1, en cualquiera de los casos se
0.2
últimos tiempos, y gracias a diversos es- ve que hay una mejoría significativa en 0.0
Survival Probality
Figura 2 - Esquema resumen de los ensayos con 177Lu-Dotatate 0.6
0.5
Si desgranamos estos beneficios, en cativa la supervivencia libre de progre- compasivo del tratamiento. Se ha visto B.VALORACIÓN DEL PACIENTE
función de los resultados más recientes sión (Figura 3) en pacientes con tumores que otros tumores positivos para la ex- CANDIDATO A TRATAMIENTO:
podemos ver como en el ensayo en fase neuroendocrinos del intestino medio en presión de receptores de somatostatina RECOMENDACIONES EANM, SNM
III NETTER-1 los datos de supervivencia estado avanzado pasando de 8 meses pueden ser buenos candidatos para el E IAEA
libre de progresión y supervivencia glo- en el brazo control a 40 meses (hr=0,2) tratamiento con 177Lu-Dotatate. Así se
bal presentan un claro beneficio en el en el brazo con 177Lu-Dotatate. Además han tratado casos de paragangliomas, Es altamente recomendable que el pa-
brazo de tratamiento con 177Lu-Dotatate hubo una respuesta objetiva del tumor feocromocitomas o incluso melanomas ciente sea valorado por un comité multi-
frente al brazo control. en 18% de los casos frente al 3% en bra- y carcinomas diferenciados de tiroides discipinar de tumores neuroendocrinos
zo control y la supervivencia global, aún SST positivos con buenos resultados. para establecer la indicación de trata-
Atendiendo a los estudios realizados siendo datos inmaduros, también es miento de manera consensuada. En lí-
y utilizando también las guías ENETS, mejor en el brazo del tratamiento. neas generales el paciente candidato al
EANM, SNM e IAEA, así como el criterio tratamiento ha de cumplir las siguientes
como especialista de los autores de este En un segundo nivel de evidencia nos condiciones:
consenso, se pueden elaborar una serie encontramos con los datos arrojados
de indicaciones para el tratamiento con por el ensayo en fase I/II con 177Lu-Do- •• Paciente con diagnóstico histopatoló-
177
Lu-Dotatate en función del grado de tatate denominado ERASMUS. En este gico confirmado de tumor neuroen-
evidencia. ensayo se analizan pacientes con todo docrino, en progresión a tratamiento
tipo de tumores neuroendocrinos gas- con análogos “fríos” de somatostatina
El mayor grado de evidencia de la efec- troenteropancreáticos incluyéndose (Octreotide o Lanreotide).
tividad de este tratamiento viene dado también los de origen bronquial (cita
por el ensayo en fase III denominado de ERASMUS). Aunque recordando que Corte histológico de tumor carcinoide
NETTER-1. Se trata del primer estudio no es randomizado ni tiene brazo con-
de fase III, multicéntrico, abierto, alea- trol, es de señalar que en este estudio
torizado, estratificado, de comparador con más de 600 pacientes la respuesta
activo y de grupos paralelos que busca tumoral (RC+RP) fue del 45-57%. El tiem-
comparar el tratamiento 177Lu-Dotatate po libre de progresión osciló entre 31-40
frente a octreotide de acción prolonga- meses y la supervivencia global de 31-51
da en pacientes con tumores carcinoi- meses. Además hubo mejoría significati-
des del intestino medio irresecables, va en la calidad de vida de los pacientes
en progresión, positivos para recepto- tratados con 177Lu-Dotatate.
res de somatostatina. Los resultados de
este estudio se presentaron por primera El tercer grado de evidencia es la pu-
vez en el Congreso Europeo del Cáncer blicación de los resultados de la prácti- Imagen 4. Corte histológico de tumor carcinoide:
durante la Sesión Presidencial del 27 ca clínica habitual en diferentes países arquitectura del tejido donde se muestran las
formaciones en nidos de las células tumorales
de septiembre del 2015. Los resultados de nuestro entorno en los que se lleva (a) y el estadiaje a través de la Cg presente en el
detallados del estudio mostraron que el a cabo en la práctica clínica habitual citoplasma (b). Wong et al. J Med Imaging and Rad
Oncol 2009, 53: 1-12
tratamiento mejora de manera signifi- (Alemania, Holanda, Italia, etc), y del uso
16 | Consenso de manejo de PRRT en el tratamiento de TNEs 4. Preparación del paciente | 17
5. ADMINISTRACIÓN DEL TRATAMIENTO: infusión. El rango de tolerabilidad de •• Estas orinas se gestionarán como
ASPECTOS PRÁCTICOS dosis recibida frente a la esperada es material residual con contenido ra-
de un 10%. En los casos en los que sea diactivo mediante un sistema de al-
necesario se realizará una reducción de macenamiento y gestión de residuos
dosis (por volúmenes o en activímetro). radiactivos líquidos o sólidos.
REQUERIMIENTOS DEL SERVICIO DE de un área de administración del radio- El tratamiento se administrará una vez
MEDICINA NUCLEAR fármaco adaptada a las medidas de ra- recibido el certificado de liberación del •• Deberá comprobarse, transcurridas 6
El tratamiento con 177Lu-Dotatate re- dioprotección que requiere el procedi- lote del radiofármaco que certifica que horas desde la administración del ra-
quiere para su administración de una miento y con un protocolo de recogida y supera todos los controles de calidad. diofármaco que, antes de ser dado de
instalación radiactiva autorizada por el almacenamiento de orina contaminada. alta, la tasa de dosis a 1 m de distancia
Consejo de Seguridad Nuclear (o por un no supere los límites de dosis para el
organismo autonómico con encomien- Antes del primer tratamiento con CONSIDERACIONES AL ALTA público (20-40 µSv/h). Una vez dado
da) para la recepción, almacenamiento, 177
Lu-Dotatate, el servicio de medicina nu- Dado que el 177Lu se elimina principal- de alta, el paciente tendrá en cuenta
manipulación y administración de 177Lu. clear recibirá una dosis del radiofármaco mente por vía urinaria (aproximada- una serie de medidas de protección
La actividad mínima solicitada ha de ser que servirá para calibrar los equipos de mente 50% de la actividad administrada radiológica acordes a la tasa de dosis
de al menos la de un vial monodosis medición del servicio (activímetro). se elimina por orina en las primeras 6 que presente.
de tratamiento, es decir de 9250 Mbq horas), no es posible dar el alta al pa-
(250mCi). La instalación ha de disponer ciente inmediatamente tras la adminis- Pacientes ingresados en habitaciones
SOLICITUD Y RECEPCIÓN DEL FÁRMACO tración del radiofármaco. Existen dos de terapia:
Almacenamiento Para poder administrar el fármaco es posibilidades: •• Tras la administración del radiofármaco,
necesaria la autorización de la agencia los pacientes permanecerán 24 h in-
española del medicamento. En la actua- •• Paciente ambulatorio con alta a las 6 h gresados en habitaciones de terapia,
lidad y hasta su registro en España se ha tras la administración. dotadas de servicio conectado a un
de solicitar bajo el marco de medicamen- sistema de almacenamiento y gestión
tos especiales de uso individualizado. •• Paciente ingresado. de residuos radiactivos líquidos.
El pedido ha de realizarse a la empresa Pacientes ambulatorios: •• Los pacientes no podrán recibir visitas
suministradora con un periodo mínimo •• Se recogerán las orinas las 6 primeras durante la realización del tratamiento
de 15 días de antelación a la fecha de horas posteriores a la administración y el periodo de aislamiento radioló-
tratamiento. En caso de que por razo- del radiofármaco. gico posterior.
nes clínicas se deba anular dicho tra-
tamiento, puede realizarse hasta una •• Los pacientes no podrán recibir visitas •• Deberá comprobarse, transcurridas
semana antes de la fecha de inyección. durante la realización del tratamiento 24 h desde la administración del ra-
Cuando el radiofámaco llegue al servi- y el periodo de aislamiento radiológico diofármaco que, antes de ser dado de
cio de medicina nuclear, debe medirse posterior. Durante todo este tiempo el alta, la tasa de dosis a 1 m de distancia
la actividad recibida en el activímetro paciente no podrá abandonar el hos- no supere los límites de dosis para el
previamente a su preparación para pital y deberá estar controlado. público (20-40 µSv/h). Una vez dado
20 | Consenso de manejo de PRRT en el tratamiento de TNEs 5. Administración del tratamiento: Aspectos prácticos | 21
de alta, el paciente tendrá en cuenta más tiempo, 1 litro / 10 horas y repe- como profilaxis antiemética en ci- 30 minutos y se puede administrar en
una serie de medidas de protección tir al día siguiente (12,5g +12,5g). clos subsiguientes. la misma vía venosa por donde están
radiológica acordes a la tasa de dosis siendo inyectados los aminoácidos.
que presente. En general, se deben evitar las solucio- c. A los 30 minutos de iniciada la infu-
nes de aminoácidos hiperosmóticas sión de aminoácidos se procede a la Tanto la administración de aminoáci-
Se suministrarán, tanto al paciente ya que pueden inducir desequilibrios administración de 177Lu. El tiempo de dos como de 177Lu puede realizarse con
como a sus familiares, las normas es- electrolíticos (acidosis graves, arrit- administración no debe ser inferior a bomba de infusión.
critas de protección radiológica que de- mias). Cuando no se disponga de pre-
berán adoptar para hacer frente a los paraciones con la concentración arri-
Figura 4. Esquema temporal de administración del tratamiento
riesgos de contaminación e irradiación. ba indicada se deberá recurrir a las
preparaciones comerciales que me- Antieméticos
jor se ajusten a las concentraciones Dexametasona
PROTOCOLO DE ADMINISTRACIÓN DEL deseadas de arginina y lisina. En este
FÁRMACO sentido, resultan preferibles los pre-
El tratamiento consiste en la adminis- parados HEPA ya que son más ricos
Infusión de aminoácidos
tración de 4 ciclos de 177Lu-Dotatate con en aminoácidos ramificados (arginina
un intervalo de 8-10 semanas. A conti- y lisina) y con menor osmolaridad. Lu-Dotatate
177
d. Una vez finalizada la infusión del ra- Para ello es preciso conocer la distribu- Las curvas actividad tiempo se obtienen
diofármaco debe retirarse todo el ma- ción del radiofármaco en el paciente y por medio de regiones de interés sobre
terial utilizado e introducirlo en una su evolución temporal en los distintos los órganos, corrigiéndose por la ate-
bolsa etiquetada con fecha y tipo de órganos de interés donde se produzca nuación. Con estas curvas se determina
isótopo. Esta bolsa se almacenará en una captación significativa. Es impor- el tiempo de residencia, que se emplea
un contenedor para su posterior de- tante evaluar la dosis efectiva así como en la metodología MIRD para estimar la
caimiento en el almacén expresamen- la dosis absorbida en médula ósea y en dosis. Para ello se puede utilizar progra-
te concebido para ello en el Servicio de los riñones, ya que estos dos suelen ser mas como el OLINDA.
Medicina Nuclear. El resto de radiofár- los órganos limitantes.
maco que queda en el envase se mide
en el activímetro para el cálculo de la Resulta de interés al menos conocer los
eficiencia de administración. porcentajes de captación de la actividad
administrada a las 24, 48 y 96 h poste-
e. Al finalizar la administración del 177Lu riores al tratamiento.
debe medirse la tasa de exposición a
un metro del paciente y mantenerle La captación de todo el cuerpo se pue-
bajo asilamiento radiológico hasta de realizar por medio de un estudio
que los niveles de radiación permi- gammagráfico de cuerpo entero o con
tan su alta domiciliaria. Este intervalo un medidor de radiación. La captación
suele ser en general de 6-8 h. en los distintos órganos se puede rea-
lizar con una gammacámara o con un
f. A las 24 horas de la administración equipo SPECT. Para estimar la dosis en
del radiofármaco se obtendrán imá- médula ósea es preciso obtener mues-
genes de CUERPO COMPLETO apro- tras de sangre que se pueden medir en
vechando la radiación gamma que un contador de pozo.
emite el propio 177Lu. Se utiliza para
el 177Lu el colimador de medias ener- Previamente, para que las imágenes
gías, pico 208KeV y una ventana del sean cuantitativas, es necesario calibrar
15%. Puede obtenerse SPET-TC. (medir la sensibilidad) de la gammacá-
mara, el equipo SPECT y el contador de
pozo (activímetro). Por otro lado, para la
PROCEDIMIENTO DOSIMÉTRICO EN LOS corrección de atenuación en la medida
TRATAMIENTOS CON 177LU-DOTATATE gammagráfica se puede utilizar como
Los tratamientos con 177Lu-Dotatate fuente de transmisión una fuente plana
permiten realizar un estudio dosimé- de Co-57, mientras que para el equipo
trico de la radiación recibida por cada SPECT se puede emplear el CT con su
lesión diana y los órganos limitantes. correspondiente calibración.
24 | Consenso de manejo de PRRT en el tratamiento de TNEs 6. Efectos Adversos y su manejo. Contraindicaciones y advertencias | 25
6. EFECTOS ADVERSOS Y SU MANEJO. MANEJO DE EFECTOS ADVERSOS: SUS- rir de una adaptación de la posología
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS PENSIÓN Y MODIFICACIÓN DE DOSIS (reducción de la actividad administrada),
DURANTE EL TRATAMIENTO la suspensión temporal o la detención
Aunque se haya iniciado el tratamiento definitiva del tratamiento. Las tablas si-
con 177Lu-Dotatate en un paciente, algu- guientes describen la conducta a seguir
EFECTOS ADVERSOS nos efectos indeseables pueden reque- en cada caso.
Los efectos adversos observados con el desórdenes del equilibrio electrolítico.
tratamiento de 177Lu-Dotatate se pueden A medio plazo se pueden producir Figura 7 - Situaciones en las que retrasar el tratamiento
dividir atendiendo al orden de aparición desórdenes generales como la fatiga,
Retrasar o parar definitivamente las administraciones de 177Lu-Dotatate en
y el tipo de efecto adverso (Figura 6). En dolor, pérdida de cabello leve-modera-
pacientes que presenten las complicaciones siguientes en el curso del tratamiento
general los efectos inmediatos son de da. Tambien hay que tener en cuenta la
origen gastrointestinal relacionados posible toxicidad renal del tratamiento, Aparición de una insuficiencia cardiaca grave (definida como clase III o IV según la
con la acidosis metabólica inducida por así como los desórdenes hematológicos clasificación NYHA)
la solución rica en AA, o por la liberación que se suelen producir entre la cuarta y
de aminas. También se pueden producir sexta semana posterior a cada ciclo. Detección de embarazo
Náusea 59% 4%
Vómito 47% 7% Figura 8 - Situaciones en las que suspender el tratamiento hasta la mejora del paciente
Desórdenes
gastrointesti- Diarrea 29% 3% Suspender las administraciones de 177Lu-Dotatate en pacientes que presenten
nales las complicaciones siguientes en el curso del tratamiento hasta su resolución o
Dolor abdominal 26% 3%
estabilización
Distensión abdominal 13% 0%
Criterio Conducta a seguir
Desórdenes Fatiga/Astenia 40% 2%
generales Edema periférico 14% 0%
Aparición de una patología aguda concu- Suspender el tratamiento hasta que la
Trombocitopenia 25% 2% rrente (ej. infección urinaria) patología aguda sea resuelta
Desórdenes Linfopenia 18% 9%
sistémicos Aparición de ciertos efectos secundarios
Ver Figura 9
hemato- Anemia 14% 0% del tratamiento con 177Lu. Ver Figura 9
lógicos y
sistémicos Leucopenia 10% 1%
Neutropenia 5% 1%
26 | Consenso de manejo de PRRT en el tratamiento de TNEs 6. Efectos Adversos y su manejo. Contraindicaciones y advertencias | 27
Figura 9 - Situaciones en las que modificar la dosis de fármaco a suministrar • • Los efectos sobre la conducción y hacer infusión larga hasta 12-24 horas
Ajustar la actividad de Lu-Dotatate en los ciclos siguientes en pacientes
177
el manejo de maquinaria no se han tras la crisis con 50-100 µg/h.
que presentan al menos uno de los siguientes efectos secundarios durante el estudiado.
tratamiento
Criterio Conducta a seguir •• Las radiaciones ionizantes pueden POBLACIONES ESPECIALES
tener efectos tóxicos transitorios sobre Se consideran pacientes de riesgo los
Trombocitopenia grado> 1 (< 75 G/L)1 las gónadas masculinas y femeninas. que a continuación se detallan. En ellos
Por esta razón se exigirán técnicas de el riesgo a efectos adversos es mayor y
Leucopenia grado> 2 (< 2 G/L)1 excepto
1. Suspender el tratamiento contracepción durante el tratamiento y por tanto requieren una monitorización
linfopenia que no se considera un
criterio de necesidad de adaptación de 2. Controlar los parámetros biológicos los seis meses posteriores. más frecuente:
tratamiento cada 2 semanas:
a. Si la toxicidad observada se •• La presencia de 177Lu en la leche ma- •• Anomalías morfológicas renales o del
Anemia grado> 2
(hemoglobina< 4,9mmol/L)1 resuelve, se puede retomar el terna no es conocida, sin embargo, por tracto urinario.
tratamiento administrando los ciclos la naturaleza radiactiva del producto, la
posteriores con una reducción de la
Insuficiencia renal con aclaramiento de actividad estándar (3,7 Gbq en vez de
lactancia materna ha de ser interrum- •• Enfermedad renal crónica.
creatinina< 40mL/min 7,4 Gbq) pida antes de la administración del tra-
Toxicidad hepática con: tamiento. •• Quimioterapia previa.
b. Si la toxicidad persiste, no se
ASAT> 500UI/l o un aumento de más de continúa el tratamiento y este
20 veces el valor basal del paciente queda en suspenso •• La fertilidad puede verse afectada en •• Toxicidad hematológica (distinta a
•• ALAT> 300UI/L o un aumento de más de hombres aunque generalmente se linfopenia) grado ≥ 2 previa al trata-
20 veces el valor basal del paciente Si tras administrar un ciclo con restaura 12-18 meses después del tra- miento.
•• bilirrubinemia> 3 veces el límite superior reducción de la actividad se
tamiento.
normal observa una nueva reacción
tóxica, el tratamiento se detiene •• Metástasis óseas.
•• albuminemia < 30g/l y disminución del
tiempo de protrombina definitivamente •• En caso de pacientes con incontinencia
urinaria hay que tener especial vigi- •• Terapias con radionúclidos previas con
Cualquier toxicidad de grado 3 ó 41
posiblemente ligada al tratamiento con lancia para evitar contaminación ra- 131
I o cualquier otra terapia con fuentes
177
Lu-Dotatate dioactiva (sondaje durante al menos radiactivas no capsuladas.
1
Criterios CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events). las primeras 6 horas si es posible).
•• Historia clínica de otros tumores ma-
•• Puede darse una crisis hormonal o lignos a menos que se encuentren en
CONTRAINDICACIONES Y •• Embarazo y lactancia. crisis carcinoide como consecuencia remisión desde hace mas de 5 años.
ADVERTENCIAS de la liberación de hormonas o sus-
Son contraindicaciones absolutas del Es necesario tener en cuenta las siguien- tancias biorreactivas. En el caso de que
tratamiento: tes advertencias: clínicamente sea relevante se reco-
mienda la administración de análogos
•• Hipersensibilidad al principio activo o •• Muy bajas probabilidades de interac- de la somatostanina en infusión rápida
alguno de sus excipientes. ción con otros fármacos. (50-500 µg/h). Si es necesario se puede
28 | Consenso de manejo de PRRT en el tratamiento de TNEs 7. Pruebas durante el seguimiento | 29
Terapia
Visita de evaluación
Hemograma
Analítica Bioquímica
Test de embarazo
TC/RM
Pruebas de
imagen cada 12-18
Análogos de somatostatina
meses
En las visitas clínicas se hará una evalua- •• Hemograma: WBC + fórmula, pla- pero sí un test de embarazo que se
ción general física y de constantes así quetas, hemoglobina coagulación. realizará tanto antes de hacer el pe-
como las revisiones que correspondan dido del fármaco como el mismo día
en cada una de ellas tanto por el trata- •• Bioquímica: Creatinina + ClCr cal- de su administración.
miento en si como de control de la pato- culado, ácido úrico, albúmina, Na, K,
logía del paciente. LDH, ALT, AST, bilirrubina total, GGT, Además, como se ha explicado anterior-
fosfatasa alcalina, glucosa. mente, en pacientes con riesgos espe-
En cuanto a la analítica, se hará hemo- ciales, las pruebas de seguimiento pue-
grama, bioquímica y análisis de orina. •• Test de embarazo: No es necesaria den ser necesarias con más frecuencia.
una analítica de orina básica general
30 | Consenso de manejo de PRRT en el tratamiento de TNEs Anexo. Hoja de información al paciente y consentimiento informado | 31
CONTRAINDICACIONES
Este tratamiento no puede ser adminis- Fdo:El /La Paciente Fdo:Representante Legal
trado en mujeres embarazadas o en pe-
riodo de lactancia.
RECHAZO DEL TRATAMIENTO
Yo, D / Dª:____________________________________________________con DNI______________,
no autorizo el tratamiento propuesto (177Lu-Dotatate). Asumo las consecuencias
PRECAUCIONES ESPECIALES que de ello puedan derivarse para la salud o la vida
Deben tomarse medidas de anticoncep-
ción eficaces los 6 meses siguientes a la En____________________, a ________, de ________, de ________
administración del tratamiento con ra-
diofármacos.
Fdo:El /La Paciente Fdo:Representante Legal
XXXXXXXXX