UNIV E R S I D AD POPULAR AUTÓNOMA DE

PUEB L A

Farmacología Básica
Doctor: Jesús Antonio Valle Sánchez

Carla Mariam García Pardo 3510366

Renata Muñoz Robles 3454585
Erika Mariel Morales López 3516174
Andrea JhoanaAguilar Pérez 3456629
Dulce Nohemí Cruz Gutierrez 3448563

Fecha de entrega: 18/07/2023

Farmacovigilancia
 ¿Qué es?
Es la ciencia y las actividades relativas a la

Detección
Evaluación,
Comprensión
Prevención

De los efectos adversos de los medicamentos o

cualquier otro problema de salud relacionado con
ellos.
 REACCIONES adversas a los
medicamentos (RAM)
Tipo de respuesta en la cual el paciente presenta síntomas no
intencionados, producido por la administración de un medicamento
 Carcterísticas
Es una causa relevante de morbilidad y mortalidad a nivel mundial

Se asocia por un mal cumplimiento terapéutico

Los factores que aumentan está condición es: la edad, sexo,

enfermedades hepáticas y renales, y un inadecuado uso de
medicamentos.
Ejemplos
Mareos
Sudoración
Sarpullidos

Ritmo cardíaco rápidos

Malestar estomacal
Diarrea o heces blancas
Cambio en nivel de actividad o estado
de ánimo
Clasificación
(RAM)
 RAWLINS Y
Tipo A THOMPSON
1
Las RAM pueden agruparse en cinco tipos
(clasificación de Rawlins y Thompson): A,
Tipo B
2 B, C, D, E, F.

3 Tipo C
La nomenclatura corresponde a la letra inicial,
en mayúsculas, del tipo de RAM escrita en
inglés según las características químicas,
farmacológicas y clínicas
 Tipo A/aumentadas
Se caracterizan por:

Dependientes de la dosis.

Predecibles con base en las acciones

farmacológicas del medicamento.

Tasas elevadas de morbilidad y tasas de

mortalidad bajas.

Más comunes

Menos graves. Anteriormente estas reacciones se designaron con los términos:

hipersusceptibilidad, y efectos secundarios,
 Tipo B Tipo C
Raras
Se caracterizan por:
Continuas

Generalmente no ser dependientes de la dosis.

Tener una morbilidad baja y una tasa de mortalidad Aparecen tras la administración continuada
elevada. Predecibles
No relacionadas con mecanismo de acción Conocidas
Dependen del huésped Sus efectos son tardíos
Menos comunes y más graves. Se realiza un monitoreo constante, durante
A veces mortales.
un tiempo prolongado
No suelen conocerse antes de su comercialización
 Génesis
Atendiendo a las causas implicadas en la génesis de las reacciones adversas a los medicamentos de tipo A y B,
éstas pueden ser:
Farmacéuticas.
Farmacocinéticas.
Farmacodinámicas.
En las reacciones tipo C aún se desconocen los mecanismos implicados en su génesis.
 Tipo E/(End)
cesar uso
Derivadas de la supresión de un
fármaco de forma brusca
Tipo F/fallo
Tipo D /retardadas Suceden como reaparición más
terapeutico
acentuada de los síntomas que
Se manifiestan tiempo Pueden ser causadas por:
originaron el tratamiento
después de la Excipientes, impurezas y contaminantes
administración de un Productos de degradación de la
descomposición del principio activo en los
fármaco medicamentos caducados.
Poco frecuentes Incorrecta dosis de medicación
Resistencia antimicrobiana
 Segun severidad
Leve
No es necesario ningún antídoto ni 1
tratamiento; hospitalización breve

Es precisa una modificación del tratamiento pero la

Moderado
interrupción de la administración del fármaco no es 2
imprescindible; puede ser necesario prolongar la
internación o instaurar un tratamiento específico.
 GRAVE MORTAL
La reacción adversa a
Una reacción adversa a
fármacos pone en peligro la
fármacos puede contribuir
vida del paciente y exige
interrumpir la administración del
directa o indirectamente a la
fármaco e instaurar un muerte del paciente
tratamiento específico
 Tratamiento
Modificación de la dosificación
Interrupción del fármaco, si fuera
necesario
Cambio por un fármaco diferente
.
 Según causalidad
Especialmente preocupantes cuando el fármaco
1 tiene un índice terapéutico estrecho.
Dosificación
Las reacciones adversas pueden ser debidas a una
disminución de la depuración del fármaco en
pacientes con insuficiencia renal o hepática o a
interacciones fármaco-fármaco.
Requieren que haya existido una exposición
previa. Las alergias aparecen cuando un fármaco
actúa como antígeno o como alergeno. Una vez 2
que un paciente se ha sensibilizado, la exposición
posterior al fármaco provoca una reacción ORIGEN ALERGICO
alérgica que puede ser de diferentes tipos. La
anamnesis y las pruebas cutáneas adecuadas
pueden predecir a veces reacciones adversas de
origen alérgico.
 Idiosincráticas

Aparecen en una pequeña

Reacciones inesperadas que no
proporción de los pacientes a
están relacionadas con la dosis
los que se administra el
ni son de origen alérgico
fármaco
 Criterios de terminologia para las Reacciones adversas
Comunes

En la OMS se utiliza la terminologia para clasificar las RAM, que brinda la informacion necesaria para nombrar y
describir una RAM lo más exacta y adecuada posible.

La OMS incluye terminos de preferidos y de de alto nivel, los preferidos agrupan terminos que tienen el mismo
significado (vomito e hipermesis) y los terminos de alto nivel son aquellos que son preferidos y describen RAM
similares.
 Criterios de terminologia para las Reacciones adversas
Comunes

Adicionalmente en la OMS cada termino tiene asociado un sitema de organos que se ha afectado que permite hacer
analisis más generales de la información.
 ALGORITMOS DE NARANJO, KARCH
Y LASAGNA MODIFICADO
PREVENCIÓN DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS.

¿Qué es el algoritmo de naranjo?

Este algoritmo fue desarrollado por el Dr. Naranjo y colaboradores.

-Es uno de los algoritmos más utilizados para evaluar la casualidad de

una reacción adversa a un medicamento.
Este algoritmo utiliza una serie de preguntas y puntuaciones para
determinar si existe una relación probable, posible o dudosa % el
medicamento Y LA REACCIÓN ADVERSA.
Preguntas consideradas,
incluyen:

Cronología de los eventos.

Reaparición después de la reexposicion
al medicamento.
Mejora después de la retirada del
fármaco.
Presencia de factores alternativos, que
puedan explicar la reacción.
 Algoritmo de Karch
y lasagna
Este algoritmo utiliza una serie de preguntas para evaluar la relacion entre el medicamento y la

reacción adversa.

Estas preguntas se agrupan en diferentes categorias:

-Cronología de eventos.

-La relación dosis-respuesta.

-La consistencia de la reacción con conocimientos farmacológicos.

-Mejoria despues de la discontinuación del fármaco.

Se suma el total y el resultado da la casualidad.

Ambos algoritmos son útiles para determinar la relación
entre un medicamento y una reacción adversa, pero es
importante tener en cuenta que no son pruebas
definitivas.
Son herramientas complementarias que deben ser
utilizadas por profesionales de la salud capacitados y
considerarse en el contexto clínico adecuado.
 Prevención de las reacciones
adversas: Medidas preventivas.
-Realizar una adecuada historia clínica y obtener información sobre
alergias y reacciones previas a medicamentos.
-Prescribir medicamentos de acuerdo con las indicaciones clínicas y
considerando las contraindicaciones y posibles interacciones.
-Evaluar y monitorizar regularmente la respuesta al tratamiento y la
aparición de efectos secundarios.
-Educación del paciente sobre el uso adecuado del medicamento,
posibles efectos secundarios y la importancia de informar cualquier
reacción adversa experimentada.
-Fomentar la comunicación abierta entre el paciente y el profesional
de la salud para informar cualquier cambio en la salud y discutir los
posibles efectos secundarios.
 REPORTE
NORMA OFICIAL MEXICANA SSA1-220-2002

Instalación y operación de fármacovigilancia

Tiene como objetivo general contribuir al uso seguro y racional de

los medicamentos,. Sus principales objetivos son:

Detección temprana de las reacciones adversas

Identificación de factores de riesgo y de los posibles

mecanismos subyacentes de las reacciones adversas.

Estimación de los aspectos cuantitativos de la relación

beneficio/riesgo y difusión de la información necesaria para
mejorar la regulación y prescripción de medicamentos.
 REPORTE
NORMA OFICIAL MEXICANA SSA1-220-2002

Instalación y operación de fármacovigilancia

Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios

(COFEPRIS), la cual recibe informes de detección de sospecha de
RAM, vacunas y dispositivos médicos.

La notificación es ahora obligatoria en todo el territorio nacional

para las instituciones y profesionales de la salud.

Este centro le informa a COFEPRIS para la toma de decisiones, a

los profesionales de la salud y, por último, al Centro Internacional
de Reacciones Adversas en Uppsala, Suecia.
 REFERENCIAS
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http://www.scielo.org.co/pdf/cm/v47n3/es_1657-9534-cm-47-03-00142.pdf
-Mónica. K. (2009). Comparación de dos métodos de evaluación de causualidad de
sospechas de reacciones adversas a medicamentos. (RAM).
https://scielo.conicyt.cl/pdf/rmc/v143n7/art09.pdf
-Carlos. S. (02/09/2019). Procedimiento normalizado de trabajo biobadaser estudio de la
causalidad. https://biobadaser.ser.es/docs/PNT%20BIOBADASER%20FV%20v1.pdf


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