MODUL PRAKTIKUM

BIOFARMASETIKA

PROGRAM STUDI FARMASI

2018

1
 KATAPENGANTAR

Assalamu’alaikum Wr.Wb
PujisyukurkamipanjatkankehadiratAllahSWTyang telahbanyak
memberikankenikmatanyang tiada bandingannyadankarenaberkatlimpahan
rahmatNya maka penyusunakhirnya dapatmenyelesaikanpenyusunanbuku petunjuk
praktikum farmasetika dasar. Sholawat serta salam semoga selalu
tercurahpadaNabikitaMuhammadSAWyang menjaditeladankitauntuk mencapai
kebahagiaan dunia akhirat.
Bukupetunjukpraktikuminidipersiapkandalamrangka membantu
pengadaansarana pendidikanterutama dalampraktikumfarmasetikadasar.
PraktikumFarmasetikaDasarinisecara garisbesarbertujuanuntukmelatihcalon sarjana
farmasidalammengabdikan ilmudankeahliannya dimasyarakat melaksanakan
peracikanobatdibidangfarmasisesuaidenganketentuanperaturan perundang-
undanganyang berlaku.Olehkarenaitusetelahmengikutipraktikum
danmenyelesaikanmateripraktikumini,mahasiswa diharapkandapatterampil
dalammenjalankanperacikan danpencampuranperbekalanfarmasiberdasarkan
formula standartdanresepmenjadimacam-macambentuksediaan farmasi:Padat
(solid) dan Semi-padat (semi solid).
Penyusunmenyadarisepenuhnyabahwa petunjukpraktikuminimasih
banyakkekurangannyadanjauh darisempurna,sehingga sarandankritikyang
konstruktif sangatpenyusunbutuhkan demiperbaikan bukupetunjukpraktikum ini.
Semogabukupetunjukinidapatbermanfaatmenuntunpraktikansebelum
melakukan praktikum FarmasetikaDasar.
Wassalamu’alaikum Wr.Wb

Penyusun

2
 DAFTAR PUSTAKA

KATAPENGANTAR ........................................................................................................................ 2
DAFTAR PUSTAKA ........................................................................................................................ 3
PERCOBAN I.................................................................................................................................... 2
II. Pendahuluan............................................................................................................................... 2
III. Percobaan............................................................................................................................... 2
IV. Hasil Percobaan danPembahasan .......................................................................................... 3
PERCOBAAN II ............................................................................................................................... 4
II. Pendahuluan............................................................................................................................... 4
III. Percobaan............................................................................................................................... 5
2. Alat: ........................................................................................................................................... 5
3.1. Perolehan kembali kesalahan acak ........................................................................................ 5
3.2. Penetapan Panjang GelombangMaksimum ........................................................................... 6
3.3. Pembuatan Kurva BakuTeofilin ............................................................................................ 6
3.4. Prosedur PenetapanKadar ...................................................................................................... 6
3.5. Penetapan Jangka Waktu ResponTetap ................................................................................. 7
3.6. Perhitungan Perolehan Kembali danKesalahan ..................................................................... 7
3.6.2. Kesalahan Acak ................................................................................................................. 8
PERCOBAAN III DISTRIBUSI DAN EKRESI TETES MATAKLORAMFENIKOL .................. 9
(2 KaliPertemuan).............................................................................................................................. 9
II. Pendahuluan............................................................................................................................... 9
III. Percobaan............................................................................................................................... 9
3.2. Alat: ....................................................................................................................................... 9
3.3. PelaksanaaanPercobaan: ...................................................................................................... 10
Tabel pengamatan ............................................................................................................................ 11
II. Pendahuluan............................................................................................................................. 12
III. Percobaan............................................................................................................................. 12
3.2. Alat ...................................................................................................................................... 12
3.3. Carakerja.............................................................................................................................. 12
Tabel pengamatan ............................................................................................................................ 14
PERCOBAAN ................................................................................................................................. 15
V SISTEM DISPERSI PADAT ...................................................................................................... 15
(2 Kali Pertemuan)........................................................................................................................... 15
DAFTARPUSTAKA ....................................................................................................................... 18

3
 PERCOBAN I

PENGARUH FORMULASI TERHADAP LAJU DISOLUSI

(2 Kali Pertemuan)

I. TujuanPecobaan

1. Agar mahasiswa dapat memahami profil disolusi obat dalam berbagai

kondisi pH.
2. Untuk melihat pengaruh formulasi sediaan obat terhadap lajudisolusi.

II. Pendahuluan

Untuk mencapai absorpsi sistemik, suatu obat padatan akanmengikuti

beberapa proses seperti disintegrasi, disolusi dan absorpsi melalu membran sel.
Pada proses tersebut, laju obat mencapai sirkulasi sistemik ditentukan oleh
tahapan yang paling lambat “rate limiting step”. Obat yang memiliki kelarutan
jelek dalam air, maka disolusi merupakan tahap penentu dalam prosestersebut.

Banyak faktor yang dapat mempengaruhi disolusi obat, diantaranya sifat

fisikokimia bahan obat, faktor formulasi, anatomi dan fisiologi saluran cerna dan
lain-lain. Salah satu faktor yang akan diamati adalah pengaruh formulasi sediaan
obat.

III. Percobaan

1. Bahan
a. HCL 0,1N
b. Tablet Paracetamol paten dangenerik
2. Alat
a. Dissolutiontester
b. Spektrofotometer UVVis
c. Pipet ukur dan alat gelaslainnya
3. Prosedur

2
 a. Masing-masing kelompok mengambil satu sampel uji dengan medium disolusi
yang telahditetapkan.
b. Penentuan panjang gelombang maksimumparasetamol
- Buat larutan standar dengan konsentrasi 14 µg/mL, ukur
serapannya pada 220-350nm.
c. Pembuatan kurvakalibrasi
- Buat larutan standar parasetsmol dengan konsentrasi 4, 6, 8, 10, 12,
dan 14 µg/mL dan ukur serapannya pada panjang gelombang
maksimum.
d. Penentuan profildisolusi
- Wadah diisi dengan air, atur suhu 370c, labu disolusi diisi dengan
medium disolusi yang telah ditentukan sebanyak 900 mL. Tablet
parasetamol dicelupkan kedalam medium disolusi, kemudian
diputar dengan kecepatan 50rpm. Larutan dalam labu dipipet
sebanyak 5 mL pada menit ke 5, 10, 15, 20 dan 30. Setiap
pemipetan medium diganti dengan medium yang jumlah dan
jenisnya sama. Masing-masing larutan yang dipipet diukur
serapannya dengan spektrofotometer pada panjang gelombang
maksimum, kemudian kadar parasetamol yang terdisolusi
persatuan waktu dihitung menggunakan kurvakalibrasi.

IV. Hasil Percobaan danPembahasan

1. Penentuan panjang gelombangmaksimum.

2. Kurva kalibrasi larutanstandar.
3. Profil disolusiparasetamol.
Waktu (A) Kadar % Terdisolusi
Sampling Serapan Paten Generik
5
10
15
20
30

3
 PERCOBAAN II
ANALISIS OBAT DALAM MATRIKS BIOLOGI
(3 Kali Pertemuan)

I. Tujuan
Mahasiswa dapat memahami prinsip dan prosedur analisis obat
dalam matrik biologi
II. Pendahuluan
Analisis obat dalam matrik biologi diperlukan dalam studi
farmakologi, farmakokinetika dan pengembangan penggunaan obat. Pada
tahap farmakokinetika penelitian meliputi aspek absorbsi, distribusi,
biotransformasi dan eliminasi. Analisis obat dalam cairan biologi
ditujukan untuk memonitor penampilan sediaan obat yang ada dalam
perdangan yang meliputi studi ketersediaan hayati, kofirmasi respon
farmakologik, membuktikan adanya racun atau keracunan serta
memonitoring obat pada kasusoverdosis.
Agar hasil analisis dapat dipercayai, maka metode penetapan kadar
harus memenuhi kriteria antara lain nilai perolehan kembali yang tinggi
(75%-90% atau lebih), kesalahan acak dan sistematis kecil dari 10%,
disamping itu perlu juga diperhatikan kepekaan dan selektivitas yang
nilainya tergantung kepada alat yang diperlukan.
Untuk mendapatkan hasil analisis yang optimal, percobaan berikut
perlu dilakukan:
1. Khusus untuk reaksi warna perlu penetapan jangka waktu
larutan obat yang memberikan respon tetap.
2. Penetapan panjang gelombang larutanobat yang memberikan
responmaksimum.
3. Pembuatan kurvabaku.
4. Perhitungan nilai perolehan kembali, kesalahan acak dan
kesalahansistematik.

4
 Dalam hal ini akan dilakukan penetapan kadar teofilin dalam
plasma secara invitro.

III. Percobaan
1. Bahan:
- NaOH 0,1N
- Alkohol 70%
- Heparin
- HCL 0,1N
- Kloroform
- Isopropilalkohol
- Plasma
2. Alat:
- Labu ukur 100mL
- Pipet volume 0,1; 0,2 dan 2mL
- pHmeter
- Alatsuntik
- Termostat
- Vial, alat pemusing, lemaripendingin
- Piper ukur 1 mL dan 5mL
- Kuvet,Spektrofotometer
- Kalkulatorfx
- Stopwatch, kertas grafik semilog dannumerik

3.1. Perolehan kembali kesalahan acak

1. Buat larutan teofilin dalam plasma dengan kadar 2,5; 7,5; dan 12,5
mcg/mL
2. Kemudian 2 mL larutan obat dalam plasma ditambahkan kedalam
0,4 mL HCL 0,1 N dan 20 mL campuran kloroform-isopropil
alkohol (20:1). Campuran dikocok selama 1 menit, lapisan air
dipisahkan dan fase organikdisaring.

5
 3. Filtrat yang diperoleh dipipet sebanyak 10 mL dan dimasukan ke
dalam tabung ekstraksi yang kering danbersih.
4. Hasil ektraksi kemudian disaring kembali dengan penambahan 4
mL larutan NaOH 0,1 N, dikocok selama 1 menit, kemudian
dipusingkan selama 10 menit dengan kecepatan 1500rpm. Lapisan
NaOHdipisahkan.
5. Ukur serapan larutan, hitung kadar danSD.

3.2. Penetapan Panjang GelombangMaksimum

1. Buat larutan teofilin dalam NaOH 0,1 N dengan konsentrasi 3,5
mcg/mL.
2. Serapan larutan diukur pada panjang gelombang 235 sampai 335
NM menggunakansprektrofotometer.
3. Buat spektrumserapan.

3.3. Pembuatan Kurva BakuTeofilin

1. Buat larutan baku induk teofilin dalam NaOH 0,1 N masing-
masing dengan konsentrasi 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 dan 4,5mcg/mL.
2. Serapan masing-masing larutan diukur pada panjang gelombang
serapanmaksimum.
3. Buat kurva bakuteofilin.

3.4. Prosedur PenetapanKadar

Penetapan kadar dilakukan berdasarkan metoda Schack dan Waxler
yang dimodifikasi oleh Jenne dan kawan-kawan serta Zudema.
1. Buatlah larutan induk teofilin 1 mg/mL dalam NaoH 0,1N.
2. Dengan menggunakan larutan induk diatas, buatlah satu seri
larutan dalam plasma masing-masing dengan kadar 2,5; 5; 7,5; 10
dan 10mcg/mL.
3. Kemudian 2 mL larutan obat dalam plasma ditambahkan kedalam
0,4 mL HCL 0,1 N dan 20 mL campurankloroform-isopropil

6
 alkohol (20:1). Campuran dikocok selama 1 menit, lapisan air
dipisahkan ke fase organik disaring.
4. Filtrat yang diperoleh dipipet sebanyak 10 mL dan dimasukan ke
dalam tabung ekstraksi yang kering danbersih.
5. Hasil ektraksi kemudian disaring kembali dengan penambahan 4
mL larutan NaOH 0,1 N, dikocok selama 1 menit, kemudian
dipusingkan selama 10 menit dengan kecepatan 1500rpm. Lapisan
NaOHdipisahkan.
6. Nilai absorbsi larutan diamati dengan menggunakan
spektrofotometer uv pada panjang gelombangmaksimum.

3.5. Penetapan Jangka Waktu ResponTetap

1. Larutan teofilin dengan kadar 5 mcg/mL dan 10 mcg/mL
digunakan untuk percobaanini.
2. Ukur serapan larutan pada panjang gelombang maksimum tiap 5
menit selama 1jam.
3. Buat kurva serapan versus waktu pada kertas numerik dan tetapkan
jangka waktu serapantetap.

3.6. Perhitungan Perolehan Kembali danKesalahan

3.6.1. PerolehanKembali
Hitunglah perolehan kembali dan kesalahan sistematik untuk tiap
besaran kadar
Perolehan kembali =Kadarterukur x100%
Kadar diketahui
Kesalahan sistemik adalah 100% dikurangi persentase perolehan
kembali. Perolehan kembali merupakan tolak ukur efisiensi
analisis, sedangkan kesalahan sistematis merupakan tolak ukur
inakurasi penetapan kadar. Kesalahan ini dapat berupa kesalahan
konstan atauproporsional.

7
3.6.2. Kesalahan Acak
Hitung kesalahan acak (random analitycal error) untuk tiap
besaran.
Kesalahan acak= Simpanganbaku x100%
Hitung rata-rata
Kesalahan acak merupakan tolak ukur inpresisi suatu analisis dan
dapat bersifat negatif atau positif. Kesalahan acak identik dengan
variabilitas pengukuran dan dicerminkan oleh ttetapan variasi.

8
PERCOBAAN III DISTRIBUSI DAN EKRESI TETES
MATAKLORAMFENIKOL

(2 KaliPertemuan)

I. Tujuan
Agar mahasiswa mengetahui dan memahami distribusi dan
ekresi obat yang diberikan/ dipakai secara topikal (tetes mata).
II. Pendahuluan
Obat didalam tubuh mengalami proses absorbsi, distribusi,
metabolisme dan eliminasi. Obat setelah diserap akan
dieliminasikan dan diekresikan melalui urin, saliva kulit dan lain
sebagainya.
Obat yang diberikan secara topikal pada mata, misalnya
tetes mata, tidak hanya bekerja pada mata tetapi sebagiannya
diabsorpsi melalui pembuluh darah dan didistribusikan secara
sistemik. Senyawa obat akan dikurangi dalam tubuh melalui proses
ekresi.
III. Percobaan
3.1. Bahan:
a. Tetes mata kloramfenikol5%
b. Ethanol95%
c. KCL
d. Aquadest
e. Na AsetatAnhidrat
f. SerbukZn
g. Benzoilklorida
h. FeCL3
i. HCL 0,1N
3.2. Alat:
a. Pipettetes
b. Testtube

9
 c. Potsalep

3.3. PelaksanaaanPercobaan:
a. Tiap kelompok memilih 2 orang sukwan untuk percobaan
b. Pada hari praktikum sukwan diberi 2 tetes obat tetes
matakloramfenikol
c. Sebelum ditetesi obat mata, kandung kencing dikosongkan
dan urin diambil untuk kontrol, saliva juga diambil
untukkontrol.
d. Sampel saliva dikumpulkan setiap 2 menit selama 20 menit.
Sampel urin dikumpulkan pada menit ke- 5, 30, 60, 90, dan
120 setelah minumobat.
e. Lakukan analisa urin dan saliva sebagai berikut (FIIV):
1. Larutkan saliva dan urin dalam 1 mL etanol 95%
2. Tambahkan 3 mL campuran dari 1 bagian larutan KCL
dan 9 bagianair.
3. Tambahkan 50 mg serbukZn
4. Panaskan diatas penangas air selama 10 menit
5. Endaptuangkan
6. Tambahkan 10 mg Na asetat anhidrat dan 2 tetes benzol
klorida. Kocok selama 10menit.
7. Tambahkan 0,5 mL larutan FeCL3, jika perlu tambahkan
HCL encer secukupnya hingga larutan jernih; terjadi
warna violet merah sampaiungu.

10
Tabel pengamatan
Saliva Urin
kontrol Kontrol
2 5
4 30
6 60
8 90
10 120
12
14
16
18
20

11
 PERCOBAAN IV
DIFUSI ASAM / NA SALISILAT KEDALAM AGAR
(2 KaliPertemuan)

I. Tujuan
Mengetahui dan mengamati proses difusi zat aktif sediaan
secara semi kuantitatif.
II. Pendahuluan
Obat didalam tubuh mengalami proses absorbsi, sehingga
obat akan diserap dan terdistribusi secara merata. Proses absorbsi
obat dalam membran dapat melalui proses difusi, transpor aktif,
pinositosis, fagositosis dan persorpsi. Proses ini dipengaruhi oleh
beberapa hal diantaranya sifat fisiko kimia senyawa obat, jenis dan
basis yang digunakan, serta fisiologis membran yang dilewati.
III. Percobaan
3.1. Bahan
a. 1 bungkus agar-agar serbuk tidakberwarna
b. Krim Asam salisilat/ Na-Salisilat 2%
c. Salep Asam salisilat/ Na-Salisilat 2%
d. FeCL3
3.2. Alat
a. Cawanpetri
b. Pipettetes
c. Kertassaring
d. Penggaris
e. label
3.3. Carakerja
a. Siapkan 2 cawan petri yang telah berisi media agar yang
telahdidinginkan.

12
b. Tambahkan 2 mL larutan FecL3 ke dalam masing-
masing cawan petri, sampai menutupi semua
permukaanagar.
c. Diamkan selama 3 menit, kemudian sisa larutan FeCL3
ditungkan dan keringkan agar dengan menggunakan
kertassaring.
d. Buat 3 lobang pada masing-masing cawanpetri.
e. Letakkan sampel/ sediaan uji dengan jumlah yang sama
pada lobang dengan salep asam Salisilat pada 1
cawanpetri.
f. Perlakuan yang sama untuk krim asam Salisilat dan Na-
salisilat pada cawan petri2.
g. Simpan cawan petri didalam kulkas selama 30 menit,
amati perubahan yang terjadi. Kemudian biarkan pada
suhu kamar dan amati perubahan yang terjadi setelah 60
menit berikutnya dan 90 menitberikutnya.
h. Apakah ketajaman warna dan kedalaman warna pada
agar berbanding lurus dengan jumlah salisilat yang
dilepas daribasisnya.

13
 Tabel pengamatan
Waktu Krim asam salisilat Salep asam salisilat

Diameter Intensitas warna Diameter Intensitas

warna

30 menit

60 menit

90 menit

Foto hasil pengamatan

14
 PERCOBAAN

V SISTEM DISPERSI PADAT

(2 Kali Pertemuan)

I. Tujuan
Agar mahasiswa mengetahui dan memahami teknik pembuatan
dispersi padat dengan metoda peleburan dan evaluasi sifat-sifat
fisikokimia.
II. Pendahuluan
Sistem dispersi padat adalah suatu sistem dimana satu atau lebih
zat aktif dalam bentuk padat terdispersi dalam pembawa inert pada
keadaan padat. Suatu zat aktif yang sukar larut dalam air jika
diformula sebagai sistem dispersi padat menggunakan pembawa yang
hidrofilik, maka akan terlihat peningkatan kelarutan zat aktif dalam
air, laju disolusi dan bioavailabilitasnya. Dengan demikian , sistem
dispersi padat menjadi salah satu pilihan dalam memperbaiki sifat
yang kurang menguntungkan dari suatu senyawa obat.
Sistem dispersi padat dapat dibuat dengsn 3 cara yaitu:
1. Metodapelarutan
2. Metodapeleburan
3. Metoda penggabungankeduanya
III. Percobaan
1. Bahan:
a. Glibenklamid/Ketoprofen
b. Polietilenglikol 6000 (PEG6000)/PVP
c. Etanol
d. Dapar pospat pH7,2
e. Es
2. Alat
a. Lumpang danstamfer
b. Mikroskopokuler

15
 c. Erlenmeyerbertutup
d. Bekerglass
e. Magneticstirrer
f. SpektrofotometerUV
g. Ayakan 425µm
h. Hot plate
i. Cawanpenguap
j. Objek glass dan skalapentas
k. Pipettetes
3. Pelaksanaanpercobaan
A. Persiapanbahan
 Furosemide : PEG 6000 dibuat dengan
perbandingan (1:9) dan (9:1)
B. Pembuatan serbuk sistem dispersi padat dengan
metodapeleburan:
1. PEG 6000 dilebur dalam cawan penguap diatas
hotplate dan ditambahkanFurosemide.
2. Setelah melebur, dinginkan dalam wadah es
sampai terbentukpadatan.
3. Massa yang telah padat tersebut kemudian
digerus dan dilewatkan pada ayakan (425µm).
4. Kemudian dilakukan evaluasi terhadap serbuk
sistem dispersipadat.
C. Evaluasi serbuk sistem dispersipadat
1. Penentuan panjang gelombang maksimum
Furosemide dalam dapar pospat pH7,2.
- Pengukuran serapan larutan Furosemide
dengan kadar 10 µg/mL dalam dapar
pospat 7,2 dilakukan pd panjang
gelombang 220-350nm,

16
 - kemudian dibuat kurva kalibrasi satu
seri konsentrasi larutan Furosemide 2,
4, 6, 8, 10µg/mL
2. Bentuk mikroskopis (metodamikroskopis)
- Sejumlah serbuk didispersikan dalam
parafin cair dan diteteskan pada gelas
objek.
- Amati dibawah mikroskop bentuk
partikel dari serbuk sistem dispersi
padat dan Furosemide (1:9) dan (9:1)
serta amati perbedaaannya
(Gambarkan!).
3. Uji kelarutan (MingguDepan)
1. Sejumlah serbuk dispersi padat Furosemide -
PEG 6000/PVP (1:9) dan (9:1) yang setara
dengan 10 mg glibenklamid dilarutkan
dalam 25 mL larutan dapar pospat pH 7,2
dalam erlenmeyerbertutup.
2. Penentuankelarutan:
- Dilarutkan dengan bantuan magnetic
stirrer selama 1,5 jam sampai
larutanjenuh.
- Kemudian tentukan dengancara:
 Ambil sampel yang terlarut
dan saring dengan kertas
saring lalu tentukan kadar
Furosemide dengan
spektrofotometer UV pada
panjang gelombang serapan
maksimum 300 nm.

17
 DAFTARPUSTAKA

D. Vans Os, Dr., C.S., 1950.CodexMedicamentorum Nederlandicus,I,II,De

Gebroeders v. Cleef.s’Gravenhage.

Departemen Kesehatan RI, 1979, FarmakopeIndonesia, Edisi III,Jakarta. Dient

van Volksgezondheid,Formularium Medicamentorum Indicum, Jakarta.

18