22.03.2023 Namaxir DR Petrutescu 2023
22.03.2023 Namaxir DR Petrutescu 2023
22.03.2023 Namaxir DR Petrutescu 2023
MKSLMHC0043/03.2023
Introducere
METOTREXAT
- AINS ȘI SALICILAȚI
- SULFONAMIDE
- FENOTIAZINE
- TETRACICLINE
- TRIMETOPRIM
- SULFONAMIDE
- DAPSONA
- RETINOIZII SISTEMICI
- ALCOOLUL
METOTREXAT: INDICAȚII DERMATOLOGICE APROBATE DE FDA
- PSORIAZIS
- SINDROMUL SEZARY
3. VASCULITE ȘI DERMATOZE NEUTROFILE – VASCULITA LEUCOCITOCLAZICA, BOALA BEHCET, BOALA KAWASAKI, PYODERMA
GANGRENOSUM
4. DERMATITA ATOPICĂ
6. BOLI AUTOIMUNE – DERMATOMIOZITA, LUPUS ERITEMATOS CUTANAT SUBACUT, SCLERODERMIE SISTEMICĂ ȘI LOCALIZATĂ
METOTREXAT- Contraindicații
ABSOLUTE
- SARCINĂ
- ALĂPTARE
RELATIVE
- DORINȚA DE A CONCEPE – ÎNTRERUPERE 3 LUNI PENTRU BĂRBAȚI ȘI UN CICLU OVULATOR PENTRU FEMEI
Shen S, O'Brien T, Yap LM, Prince HM, McCormack CJ. The use of methotrexate in dermatology: a review. Australas J Dermatol. 2012
Feb;53(1):1-18. doi: 10.1111/j.1440-0960.2011.00839.x. Epub 2011 Dec 29. PMID: 22309324.
UTILIZĂRI DERMATOLOGICE, OFF LABEL ALE METOTREXAT , ÎN STUDII CLINICE
Shen S, O'Brien T, Yap LM, Prince HM, McCormack CJ. The use of methotrexate in dermatology: a review. Australas J Dermatol. 2012
Feb;53(1):1-18. doi: 10.1111/j.1440-0960.2011.00839.x. Epub 2011 Dec 29. PMID: 22309324.
UTILIZĂRI DERMATOLOGICE OFF LABEL, ALE METOTREXAT , ÎN STUDII CLINICE
Shen S, O'Brien T, Yap LM, Prince HM, McCormack CJ. The use of methotrexate in dermatology: a review. Australas J Dermatol. 2012
Feb;53(1):1-18. doi: 10.1111/j.1440-0960.2011.00839.x. Epub 2011 Dec 29. PMID: 22309324.
METOTREXAT ÎN PSORIAZIS
- EFICIENT ÎN COMBINAȚIE CU
CORTICOTERAPIE SISTEMICĂ
Arch Dermatol. 2008 May;144(5):612-6 UTILIZĂRI DERMATOLOGICE OFF LABEL, ALE METOTREXAT , ÎN STUDII CLINICE
METOTREXAT ÎN TRATAMENTUL SCLERODERMIEI LOCALIZATE
1.Br J Dermatol. 2009 May;160(5):1075-82. UTILIZĂRI DERMATOLOGICE OFF LABEL, ALE METOTREXAT , ÎN STUDII CLINICE
METOTREXAT ÎN TRATAMENTUL
LUPUSULUI ERITEMATOS CUTANAT (LEC)
- STUDIU REPTROSPECTIV CU 12 PACIENȚI
REFRACTARI LA TRATAMENTUL DE PRIMĂ
LINIE AL LEC CARE AU PRIMIT O DOZĂ DE
10-25 MG MTX SĂPTĂMÂNAL – 10 AU
PREZENTAT AMELIORAREA LEZIUNILOR
CUTANATE DUPĂ 6 SĂPTĂMÂNI DE
TRATAMENT
- ALT STUDIU CU 43 DE PACIENȚI CU LEC
REFRACTAR A DEMONSTRAT
AMELIORAREA LEZIUNILOR CUTANATE
SUB TRATAMENT CU MTX LA 98% DIN
PACIENȚI (EFICIENȚĂ MAXIMĂ LA CEI CU
LEC SUBACUT)
Br J Dermatol. 2005 Jul;153(1):157-62
UTILIZĂRI DERMATOLOGICE OFF LABEL , ALE METOTREXAT , ÎN STUDII CLINICE
Rheumatol Int. 1998 18(2):59-62
METOTREXAT ÎN SARCOIDOZA CUTANATĂ
MKSLMHC0043/03.2023
Concentrații disponibile Asigură dozajul corespunzător pe toată
5 durata tratamentului. PR, psoriazis, artrită psoriazică, boala Crohn)
Metotrexatul cu cel mai mic volum de soluție în seringă disponibil în Romania *,1-5 scade disconfortul
pacientului.
Ex. la concentrația de 20 mg/ml volum de 2 sau 4 ori mai mic vs alte variante de MTX SC1-5
1. RCP Namaxir 7mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg solutie injectabila in seringa preumpluta revizuit in februarie 2022
2. Lista medicamentelordin NOMENCLATOR ANMDR, https://nomenclator.anm.ro/medicamente, consultata in 5 mai 2022
3. RCP Metotrexat Nordimet, revizuit in iunie 2021
4. RCP Metotrexat EBEWE, revizuit in martie 2020
5. RCP Methorthrit, revizuit in februarie 2017 *, exceptie Namaxir 7,5 mg si Namaxir 10 mg
NAMAXIR îN PSORIAZIS
• NAMAXIR 7,5 MG: FIECARE SERINGĂ PREUMPLUTĂ DE 0,30 ML CONȚINE METOTREXAT 7,5 MG
• NAMAXIR 10 MG: FIECARE SERINGĂ PREUMPLUTĂ DE 0,40 ML CONȚINE METOTREXAT 10 MG
• NAMAXIR 15 MG: FIECARE SERINGĂ PREUMPLUTĂ DE 0,38 ML CONȚINE METOTREXAT 15 MG
• NAMAXIR 20 MG: FIECARE SERINGĂ PREUMPLUTĂ DE 0,5 ML CONȚINE METOTREXAT 20 MG
• NAMAXIR 25 MG: FIECARE SERINGĂ PREUMPLUTĂ DE 0,63 ML CONȚINE METOTREXAT 25 MG
Namaxir– mod de administrare
NAMAXIR - GHID TERAPEUTIC
ADMINISTAREA PARENTERALĂ ESTE MAI BINE TOLERATĂ DECAT CEA ORALĂ1
*Anumiți pacienți au raportat mai mult de un motiv pentru întreruperea tratamentului, de aceea suma procentelor depașește 100%
**, inainte de data colectarii datelor; ¥, 91% dintre pacienti au utilizat MTX oral; MTX, metotrexat
MTX dose (mg/wk) Imagine preluata din Pichlmeier U, Heuer KU, 2014
MTX, metotrexat; SC, subcutanat; AUC, aria de sub curba de concentratiilor plasmatice (area under the plasma-concentration curves)
Rezultate
AUCo-t a fost mai mare după administrarea SC a MTX în comparație cu administrarea orală a tabletelor MTX
pentru toate grupurile de doze
MTX SC nu a ajuns niciodată la un platou și a menținut liniaritatea la toate dozele testate spre deosebire de
profilul AUC0-t al MTX oral, care a început să se plafoneze la doze de peste 22,5 mg, AUC0-t
30
25 25.1
25 22.6
20
15
10 P=0.053
5.8
5
1
0
Frequency of Nausea Intensity of Nausea Frequency of Vomiting Frequency of Discomfort
Adaptat dupa Kromann CB et al., 2015
Metode: Oral MTX SC MTX N=37
Studiu retrospectiv
Chestionar de evaluare a calitatii vietii, trimis prin posta
57 pacienti inrolati care au schimbat tratamentul de la MTX oral la MTX SC
Reactiile adverse GI au fost evaluate, cu ajutorul scalei analoge vizuale (VAS), prin 4 criterii finale primare de evaluare: frecventa si intensitatea senzatiei de greata, frecventa varsaturilor si frecventa
discomfortului.
Rezultate:
39/57 (68.4%) pacienti au raspuns
37 de raspunsuri au fost valide (N=37)
S-au constatat reduceri statistic semnificative ale VAS în trei din cele patru criterii finale primare de evaluare (vezi tabelul de mai sus)
- ÎN CAZUL ÎN CARE LEUCOCITELE SCAD SUB 3500/MM3, TROMBOCITELE SUB 100.00/MM3 SAU
TRANSAMINAZELE CRESC PESTE DUBLUL NORMALULUI SE INTRERUPE SAU SE REDUCE DOZA DE
TETOTREXAT.
EFECTE GASTROINTESTINALE