UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE NUEVO LEÓN

Facultad de Ciencias Químicas

CREMAS
EQUIPO #5
AIDE VILLALOBOS GONZALEZ - 1528575
CARLOS FRANCISCO MENDOZA CASTILLO - 2078464
JOSÉ DE JESÚS CASTAÑEDA ARRIAGA - 2078536
 CREMAS
Definición:
Son emulsiones tipo aceite en agua o agua en aceite, de
aspecto líquido viscoso o semisólido y de consistencia
blanda, mas fluida que las pomadas y con flujo
newtoniano o seudoplástico.

HIDRÓFOBAS: HIDRÓFILAS:

La fase continua o La fase externa es de naturaleza acuosa por la

externa es la fase presencia en su composición de emulgentes tipo
lipófila debido a la O/W.
presencia en su •Jabones sódicos o de trietanolamina.
composición de •Alcoholes grasos sulfatados y polisorbatos
emulgentes tipo W/O. •A veces combinados en proporciones
convenientes con emulgentes tipo W /O.
 CREMAS
Definición FEUM:
Las cremas son emulsiones viscosas o sólidas de
consistencia blanda, de soluciones o dispersiones en uno
o más medicamentos en bases adecuadas y formuladas
de tal manera que la proporción es esencialmente
miscible con la secreción de la piel. Son usadas para
aplicar medicamentos a la piel, con fines protectores,
terapéuticos o profilácticos, especialmente donde un
efecto oclusorio no es necesario. Pueden contener
conservadores antimicrobianos a menos que los
fármacos o bases posean suficiente actividad intrínseca
bactericida o fungicida.
 VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

AFECTAN A LA
VÍA EXTERNA O TÓPICA
BIODISPONIBILIDAD:

OBJETIVO BARRERAS:
•Incómoda o poco estética para el •Limpieza en la zona a aplicar.
obtener un efecto local en •Tiempo de exposición en la
paciente.
el sitio de aplicación zona a aplicar.
•Inadecuada para fármacos con
alto peso molecular o mala •Edad.
liposolubilidad. •Lipofilia de la piel.
•No siempre se alcanzan las •Estado de la piel.
concentraciones requeridas.
•Absorción media.
•Poca capacidad oclusiva.
 Ejemplos:

Acetónido de Fluocinolona

USO TERAPÉUTICO:

Es un corticoesteroide utilizado para tratar la picazón,

enrojecimiento, resequedad, costras, descamación,
inflamación y las molestias ocasionadas por diferentes
enfermedades de la piel, incluyendo psoriasis y eccema.
Funciona al activar las sustancias naturales en la piel
para reducir la hinchazón, el enrojecimiento y la
picazón.
 Ejemplos:

Valerato de Betametasona

USO TERAPÉUTICO:

Es un corticoesteroide indicado para el tratamiento de

las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de las
afecciones de la piel, tales como:
Dermatitis atópica y neurodermatitis ,Dermatitis de
contacto alérgica o irritativa, Dermatitis numular,
Eccema dishidrótico, Dermatitis seborreica, Liquen
plano, Lupus eritematoso discoide.
 Ejemplos:

Clioquinol
Propiedades Clioquinol:

USO TERAPÉUTICO:
Antiséptico y fungicida de uso externo, es un
tratamiento antimicótico y/o antibacteriano de
dermatomicosis superficiales no extensas, formas
infectadas de eccemas piodermias y quemaduras leves.
Alivia y no provoca ardor, ayuda a curar y desinfectar
raspones, cortadas y quemaduras leves, además del
alivio de las afecciones causadas por los hongos en la
piel. Clasificación Farmacológica 4
 Ejemplos:

Nitrato de miconazol
Propiedades Nitrato de miconazol:

USO TERAPÉUTICO:
Antimicótico de amplio espectro indicado para
aplicación tópica en el tratamiento de hongos y/o
infecciones de la piel: Tiñea pedis (pie de atleta), Tinea
cruris y Tinea corporis causada por Trichophyton
rubrum, Trichophyton mentagrophytes y
Epidermophyton floccosum, en el tratamiento de
candidiasis cutánea (moniliasis) y en el tratamiento de
Tinea versicolor.
Clasificación Farmacológica 4
 Ejemplos:

Sulfadiazina de Plata

USO TERAPÉUTICO:

Antimicrobiano bactericida de amplio

espectro a nivel tópico indicado en piodermias
como: impétigo primario, secundario y ectima.
Tratamiento y profilaxis de infecciones en
úlceras de decúbito, varicosas, úlceras del
diabético, quemaduras y heridas quirúrgicas,
actúa como adyuvante de la cicatrización
Proceso de Liberación y Absorción
PIEL > EPIDERMIS > CAPA CÓRNEA > CORNEOCITOS

VÍA VÍA
TRANSEPIDÉRMICA TRANSAPENDICULAR

•Moléculas Polares o No polares •Moleculas Lipofílicas o Ionizadas o Polares

•Vía Intranscelular •Vía Intercelular •Vía Tranfolicular •Vía Transudorípara

ungüento > pomada > crema > gel > loción

 Método de elababoración
Los ingredientes, la formulación y la viscosidad del producto difieren ampliamente, sin
embargo, un proceso de fabricación típico es el siguiente:

1
2 3 4

PREPARACIÓN DE
LA FASE OLEOSA FORMANDO LA HIDRATACIÓN DE
DISPERSIÓN DEL
EMULSIÓN INGREDIENTES EN
PRINCIPIO ACTIVO.
Los ingredientes en FASE ACUOSA.
escamas o en polvo, a Las dos fases se
El principio activo solo
veces mezclados en mezclan bajo
Los emulsionantes, constituye una proporción
seco por adelantado, se agitación vigorosa
espesantes y estabilizantes pequeña de la formulación,
dispersan en aceite para formar la
se dispersan en agua en un pero debe dispersarse
mineral o aceite de emulsión.
tanque separado. correctamente para
silicona. maximizar el rendimiento.
 Equipo
CALDERA DE
CALDERA FUSORA
FABRICACIÓN
 Diagrama de flujo
1 3 6
Cerrar la boca de
carga, calentar a 90°C Conectar sistema de
Limpiar y
durante 10 a 15 vacío y poner en
mantener en
condiciones de
minutos y poner el
agitador en marcha a
5 marcha el contra
rotación a las rpm
8
trabajo el equipo las rpm programadas. programadas para
(dependiendo del tipo CALDERA DE activar el
antes de de agitador y material
comenzar el 2 mezclar de 50 a 150
FABRICACIÓN emulsionador a
máxima velocidad
proceso rpm
Dosificar agua tratada
Una vez terminado el
trasvase, mantener toda la
caliente a 80°C con
CALDERA FUSORA agitación en marcha
4 sistema de pesaje o durante almenos 10

cargar la
contador y mantenerla a
esta temperatura con el
7 minutos, transcurrido este
tiempo se para el
sistema de
caldera con emulsionador.
Una vez fundidos y calentamiento del Efectuar el trasvase
las grasas y mezclados los equipo
del material fundido
ceras materiales bajar las en la caldera fusora
rpm del agitador de forma controlada
~30% y la haciendo que el
temperatura entre caudal sea el
70 y 80°C hasta adecuado para el tipo
de mezcla, el trasvase
trasvasarse
puede ser por bomba
o de trasiego
 9 11 13
Continuar Mantener la
Empezar a refrigerando agitación y
enfriar la hasta los 30°C y temperatura,
caldera de 10 bajar las rpm del 12 hasta que se
fabricación con contrarrotación trasvase a la
a 6 rpm el
agua de red, Cuando se llega a caldera de
esta temperatura
áncora y a 40 Si hay que producto
hasta llegar a rpm el eje
incorporar los incorporar acabado.
50°C central
excipientes. La elementos volátiles
incorporación se a la mezcla se
puede hacer por agregan en este
vacío, bomba de
paso
trasiego, o
puntualmente de
forma manual
 Producto terminado

14
15 16

Calentar la En caso de ser

Activar el
caldera con el sistema de
necesario debido a la
sistema de viscosidad o
agitación a 10
características del
calentamiento rpm y producto, se puede
del equipo a trasvasar el crear presión en la
30°C producto de la caldera de
caldera de fabricación con
fabricación nitrogeno a presion
máxima de 2 bars
 Envasado

1 2

El envasado se hace Se recomienda insertar en

la línea, un sistema SIL PIG.
desde la caldera de
Esto permite recupera el
producto acabado producto que queda en los
utilizando una bomba conductos desde la bomba
de trasiego de trasiego hasta la entrada
del sistema de envasado.
Ayudando de esta forma al
mantenimiento y limpieza
de la línea.
 Material de Envasado y Empaquetado

ENVASE PRIMARIO
CARACTERISTICAS
Tubos de aluminio ENVASE PRIMARIO
Tubos laminados
Con tapón de rosca o flip-top para Son barrera excepcional
facilitar su abertura y cierre. Totalmente herméticos
Evitan que se evaporen los
productos
ENVASE SECUNDARIO Evita el uso de
Cartón conservadores
Conserva su forma
farmacéutica
Facil dispensación del
contenido
 NOM-072-SSA1-2012,
Etiquetado de medicamentos
Etiquetado y de remedios herbolarios

Lote y Fecha de
caducidad Denominación
Datos del fabricante Denominación
Genérica
(Razón social y Distintuva Fórmula
domicilio) Forma
Precio máximo farmacéutica

Consideraciones
de uso Concentración
Fármaco

Dosis y Vía de
administración
 Condiciones de Almacenamiento
El almacenamiento debe ser realizado en condiciones adecuadas de
temperatura, humedad e iluminación de acuerdo al fabricante de manera de no
afectar adversamente la calidad del medicamento

Las cremas deben conservarse en recipientes

cerrados y en lugar fresco y seco
Conservarlas en su envase original
Conservar por debajo de los 30°C
Protección de la luz solar
Condiciones de Estudio

Medicamento conocido o genérico

Clasificación del área de producción

Medicamento conocido o genérico

NOM-059-SSA1-2015, En el apartado #11 de la Norma,

buenas prácticas de nos indica los requisitos mínimos
fabricación de necesarios para la fabricación de
medicamentos formas farmacéuticas semisólidos
no estériles
 Áreas de Producción

LAS AREAS CON LAS QUE DEBEN CONTAR PARA LLEVAR A CABO LA FABRICACION
Y LLENADO DE SEMISOLIDOS NO ESTERILES SON LAS SIGUIENTES:
Área de Producción D (No estéril) Crema Tópica
Área de Producción A (Estéril) Crema Oftálmica
 Tipo de Agua utilizada

Agua Purificada
Agua Purificada
Tipo 2
Tipo 1
(Crema Oftálmica)
(Crema Tópica)
Parámetros de calidad de Semisólidos
 REFERENCIAS
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6.FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO [Internet]. Isdin.com. [citado el 4 de septiembre de 2022]. Disponible en:
https://www.isdin.com/sites/default/files/documentos/es-spc-fungisdin_sol_pulverizacion.pdf?
v=1532532412#:~:text=Absorción%3A%20Miconazol%20permanece%20en%20la,%25%2C%20tras%20la%20aplicación%20tópica.
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Fapap.es. [citado el 5 de septiembre de 2022]. Disponible en: https://fapap.es/files/639-1294-RUTA/FAPAP_4_2015_Unguentos_pomadas.pdf 9.Lozano Estevan C, Cordoba
Diaz M, Cordoba Diaz D. Manual de tecnología farmacéutica. Elsevier; 2012.
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GRACIAS!