CoVLP

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백신 설명
대상사스-CoV-2
백신 종류바이러스성 입자
임상 데이터
상호코비펜츠
루트
행정부.		근육 내
법적 상태
법적 상태
식별자
드러그뱅크
의 시리즈의 일부
COVID-19 대유행
Scientifically accurate atomic model of the external structure of SARS-CoV-2. Each "ball" is an atom.
타임라인
2019
2020
2021
2022
장소
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CoVLP(브랜드명 Covifenz)는 캐나다의 Medicago와 GlaxoSmithKline(GSK)이 개발한 COVID-19 백신이다.호주산 잡초인 니코티아나 [6][7][8][9]벤타미아나에서 재배되는 코로나 바이러스 유사 입자 백신입니다.

Medicago의 CoVLP 제조법은 신속하고 저비용이며 [7][10]안전하다고 여겨지는 "분자 농사" 기술입니다.COVID-19 [11][12]백신 생산을 위해 특별히 제안되었다.

2022년 2월 캐나다 보건부는 18~64세 [3]성인의 COVID-19 감염 예방을 위해 CoVLP 사용을 승인했다.허가는 COVID-19 질환 증상에 대한 두 번의 백신 접종 후 71%의 유효율이 있었고, 심각한 COVID-19 [3]감염에 대한 유효율은 100%였다고 밝혔다.

유효성

2021년 12월 7일, Medicago-GSK는 델타 변종 대비 75%, 감마 [13]대비 89%의 전체 유효성을 보여주는 예비 분석을 발표했다.

약리학

CoVLP는 바이러스와 매우 유사하지만 바이러스 [7]유전 물질이 없기 때문에 감염되지 않는 분자 복합체로 구성된 바이러스 유사 입자 백신의 한 예입니다.그것은 SARS-CoV-2에서 [14][15]파생된 재조합 스파이크 단백질을 사용한다.

제조업

메카고에 의해 coVLP의 신속한 생산을 위한 '미니팩토리'로 사용되는 N. 벤타미아나 식물
니코티아나 벤타미아나, 잎

바이러스와 같은 입자는 바이러스의 유전자로 조작된 박테리아를 만든 후 니코티아나 벤타미아나 [7]식물에 박테리아를 도입함으로써 만들어진다.식물들은 박테리아 바이러스에서 유래한 유전 물질을 흡수하여 잎에서 바이러스 같은 입자를 생산하고, 그 입자는 수확되고 [9][16]추출됩니다.

1990년대부터 사용되고 있는 N. Benthamiana와 같은 식물을 사용하는 방법은 단백질의 신속하고 저비용 생산, 생산의 큰 확장성, 의약품 [7][10]생산에 식물을 사용하는 것의 안전성이라는 백신 제조 이점을 가지고 있어 "분자 농사" 또는 "식물 기반 공장"이라고 불려왔다.COVID-19 [11][12]백신 생산을 위해 특별히 제안되었다.

역사

메디카고는 2020년 캐나다 및 퀘벡 정부와 협력하여 GlaxoSmithKline(GSK)[14]이 제조한 보조 백신과 식물 기반 백신 기술을 사용하여 COVID-19 백신 후보인 CoVLP를 개발하기 시작했다.GSK 보조제는 CoVLP에 대한 면역 반응을 강화하여 용량당 필요한 항원의 양을 감소시켜 백신 선량의 [17][18]대량 생산을 촉진하기 위한 것이다.

사회와 문화

법적 상태

2021년 12월, Medicago는 Phase III 결과를 Health [19]Canada에 제출했다고 발표했다.

2022년 2월 캐나다 보건부는 캐나다에서 [3]18-64세 성인에 대한 CoVLP 사용을 승인했다.CoVLP 백신은 Covifenz라는 [20]브랜드명으로 판매된다.

조사.

단계 I

2020년 8월부터, CoVLP는 퀘벡의 두 곳에서 안전성과 면역 [21]반응을 평가하기 위해 1단계 임상시험을 실시했다.캐나다 퀘벡의 두 현장에서 성인 180명(18-55세)을 무작위로 추출하여 21d 간격으로, 단독으로 또는 AS03 또는 CpG1018과 보조 투여된 두 개의 근육 내 선량(3.75μg, 7.5μg, 15μg)을 받았다.모든 제제는 잘 견뎌졌으며, 백신 접종 후 부작용은 일반적으로 경미하거나 중간 정도, 일시적이었으며 보조제 그룹에서 가장 높았다.혈청 NAb에 대한 CoVLP 선량 효과는 없었으나, 두 보조제 모두에서 티터가 유의하게 증가했다.두 번째 선량 후, CoVLP + AS03 그룹의 NAbs는 코로나바이러스 2019 회복기 혈청에서 적정치보다 10배 이상 높았다.스파이크 단백질 특이적 간섭체 반응과 인터류킨-4 세포 반응도 유도되었다.이 사전 지정된 중간 분석은 CoVLP 백신 [22]후보의 추가 평가를 지원합니다.

단계 II

2020년 11월, Medicago-GSK는 588명의 참가자와 함께 CoVLP에 대한 2단계 임상시험을 시작했다.연구진은 AS03(NCT046697)에 감염된 19개의 SARS-CoV-2 스파이크 당단백질(CoVLP)을 가진 식물에서 생산된 바이러스 유사 입자 백신 후보로 면역된 18세 이상 성인의 42일째 중간 안전성과 위약 대조 실험의 면역원성 데이터를 보고했다.이 보고서는 18-64세 성인(성인)과 65세 이상 노인(노인)에서 22명의 21개 중화항체(NAB)와 세포 매개 면역(IFN-γ 및 IL-4 ELISpot) 응답으로 측정한 안전성, 내성 및 면역원성을 제시하는 데 초점을 맞췄다.

단계 III

2021년 4월, Medicago-GSK는 CoVLP에 대한 3단계 임상시험을 시작하여 북미, 중남미 및 [15]유럽에서 30,918명의 참가자를 등록했습니다.GSK와 Medicago는 [23]2021년 12월 7일 시험 성공을 발표했다.캐나다 보건국 국립면역자문위원회(NACI)가 제시한 데이터에 따르면 CoVLP는 임상실험에서 확인된 증상성 SARS-CoV-2 감염에 대해 69.5%의 유효성을 보였다. 비록 치료의향 분석에 백신을 2차 투여한 후 최소 7일 후에 시작되었지만, 치료의향 분석에는 일부 포함되었다.실험 [24]시작 당시 이전에 바이러스에 감염된 적이 있는 리티퍼트또한 프로토콜별 분석에서 알파 변종에 대해 100.0%, 델타 변종에 대해 75.3%, 감마 변종에 대해 88.6%의 유효성을 보였으며, 치료 의도 [24]분석에서 "유사" 결과가 나왔다.

레퍼런스

  1. ^ https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00064803.PDF[베어 URL PDF]
  2. ^ "Medicago Covifenz COVID-19 vaccine". Health Canada. 24 February 2022. Retrieved 29 May 2022.
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  4. ^ "Summary Basis of Decision (SBD) for Covifenz". Health Canada. Retrieved 29 May 2022.
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  21. ^ 임상시험 번호 NCT04450004는 ClinicalTrials.gov에서 "18-55세 성인의 코로나바이러스 유사 입자 COVID-19 백신의 안전성, 허용 가능성 및 면역 발생성"을 나타낸다.
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외부 링크

Scholia는 CoVLP(Q105122261)에 대한 프로필을 가지고 있습니다.