NDV-HXP-S

NDV-HXP-S
NDV-HXP-S
Butanvac embalagem.jpg
브라질 버전의 NDV-HXP-S, ButanVac 패키지
백신설명
대상사스-코브-2
백신종류바이러스 벡터 또는 비활성화됨
임상자료
상명부탄박 (브라질)
COVIVAC(베트남)
HXP-GPOVAC(태국)
파트리아 (멕시코)
기타 이름ADDCOV
경로:
행정		근육내,[1] 근육내
다음 시리즈의 일부
COVID-19 전염병
Scientifically accurate atomic model of the external structure of SARS-CoV-2. Each "ball" is an atom.
타임라인
2019

2020

2021

2022

위치
나라별, 영토별

운반에 의해

국제적 대응

국가별 대응

의학적 대응

백신

백신후보자

변형
문제 유형

기타 변형

경기영향과 불황

나라별

영향

사회

SARS-CoV-2 (Wikimedia colors).svg COVID-19 포털

NDV-HXP-S (known as ButanVac[2][3] or ADAPTCOV[4] in Brazil, COVIVAC[5] in Vietnam, HXP-GPOVac[6] in Thailand, Patria[7] in Mexico) is a COVID-19 vaccine candidate developed under the leadership of Peter Palese, Adolfo García-Sastre, and Florian Krammer at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai.[8][9]

NDV-HXP-S라는 이름은 뉴캐슬 질병 바이러스, 헥사프로, 스파이크 단백질이라는 용어에서 유래되었다.[8]사스-CoV-2(헥사프로)의 S단백질 안정화는 오스틴 텍사스대 제이슨 맥렐런(Jason McLellan)이 달성한 것이다.[10]

약리학

NDV-HXP-S는 뉴캐슬 질병 바이러스를 바이러스 벡터로 사용한다.플랫폼은 활성화되거나 비활성화될 수 있다.[9][11][12][13][14][15][16]

제조업

모데르나의 mRNA-1273, 얀센 백신, 화이저-바이오 등의 백신과 달리,NTech의 토지나메란(Tosinameran)은 모두 전문화된 제조시설과 희귀하거나 비싼 재료가 필요하며, NDV-HXP-S는 인플루엔자 백신 생산과 유사한 방식으로 닭알을 사용하여 생산될 수 있어 특히 중·저소득국가에 중요하다.[8]기존 백신은 2P 스파이크를 기반으로 한 반면 NDV-HXP-S는 같은 과정을 통해 더욱 정제되어 헥사프로라는 새로운 스파이크를 만들어냈다;[10] 2P 스파이크에는 헥사프로의 6개 대비 2개의 프로라인이 들어 있었다.그것은 또한 원래의 2P 스파이크보다 열과 화학물질에 더 내성이 있다; 백신은 2-8 °C에서 저장할 수 있다.[17]

역사

개발

개발은 PATH Center for Behins Innovation and Access에 의해 조정되었으며, UT Austin과 ISMMS는 80개국의 연구소 및 법인과 로열티 없는 라이선스 계약을 체결했다.McLellan은 "지금까지 [저소득국가와 중산층 국가들]이 받은 백신의 비율은 끔찍하다"고 언급했다.[8]

임상시험

주앙도리아 상파울루 주지사는 2021년 3월 26일 기자회견에서 부탄바크를 전시하고 있다.

2021년 12월 현재 NDV-HXP-S는 최소 4개국에서 인체 임상시험을 진행하고 있다.브라질에서는 2021년 3월 26일 부탄탄 연구소가 임상실험을 시작하겠다고 발표했다.멕시코에 본사를 둔 에이비멕스는 이 백신의 스프레이 버전을 만들 계획이다.태국에서는 정부 제약 기구가 마히돌 대학과 협력하여 재판을 진행하고 있다.[18][19]아누틴 샤른비라쿨 태국 보건장관은 제조 공정의 용이성에 의해 제공되는 자유를 반영하여 이 백신을 "태국인이 태국인을 위해 생산한 것"[8]이라고 언급했다.베트남에서는 2단계 연구가 완료되었으나, 3단계 연구는 예방접종을 받지 않은 지원자가 부족하여 중단되었다.

참조

  1. ^ "Study of a Live rNDV Based Vaccine Against COVID-19". ClinicalTrials.gov. United States National Library of Medicine. 4 May 2021. NCT04871737. Retrieved 4 May 2021.
  2. ^ "Butantan vai desenvolver e produzir nova vacina contra a Covid-19; testes clínicos da ButanVac devem começar em abril". butantan.gov.br (in Portuguese). Retrieved 16 December 2021.
  3. ^ Simões E, Fonseca P (26 March 2021). "Brazil posts record 3,650 new COVID-19 deaths, unveils two homegrown vaccines". Reuters. Retrieved 7 April 2021. Earlier, Sao Paulo's Butantan biomedical institute said it will seek approval ... Butantan aims to produce 40 million doses of the Butanvac vaccine ... The vaccine was developed using a modified virus, which causes the Newcastle disease in birds ...
  4. ^ "Clinical Trial of the COVID-19 Vaccine (Recombinant, Inactivated) in Brazil (ADAPTCOV)". clinicaltrials.gov. United States National Library of Medicine. 6 August 2021. Retrieved 6 August 2021.{{cite journal}}: CS1 maint : url-status (링크)
  5. ^ "A Phase 1/2 Safety and Immunogenicity Trial of COVID-19 Vaccine COVIVAC". clinicaltrials.gov. United States National Library of Medicine. April 2021. Retrieved 9 April 2021.{{cite journal}}: CS1 maint : url-status (링크)
  6. ^ "Mahidol-GPO's human trials of its COVID-19 vaccine show promising results". Thai PBS World. 1 July 2021. Retrieved 19 July 2021.
  7. ^ Juarez, Carlos (22 April 2021). "Vacuna Patria: esto es lo que se sabe de su avance y eventual producción". The Logistics World. Retrieved 24 June 2021.
  8. ^ a b c d e Zimmer C (5 April 2021). "Researchers Are Hatching a Low-Cost Coronavirus Vaccine". The New York Times. Retrieved 7 April 2021.
  9. ^ a b Sun W, Leist SR, McCroskery S, Liu Y, Slamanig S, Oliva J, et al. (2020). "Newcastle disease virus (NDV) expressing the spike protein of SARS-CoV-2 as vaccine candidate". EBioMedicine. 62: 103132. doi:10.1016/j.ebiom.2020.103132. PMC 7679520. PMID 33232870.
  10. ^ a b Hsieh CL, Goldsmith JA, Schaub JM, DiVenere AM, Kuo HC, Javanmardi K, et al. (September 2020). "Structure-based design of prefusion-stabilized SARS-CoV-2 spikes". Science. 369 (6510): 1501–1505. Bibcode:2020Sci...369.1501H. doi:10.1126/science.abd0826. PMC 7402631. PMID 32703906.
  11. ^ Sun, Weina; Leist, Sarah R.; McCroskery, Stephen; Liu, Yonghong; Slamanig, Stefan; Oliva, Justine; Amanat, Fatima; Schäfer, Alexandra; Dinnon, Kenneth H.; García-Sastre, Adolfo; Krammer, Florian (December 2020). "Newcastle disease virus (NDV) expressing the spike protein of SARS-CoV-2 as a live virus vaccine candidate". EBioMedicine. 62: 103132. doi:10.1016/j.ebiom.2020.103132. ISSN 2352-3964. PMC 7679520. PMID 33232870.
  12. ^ Sun, Weina; McCroskery, Stephen; Liu, Wen-Chun; Leist, Sarah R.; Liu, Yonghong; Albrecht, Randy A.; Slamanig, Stefan; Oliva, Justine; Amanat, Fatima; Schäfer, Alexandra; Dinnon, Kenneth H. (17 December 2020). "A Newcastle Disease Virus (NDV) Expressing a Membrane-Anchored Spike as a Cost-Effective Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine". Vaccines. 8 (4): E771. doi:10.3390/vaccines8040771. ISSN 2076-393X. PMC 7766959. PMID 33348607.
  13. ^ Lara-Puente, Jesús Horacio; Carreño, Juan Manuel; Sun, Weina; Suárez-Martínez, Alejandro; Ramírez-Martínez, Luis; Quezada-Monroy, Francisco; Paz-De la Rosa, Georgina; Vigueras-Moreno, Rosalía; Singh, Gagandeep; Rojas-Martínez, Oscar; Chagoya-Cortés, Héctor Elías (26 October 2021). "Safety and Immunogenicity of a Newcastle Disease Virus Vector-Based SARS-CoV-2 Vaccine Candidate, AVX/COVID-12-HEXAPRO (Patria), in Pigs". mBio. 12 (5): e0190821. doi:10.1128/mBio.01908-21. ISSN 2150-7511. PMC 8546847. PMID 34544278.
  14. ^ Pitisuttithum, Punnee; Luvira, Viravarn; Lawpoolsri, Saranath; Muangnoicharoen, Sant; Kamolratanakul, Supitcha; Sivakorn, Chaisith; Narakorn, Piengthong; Surichan, Somchaiya; Prangpratanporn, Sumalee; Puksuriwong, Suttida; Lamola, Steven (22 September 2021). "Safety and Immunogenicity of an Inactivated Recombinant Newcastle Disease Virus Vaccine Expressing SARS-CoV-2 Spike: Interim Results of a Randomised, Placebo-Controlled, Phase 1/2 Trial". MedRxiv: The Preprint Server for Health Sciences: 2021.09.17.21263758. doi:10.1101/2021.09.17.21263758. PMC 8475960. PMID 34580673.
  15. ^ Liu, Yonghong; Strohmeier, Shirin; González-Domínguez, Irene; Tan, Jessica; Simon, Viviana; Krammer, Florian; García-Sastre, Adolfo; Palese, Peter; Sun, Weina (2021). "Mosaic Hemagglutinin-Based Whole Inactivated Virus Vaccines Induce Broad Protection Against Influenza B Virus Challenge in Mice". Frontiers in Immunology. 12: 746447. doi:10.3389/fimmu.2021.746447. ISSN 1664-3224. PMC 8481571. PMID 34603333.
  16. ^ Tcheou, Johnstone; Raskin, Ariel; Singh, Gagandeep; Kawabata, Hisaaki; Bielak, Dominika; Sun, Weina; González-Domínguez, Irene; Sather, D. Noah; García-Sastre, Adolfo; Palese, Peter; Krammer, Florian (2021). "Safety and Immunogenicity Analysis of a Newcastle Disease Virus (NDV-HXP-S) Expressing the Spike Protein of SARS-CoV-2 in Sprague Dawley Rats". Frontiers in Immunology. 12: 791764. doi:10.3389/fimmu.2021.791764. ISSN 1664-3224. PMC 8637447. PMID 34868082.
  17. ^ Airhart M (5 April 2021). "Human Trials Begin for a Low-Cost COVID-19 Vaccine to Extend Global Access". University of Texas. Retrieved 7 April 2021.
  18. ^ ClinicalTrials.gov에서 "태국에서 NDV-HXP-S 백신의 안전성과 면역유전성 평가" 임상시험 번호 NCT04764422
  19. ^ Wipatayotin A (11 February 2021). "Thai-made vaccine ready 'by next year'". Bangkok Post. Bangkok Post Public Company Limited. Retrieved 9 April 2021.