Ggc-pr-001 Procedimiento para La Gestion de Eventos Adversos Laboratorio Clinico Hsat
Ggc-pr-001 Procedimiento para La Gestion de Eventos Adversos Laboratorio Clinico Hsat
Ggc-pr-001 Procedimiento para La Gestion de Eventos Adversos Laboratorio Clinico Hsat
EDICION: Versión 01
MANUAL DE LABORATORIO CLINICO FECHA: 2016
PROCEDIMIENTO PARA LA IDENTIFICACION Y PAGINA: Página 1 de 14
SUBPROCESO
LABORATORIO CLINICO
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
4. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Evento Adverso
Entendemos como eventos adversos las lesiones o complicaciones involuntarias que
ocurren durante la atención en salud, las cuales son mas atribuibles a esta que a la
enfermedad subyacente y que pueden conducir a la muerte, la incapacidad o al deterioro
en el estado de sa.lud del paciente, a la demora del alta, a la Prolongación del tiempo de
estancia hospitalizado y al incremento de los costos de no-calidad. Por extensión, también
aplicamos este concepto a situaciones relacionadas con procesos no asistenciales que
potencialmente pueden incidir en la ocurrencia de las situaciones arriba mencionadas”.
(Anexo Técnico, Resolución 1446 de 2006).
Acción Insegura
Conducta que ocurre durante el proceso de atención en salud, usualmente por acción u
omisión de integrantes del equipo humano. En la ocurrencia de un evento adverso o
incidente pueden estar involucradas una o varias acciones inseguras:
Contexto Clínico
Condición clínica del paciente en el momento en que se ejecutó la acción insegura
(hemorragia severa, hipotensión progresiva). Ésta información es crucial para entender
las circunstancias del momento en que ocurrió el incidente o el evento adverso.
Factor Contributivo
Condiciones que facilitaron o predispusieron a una acción insegura, por ejemplo:
Paciente muy angustiado, situación que le impide entender instrucciones.
Ausencia de protocolos
Falta de comunicación o experiencia
Mala comunicación entre los miembros del equipo asistencial.
Carga de trabajo inusualmente alta o personal insuficiente para prestar el servicio.
Metodología para el análisis de causas: Métodos para detectar la(s) causa(s) raíz de
un evento adverso o no conformidad y de esta forma establecer acciones eficaces para
eliminar dichas causas.
Protocolo de Londres
Es una metodología para la investigación y análisis de riesgos, incidentes y eventos
adversos. El propósito de esta metodología es facilitar la investigación clara y objetiva de
los incidentes clínicos y de los eventos adversos, lo cual implica ir mucho más allá de
simplemente identificar la falla o de establecer quién tuvo la culpa.
Todo evento adverso que se presente en el laboratorio clínico del Hospital San
Antonio de Tame debe ser registrado y analizado dado que son oportunidades para
hacer nuestros procesos más seguros y mejorar la calidad de la atención a nuestros
usuarios. Por lo anterior toda persona que detecte la ocurrencia de un incidente o de
un evento adverso debe registrarlo en el formato “GGC-FO-013 Reporte de Incidentes
y Eventos Adversos” e informar al comité de seguridad del paciente de la institución
para que se analice y se establezca el plan de mejoramiento pertinente.
Una vez que se ha registrado la ocurrencia del evento adverso en el formato “GGC-
FO-013 Reporte de Incidentes y Eventos Adversos”, se prosigue con la investigación y
análisis del evento adverso. Toda la información referente al incidente o evento
adverso a investigar desde la selección del equipo investigador hasta el cierre del plan
de mejora debe quedar registrada en el “GGC-F0-014 Formato de Análisis de
Incidentes y Eventos Adversos”.
2. Selección del equipo investigador: Hay que reconocer que un proceso complejo
como este requiere, además de conocimiento y experiencia en investigación de
incidentes, conocimiento y experiencia clínica específica. Para el caso del
hospital/Centro de Salud el grupo de Investigación de los Eventos Adversos está
integrado por: Director o Coordinador de la Sede, Médico y Enfermero,
Responsable de Seguridad de Paciente toda la entidad, adicional un miembro de
la unidad asistencial donde ocurrió el incidente o el evento adverso. Es importante
que por lo menos uno de los integrantes conozca y aplique metodologías sobre
investigación de eventos adversos.
* Evidencia física (planos del piso, listas de turnos, hojas de vida de los equipos
involucrados, etc.).
Cierre: Permita que el entrevistado haga todas las preguntas que tenga. Las
entrevistas deben durar entre 20 y 30 minutos.
entre las fuentes. Es útil familiarizarse con alguna de las siguientes metodologías
para precisar las cronología:
Para priorizar los factores contributivos que causaron las condiciones inseguras se
recomienda utilizar la metodología denominada “Espina de Pescado o Diagrama Causa
Efecto”, los resultados de éste análisis se consignan en el gráfico de espina de pescado
que hace parte del formato “GGC-FO-014 análisis de eventos adversos e incidentes” y
luego se registran en el ítem 3 del formato los factores contributivos priorizados. A
continuación se explica cómo se aplica la metodología:
b. Anote los factores contributivos (causas) que ocasionaron la acción insegura (no
siempre se tienen factores contributivos de los diferentes orígenes):
c. Seleccione los factores contributivos que más impacto tuvieron para que se presentara
la acción insegura y sobre los cuales se centrará el plan de mejoramiento, es decir las
barreras para la seguridad del paciente que implementará la institución:
*Lista de acciones para enfrentar cada factor contributivo identificado por el equipo
investigador.
6. DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES
ACTIVIDAD DOCUMENTO /
RESPONSABLE OBSERVACIONES
REGISTRO
Identificar y
Todo el personal
registrar el “GGC-FO-013
asistencial, es
Incidente o el Reporte Eventos En caso de presentarse un Incidente o
responsable de
Evento Adverso Adversos e Evento Adverso, éste debe registrarse en
registrar todo evento
Incidentes”. el formato creado para tal fin.
adverso o incidente
que se presente.
ACTIVIDAD DOCUMENTO /
RESPONSABLE OBSERVACIONES
REGISTRO
Si se decide no investigar:
“GGC-FO-013
Definir El responsable del Reporte Eventos El responsable del servicio o proceso
tratamiento al servicio o proceso Adversos e donde ocurrió el incidente define el
incidente donde ocurrió el Incidentes”. tratamiento o corrección a realizar y hace
presentado. incidente. seguimiento a la correcta ejecución.
Si se decide Investigar:
Director / Coordinador De acuerdo al evento adverso o incidente
Definir equipo “Formato de
de Sede, junto con el que se haya decidido investigar el
que investigará y Análisis de
Líder del servicio o Director / Coordinador de Sede, junto con
analizará el Incidentes y
proceso donde ocurrió el Líder del servicio o proceso donde
evento adverso o Eventos
el evento adverso o ocurrió el evento adverso o incidente,
el incidente. Adversos”
incidente. definen quien integrará dicho equipo.
“GGC-FO-014 Analizar la secuencia de situaciones para
Precisar la Formato de establecer exactamente qué y cuándo
cronología del Análisis de ocurrió y registrar el punto 1 del “GGC-
Equipo Investigador
evento adverso o Incidentes y FO-014 Formato de Análisis de Incidentes
incidente Eventos y Eventos Adversos”, donde se describe el
Adversos” evento / incidente ocurrido.
“GGC-FO-014
Identificar las conductas por acción u
Formato de
Identificar las omisión (acciones inseguras) que
Análisis de
acciones Equipo Investigador presentó el personal de salud, en el
Incidentes y
inseguras momento en que sucedió el evento
Eventos
adverso o el incidente.
Adversos”
“GGC-FO-014
Formato de Identificar para cada acción insegura, los
Identificar los
Análisis de factores que contribuyeron a que dicha
factores Equipo Investigador
Incidentes y acción insegura ocasionara el evento
contributivos
Eventos adverso o incidente.
Adversos”
Establecer el plan de mejora, definiendo
“GGC-FO-014
Definir plan de actividades a ejecutar, responsables,
Líder del servicio o Formato de
mejora para los fechas.
proceso donde se Análisis de
factores
presentó el evento Incidentes y
contributivos Una vez elaborado se envía al Asesor
adverso o incidente. Eventos
identificados Garantía de Calidad
Adversos”
Una vez se reciba el “GGC-FO-014
Formato de Análisis de Incidentes y
Eventos Adversos”, el Asesor Garantía de
Revisar y “GGC-FO-014
Asesor Garantía de la la Calidad o el Responsable de Seguridad
proponer ajustes Formato de
Calidad, del Paciente de la Entidad lo revisan y
al plan de Análisis de
Responsable de proponen ajustes al plan de mejoramiento
mejoramiento en Incidentes y
Seguridad del Paciente en caso de ser necesario y lo devuelven al
caso de ser Eventos
de la Entidad. líder del proceso donde ocurrió el evento
necesario Adversos”
adverso o incidente para que lo presente a
Director/ Coordinador de Sede para su
Visto Bueno.
Revisar y dar Director / Coordinador “GGC-FO-014 El Directo / Coordinador de Sede revisa el
Visto Bueno o de Sede Formato de Plan de Mejoramiento propuesto, en caso
proponer ajustes Análisis de de estar de acuerdo con el mismo le da su
ACTIVIDAD DOCUMENTO /
RESPONSABLE OBSERVACIONES
REGISTRO
Visto Bueno, para que se ejecute. Si para
ejecutar el plan se requiere de la Gestión
de la Gerencia, se deberá enviar el Plan a
Subgerencia en salud para que lo haga
llegar a Gerencia y se analice y defina si
se ejecuta lo allí contenido o proponen
otras actividades que igual actúen sobre
Incidentes y las causas que ocasionaron el evento
al plan de
Eventos adverso, para evitar que vuelva a
mejoramiento
Adversos” presentarse y se afecte la seguridad del
usuario. Una vez aprobado por Gerencia
(cuando se requiera), el Subgerente
informa al Director / Coordinador de Sede,
para que éste a su vez lo transmita al líder
del servicio o proceso donde ocurrió el
evento adverso para que inicie la ejecución
de las acciones contenidas en el plan.
El Asesor Garantía de Calidad o
“GGC-FO-014
responsable de Seguridad del Paciente de
Realizar Asesor Garantía de Formato de
la Entidad, realiza seguimiento al
seguimiento y Calidad o responsable Análisis de
cumplimiento de las actividades y
cierre del plan de de Seguridad del Incidentes y
planteadas y establezca la eficacia o no
mejora Paciente de la Entidad. Eventos
del plan de mejora ejecutado y procede a
Adversos”
su cierre.
Mensualmente en el Comité Integrado de
Gestión el Asesor Garantía de Calidad
informa sobre los eventos adversos que se
han presentado en las sedes, los planes
de mejora implementados y el avance en
la ejecución de los mismos y las
situaciones en donde no se hayan
Informe planes Asesor Garantía de
ejecutado las acciones del plan de
de mejora Calidad o responsable
Informe mejoramiento.
derivados de de Seguridad del
eventos adversos Paciente de la Entidad.
Así mismo en conjunto con el responsable
de Seguridad del Paciente de la entidad,
deberán llevar propuestas para gestionar
los eventos adversos que se presentan
con mayor frecuencia en todas las sedes o
de mayor impacto negativo en seguridad
del paciente.
LABORATORIO CLINICO
8. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
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